加減藿樸夏苓湯配合胃動力儀治療功能性消化不良脾胃濕熱證療效觀察

肖曉橋，喻　斌*

（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南長沙410007）

加減藿樸夏苓湯配合胃動力儀治療功能性消化不良脾胃濕熱證療效觀察

肖曉橋，喻斌*

（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南長沙410007）

目的觀察加減藿樸夏苓湯配合胃動力儀治療功能性消化不良脾胃濕熱證患者的臨床療效及安全性。方法將71例功能性消化不良脾胃濕熱證患者按照隨機數字表法分為綜合治療組（簡稱綜合組）31例、中藥治療組（簡稱中藥組）及西藥治療組（簡稱西藥組）各20例。綜合組予加減藿樸夏苓湯口服，配合胃動力治療儀治療；中藥組予加減藿樸夏苓湯口服；西藥組予鹽酸伊托必利片、泮托拉唑鈉腸溶膠囊口服，3組療程均為2周。治療結束后對疾病療效、中醫證候積分變化、VAS評分及不良反應進行統計分析。結果綜合組總有效率為96.8%，優于中藥組的80.0%及西藥組的75.0%（P＜0.05）。3組治療后中醫證候總積分及上腹疼痛VAS評分較治療前均明顯降低（P＜0.05），且綜合組降低更為顯著（P＜0.05）。綜合組及中藥組未出現明顯的不良反應。結論加減藿樸夏苓湯配合胃動力儀治療功能性消化不良脾胃濕熱證患者療效優于單純中藥或西藥治療，能有效緩解臨床癥狀，安全無副作用，值得臨床推廣。

功能性消化不良；脾胃濕熱證；加減藿樸夏苓湯；胃動力治療儀；療效觀察

〔Abstract〕Objective To observe the clinical curative effect of the modified Huopu Xialing decoction combined with gastric motility instrument in the treatment of functional dyspepsia with spleen-stomach damp heat syndrome.M ethods 71 cases of functional dyspepsia patients with spleen-stomach damp heat syndrome were randomly divided into comprehensive treatment（CT）group（31 cases），Chinese medicine treatment（CMT）group（20 cases）and Western medicine treatment（WMT）group（20 cases）according to the random number table.CT group was treated with the modified Huopu Xialing decoction combined with gastric motility instrument；CMT group was administrated with the modified Huopuxialing decoction；WMT group was given with itopride hydrochloride tablets and pantoprazole sodium enteric coated capsules.The course of treatment was for 2 weeks in three groups.After the end of the treatment，the effect of the disease，TCM syndrome score，VAS score，adverse reaction were analyzed.Results The total effective rate of CT group was 96.8%，which was superior to the rate 80.0%of CMT group and 75.0%of WMT group（P＜0.05）.After treatment，TCM syndrome score and epigastric pain VAS score were significantly reduced than before treatment（P＜0.05），the CM group with significant differences（P＜0.05）.The CM group and CMT group did not appear obvious adverse reactions.Conclusion The modified Huopu Xialing decoction combined with gastric motility instrument in the treatment of functional dyspepsia with spleen-stomach damp heat syndrome was better than the only use Chinese medicine or Western medicine，and can relieve the clinical symptoms.It's safe without side effect and worthy of clinical promotion.

〔Keywords〕functional dyspepsia；spleen-stomach damp heat syndrome；modified Huopu Xialing decoction；gastric motility instrument；clinical observation

功能性消化不良是臨床最常見的一種功能性胃腸病，其典型癥狀為中上腹不適或疼痛、上腹燒灼感、餐后飽脹、早飽，常同時存在上腹脹、惡心、嘔吐、噯氣、食欲不振等。近年功能性消化不良的發病率逐漸增高，明顯影響患者的生活質量。據不完全統計，在我國由于此疾病就診的患者占消化內科門診的30%左右［1］。功能性消化不良屬于中醫學“痞滿”、“胃脘痛”、“積滯”范疇。由于現代人的飲食習慣、氣候等因素導致脾胃濕熱證的患者漸漸增多。筆者采用加減藿樸夏苓湯配合胃動力儀治療功能性消化不良脾胃濕熱證31例，并與中、西藥組各20例對照觀察，取得滿意療效，現報道如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇

1.1.1西醫診斷標準符合FD羅馬Ⅲ診斷標準［2］：必須包括以下1項或多項（1）餐后飽脹不適；（2）早飽感；（3）上腹痛；（4）上腹燒灼感。并且沒有可解釋上述癥狀器質性疾病的證據。診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月滿足以上標準。

1.1.2中醫證候診斷標準脾胃濕熱證診斷標準：參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制定。主癥：（1）脘腹脹滿、疼痛；（2）食少納呆。次癥：（1）身重困倦；（2）惡心嘔吐；（3）口干口苦；（4）小便短黃。舌脈象：（1）舌苔黃厚膩；（2）脈滑。凡具備主癥加次癥2項，結合舌脈即可診斷為脾胃濕熱證。

1.1.3納入標準（1）年齡在18～70歲之間；（2）符合FD西醫診斷標準；（3）符合脾胃濕熱證中醫證候診斷標準；（4）愿意配合研究并簽署知情同意書。

1.1.4排除標準（1）合并消化性潰瘍、萎縮性胃炎、腹部手術史、胃黏膜有重度異型增生或病理診斷疑有惡變者；（2）合并胃食管反流病、腸易激綜合征等重疊綜合征者；（3）有結締組織疾病、糖尿病等內分泌代謝疾病者，更年期綜合征者；（4）具有嚴重心、腦、肺、肝、腎及造血系統等原發性疾病及精神病患者；（5）妊娠期、哺乳期婦女；（6）對已知藥物過敏者。

1.2臨床資料

選擇湖南中醫藥大學第一附屬醫院消化科2015年1～10月收治的符合納入標準的71例功能性消化不良脾胃濕熱證患者，按照隨機數字表法隨機分為3組。綜合治療組（簡稱綜合組）患者31例，其中男14例，女17例；年齡28～70歲，平均年齡（47.52±6.28）歲；病程8～15月，平均病程（11.64± 3.26）月。中藥治療組（簡稱中藥組）患者20例，其中男10例，女10例；年齡32～70歲，平均年齡（46.98± 6.91）歲；病程7～14月，平均病程（11.10±3.52）月。西藥治療組（簡稱西藥組）患者20例，其中男11例，女9例；患者年齡31～70歲，平均年齡（48.24+4.94）歲；病程6～14月，平均病程（11.18±3.82）月。3組患者性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3治療方法

1.3.1一般治療3組患者在治療期間應注意休息，保持心情舒暢，清淡飲食，禁食煙酒、油膩及刺激性食物。

1.3.2中藥組在一般治療的基礎上，服用加減藿樸夏苓湯，藥物組成：藿香10 g，厚樸10 g，姜半夏10 g，茯苓15 g，杏仁10 g，薏苡仁10 g，白蔻仁10 g，豬苓10 g，澤瀉10 g，黃芩10 g，梔子10 g，麥芽15 g，烏藥10 g，陳皮10 g，檳榔10 g。每日1劑，由本院煎藥房煎煮后用無菌塑料袋分裝，150 mL/袋，早晚各服1袋。2周為1個療程。

1.3.3綜合組在一般治療的基礎上，服用加減藿樸夏苓湯，藥物組成、煎服法同中藥治療組。并同時采用YM-W型胃動力治療儀（合肥凱利光電科技有限公司生產）進行治療。選擇中脘、胃俞、足三里、內關等穴位，根據患者耐受程度調整電流刺激強度，每日上午1次，每次時間30 min。2周為1個療程。

1.3.4西藥組在一般治療的基礎上，口服鹽酸伊托必利片（規格：50 mg/片；由麗珠集團麗珠制藥廠生產，批號111201-1），每次50 mg，每日3次，飯前服用；口服泮托拉唑鈉腸溶膠囊（規格：40 mg/粒，由杭州中美華東制藥有限公司生產，批號120113），每次40 mg，早晚各1次。2周為1個療程。

1.4觀察指標

1.4.13組均于治療前完善胃鏡及腹部彩超檢查以排除消化系統其他疾病后，將臨床癥狀、體征于治療前后各觀察、記錄1次。詳細記錄脘腹脹滿、胃脘疼痛、食少納呆、身重困倦、惡心嘔吐、口干口苦、小便短黃的程度及發作頻率變化并參照《中藥新藥治療痞滿證的臨床研究指導原則》［3］和2004年中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會制定的《胃腸疾病中醫證候評分表》進行量化評分：對以上癥狀嚴重程度按照無、輕度、中度、重度進行評分。主癥各級評分為0、2、4、6分，次癥各級評分為0、1、2、3分。

1.4.2疼痛VAS評分標準（0～10分）0分：無痛；0分＜評分≤3分：有輕微的疼痛，能忍受；3分＜評分≤7分：患者疼痛并影響睡眠，尚能忍受；7分＜評分≤10分：患者有較強烈的疼痛，疼痛難忍，影響食欲及睡眠。

1.4.3不良反應治療前后檢測三大常規、肝功能、腎功能、心電圖等。并記錄治療期間發生的不良反應。

1.5療效評價標準

按《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］相關標準進行療效判定。臨床痊愈：癥狀、體征基本消失，癥狀總積分減少≥95%；顯效：癥狀、體征明顯改善，癥狀總積分減少≥70%；有效：癥狀好轉，癥狀總積分減少≥30%；無效：癥狀無明顯改善，癥狀總積分減少＜30%。

1.6統計學方法

2　結果

2.1疾病療效比較

綜合組總有效率96.8%，中藥組為80%，西藥組為75%。3組比較差異有統計學意義（P＜0.05），綜合組療效優于中藥組及西藥組（P＜0.05）。見表1。

表1　3組疾病療效比較（例）

2.2中醫證候總積分比較

3組治療前中醫證候總積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性；3組治療前后自身比較，差異有統計學意義（P＜0.05），治療后綜合組與中藥組及西藥組比較，差異均具有統計學意義（P＜0.05）；中藥組與西藥組比較，差異無統計學意義（P＞0.05），提示綜合組改善中醫證候總積分優于中藥組和西藥組。見表2。

2.3上腹疼痛VAS評分比較

表2中醫證候總積分比較（分，±s）

表2中醫證候總積分比較（分，±s）

注：組內治療前后比較*P＜0.05；與綜合組比較△P＜0.05。

組別綜合組中藥組西藥組n 31 20 20治療前16.29±3.22 17.27±5.26 16.21±5.72治療后4.51±4.53* 7.31±8.17*△8.09±4.61*△

3組VAS評分自身前后對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后綜合組與中藥組及西藥組比較，差異均有統計學意義（P＜0.05）；中藥組與西藥組后比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。提示三種方法均能改善上腹疼痛癥狀，但綜合組療效優于中藥組及西藥組，中藥組療效優于西藥組。見表3。

表3　上腹疼痛VAS評分比較（分，±s）

表3　上腹疼痛VAS評分比較（分，±s）

注：組內治療前后比較*P＜0.05；與西藥組比較△P＜0.05，與中藥組比較#P＜0.05。

組別綜合組中藥組西藥組n 31 20 20治療前7.25±2.08 7.62±2.91 7.89±3.04治療后2.98±1.42*△#4.29±1.35*△5.18±1.89*

2.4不良反應

綜合組及中藥組未出現明顯的不良反應，西藥組出現腸鳴2例，腹瀉1例，未經處理而自行緩解，未影響治療。3組患者治療后三大常規、肝腎功能、心電圖均無異常。

3　討論

目前，西醫對功能性消化不良發病機制尚未明確，尚無特殊治療方法，且服藥時間長，停藥后易反復，療效易受其他因素影響，并有一定副作用等不足。而中醫藥以其獨特的理論體系，對本病的治療顯出其優勢。功能性消化不良屬于中醫學“痞滿”、“胃脘痛”、“積滯”范疇［4］。本病發于胃脘，責之肝脾，與肝失疏泄，脾失健運，胃失和降有關，久而久之，可導致濕熱、痰飲、血瘀等病理產物，且互為因果。主要病因病機是感受外邪、情志失調、飲食不節致中焦氣機不利，脾胃升降失常。脾為濕土之臟，濕邪外侵，同氣相求，最易犯脾胃，脾胃納運失職，水濕內蘊，濕郁日久化熱，故濕熱郁滯。且湖南氣候潮濕、高溫多雨以及現代人飲食偏嗜較為嚴重，喜食肥膏厚膩辛辣之品，均可致脾胃受損，濕熱內蘊，久則發病。故脾胃濕熱證患者也漸漸增多。此證從濕論治，濕祛則脾氣健旺，脾氣上升，胃氣下降；氣順則濕邪自去，脾升胃降，納化正常，氣機暢達，則五臟安和，六腑通暢。故祛濕理氣是本型功能性消化不良的要點，治當清化濕熱、理氣和胃、消痞除滿。本方以藿香為君，外開肌腠、透毛竅、散表邪，內化濕濁、醒脾胃、辟穢惡；黃連清熱燥濕，瀉火解毒，尤善清中焦濕熱，厚樸、法半夏、白蔻仁燥濕和中、下氣除滿，烏藥、檳榔、陳皮順氣祛濕，共為臣藥；豬苓、茯苓、澤瀉、薏苡仁淡滲利濕助君藥祛濕，梔子助黃連清熱，麥芽消食健脾同為佐藥；杏仁開泄肺氣于上，使肺氣宣降而水道自調。諸藥合用集芳香化濕、苦溫燥濕、淡滲利濕、清熱祛濕于一體，可使表里、臟腑、三焦之濕自內外、上下分解而達利濕清熱的目的。

胃動力治療儀是根據現代中醫無創針灸原理，通過體穴脈沖刺激療法，根據胃腸運動的特性，選用小于10 Hz的尖脈沖波刺激相關體穴，以調節紊亂的植物神經功能，模擬針灸手法，采用非對稱的尖脈沖波以提高治療效果，且提高中樞神經系統的興奮性及神經反射的通暢，起到有效治療各類消化道疾病導致的上腹脹悶、早飽、惡心、嘔吐、反酸、厭食、燒心、腹痛、胃中嘈雜、噯氣等消化不良疾病的患者［5］。中脘是胃之募穴，腑之會穴；胃俞為胃背俞穴；內關為手厥阻心包經穴，為陰維交會穴；足三里屬于足陽明胃經合穴，均是治療脾胃疾病主穴［6］。胃動力治療儀設計合理，操作簡單，使用安全，療效較好，且無副作用。本臨床觀察結果表明，加減藿樸夏苓湯配合胃動力治療儀治療功能性消化不良脾胃濕熱證患者能明顯提高療效，改善臨床癥狀，值得臨床推廣。

［1］Ohara S，Kawano T，Kusano M，et al.Survey on the prevalence of GERD and FD based on the Montreal definition and the RomeⅢcriteria among patients presenting with epigastric symptoms in Japan［J］.J Gastroenterol，2011，46（5）：603-611.

［2］Douglas A.Drossman，et al.柯美云等譯.Functional Gastroduodenal Disorders［M］.北京：科學出版社，2008：374.

［3］鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：139～143.

［4］中華中醫藥學會脾胃病分會.消化不良中醫診療共識意見（2009）［J］.中國中西醫結合消化雜志，2010，30（5）：533-537.

［5］時彩玲，馬驥，汲書生.胃動力治療儀治療功能性消化不良57例近期效果觀察［J］.齊魯醫學雜志，2000，15（3）：198.

［6］劉巧媚，周利，胡曄，等.針刺辨證治療功能性消化不良的臨床觀察［J］.湖南中醫藥大學學報，2012，32（5）：65-68.

（本文編輯 馬薇）

Clinical Observation of the M odified Huopu Xialing Decoction Combined w ith Gastric M otility Instrument in the Treatment of Functional Dyspepsia w ith Spleen-Stomach Dam p Heat Syndrome

XIAO Xiaoqiao，YU Bin*
（The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine，Changsha，Hunan 410007，China）

R256.3；R573.3

B

doi：10.3969/j.issn.1674－070X.2016.05.019

2016-02-22

肖曉橋，女，在讀碩士研究生，研究方向：中醫消化內科疾病的診治。

*喻斌，男，教授，碩士研究生導師，E-mail：yubin410@163.com。