氨基酸及肉堿非衍生化串聯質譜法檢測程序的測量不確定度評估

張道杰,田明新,王小慧,孫佳惠,計娓娓,常海濤,盧東裕

(北京圣元惠仁醫學檢驗所生化遺傳室　101101)

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·論著·

氨基酸及肉堿非衍生化串聯質譜法檢測程序的測量不確定度評估

張道杰,田明新△,王小慧,孫佳惠,計娓娓,常海濤,盧東裕

(北京圣元惠仁醫學檢驗所生化遺傳室101101)

目的對Waters公司ACQUITY TQD串聯質譜儀及其配套試劑檢測氨基酸、肉堿的程序進行測量不確定度評估，探討評估的意義。方法按照《醫學實驗室——測量不確定度的評定與表達》提供的方法，用兩種不同批號的試劑盒檢測室內質控品各20個工作日，每個工作日在常規標本檢測前、后各檢測一次質控品，隨機更換檢測者，計算測量復現性引入的測量不確定度；統計原衛生部臨床檢驗中心2014年和2015年進行的20次新生兒遺傳代謝病串聯質譜篩查中的氨基酸室間質評數據、16次酰基肉堿室間質評數據，計算偏倚引入的測量不確定度；根據測量復現性引入的測量不確定度和偏倚引入的測量不確定度計算相對合成標準不確定度和相對擴展不確定度。以原衛生部臨床檢驗中心新生兒遺傳代謝病串聯質譜篩查中的氨基酸和酰基肉堿室間質評的允許總誤差指標作為目標擴展不確定度。結果瓜氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、丙酰肉堿、辛酰肉堿、十二碳酰肉堿、十六碳酰肉堿、十八碳酰肉堿的相對合成擴展不確定度為19.1%～26.1%(k=2)，小于目標不確定度；亮氨酸、酪氨酸、纈氨酸、游離肉堿的相對合成擴展不確定度為31.0%～43.3%(k=2)，大于目標不確定度；……