百令膠囊對慢性腎衰竭非透析患者的生活質(zhì)量改善作用及機(jī)制研究

陳彤　班遵浦　羅國鴻　廖效竹　李忠發(fā)

（貴州省遵義市第一人民醫(yī)院血透室　遵義563000）

百令膠囊對慢性腎衰竭非透析患者的生活質(zhì)量改善作用及機(jī)制研究

陳彤班遵浦羅國鴻廖效竹李忠發(fā)

（貴州省遵義市第一人民醫(yī)院血透室遵義563000）

目的：研究百令膠囊對慢性腎衰竭（CRF）非透析患者生活質(zhì)量的影響及其作用機(jī)制。方法：選擇2014年6月～2015年6月于我院腎內(nèi)科就診的CRF非透析患者64例，給予規(guī)范西醫(yī)治療，待患者病情穩(wěn)定后，在上述治療基礎(chǔ)上給予百令膠囊2.0 g，口服，每日3次，4周為1個療程，連用2個療程。比較治療前后的臨床癥狀評分、血肌酐水平、生活質(zhì)量各維度評分及血清IL-6和CRP表達(dá)變化。結(jié)果：治療前后臨床癥狀評分相比，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 （P＜0.05）。64例CRF非透析患者臨床總有效率為51.6%。與治療前相比，治療后患者血肌酐水平顯著下降（P＜0.05）。除體能評分外，治療后各項生活質(zhì)量評分均較治療前顯著改善（P＜0.05）。治療后，患者血清IL-6和CRP水平較治療前均顯著降低（P＜0.05）。所有患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，順利完成治療過程。結(jié)論：百令膠囊輔助治療CRF非透析患者可顯著改善患者臨床癥狀，降低血肌酐水平，改善腎功能，從而對患者生活質(zhì)量各維度起到了積極的影響，提高了患者生活質(zhì)量，其作用機(jī)制可能為下調(diào)血清IL-6和CRP水平，改善機(jī)體微炎癥狀態(tài)。

慢性腎衰竭；非透析；百令膠囊；生活質(zhì)量

慢性腎衰竭（CRF）是各種慢性腎臟疾病發(fā)展至終末期的一種臨床綜合征。臨床多以代謝產(chǎn)物潴留和水、電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)及全身各系統(tǒng)受累為主要表現(xiàn)［1～2］。CRF治療主要以腹膜透析、血液透析及腎臟移植等方法治療為主［3］，雖取得一定的臨床療效，但費用昂貴。百令膠囊是由人工培養(yǎng)的冬蟲夏草菌絲體制成的中成藥，研究發(fā)現(xiàn)，其具有改善腎功能，延緩腎衰竭的作用。本研究探討了CRF非透析患者運用百令膠囊治療對生活質(zhì)量的改善情況及其作用機(jī)制。現(xiàn)報道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料選擇2014年6月～2015年6月于我院腎內(nèi)科就診的CRF非透析患者64例，其中男39例，女25例；年齡46～78歲，平均年齡（64.3± 12.4）歲。所有患者均符合《中華內(nèi)科雜志》編委會腎臟病專業(yè)組1993年擬定的分期標(biāo)準(zhǔn)中的腎功能代償期患者，并排除進(jìn)行規(guī)范西醫(yī)治療患者、妊娠或哺乳期婦女、嚴(yán)重精神意識障礙患者及合并心、腦、肺、肝等嚴(yán)重疾病患者。

1.2治療方法所有患者均給予規(guī)范西醫(yī)治療，包括根據(jù)血肌酐水平進(jìn)行優(yōu)質(zhì)低蛋白、高熱量及維生素飲食，控制血壓，維持水、電解質(zhì)、酸堿平衡等。若原發(fā)病為慢性腎小球腎炎或良性腎小動脈硬化患者給予口服降壓藥物治療，注意規(guī)律用藥，定時檢測血壓；若原發(fā)病為糖尿病腎病患者給予口服降糖藥或皮下注射胰島素藥物治療，注意規(guī)律飲食及用藥，定時檢測血糖。待患者病情穩(wěn)定后，在上述治療基礎(chǔ)上給予百令膠囊2.0 g，口服，每日3次，4周為1個療程，連用2個療程。

1.3觀察指標(biāo)分別于治療前后監(jiān)測患者的血壓、血糖及電解質(zhì)水平變化情況，并觀察治療過程中不良反應(yīng)的發(fā)生情況。依據(jù)2002年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評價，以顯效+有效計算臨床總有效率。同時，根據(jù)WHO推薦的“健康調(diào)查簡易量表”對患者生活質(zhì)量進(jìn)行評分，主要從軀體功能（PF）、軀體功能引起的角色受限（RP）、機(jī)體疼痛（BP）、總體健康（GH）、活力（VT）、社會功能（SF）、情感原因引起的角色受限（RE）、心理健康（MH）8個維度進(jìn)行評價計分，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)公式得出標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)。比較治療前后的臨床癥狀評分、血肌酐水平和生活質(zhì)量各維度評分。采用ELISA法檢測患者治療前后血清白細(xì)胞介素-6（IL-6）和C-反應(yīng)蛋白（CRP）水平變化，比較治療前后血清IL-6和CRP水平變化。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料行χ2檢驗；計量資料以表示，行t檢驗，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效治療前患者的臨床癥狀評分為（75.1±24.7）分，而治療后臨床癥狀評分為（56.1± 19.2）分。治療前后臨床癥狀評分相比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。64例CRF非透析患者中顯效6例，有效27例，穩(wěn)定24例，無效7例，臨床總有效率為51.6%。

2.2 血肌酐水平治療前后患者血肌酐水平分別為（163.7±15.9）μmol/L、（138.2±10.9）μmol/L。與治療前相比，治療后患者血肌酐水平顯著下降（P＜0.05）。

2.3生活質(zhì)量評分除體能評分外，治療后各項生活質(zhì)量評分均較治療前顯著改善（P＜0.05）。見表1。

表1　患者治療前后生活質(zhì)量比較（分，x±s）

2.4血清IL-6和CRP水平治療前，患者血清IL-6和CRP水平分別為（123.67±15.13）pg/ml和（7.46±1.57）mg/L；治療后，患者血清IL-6和CRP水平分別為（70.25±11.24）pg/ml和（2.39±1.06）mg/L。治療后，患者血清IL-6和CRP水平較治療前均顯著降低（P＜0.05）。

2.5不良反應(yīng)所有患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，順利完成治療過程。

3　討論

百令膠囊是由發(fā)酵冬蟲夏草菌粉研制而成的中成藥制劑，具有補(bǔ)肺腎、益精氣的功效，臨床中可用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛及慢性支氣管炎的輔助治療。大量動物實驗及臨床試驗證明，該藥具有提高機(jī)體免疫、抗炎、抗疲勞、抗腫瘤的藥理作用。研究發(fā)現(xiàn)，其所含的蟲草菌絲可顯著抑制腎小球的代償性肥大及硬化、促進(jìn)機(jī)體細(xì)胞免疫，減輕因各種原因?qū)е碌哪I臟病理損害，同時還可有效改善腎小球濾過膜的通透性，降低尿蛋白，改善腎功能。而蟲草菌絲富含多種必須氨基酸，可有效促進(jìn)體內(nèi)蛋白質(zhì)合成代謝及氨基酸的利用，延緩CRF惡化。本研究結(jié)果顯示，64例CRF非透析患者臨床總有效率為51.6%。與治療前相比，治療后患者血肌酐水平顯著下降（P＜0.05）。說明百令膠囊治療CRF非透析患者臨床療效確切，可顯著降低患者血肌酐水平，改善腎功能。

WHO推薦的“健康調(diào)查簡易量表”從8個維度全面衡量評價被調(diào)查人群的生活質(zhì)量，目前被廣泛用于評價人群生活質(zhì)量及慢性病防治的研究［4］。本研究結(jié)果顯示，64例CRF非透析患者治療前各維度評分均較低，說明患者生活質(zhì)量較差。其原因可能與患者的年齡、體質(zhì)、合并癥及現(xiàn)有疾病未得到有效治療有關(guān)。除體能評分外，治療后各項生活質(zhì)量評分較治療前均顯著改善（P＜0.05）。說明百令膠囊輔助治療對患者生活質(zhì)量各維度起到了積極的影響，提高了患者生活質(zhì)量。

研究發(fā)現(xiàn)［5］，CRF的發(fā)生發(fā)展與機(jī)體中的慢性微炎癥狀態(tài)密切相關(guān)。微炎癥反應(yīng)是單核-巨噬系統(tǒng)持續(xù)活化的結(jié)果，在終末期腎病患者體內(nèi)可見CRP 和IL-6等炎癥因子的高表達(dá)狀態(tài)，其高表達(dá)可促進(jìn)炎癥的發(fā)生發(fā)展，加速CRF進(jìn)程，因此，CRP和IL-6可作為晚期腎臟疾病患者持續(xù)炎癥狀態(tài)的重要標(biāo)志物。本研究結(jié)果顯示，治療前患者血清IL-6和CRP含量呈高表達(dá)狀態(tài)，說明CRF非透析患者體內(nèi)已存在持續(xù)的微炎癥狀態(tài)，而治療后，患者血清IL-6和 CRP含量均較治療前顯著降低（P＜0.05）。說明百令膠囊具有下調(diào)血清IL-6和CRP水平，改善機(jī)體微炎癥狀態(tài)的作用。

綜上所述，百令膠囊輔助治療CRF非透析患者可顯著改善患者臨床癥狀，降低血肌酐水平，改善腎功能，從而對患者生活質(zhì)量各維度起到了積極的影響，提高了患者生活質(zhì)量，其作用機(jī)制可能為下調(diào)血清IL-6和CRP水平，改善機(jī)體微炎癥狀態(tài)。

［1］朱宣輯，牛豐，劉楊，等.2011例慢性腎衰竭住院患者的病因分析［J］.中國實驗診斷學(xué)，2014，18（11）:1770-1772

［2］韋存勝，孫彬，顧小花，等.慢性腎衰竭患者認(rèn)知損傷的評估與分析［J］.中華醫(yī)學(xué)雜志，2014，94（33）:2584-2588

［3］馬爽，于汪伯，李兵，等.高通量血液透析治療老年慢性腎衰竭的療效［J］.中國老年學(xué)雜志，2012，32（24）:5542-5543

［4］全國兒童常見腎臟病診治現(xiàn)狀調(diào)研工作組.慢性腎衰竭腎臟替代治療現(xiàn)狀調(diào)查多中心研究［J］.中華兒科雜志，2013，51（7）:491-494

［5］于明忠，劉建軍，田曉，等.血液灌流對慢性腎功能衰竭維持性血液透析患者微炎癥狀態(tài)的影響［J］.中國醫(yī)藥，2015，10（4）:527-531

R692.5

Bdoi:10.13638/j.issn.1671-4040.2016.07.013

2016-04-18）