風濕祛痛膠囊結合穴位注射治療類風濕性關節炎的臨床研究

姚　暉

(中國中醫科學院眼科醫院，北京，100040)

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風濕祛痛膠囊結合穴位注射治療類風濕性關節炎的臨床研究

姚暉

(中國中醫科學院眼科醫院，北京，100040)

目的：觀察風濕祛痛膠囊結合穴位注射治療類風濕性關節炎的療效。方法：2013年3月1日至2014年5月31日我院門診共接診類風濕性關節炎病例共68例，將患者按照就診順序半隨機1∶1分為2組。I組(對照組)采用穴位注射治療，II組(研究組)采用穴位注射治療，額外加用風濕祛痛膠囊，療程8周。比較2個組治療后的總有效率、晨僵時間、壓痛關節數、腫脹關節數。結果：I組總有效率64.7%，II組為79.4%，2個組的差異無統計學意義(P>0.05)。2個組在晨僵時間、壓痛關節數、腫脹關節數等方面均有顯著改善(P<0.05)。其中，II組在壓痛關節數、腫脹關節數改善方面療效好于I組(P<0.05)。結論：風濕祛痛膠囊結合穴位注射治療類風濕性關節炎具有療效好、安全、簡便的優點，尤其風濕祛痛膠囊在改善患者癥狀，提高患者生活質量方面有一定優勢，臨床實用價值較高，值得臨床推廣應用。

類風濕性骨關節炎；風濕祛痛膠囊；穴位注射

類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis，RA)在我國的發病率約為0.33%。RA是以周圍關節對稱性滑膜炎為主的全身自身免疫性疾病，致殘率較高。病變主要對骨關節侵襲破壞，可導致關節強直、畸形、功能喪失等。目前臨床治療RA主要以藥物為主，常用藥物有非甾體類消炎藥(NSADIS)和抗風濕藥(DMARD)，這類藥物因不良反應多而在臨床的使用受限，不可長期大量的使用。近年來中醫中藥在治療RA方面收效很好，中藥治療RA具有不良反應小，安全有效的優勢[1-3]。筆者以風濕祛痛膠囊聯合穴位注射治療類風濕性骨關節炎取得了良好的療效，現將結果報道如下。

1　資料和方法

1.1臨床資料選擇2013年3月1日至2014年5月31日我院門診的RA病例共68例，患者均經X線片檢查及類風濕實驗室檢查確診為RA。患者年齡在35～70歲。將患者按就診先后順序半隨機1∶1分為2組。每組34例。2組的一般資料差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2研究方法I組(對照組)采用穴位注射治療，II組(研究組)采用穴位注射治療，額外加用風濕祛痛膠囊。穴位注射治療：取雙側足三里、腎俞為主穴，配合疼痛關節周圍局部取阿是穴，給予注射用骨肽針劑25 mg用0.9%氯化鈉溶液5 mL溶解，嚴格無菌操作，用7號針頭刺入所選穴位，每個部位注射提插捻轉得氣后，回抽無血，再緩慢注入藥液1 mL，每周3次。風濕祛痛膠囊(生產批號：20130110；生產廠家：通化金馬藥業集團股份有限公司)：5粒/次，3次/d，餐后30 min口服。8周為1個療程。治療期間停用其他對RA有治療效果的藥物或措施。參照《中醫病證診斷療效標準》等[4-5],分別在治療前、治療8周時考察患者的臨床癥狀/體征、實驗室檢查指標,以比較2組治療后的總有效率、晨僵時間、壓痛關節數、腫脹關節數。

1.3療效判定標準顯效：主要癥狀/體征及實驗室檢查指標改善均≥75%；改善：主要癥狀/體征及實驗室檢查指標改善均≥50%；有效：主要癥狀/體征及實驗室檢查指標改善均>30%；無效：主要癥狀/體征，實驗室檢查指標改善均≤30%。總有效率=(顯效+改善+有效)例數/總病例數×100%。

1.4統計學處理用SPSS 17.0統計學軟件處理和分析數據。計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗或F檢驗。P<0.05為結果具有統計學意義。

2　結果

2.1一般情況I組納入受試者34例，II組34例。所有受試者均完成試驗，無脫失病例。I組：平均年齡(52.15±7.92)歲，男9例，女25例，平均病程(9.47±5.47)年。II組：平均年齡(51.94±8.00)歲，男13例，女21例，平均病程(10.03±5.64)年。

2.2總有效率2組總有效率比較，差異無統計學意義(P>0.05)。(見表1)

表1　2組有效率比較

2.3晨僵時間治療后2組在改善晨僵時間均較其治療前有顯著改善；但2組間差異無統計學意義(見表2)。

表2　2個組治療前、后關節的晨僵時間

注：治療前后組內比較，*t=-6.51，P=0.000<0.01，△t=-3.91，P=0.000<0.01。組間比較，▲t=0.51，P=0.62>0.05，□t=1.12，P=0.27>0.05。

2.4壓痛關節數治療后2組在壓痛關節數的改善方面均較其治療前有顯著改善；2組間比較，治療組的改善更為明顯(見表3)。

表3　2個組治療前、后關節的壓痛關節數

注：治療前后組內比較，*t=13.10，P=0.000，△t=2.65，P=0.012。組間比較，▲t=1.39，P=0.168，□t=5.55，P=0.000。

2.5腫脹關節數治療后2組在腫脹關節數的改善方面均較其治療前有顯著改善；2組間比較，治療組的改善更為明顯(見表4)。

表4　2個組治療前、后關節的腫脹關節數

注：治療前后組內比較，*t=16.5，P=0.000，△t=3.55，P=0.001。組間比較，▲t=1.64，P=0.11，□t=7.48，P=0.000。

3　討論

RA病因復雜、癥狀多樣、致殘率高。目前認為，RA主要發病機制可能與如下因素有關：滑膜成纖維細胞過度增殖、釋放炎性細胞因子；T細胞自身穩定功能受損、輔助T細胞Th1/Th2功能失衡；B細胞增殖及產生自身抗體；激活中性白細胞；過量干擾素(IFN-)和穿孔素等的產生。目前臨床治療RA以藥物為主，少數患者需經手術治療矯正肢體畸形[6]。

中醫認為，RA屬于中醫“痹證”范疇。風、寒、濕等是RA發生的外因。素體虧虛，氣血不足，肝腎虧損，衛外不固，是引起RA的內因。正氣虧于內，外邪乘虛而入，侵襲經隧，氣血為邪所阻，壅滯經脈，閉塞不通，病情纏綿難愈。故，治療時因注重表里兼顧。急性發作期治以燥濕祛風，活血化瘀，通絡止痛。病情緩解期注重補益氣血、健脾除濕、滋補肝腎。

目前的臨床實踐證明，中藥治療RA具有多靶點/多途徑、多環節、整體的優點。劉明嶺等[7]采用中藥熏蒸法治療RA患者，其研究結果顯示其可以顯著改善RA患者關節癥狀/體征、中醫癥候等，且安全、使用方便。于乃博[8]的研究結果認為，在RA辨證屬寒濕痹阻證的治療中應重視祛風活血、舒筋止痛的辨證施治。

本研究中，考察對象多為長期患有RA的患者，因近期疼痛、腫脹等癥狀加劇，前來就診。本研究中II組患者均在穴位注射治療的基礎上，服用了中藥制劑風濕祛痛膠囊，該藥物主要成分有川黃柏、蒼術、威靈仙、雞血藤等。臨床使用可起到燥濕祛痛、活血化瘀、通絡止痛、扶正祛邪的作用。穴位注射以傳統經絡理論為基礎進行，注射用骨肽是由新鮮或冷凍的豬四肢骨提取的骨肽溶液制成。穴位注射骨肽起到活血祛瘀，消腫止痛等作用。選穴方面，足三里為強壯要穴，取其補益氣血之功效；在關節病變的局部行穴位注射骨肽，起到了祛除外邪，運行氣血，通經活絡的作用；諸穴合用，達到標本同治的效果。

總之，應用風濕祛痛膠囊聯合穴位注射治療RA，二者協同、具有增效減毒的作用，可明顯改善患者的臨床癥狀，尤其風濕祛痛膠囊改善患者關節疼痛、腫脹效果明顯，在提高患者生活質量方面有一定優勢，對于穩定病情、提高患者的依從性有重要意義。

[1]劉文健.針灸配合穴位注射治療類風濕性關節炎113例[J].中醫外治雜志，2013，22(2):18-19.

[2]王振剛.近10年類風濕關節炎治療及預后的變化趨勢[J].中國醫刊，2013，48(7)：10.

[3]姜義山.煢附痛痹湯治療寒濕阻絡型類風濕性關節炎102例[J].陜西中醫藥學報，2012，35(4)：53-55.

[4]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：46.

[5]YM.W.Pain Induced by Rheumatoid Arthritis and Acupoint Skin Resistance[J].Applied Psychophysiology and Biofeedback，2013，38(3):209-210.

[6]W L，L.T.Response to Letter to the Editor by Dr.Yiu Ming Wong：Pain Induced by Rheumatoid Arthritis and Acupoint Skin Resistance[J].Applied Psychophysiology & Biofeedback，2013，38(3):211.

[7]劉德林.綜合治療類風濕性關節炎38例的臨床觀察[J].貴陽中醫學院學報，2012，34(3):92-93.

[8]蔡明明，馬寶東.穴位注射丹參凍干粉針治療類風濕關節炎手關節腫痛43例[J].風濕病與關節炎，2013，2(5):21-21.

(2015-10-21收稿責任編輯：徐穎)

Clinical Research of Acupoint Injection Combined with Fengshi Qutong Capsule in the Treatment of Rheumatoid Arthritis

Yao Hui

(Ophthalmology Department of Chinese Academy of Sciences, Beijing 100040, China)

Objective:To observe the curative effect of acupoint injection combined with Fengshi Qutong capsule in the treatment of rheumatoid arthritis(RA). Methods:A total of 68 cases that diagnosed of RA that enrolled from March 1 of 2013 to May 31 of 2014 in out-patient of our hospital were randomly divided into 2 groups. Group I (control group) was treated with acupoint injection therapy, and group II (Study Group) was treated by acupoint injection therapy combined with Fengshi Qutong capsule. The treatment course was 8 weeks. To compare the total effective rate, time of morning stiffness, tender joint count, swollen joint count between the two groups after treatment. Results:The total effective rate was 64.7% In I group and 79.4% in II group(P>0.05). The two groups were both significantly improved in the time of morning stiffness, tender joint count, swollen joint count comparing with pre-treatment(P<0.05). The II group has better improvement in tender joint count and swollen joint count than group I(P>0.05). Conclusion:Fengshi Qutong capsule combined with acupoint injection has good curative effect, well safety, and it is convenient in treating. It performs well in improving symptoms and the quality of patient's life. Therefore, it has high clinical practical value, and it is worthy to be popularized in clinical application.

Rheumatoid arthritis; Fengshi Qutong capsule; Acupoint injection

姚暉(1983.4—)，學歷：碩士研究生，職稱：主治醫師，研究方向：臨床慢性疼痛方面，E-mail：sjl0256@163.com

R453

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.01.012