負面清單在醫療廢物監督管理中的應用

何光琴

江蘇省無錫市衛生局衛生監督所，江蘇無錫214026

?

負面清單在醫療廢物監督管理中的應用

何光琴

江蘇省無錫市衛生局衛生監督所，江蘇無錫214026

目的為加強醫療衛生機構的醫療廢物監管，幫助管理相對人掌握醫療廢物管理的法規要求，增強依法處置醫療廢物的主觀能動性，防范醫療廢物違規行為的發生，設計了醫療廢物管理負面清單并應用于衛生監督工作中。方法根據《醫療廢物管理條例》等法律法規，羅列出醫療廢物管理中的禁止行為即違法行為、處罰依據和處罰標準，制成一目了然的負面清單表格，幫助管理相對人準確掌握醫療廢物處置的底線要求，從而減少醫療廢物違規行為的發生。結果醫療廢物管理負面清單實施一年以來，醫療廢物違規行為明顯減少，且未發生一起因不知曉醫療廢物處置規定而導致的違規行為。醫療機構工作人員醫療廢物管理法律法規隨機抽考滿分率為100%。同時，由于醫療廢物衛生監督指導實用有效，衛生執法中與管理相對人之間的關系更為融洽，且營造了很好的社會監督氛圍。結論醫療廢物管理負面清單為醫療廢物監督管理探索出了一條簡便有效的途徑，是一個實用工具。通過幫助管理相對人和社會公眾輕松掌握醫療廢物管理的法律要求，從而減少醫療廢物違規行為的發生，共同維護全社會的生命健康安全。

負面清單；醫療廢物；監督管理

醫療廢物是在醫療、預防、保健以及相關活動中產生的具有直接或間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物［1］。為了加強醫療廢物的管理，防止疾病傳播，保護環境，保障人體健康，自2003年7月以來，國家相繼出臺了10余部相關的法律法規規定，《醫療廢物管理條例》《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等，規范我國醫療廢物管理。

隨著醫療技術的提高和醫療服務范圍的擴大，各級醫療衛生機構產生的醫療廢物也隨之增加。在衛生監督檢查過程中發現不同級別的醫療衛生機構在醫療廢物管理上存在差異，級別越低存在的問題越多［2］。具有一定規模的醫療衛生機構醫療廢物處置較為規范，存在問題較少。民營醫療機構、個體診所、鄉鎮衛生院等小型醫療機構由于工作人員流動性大、業務知識培訓不到位以及領導不重視等原因，醫療廢物處置工作存在問題較多［3］。經過調查發現，為了落實這些法律法規，各級各類醫療衛生機構均開展了醫療廢物管理培訓，但培訓效果達不到預期目的，工作人員對醫療廢物處置的要求掌握程度不一，醫療廢物處置的違規行為時有發生。究其原因，醫療廢物法律條款和規定內容多，難學難記為原因之一［4］。為此，該市從2013年12月開始嘗試使用醫療廢物管理負面清單進行醫療廢物監管，收到一定成效。現將此法介紹如下。

1　醫療廢物管理負面清單設計和應用

負面清單（Negative List）一詞在我國最早出現在《中國（上海）自由貿易試驗區總體方案》中，是一種管理模式。負面清單管理模式指的是一個國家在引進外資的過程中，對某些與國民待遇不符的管理措施，以清單形式公開列明。這種模式的好處是讓外資企業可以對照這個清單實行自檢，對其中不符合要求的部分事先進行整改，從而提高外資進入的效率。負面清單相當于投資領域的“黑名單”，列明了企業不能投資的領域和產業［5］。從法理上看，“負面清單”體現的是“法無禁止即可為（All is permissible unless prohibited）”的理念。最大特點是使“不可為的事項”一目了然，便于檢索和記憶。無論對于行政執法人員還是管理相對人，負面清單都不失為一個一目了然容易掌握的實用工具。

①仔細研讀《醫療廢物管理條例》《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等法律法規，羅列出醫療廢物管理中的禁止行為即違法行為，同時列出每條違法行為的處罰依據和處罰標準。

②將違法行為、處罰依據和處罰標準歸納在一張表格里制成醫療廢物管理負面清單，便于管理相對人攜帶和學習。如表1。

表1　無錫市醫療衛生機構醫療廢物管理負面清單

③對于法律法規中表述簡潔的條款，在表格備注欄給予必要的注解，使醫療廢物管理負面清單更具操作性。

2　結果

該負面清單從2013年12月起在無錫市醫療衛生機構中投入使用，收到明顯的效果。該清單內容簡潔，工作人員對照容易，2014—2015年無錫市醫療衛生機構工作人員醫療廢物管理相關法律法規隨機抽考的滿分率為100%。經過對比分析，2014—2015年醫療廢物處置的違規行為均較2013年同期明顯減少，且未發生一起因不知曉醫療廢物處置規定而導致違規行為。同時，由于醫療廢物衛生行政指導到位，幫助措施實用有效，衛生行政執法過程中與管理相對人之間的關系變得更為融洽。此外，醫療廢物管理負面清單在社會法制宣傳中也起到了很好的效果，社會公眾因準確掌握了醫療廢物管理的底線要求而能有效地參與醫療廢物社會監督。

3　討論

3.1強化了業務培訓，讓管理相對人輕松掌握了監管底線

我國醫療廢物管理相關的法律法規和條款很多，管理相對人常常因為不能牢記相關條款而出現違規行為，無錫市醫療廢物管理負面清單為管理相對人提供了簡單易記的醫療廢物監管指南，通過列明醫療廢物違法行為，以及針對違法行為的處罰標準，制成表格，表格內的內容和法律字眼具有一定的視覺沖擊效果，而讓人印象深刻，強化記憶，管理相對人輕松掌握醫療廢物處置的底線要求，避免了醫療廢物違規行為的發生。

3.2強化了行政指導，融洽了與管理相對人之間的關系

衛生監督執法是指國家衛生行政機關、法律法規授權的組織、受委托組織及其工作人員依法執行，適用法律，實現國家衛生管理的活動［5］。與一般的行政執法不同，衛生監督執法具有較強的專業性和技術性、顯著的社會性和協同性，近些年的執法實踐一再證明，運用簡單、生硬的行政處罰、行政強制等傳統的強制性執法手段，難以與善意的衛生行政目標達成和諧統一［7］。衛生監督人員在醫療廢物的行政執法中經常困擾，由于醫療廢物管理在醫療衛生機構中具有數量大、環節多且涉及全員管理的特點，稍有不慎即有可能違規。自從向管理相對人提供了醫療廢物管理負面清單后，對于一些輕微但頻繁出現的違規行為是立案查處好還是教育整改好這方面的困惑少了。通過加強衛生監督工作指導，梳理了衛生監督醫療廢物管理底線，得到了管理相對人的工作配合，使衛生監督執法工作開展得更為順暢和高效。

3.3醫療廢物負面清單具有加強社會監督的作用和意義

醫療廢物負面清單設計簡潔直觀，一目了然，即便是非專業人員也同樣能夠輕易掌握我國醫療廢物處置的底線要求。通過發放負面清單向社會進行醫療廢物管理方面的法制宣傳，有利于發揮社會公眾的力量參與醫療衛生機構的醫療廢物監管，對推動全面的醫療廢物無害化管理，共同維護全社會的生命健康安全有著重要的積極意義。

總之，醫療廢物管理負面清單為醫療廢物監督管理探索出了一條有效途徑。無論是管理相對人還是社會公眾能夠一目了然準確掌握醫療廢物管理的法律要求，是一個實用的監管工具。

［1］中華人民共和國國務院.國務院令第380號醫療廢物管理條例［Z］.2003-06-16.

［2］閆芳.黑龍江省醫療衛生機構醫療廢物處置管理評估［J］.中國公共衛生管理，2011，27（1）：39-40.

［3］田潤，趙志清，宋勝軍.石家莊市醫療廢物處置現狀調查［J］.醫學動物防制，2015，31（1）：95-97.

［4］郝麗華，金曉琴，李玉香，等.醫療廢物處理培訓現狀及對策［J］.護理實踐與研究，2009，6（2）：77-79.

［5］商舒.中國（上海）自由貿易試驗區外資準入的負面清單［J］.法學，2014（1）：28-35.

［6］劉善春，吳平.衛生行政法研究［M］.北京：北京大學出版社，2007：103.

［7］盧中南，張帆，許軍英."柔性執法"在衛生監督執法實踐中的運用于思考［J］.中國衛生監督，2014，21（1）：37-40.

Application of Negative List in the Monitoring and Management of Medical Waste

HE Guang-qin
Health Inspection，Wuxi，Jiangsu Province，214026 China

Objective To design the medical waste management negative list and apply it to the health supervision work in order to enhance the medical waste supervision in the medical health institutions，help the management relative people master the regulations of medical waste management，enhance the subjective initiative of handling the medical waste according to laws and prevent the occurrence of medical waste illegal behaviors.Methods The forbidding behaviors namely illegal behavior，punishment basis and punishment standards in the medical waste management were listed according to the regulations such as medical waste management regulations，and the clear negative list excel was made to help the management relative people master the baseline of medical waste handling，thus reducing the occurrence of illegal behaviors of medical waste.Results After 1-year implementation of medical waste management negative lists，the medical waste illegal behavior obviously decreased，and there was no illegal behavior caused by medical waste handling，and the full mark rate of random test of medical waste management regulations of medical work staff was 100%，meanwhile，the harmonious relationship between the health tipstaff and management relative people created a good social supervision atmosphere due to the practical and effective medical waste health supervision.Conclusion The medical waste management negative list explores a conve-nient and effective way for medical waste supervision management as a practical tool，and it reduces the occurrence of medical waste illegal behaviors and maintains the life health safety of the whole society by helping the management relative people and social public easily master the law requirements of medical waste management.

Negative list；Medical waste；Supervision and management

R197.32

A

1672-5654（2016）09（a）-0001-03

10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.25.001

2016-06-02）

何光琴（1969.8-），女，江蘇鎮江人，碩士，副主任護師，主要從事醫療衛生機構傳染病衛生監督工作。