唐仕華,楊 檸,陳 丹,秦 苑,田應敏,郭莉佳,吳世木
(貴州省興義市人民醫院檢驗科 562400)
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·臨床研究·
XN-9000全自動血液分析儀性能評價
唐仕華,楊檸,陳丹,秦苑,田應敏,郭莉佳,吳世木
(貴州省興義市人民醫院檢驗科562400)
目的對Sysmex公司XN-9000全自動血液分析儀的主要性能進行初步評價,以證實其檢測結果有效性。方法按EP15-A2、EP6-A2、EP9-A2的要求對XN-9000全自動血液分析儀進行精密度、線性范圍、正確度驗證,對儀器間的比對進行評價。結果XN-9000全自動血細胞分析儀的批內精密度和批間精密度小于美國臨床實驗室改進修正法規′88規定的允許總誤差的1/4,儀器精密度良好。結論XN-9000全自動血液分析儀具有良好的精密度,較寬的線性范圍,其檢測結果準確可靠,能夠滿足絕大多數臨床實驗室的工作需求,可用于臨床血液標本全血細胞計數檢測。
血液分析儀;精密度;線性范圍;正確度;性能評價
XN-9000全自動血液分析儀是將流式細胞術、電阻抗技術和核酸熒光染色等先進檢測技術融合在一起而形成的模塊化全自動血液分析儀[1-2],可以針對不同的用戶需求,配備不同的檢測模塊,滿足不同的需求[3-4]。為保證該儀器檢驗結果的準確性和了解XN-9000全自動血液分析儀的工作性能,筆者對其進行了精密度、正確度、線性及空白計數驗證試驗,對該儀器進行全面系統的性能評價,現報道如下。
1.1標本來源隨機選取2015年1月至2015年4月本科收集的門診和住院患者新鮮抗凝全血標本。采集新鮮靜脈抗凝全血標本置于EDTA-K2抗凝劑的真空管內,充分混勻及時送檢,均于2 h內檢測完畢。……