兩種酶法糖化清蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的可比性及偏倚評(píng)估

李甲勇，陸逸彬，劉國(guó)娣，王國(guó)平

(1.上海市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科　200080；2.上海市第九人民醫(yī)院檢驗(yàn)科　200011；3.江蘇省揚(yáng)州市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科　225000；4.江蘇省揚(yáng)州市中醫(yī)院檢驗(yàn)科　225002)

?

·經(jīng)驗(yàn)交流·

兩種酶法糖化清蛋白檢測(cè)系統(tǒng)的可比性及偏倚評(píng)估

李甲勇1，陸逸彬2△，劉國(guó)娣3#，王國(guó)平4#

(1.上海市第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科200080；2.上海市第九人民醫(yī)院檢驗(yàn)科200011；3.江蘇省揚(yáng)州市第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科225000；4.江蘇省揚(yáng)州市中醫(yī)院檢驗(yàn)科225002)

目的對(duì)兩種酶法糖化清蛋白(GA)檢測(cè)試劑盒的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行方法學(xué)比對(duì)及偏倚評(píng)估。方法按照美國(guó)臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(CLSI)的EP9-A2文件要求，以日本旭化成制藥株式會(huì)社酶法GA%檢測(cè)試劑盒為參比試劑，以寧波美康生物科技股份有限公司酶法GA%檢測(cè)試劑盒為試驗(yàn)試劑，采用西門(mén)子公司ADVIA 2400全自動(dòng)生化分析儀對(duì)GA%進(jìn)行檢測(cè)，判斷兩種試劑檢測(cè)結(jié)果的可比性。結(jié)果兩種試劑檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性良好，相關(guān)系數(shù)r=0.987，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01);結(jié)果的相對(duì)偏差在臨床可接受范圍。結(jié)論兩種酶法GA檢測(cè)試劑檢測(cè)結(jié)果一致性較好，結(jié)果有可比性。

糖化清蛋白；可比性；偏倚

糖化清蛋白(GA)可準(zhǔn)確評(píng)估患者短期內(nèi)血糖控制的總體水平，是糖尿病患者血糖監(jiān)測(cè)的重要指標(biāo)，與糖尿病血管病變、周?chē)窠?jīng)病變等并發(fā)癥密切相關(guān)[1]。日本學(xué)者曾在上世紀(jì)80年代推出高效液相離子交換法用于該項(xiàng)目的檢測(cè)，但該方法因成本高，檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)而未能在臨床常規(guī)檢測(cè)中推廣[2]。國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用比較廣泛的兩種酶法試劑，無(wú)論從試劑方法學(xué)還是GA的計(jì)算公式來(lái)看，都有一定的區(qū)別，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果的最終判讀造成影響。……