降價(jià)還要等靴子落地

劉志勇

歷時(shí)半年多的國(guó)家藥品價(jià)格談判一直受到社會(huì)各方廣泛關(guān)注，最終的談判結(jié)果也獲得了各方的認(rèn)可，相關(guān)藥品的價(jià)格已與我國(guó)周邊國(guó)家和地區(qū)趨同，乃至接近全球最低價(jià)。國(guó)家談判價(jià)格的落地還需哪些相關(guān)政策的跟進(jìn)？國(guó)家藥價(jià)談判在取得初步經(jīng)驗(yàn)后下一步還將有哪些動(dòng)作？記者就此采訪了國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及相關(guān)專(zhuān)家。

新品種談判將繼續(xù)

專(zhuān)利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，價(jià)格偏高，歷來(lái)是社會(huì)各界關(guān)注的話題，在推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)過(guò)程中，采取統(tǒng)一談判的方式把價(jià)格降至合理區(qū)間的呼聲一直都有，也是國(guó)際通行的做法。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人介紹，去年10月，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)16個(gè)部委（局）建立部門(mén)協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開(kāi)展首批國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作；根據(jù)我國(guó)重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，組織專(zhuān)家充分論證，遴選價(jià)格高、疾病負(fù)擔(dān)重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專(zhuān)利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。

去年11月，國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)正式啟動(dòng)，談判團(tuán)隊(duì)按照“一藥一策”的思路，注重發(fā)揮部門(mén)政策合力，研究細(xì)化每種藥品的談判流程和策略。

根據(jù)此前公布的消息，國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn)涉及3種疾病的5個(gè)藥品，除此次公布談判結(jié)果的藥品外，還包括治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺、治療非小細(xì)胞肺癌的厄洛替尼，為何此次不見(jiàn)另外兩種藥品？國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人表示，非小細(xì)胞肺癌治療用藥的國(guó)家談判，一開(kāi)始就制定了三選二的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品；而來(lái)那度胺的國(guó)家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中。

“很多企業(yè)對(duì)國(guó)家談判表現(xiàn)出了積極的態(tài)度”。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人表示，在做好已談判藥品采購(gòu)和使用工作的同時(shí)，相關(guān)部門(mén)將根據(jù)我國(guó)重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，確定新的國(guó)家談判品種、制訂工作方案，在提請(qǐng)部際聯(lián)席會(huì)議批準(zhǔn)通過(guò)后，開(kāi)展今年的國(guó)家藥品價(jià)格談判。

據(jù)了解，為確保談判過(guò)程規(guī)范公正，在此次國(guó)家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)中，監(jiān)督小組按照公開(kāi)透明、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監(jiān)督職責(zé)，對(duì)談判全程進(jìn)行錄音錄像。有專(zhuān)家表示，此次國(guó)家談判試點(diǎn)可能會(huì)成為下一步省級(jí)談判、區(qū)域聯(lián)合談判的樣板，而獲得授權(quán)的省級(jí)談判或區(qū)域聯(lián)合談判，也可能會(huì)上升為國(guó)家談判的結(jié)果。此外，對(duì)于中成藥獨(dú)家品種，很可能不會(huì)采取統(tǒng)一的國(guó)家談判，而是以省際跨區(qū)域聯(lián)合談判采購(gòu)的形式開(kāi)展試點(diǎn)。

不得“二次議價(jià)”

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委已經(jīng)明確，各省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要在6月底前，在省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)上掛網(wǎng)公布談判結(jié)果，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合實(shí)際診療需求，實(shí)行以省（區(qū)、市）為單位的集中掛網(wǎng)直接采購(gòu)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委同時(shí)明確，在2016年～2017年的采購(gòu)周期內(nèi)，各地不再另行組織談判議價(jià)，按照國(guó)家談判價(jià)格直接采購(gòu)。這也規(guī)避了參與談判的企業(yè)對(duì)各地“二次議價(jià)”的擔(dān)心。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人表示，鼓勵(lì)各地優(yōu)先采購(gòu)和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會(huì)藥店購(gòu)買(mǎi)藥品。由于涉及兩種抗癌靶向藥物，各地要在談判藥品的臨床使用中進(jìn)一步細(xì)化相關(guān)措施，建立患者篩選登記注冊(cè)制度，加強(qiáng)患者管理、規(guī)范臨床路徑，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)，合理確定適應(yīng)病癥。

對(duì)于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的談判藥品實(shí)行單獨(dú)核算統(tǒng)計(jì)用藥數(shù)量和金額占比，該負(fù)責(zé)人表示，由于專(zhuān)利藥品普遍價(jià)格昂貴、未全面納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，很多患者在醫(yī)院外購(gòu)藥，藥品采購(gòu)部門(mén)無(wú)法獲得藥品的真實(shí)用量，無(wú)法實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤也給談判帶來(lái)了一定的困難。“單獨(dú)統(tǒng)計(jì)核算用藥數(shù)量和金額占比，以省（區(qū)、市）為單位定期報(bào)國(guó)家藥管平臺(tái)匯總，可以掌握藥品的真實(shí)用量，也在一定程度上鼓勵(lì)了談判藥品進(jìn)入醫(yī)院。”

何時(shí)進(jìn)醫(yī)保各地自己定

談判結(jié)果如何與醫(yī)保政策相銜接，是企業(yè)和患者都十分關(guān)注的問(wèn)題。在7部委聯(lián)合下發(fā)的通知中，并沒(méi)有將談判藥品直接納入國(guó)家醫(yī)保目錄，而是要求各地“完善醫(yī)保支付范圍管理辦法，做好國(guó)家藥品談判試點(diǎn)與醫(yī)保支付政策銜接”。

據(jù)了解，醫(yī)保管理部門(mén)對(duì)此的解釋是，醫(yī)保目錄的調(diào)整需要依照既定的遴選程序，不宜臨時(shí)增改，但會(huì)在目錄調(diào)整時(shí)優(yōu)先考慮納入談判藥品。實(shí)際上，在國(guó)家談判之前，全國(guó)已有十幾個(gè)省（區(qū)、市）將相關(guān)談判藥品納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）等不同醫(yī)保類(lèi)型的合規(guī)費(fèi)用范圍。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人指出，本次談判結(jié)果與醫(yī)保的銜接，也將以各省調(diào)整為主，將掛網(wǎng)采購(gòu)時(shí)間定在6月底之前，即是為了給各地調(diào)整醫(yī)保政策留出時(shí)間。具體而言將分為3種形式，已經(jīng)將談判藥品納入當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)醫(yī)保范圍的地區(qū)，要進(jìn)一步鞏固完善醫(yī)保制度和支付方式；尚未確定相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍的地區(qū)，要及時(shí)做好與相關(guān)醫(yī)保政策的銜接，抓緊對(duì)談判藥品進(jìn)行重點(diǎn)評(píng)審，盡快確定不同形式的醫(yī)療保險(xiǎn)合規(guī)費(fèi)用范圍；確有困難的地區(qū)，可從納入大病保險(xiǎn)（重大疾病保障）起步。

對(duì)此，中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副院長(zhǎng)常峰表示，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄有專(zhuān)門(mén)的遴選程序和原則，還要對(duì)基金壓力進(jìn)行測(cè)算，納入國(guó)家目錄需要一定的時(shí)間，地方因地制宜加快銜接，更能使談判結(jié)果早日惠民。世界各國(guó)都有不同形式的藥品價(jià)格談判，我國(guó)面臨的形勢(shì)更為復(fù)雜，談判難度也更大；一次改革不可能解決所有問(wèn)題，但此次談判結(jié)果肯定會(huì)在相關(guān)領(lǐng)域起到很好的推動(dòng)作用。

有關(guān)專(zhuān)家和參與談判的企業(yè)方面均表示，通過(guò)價(jià)格談判將創(chuàng)新藥品納入國(guó)家醫(yī)保體系是國(guó)際通行做法，這一舉措可以為患者提供更可負(fù)擔(dān)的、高質(zhì)量的創(chuàng)新藥品，從而最終改善患者預(yù)后。其將積極配合政府的后續(xù)工作，期待談判結(jié)果能夠盡快與醫(yī)保制度銜接，讓患者從中獲益。