●王志鋼 李銳 于春媛 劉東紅/文北京市保健品化妝品技術審評中心
我國保健食品的管理從1996年發展到現在已有了近20年的時間,經注冊審批在市場上流通的保健食品種類及數量越來越多。近年來,如何在琳瑯滿目的商品中選擇正規的保健食品,服用符合自身健康需求的保健食品,已成為人們經常討論的話題之一。保健食品與普通食品、藥品有哪些區別?保健食品有哪些特有屬性?筆者就此進行了調查,以期對公眾甄選和購買正規保健食品有所幫助。
亞健康的概念提出來以后,人們養生保健的意識逐漸提高,對保健食品的需求也日益旺盛。由于保健食品所用的原料主要是食品原料或者藥食同源的物品,同時保健食品又具有一定的保健功能,消費者在市場上購買保健食品時特別容易將其與普通食品或者藥品相混淆。一些保健食品的基本常識以及辨別保健食品的簡易方法,可以幫助人們購買到正規的保健食品。
保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
從定義來看,保健食品是食品的一種特殊類型,屬于食品的范疇,與藥品有著本質的區別,不能代替藥物用于預防和治療疾病,在產品的標識和說明書上也不得以夸張或誤導性的方式描述或者暗示保健食品有某種防疾治病的功效。同時,保健食品又有別于普通食品,即具有特定的保健功能,可用于調節機體機能,提高人體抵御疾病的能力,并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。
一般保健食品外包裝的左上角印有保健食品俗稱“藍帽子”的專有標識,同時在標識的下方標注了保健食品的批準文號和批準部門。普通食品舊有的標識是食品生產許可的QS符號,新修訂的《食品安全法》出臺后將被SC取代。藥品如果是非處方藥品,包裝和說明書上會有紅色或者綠色的OTC標識。詳細的區別可見附表。
保健食品分為國產保健食品和進口保健食品兩種類型,一個產品對應一個批準文號。
2003年10月以后,保健食品由原國家衛生部管理移交至原國家食品藥品監督管理局審批和監管,國產保健食品的批準文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號,比如國食健字G2008xxxx;進口保健食品的批準文號格式為:國食健字J+4位年代號+4位順序號,比如國食健字J2015xxxx。此外,從1996年到2003年之間由原國家衛生部批準的保健食品批準文號分別采用的是“衛食健字(年份)第xxx號”、 “衛進食健字(年份)第xxx號”或“衛食健進字(年份)第xxx號”。

附表 保健食品與食品及藥品的區別

保健食品的27種功能表
而普通食品沒有批準文號,只有生產許可證編號,舊的生產許可證編號由QS+12位數字構成,前4位為行政區劃代碼,中間四位是產品類別編號,最后4位是企業序號;新頒發的生產許可證編號由SC+14位數字構成,3位食品類別編碼、2位省(自治區、直轄市)代碼、2位市(地)代碼、2位縣(區)代碼、4位順序碼、1位校驗碼。藥品有藥品的批準文號,格式為“國藥準字+1位字母+8位數字”,化學藥品的字母是H,中藥是Z,生物制品是S。
除營養素補充劑類產品用于補充維生素、礦物質,預防營養素缺乏以外,按《保健食品檢驗與評價技術規范》( 2003年)規定,保健食品共有增強免疫力、緩解體力疲勞等27項保健功能。由于我國保健食品保健功能自1996年以來共進行了4次調整,所以市場上目前除了27項保健功能以外還有諸如免疫調節、改善骨質疏松、抗疲勞、耐缺氧、延緩衰老、調節血壓、調節血脂等功能產品。
此外,保健食品的標簽和說明書上需注明保健功能一項,保健功能必須符合規范,一般一種保健食品最多只允許同時有兩項保健功能。同時針對每項保健功能會列出一定的適宜人群與不適宜人群。
普通食品不具有保健功能,在宣傳上不能提及有關保健功能的文字;藥品的包裝和說明書上均有“功能主治”或“適應證”,這兩項內容都是保健食品所不具有的。
任何保健食品都有一定的適宜人群和不適宜人群,適宜人群主要針對產品特有的保健功能,不適宜人群則大多與產品中所含的原料有關。比如含大豆異黃酮的產品其適宜人群為成年女性,不適宜人群為少年兒童、孕婦和哺乳期婦女、婦科腫瘤患者及有婦科腫瘤家族病史者。
普通食品和藥品在產品標簽和說明書上并無此項內容。
保健食品的劑型有傳統食品形態和非傳統食品形態兩種,但目前市場上以非傳統食品形態較為常見。傳統食品形態主要指普通食品的各種形態,比如餅干、奶粉、飲料等;非傳統食品形態主要是口服藥品的劑型形態,比如片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等。正因為形態類似藥品,且聲稱具有特定的保健功能,所以保健食品容易被曲解為“保健藥品”。當然這一概念并不符合事實,早已經被撤銷了。此外,有些普通食品在產品包裝上有一般健康聲稱,也極易被誤認為是保健食品,這些都需要從標識、批準文號和功能等方面進行仔細核對確認。
總之,通過查閱產品外包裝、標簽和說明書上提供的信息,仔細核對要注意的這幾點,能夠快速有效地區分辨別正規的保健食品,如果需要進一步確認保健食品的批準文號、保健功能、主要原料、生產企業等信息,還可以登錄國家食品藥品監督管理總局網站(http://www.sda.gov.cn)進行相關查詢。同時,知道了保健食品的保健功能以后,在購買保健食品前就可以根據自身體質和醫學建議報告等做出合理的選擇,避免把保健食品當作營養食品食用從而帶來的不必要浪費,以及把保健食品當作藥品治療疾病而造成病情的延誤。