臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

王春光

[摘要]在臨床醫(yī)學(xué)體系中臨床生化檢驗(yàn)是重點(diǎn)項(xiàng)目，經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展為醫(yī)學(xué)的提升改進(jìn)提供了有利的外部環(huán)境，臨床醫(yī)學(xué)的檢驗(yàn)地位也日益凸顯。質(zhì)量一直被譽(yù)為臨床醫(yī)學(xué)的核心生命線，因此做好質(zhì)量的控制是臨床生化技術(shù)改進(jìn)的關(guān)鍵，也是本文關(guān)注的對(duì)象。本文對(duì)臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容及注意事項(xiàng)和臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系的建立進(jìn)行了闡述分析。

[關(guān)鍵詞]臨床生化檢驗(yàn)；質(zhì)量控制；臨床醫(yī)學(xué)；建立體系

檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇、患者的前期準(zhǔn)備及標(biāo)本的有效采集等都屬于結(jié)果質(zhì)量控制的范疇。隨著科技的發(fā)展，現(xiàn)代化醫(yī)療器械設(shè)備逐漸應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)工作中。同時(shí)也出現(xiàn)很多新的臨床生化檢驗(yàn)項(xiàng)目，人們更多的關(guān)注檢驗(yàn)的質(zhì)量與水平，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)注空前高漲，只有確保符合相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上最大限度做好質(zhì)量的控制才能更好地服務(wù)當(dāng)前臨床醫(yī)學(xué)，因此積極做好臨床生化檢測(cè)的質(zhì)量管理與控制是基于醫(yī)學(xué)發(fā)展背景下的客觀趨勢(shì)。 1 臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制的主要內(nèi)容及注意事項(xiàng)

分析前質(zhì)量控制包括檢患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本采集和處理、樣本的運(yùn)送和處理及樣品的檢測(cè)這幾方面。

影響檢測(cè)樣品的首先是來(lái)自患者的方面，患者檢測(cè)前準(zhǔn)備不充足往往直接影響檢測(cè)結(jié)果。患者的狀態(tài)、是否空腹及樣本采集時(shí)間都對(duì)藥物檢測(cè)起到或多或少的影響，因此對(duì)于患者方面要引導(dǎo)其做好檢測(cè)的有效準(zhǔn)備。在臨床生化檢驗(yàn)前需要保證患者充足的睡眠，熬夜及過(guò)度飲酒都會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性。要爭(zhēng)取患者的配合，令檢驗(yàn)的結(jié)果如實(shí)的反映患者體內(nèi)實(shí)際情況。

在進(jìn)行臨床生化檢驗(yàn)時(shí)，標(biāo)本的質(zhì)量是檢驗(yàn)結(jié)果能否正確的先決條件。因此實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置專門(mén)人員進(jìn)行標(biāo)本的采收，對(duì)標(biāo)本的驗(yàn)收要保證嚴(yán)格統(tǒng)一，重點(diǎn)就標(biāo)本的數(shù)量、溶血及污染等情況進(jìn)行檢測(cè)排查，患者以坐位或者臥位進(jìn)行采血，相較于直立坐位或者臥位采血能保證血源充足，需要強(qiáng)調(diào)的是，在穿刺成功之后需要同步松開(kāi)止血帶，保證血氧含量的正常，如果反復(fù)使用止血帶，則需要從相反一側(cè)進(jìn)行止血，止血時(shí)間長(zhǎng)短對(duì)檢測(cè)結(jié)果也有一定的影響。

獲取標(biāo)本后及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，在不同的室溫環(huán)境下標(biāo)本放置時(shí)間太久就會(huì)出現(xiàn)血液成分的變化，溶血概率也同比提升，因此專人負(fù)責(zé)采收，按照標(biāo)本驗(yàn)收制度及核對(duì)制度進(jìn)行檢測(cè)作業(yè)，一般來(lái)說(shuō)，采集血樣必須在三十分鐘內(nèi)完成，不能完成的則需要冰水環(huán)境中保存，此外用于檢測(cè)的檢測(cè)儀器必須符合檢測(cè)要求與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，輔助用的試劑等也需要達(dá)到既定生產(chǎn)規(guī)范，而對(duì)用來(lái)分析樣品的檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，就其精確度及分析靈敏性進(jìn)行核對(duì)很有必要，除了儀器生化檢測(cè)試劑的安全可靠性也很重要，加上市場(chǎng)上試劑盒種類多樣，往往導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的差異，因此應(yīng)選擇國(guó)家衛(wèi)生部門(mén)指定的試劑盒，確保檢測(cè)結(jié)果的一致性。

2 建立臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系

2.1 組織質(zhì)量管理小組

質(zhì)量管理小組的人物是對(duì)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作流程及操作手冊(cè)進(jìn)行編寫(xiě)，及時(shí)做好檢測(cè)記錄，并就錯(cuò)誤檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行審查，質(zhì)量管理小組還要負(fù)責(zé)科室的質(zhì)量監(jiān)控，及時(shí)就檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)的異常采集標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行搜集整理并組織開(kāi)展結(jié)果討論，最大限度提升科室的質(zhì)量監(jiān)管水平。

2.2 強(qiáng)化檢驗(yàn)標(biāo)本管理

在臨床生化檢驗(yàn)中，患者前期準(zhǔn)備對(duì)標(biāo)本采集具有直接影響，在對(duì)患者進(jìn)行取樣時(shí)需要引導(dǎo)患者做好取樣前的各項(xiàng)準(zhǔn)備，重點(diǎn)就其飲食起居及病理治療方式進(jìn)行引導(dǎo)關(guān)注，通過(guò)選擇合理的采樣時(shí)間，制定正確的采樣方案，確保標(biāo)本采集的規(guī)范與流暢。在標(biāo)本存儲(chǔ)與處理的過(guò)程中做好冷藏保護(hù)，只有不斷深化采集流程、了解采集標(biāo)準(zhǔn)才能實(shí)現(xiàn)采集的優(yōu)化。

2.3 強(qiáng)化檢驗(yàn)質(zhì)量系統(tǒng)性管理

首先必須依據(jù)操作規(guī)程規(guī)范進(jìn)行操作，生化設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)和校準(zhǔn)，使用穩(wěn)定可靠試劑，還應(yīng)該重點(diǎn)就原始數(shù)據(jù)分析及檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行研究，最大限度排除人為干擾。在檢測(cè)的過(guò)程中要確保重復(fù)測(cè)定的校準(zhǔn)品是同一批號(hào)，如果結(jié)果正常則說(shuō)明校準(zhǔn)品不具備實(shí)效，如果依然存在上述問(wèn)題，則應(yīng)該用生化分析儀器做好系統(tǒng)維護(hù)。

2.4 做好項(xiàng)目的復(fù)查管理

大量的研究顯示，臨床生化檢查結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)量方面的差異與檢測(cè)人員基礎(chǔ)性工作責(zé)任性缺失有關(guān)。因此在獲取最終檢測(cè)結(jié)果之后，檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格按照復(fù)查流程進(jìn)行復(fù)查。對(duì)于那些誤差值在正常范圍之外的項(xiàng)目要重點(diǎn)篩查檢驗(yàn)，最大限度確保檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確性。避免因?yàn)槿藶椴僮鳈z查失誤導(dǎo)致的檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)。

2.5 生化檢驗(yàn)結(jié)果的分析

檢測(cè)人員必須做好檢測(cè)結(jié)果及患者臨床表現(xiàn)結(jié)合起來(lái)，通過(guò)對(duì)比融合分析主動(dòng)做好與臨床治療醫(yī)生的交流探討，通過(guò)臨床上的癥狀驗(yàn)證保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)準(zhǔn)確性。

3 討論

本文立足臨床生化檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，從五個(gè)方面提出了做好臨床生化檢測(cè)質(zhì)量控制的有效出路，使得各項(xiàng)操作項(xiàng)目管理更趨嚴(yán)格規(guī)范，而著眼未來(lái)，只有在總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)的基礎(chǔ)上建立完善的檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系，才能提高臨床檢驗(yàn)工作的質(zhì)量。