張 健,劉晉洪,劉宜仲
(廣東省深圳市寶安區中心血站 518101)
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·臨床研究·
深圳寶安地區血液篩查不合格獻血人群特征分析
張健,劉晉洪,劉宜仲
(廣東省深圳市寶安區中心血站518101)
目的了解深圳寶安地區血液篩查不合格獻血人群的結構,為制訂降低輸血風險策略提供科學依據。方法分析2008~2015年輸血管理信息系統中血液篩查不合格獻血人群的性別、年齡、教育程度和職業情況,并對以上人群丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、人免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)、梅毒抗體(抗-TP)進行檢測。結果5 545例不合格獻血人群中,血液檢測總陽性率為2.47%(ALT為0.16%、HBsAg為0.70%、抗-HCV為0.39%、抗-HIV為0.24%、抗-TP為0.56%、灰色區為0.45%),總陽性率呈逐年下降趨勢(P<0.01),但抗-TP陽性率有逐年升高趨勢(P<0.05)。不合格獻血人群的性別比較,差異無統計學意義(P>0.05),但在不同年齡段、學歷、職業方面差異有統計學意義(P<0.01)。 結論為降低輸血風險,加強獻血前的健康咨詢,壯大固定獻血隊伍,在低危人群中招募獻血者至關重要。
血液篩查;獻血人群;梅毒抗體;乙型肝炎表面抗原;丙型肝炎病毒抗體
對采供血機構而言,在低危人群中采集血液和按照國家標準或規范篩查血液顯得尤為重要[1-2]。盡管目前絕大多數血站已經開展核酸檢測,但因病毒窗口期存在緣故,輸血感染傳染病仍不可避免,引起社會的廣泛關注[3-4]。雖然提高血液篩查技術和手段是降低輸血風險的有效途徑之一,但筆者認為在低危人群中采集血液比其他策略更為重要。通過了解本地區血液篩查不合格獻血人群的結構特征,避免高危人群獻血,是降低臨床用血風險的重要策略。
1.1一般資料收集2008~2015年在本站獻血后經血液篩查不合格的5 455例獻血者,其男3 967例,女1 488例,男女比例為2.7︰1.0,血液檢測數據均來源于本站使用的唐山啟奧輸血管理計算機信息系統(Modern 2000 V5.0)。
1.2儀器與試劑主要儀器包括瑞士哈美頓公司AT Plus2全自動加樣儀、深圳愛康公司Xantus 150全自動加樣儀、瑞士哈美頓公司FAME24/20全自動酶聯免疫分析儀、美國貝克曼公司CX5全自動生化分析儀、日本Olympus公司PK7200全自動血液分析系統、深圳愛康公司Xantus 150血型分析儀。檢測實驗室采用煙臺海深威ISWELL實驗室管理軟件。丙氨酸氨基轉移酶(ALT)檢測采用上海科華或美國貝克曼公司ALT試劑;乙型肝炎表面抗原(HBsAg)檢測采用美國Murex公司、上海生物梅里埃公司、廈門新創公司的酶聯免疫試劑;丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)檢測采用美國Murex公司、美國強生公司、珠海麗珠公司、廈門新創公司的酶聯免疫試劑;人免疫缺陷病毒抗體(抗-HIV)檢測采用美國BIORAD公司、珠海麗珠公司、廈門新創公司的酶聯免疫試劑;梅毒抗體(抗-TP)檢測采用德國索林公司、珠海麗珠公司、廈門新創公司的酶聯免疫試劑。所有試劑符合國家標準。
1.3檢測方法
1.3.1獻血者初篩所有獻血者獻血前均開展血紅蛋白(Hb)、HBsAg和ALT快速篩查,Hb采用硫酸銅比重目測法,HBsAg采用膠體金試紙條法,ALT采用德國羅氏干式生化法。經初篩合格的獻血者方可采集血液。
1.3.2血液復檢按照國家頒布的最新標準或規范要求對采集血液進行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP等5個項目復檢篩查。ALT采用速率法,HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和抗-TP采用酶聯免疫吸附試驗,任何一種試劑陽性或出現灰色區均進行雙孔復測,凡是單孔或雙孔檢測呈陽性或出現灰色區確定為篩查陽性,判定為不合格。本站實驗室設置的灰色區如下,HBsAg Cut-off值為±15%,抗-HCV Cut-off值為±30%,抗-HIV、抗-TP Cut-off值均為±20%。ALT和酶聯免疫檢測均開展室內質控,室內質控符合要求才確定試驗有效。
1.4統計學處理采用SPSS19.0統計軟件進行統計分析,計數資料以率表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。
2.12008~2015年血液篩查不合格獻血人群各指標陽性率比較總陽性率以及ALT、HBsAg、抗-HCV、灰色區等項目陽性率呈逐年下降趨勢(P<0.01),抗-HIV陽性率非常平穩,抗-TP陽性率呈逐年上升趨勢(P<0.05)。見表1。
2.2血液篩查不合格獻血人群性別分布比較5 455例血液篩查不合格獻血人群中,從性別分布來看,男女在總陽性率上比較差異無統計學意義(P>0.05),但是在ALT、抗-TP和灰色區等3個項目上差異有統計學意義(P<0.01),男性人群的ALT陽性率(0.19%)明顯高于女性(0.02%),而女性人群的抗-TP陽性率(0.65%)高于男性(0.54%)。見表2。

表1 2008~2015年血液篩查不合格獻血人群各指標陽性率比較[n(%)]
注:各年度之間比較,總陽性率、ALT、HBsAg、抗-HCV、灰色區χ2分別為107.364 6、297.735 4、47.065 2、46.238 2、37.949 8,均P<0.01;抗-HIVχ2為13.798 0,P>0.05;抗-TPχ2為16.553 6,P<0.05。

表2 血液篩查不合格獻血人群性別分布比較[n(%)]
注:總陽性率、HBsAg、抗-HCV、抗-HIVχ2分別為1.891 9、2.383 1、0.652 3、0.652 3,均P>0.05;ALT、抗-TP、灰色區χ2分別為92.358 0、7.8536、25.253 2,均P<0.01。
2.3血液篩查不合格獻血人群年齡、學歷和職業分布比較年齡為18~<25歲陽性率最低,35~<45歲陽性率達到峰值(2.95%),隨后又下降。從學歷分布來看,呈現學歷越高,陽性率越低的現象,其中小學學歷人群陽性率最高(3.65%)。從職業分布來看,農民陽性率最高(2.97%),醫務人員、學生、軍人和公務員的陽性率較低。見表3。

表3 血液篩查不合格獻血人群年齡、學歷和職業比較

續表3 血液篩查不合格獻血人群年齡、學歷和職業比較
注:不同年齡段、學歷、職業χ2分別為73.371 5、50.894 7、36.225 3,均P<0.01。
2008~2015年本站血液篩查不合格獻血人群各指標總陽性率為2.47%,低于趙紅娜等[4]和邱昌文等[5]的報道,HBsAg和抗-TP陽性率居前兩位(0.69%和0.57%)。比較各年度之間的檢測陽性率,其中總陽性率、ALT、HBsAg、抗-HCV和灰色區陽性率等5項差異有統計學意義(P<0.01),而抗-HIV陽性率比較差異無統計學意義(P>0.05),抗-TP陽性率差異有統計學意義(P<0.05)。
從表1可知,總陽性率、ALT、HBsAg、抗-HCV、灰色區陽性率等項目呈逐年下降趨勢。ALT下降可能與獻血前快速篩查越來越規范有關,也可能與ALT淘汰值在2012年調整至50 U/L有關;HBsAg呈下降趨勢,可能與獻血人群因接種乙型肝炎疫苗導致感染率下降有關;抗-HCV下降可能與檢測試劑的特異性提高,假陽性減少有關;抗-HIV陽性率非常平穩,可能與目前的酶免檢測試劑質量穩定有關;相反,抗-TP陽性率呈逐年上升趨勢,尤其是2015年抗-TP陽性率(0.58%)超過HBsAg陽性率(0.49%),成為不合格項目的首位,這可能跟本研究選擇人群有關。本地區獻血人群主要為18~30周歲的外來務工青年,同聶永梅等[6]報道一致。
從性別分布來看,男女在總陽性率上比較差異無統計學意義(P>0.05),但是在ALT、抗-TP和灰色區等3個項目上差異有統計學意義(P<0.01)。從年齡分布來看,呈偏正態分布,表現為18~<25歲陽性率最低,35~<45歲陽性率達到峰值,隨后又下降,可能與HBsAg流行病學特征有關,因1990年后的人群均普遍接種乙型肝炎疫苗,導致25歲以下的人群乙型肝炎感染率下降。從學歷分布來看,呈現學歷越高,陽性率越低的現象,其中小學學歷人群陽性率最高,這與高學歷人群主動學習醫學知識,同時知曉傳染病防護知識有關,同周麗君等[7]報道一致。從職業分布來看,農民陽性率最高,公務員的陽性率最低,這與人群的綜合收入、生活質量及生活條件有關。
綜上所述,本地區獻血人群以非本地戶籍18~30歲、中專或高中學歷、男性、外來務工人員為主。由于我國HIV和梅毒感染率呈增加趨勢,本地區又以青年人為獻血主力軍,人群復雜,流動性又強,故本地區的臨床用血風險不容忽視。獻血前必須加強獻血者的健康征詢,避免高危行為人群獻血,同時,需發展和壯大固定獻血隊伍,提高固定獻血隊伍比例[8-10]。在低危人群中采集血液將是降低臨床用血風險的根本。
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廣東省深圳市科技創新委課題[JCYJ20150402142435083]。
10.3969/j.issn.1673-4130.2016.17.038
A
1673-4130(2016)17-2450-03
2016-03-03
2016-05-11)