降價還要等靴子落地

劉志勇

歷時半年多的國家藥品價格談判一直受到社會各方廣泛關注，最終的談判結果也獲得了各方的認可，相關藥品的價格已與我國周邊國家和地區趨同，乃至接近全球最低價。國家談判價格的落地還需哪些相關政策的跟進？國家藥價談判在取得初步經驗后下一步還將有哪些動作？記者就此采訪了國家衛生計生委有關部門負責人及相關專家。

新品種談判將繼續

專利藥品和獨家生產藥品缺乏市場競爭，價格偏高，歷來是社會各界關注的話題，在推進公立醫院藥品集中采購過程中，采取統一談判的方式把價格降至合理區間的呼聲一直都有，也是國際通行的做法。

國家衛生計生委有關部門負責人介紹，去年10月，國務院批準16個部委（局）建立部門協調機制，組織開展首批國家藥品價格談判試點工作；根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，組織專家充分論證，遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。

去年11月，國家藥品價格談判試點正式啟動，談判團隊按照“一藥一策”的思路，注重發揮部門政策合力，研究細化每種藥品的談判流程和策略。

根據此前公布的消息，國家藥價談判試點涉及3種疾病的5個藥品，除此次公布談判結果的藥品外，還包括治療多發性骨髓瘤的來那度胺、治療非小細胞肺癌的厄洛替尼，為何此次不見另外兩種藥品？國家衛生計生委有關部門負責人表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規則，此次公布談判結果的是價格更為優惠的兩種藥品；而來那度胺的國家價格談判仍在進行中。

“很多企業對國家談判表現出了積極的態度”。國家衛生計生委有關部門負責人表示，在做好已談判藥品采購和使用工作的同時，相關部門將根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，確定新的國家談判品種、制訂工作方案，在提請部際聯席會議批準通過后，開展今年的國家藥品價格談判。

據了解，為確保談判過程規范公正，在此次國家藥品價格談判試點中，監督小組按照公開透明、公平公正、誠實信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監督職責，對談判全程進行錄音錄像。有專家表示，此次國家談判試點可能會成為下一步省級談判、區域聯合談判的樣板，而獲得授權的省級談判或區域聯合談判，也可能會上升為國家談判的結果。此外，對于中成藥獨家品種，很可能不會采取統一的國家談判，而是以省際跨區域聯合談判采購的形式開展試點。

不得“二次議價”

國家衛生計生委已經明確，各省級藥品采購機構要在6月底前，在省級采購平臺上掛網公布談判結果，由醫療機構結合實際診療需求，實行以省（區、市）為單位的集中掛網直接采購。國家衛生計生委同時明確，在2016年～2017年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價，按照國家談判價格直接采購。這也規避了參與談判的企業對各地“二次議價”的擔心。

國家衛生計生委有關部門負責人表示，鼓勵各地優先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會藥店購買藥品。由于涉及兩種抗癌靶向藥物，各地要在談判藥品的臨床使用中進一步細化相關措施，建立患者篩選登記注冊制度，加強患者管理、規范臨床路徑，推動醫療機構臨床檢驗檢測結果互認，合理確定適應病癥。

對于公立醫療機構采購的談判藥品實行單獨核算統計用藥數量和金額占比，該負責人表示，由于專利藥品普遍價格昂貴、未全面納入醫保報銷范圍，很多患者在醫院外購藥，藥品采購部門無法獲得藥品的真實用量，無法實現量價掛鉤也給談判帶來了一定的困難。“單獨統計核算用藥數量和金額占比，以省（區、市）為單位定期報國家藥管平臺匯總，可以掌握藥品的真實用量，也在一定程度上鼓勵了談判藥品進入醫院。”

何時進醫保各地自己定

談判結果如何與醫保政策相銜接，是企業和患者都十分關注的問題。在7部委聯合下發的通知中，并沒有將談判藥品直接納入國家醫保目錄，而是要求各地“完善醫保支付范圍管理辦法，做好國家藥品談判試點與醫保支付政策銜接”。

據了解，醫保管理部門對此的解釋是，醫保目錄的調整需要依照既定的遴選程序，不宜臨時增改，但會在目錄調整時優先考慮納入談判藥品。實際上，在國家談判之前，全國已有十幾個省（區、市）將相關談判藥品納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險（重大疾病保障）等不同醫保類型的合規費用范圍。

國家衛生計生委有關部門負責人指出，本次談判結果與醫保的銜接，也將以各省調整為主，將掛網采購時間定在6月底之前，即是為了給各地調整醫保政策留出時間。具體而言將分為3種形式，已經將談判藥品納入當地相關醫保范圍的地區，要進一步鞏固完善醫保制度和支付方式；尚未確定相關醫療保險合規費用范圍的地區，要及時做好與相關醫保政策的銜接，抓緊對談判藥品進行重點評審，盡快確定不同形式的醫療保險合規費用范圍；確有困難的地區，可從納入大病保險（重大疾病保障）起步。

對此，中國藥科大學國際醫藥商學院副院長常峰表示，國家醫保藥品目錄有專門的遴選程序和原則，還要對基金壓力進行測算，納入國家目錄需要一定的時間，地方因地制宜加快銜接，更能使談判結果早日惠民。世界各國都有不同形式的藥品價格談判，我國面臨的形勢更為復雜，談判難度也更大；一次改革不可能解決所有問題，但此次談判結果肯定會在相關領域起到很好的推動作用。

有關專家和參與談判的企業方面均表示，通過價格談判將創新藥品納入國家醫保體系是國際通行做法，這一舉措可以為患者提供更可負擔的、高質量的創新藥品，從而最終改善患者預后。其將積極配合政府的后續工作，期待談判結果能夠盡快與醫保制度銜接，讓患者從中獲益。