康婦炎膠囊聯合美滿霉素治療女性生殖道解脲支原體感染臨床觀察

張 雷，盧海波，徐旭群

（1.溫州醫科大學附屬蒼南醫院婦產科，浙江 蒼南 325800；2.浙江省中醫院婦科，浙江 杭州 310006）

康婦炎膠囊聯合美滿霉素治療女性生殖道解脲支原體感染臨床觀察

張 雷1，盧海波1，徐旭群2

（1.溫州醫科大學附屬蒼南醫院婦產科，浙江 蒼南 325800；2.浙江省中醫院婦科，浙江 杭州 310006）

目的：觀察康婦炎膠囊聯合美滿霉素治療女性生殖解脲支原體（UU）感染（帶下病濕熱下證）臨床療效。方法：100例隨機分為治療組52例、對照組48例，兩組均給予美滿霉素治療，治療組加用康婦炎膠囊治療，觀察兩組臨床療效、治療前后臨床癥狀積分、治療前后中醫癥候積分。結果：痊愈率兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）。臨床癥狀積分與本組治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05），兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。中醫癥候積分與本組治療前比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。結論：康婦炎聯合美滿霉素治療女性生殖UU感染（帶下病濕熱下注證）效果顯著。

女性生殖道；解脲支原體感染；康婦炎膠囊；美滿霉素

解脲支原體（ureapIasma ureaIyticum，UU）是引起女性生殖道及泌尿系感染性疾病的常見病原體，近年來，女性生殖道支原體感染發病率呈上升趨勢，目前居女性性傳播疾病的第3位［1］。筆者用康婦炎膠囊聯合美滿霉素治療女性生殖道UU感染取得較好的療效，報道如下。

1　臨床資料

共100例，均為2014年10月至2015年12月我院及浙江省中醫院婦科門診就診患者，隨機分為治療組52例和對照組48例。治療組年齡18～50歲，平均（31.0±3.3）歲；病程6個月～5年，平均（22.62±6.55）個月；病情積分（15.47±1.47）分。對照組年齡18～49歲，平均（31.4±3.2）歲；病程5個月～5.5年，平均（22.69±6.91）個月；病情積分（15.59±1.52）分。兩組年齡、病程、病情積分比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：參照《中華人民共和國衛生行業標準ws238-2003非淋菌性尿道炎診斷標準及處理原則》［2］及《中醫臨床病證診斷療效標準》［3］擬定。①有泌尿生殖道感染的臨床表現為白帶增多，色淡黃或膿性，有異味，小便不適，外陰瘙癢或灼熱，腰腹疼痛；②婦檢示宮頸充血，水腫或接觸性出血；③病原學檢查示宮頸分泌物支原體培養UU陽性，分泌物涂片檢查淋球菌陰性。

中醫辨證標準：參照《中醫婦科學》［4］中帶下病濕熱下注證擬定。主癥：①帶下量多，②質稠，③帶下臭穢，④色白或淡黃，⑤外陰瘙癢或灼熱。次癥：小便短赤，口膩，小腹作脹或疼痛。舌脈：舌質紅，苔黃膩，脈濡數。以上主癥①②③項必備，兼見其它次癥1項、結合舌脈即可診斷納入。

納入標準：①符合西醫生殖道UU感染診斷標準；②中醫辨證屬濕熱下注證；③年齡18～50歲，月經周期規律，一般21～35天；④宮頸分泌物培養藥敏分析對美滿霉素無耐藥性。

排除標準：①年齡在18歲以下或50歲以上，月經不規律；②孕婦及哺乳期女性；③有藥物過敏史者或過敏體質；④合并有淋病；⑤兩周內實施相關治療；⑥合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病。

2　治療方法

兩組均給予美滿霉素（惠氏制藥生產，國藥準字H10960011）500mg，口服，1日2次，每次2粒，連續14天為一療程。

治療組加用康婦炎膠囊（山東步長神州制藥有限公司， 國藥準字Z20055634）口服，1日2次，每次3粒。

兩組均連續治療2個療程，治療前及療程結束停藥1周后分別進行宮頸分泌物支原體培養，記錄培養結果和臨床癥狀。治療期間飲食宜清淡，忌食辛辣刺激食品，忌性生活。

3　療效標準

綜合療效評定標準參照《中醫臨床病證診斷療效標準》［3］及《中藥新藥臨床研究指導》［5］擬定。痊愈：生殖系統炎癥消失，體征基本恢復正常，宮頸分泌物支原體培養變為陰性，癥狀、體征積分療效指數N≥95%。顯效：生殖系統炎癥及體征明顯改善，宮頸分泌物支原體培養變為陰性或弱陽性，癥狀、體征積分療效指數70%≤N＜95%。有效：生殖系統炎癥及體征有所改善，宮頸分泌物支原體培養為陽性，癥狀、體征積分療效指數30%≤N＜70%。無效：生殖系統炎癥及體征改善不明顯或加重，宮頸分泌物支原體培養陽性，癥狀、體征積分療效指數N＜30%。

中醫證候療效評定標準參照《中醫臨床病癥診斷療效標準》［3］及《中藥新藥臨床研究指導》［5］擬定。痊愈：癥狀消失，證候積分療效指數N≥95%。顯效：各癥狀明顯減輕，證候積分療效指數70%≤N＜95%。有效：癥狀有所減輕，證候積分療效指數30%≤N＜70%。無效：癥狀無減輕或有加重，證候積分療效指數N＜30%。

用SPSS18.0軟件統計分析，所有的統計檢驗均采用雙側檢驗，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗、u檢驗，等級資料用秩和檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4　治療結果

兩組綜合療效比較見表1。

表1　兩組綜合療效比較 例（%）

兩組臨床癥狀積分比較見表2。

表2　兩組臨床癥狀積分比較 （分，±s）

表2　兩組臨床癥狀積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別n治療前治療后治療組5227.97±3.91　6.90±7.95*△對照組4829.17±5.0711.97±8.4*

兩組中醫癥候積分比較見表3。

表3　兩組中醫癥候積分比較 （分，±s）

表3　兩組中醫癥候積分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別n治療前治療后治療組5214.40±3.56　2.30±3.10*△對照組4814.13±3.394.80±3.24*

5　討 論

近年來的研究發現支原體不僅可以引起廣泛的非淋菌性生殖道感染，如前庭大腺炎、陰道炎、宮頸炎等下生殖道感染，也可引起子宮內膜炎、輸卵管炎、卵巢炎、盆腔炎等上生殖道感染，導致不孕、不育、異位妊娠，甚至胎兒宮內感染、引起流產等不良后果，嚴重影響了女性的身心健康［6］。UU沒有細胞壁，對作用于細胞壁的抗生素如β－內酰胺酶類抗生素等不敏感，對利福平、磺胺類藥物普遍耐藥。臨床上多用干擾蛋白質合成和DNA復制的抗生素進行治療，應做病原體培養及藥物敏感試驗，選擇敏感的抗生素。

中醫沒有明確記載女性生殖UU感染，但其引起的陰道炎、宮頸炎、盆腔炎等屬“帶下病”、“陰癢”、“淋證”等范疇。女性生殖UU感染最常見癥狀是帶下異常，臨床上常將其歸于“帶下”病。《諸病源候論》曰：“婦人陰癢，是蟲食所為。三蟲、九蟲在腸胃之間，因臟虛，蟲動作，食于陰，其蟲作勢，微則癢，重者乃痛。”《傅青主女科》云：“夫帶下俱是濕癥。”《保命集》曰：“赤者熱入小腸，白者熱入大腸。原其本，皆濕熱結于脈。故津液涌溢，是為赤白帶下，本不病結，緣五經脈虛結熱，屈滯于帶，故臍下痛，陰中綿綿而下也。”發病多由房事不潔、經行產后攝生不慎等導致濕熱穢濁之邪侵犯下焦，傷及泌尿生殖系統，病位涉及腎、肝、脾、膀胱、胞宮、沖任等。主要病機為濕熱下注，瘀熱互結，傷及沖任、胞宮，繼而脾腎虧虛等。

康婦炎膠囊是由多種中草藥加工而成純中藥制劑，組方包括蒲公英、蒼術、薏苡仁、香附、川芎、白花蛇舌草、澤瀉、赤芍、敗醬草、當歸、延胡索。其中蒲公英清熱解毒，蒼術燥濕健脾，為君藥；薏苡仁滲濕排膿，香附疏肝止痛，川芎活血止痛，白花蛇舌草清熱解毒，為臣藥；澤瀉利水滲濕，赤芍涼血活血，敗醬草清熱排膿，當歸補血活血，延胡索活血止痛，為佐藥；川芎引諸藥達病所，兼做使藥。諸藥合用，共同發揮清熱解毒、活血化瘀、除濕止帶之功效。現代藥理研究顯示蒲公英、蒼術、薏苡仁、白花蛇舌草、敗醬草有抑菌、抗病毒、抗炎等作用［7-11］，香附有解熱、鎮痛、抗炎作用［12］，澤瀉有利尿、免疫調節、抗炎作用［13］，當歸、赤芍有抗炎、化瘀，鎮痛作用［14-15］、延胡索有鎮痛作用［16］。

近年來女性生殖UU感染的發病率逐漸上升，由于抗生素的廣泛應用，UU對多種抗生素出現耐藥性。中藥治療女性生殖UU感染具有明顯的優勢，康婦炎聯合美滿霉素治療女性生殖UU感染療效較好。

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R711.3

B

1004-2814（2016）09-0895-02

2016-04-13

浙江省蒼南縣科技局科研基金項目（2015S07）