益賽普治療類風濕關節炎25例療效觀察

王利

【摘要】 目的 觀察重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（益賽普）治療類風濕關節炎的療效。方法 50例類風濕關節炎患者， 隨機分成對照組和試驗組， 各25例。對照組采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶結合治療， 試驗組采用甲氨喋呤和益賽普結合治療。對比兩組患者在治療后第1、4、8周的臨床效果。結果 試驗組在接受治療后第1、4、8周各指標有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于對照組同時點， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。結論 益賽普對于治療類風濕關節炎具有很好的臨床效果， 值得應用推廣。

【關鍵詞】 重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白；類風濕關節炎；臨床療效

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.25.015

【Abstract】 Objective To observe curative effect by recombinant human tumor necrosis factor-α receptorⅡ IgG fc fusion protein for injection （etanercept） in the treatment of rheumatoid arthritis. Methods A total of 50 patients with rheumatoid arthritis were randomly divided into control group and experimental group， with 25 cases in each group. The control group received methotrexate and sulfasalazine for combined therapy， and the experimental group received methotrexate and methotrexate for treatment. Comparison was made on clinical effects in postoperative 1， 4， 8 weeks between the two groups. Results The experimental group had all higher effective rates [ACR20 （36.0%， 60.0%， 88.0%）， ACR50 （20.0%， 44.0%， 48.0%） and ACR70 （16.0%， 16.0%， 32.0%）] in postoperative 1， 4， 8 weeks than those in the control group， and their differences all had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Etanercept shows excellent clinical effect in treating rheumatoid arthritis， and it is worth applying and promoting.

【Key words】 Recombinant human tumor necrosis factor-α receptorⅡ IgG fc fusion protein for injection； Rheumatoid arthritis； Clinical effect

類風濕關節炎是一種病因未明的慢性、以炎性滑膜炎為主的系統性疾病， 其病理主要有間質大量炎性細胞浸潤、滑膜襯里細胞增生或者微血管的新生、血管翳的形成及軟骨和骨組織的破壞等。本病一般多發于為女性， 高發年齡多為40～60歲， 一般多會伴有體重減輕、低熱及疲乏感等全身癥狀[1]。如今， 隨著人口老齡化速度不斷加快， 類風濕關節炎患者也不斷增多， 其發病率逐年上升， 很多老年患者都伴有關節腫脹， 關節疼痛等現象， 與此同時， 類風濕關節炎還會使患者呼吸系統受累， 貧血， 誘發神經疾病、脊髓病等， 這都嚴重影響了患者的生活。而目前對于類風濕關節炎尚未有明確的治療方法， 對此， 本研究選取于本院接受治療的類風濕關節炎患者50例進行隨機分組研究， 對照組采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶結合治療， 試驗組采用甲氨喋呤和益賽普結合治療， 旨在探討益賽普治療類風濕關節炎的臨床效果， 現報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年2月～2016年2月于本院接受治療的類風濕關節炎患者50例， 所有患者均符合美國風濕病學會1987年修訂的類風濕關節炎分類標準和2012年早期類風濕關節炎（ERA）分類診斷標準， 并且類風濕關節炎患者均無腫瘤、嚴重感染病、心臟病、結核病等[2]。隨機分成對照組和試驗組， 各25例。試驗組中男17例， 女8例， 年齡47～68歲， 平均年齡（55.42±10.24）歲， 病程1～4年， 平均病程（2.2±1.2）年；對照組中男15例， 女10例， 年齡45～70歲， 平均年齡（56.33±11.32）歲， 病程1.0～4.5年， 平均病程（2.5±1.3）年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 對照組：采用甲氨喋呤7.5～15.0 mg/周和柳氮磺吡啶2.0～3.0 g/d聯合治療。試驗組：采用甲氨喋呤7.5～15.0 mg/周和益賽普聯合治療， 益賽普50 mg/次， 1次/周進行皮下注射。兩組患者還可在以上用藥的基礎上使用非甾體類抗炎藥等。對比兩組患者在經過治療后第1、4、8周的臨床效果。

1. 3 觀察指標及判定標準[3] ACR標準是由美國類風濕學會提出的， 主要是ACR20、ACR50和ACR70三個標準。ACR20即患者下列5項中至少有3項改善20%以上：①血沉， C反應蛋白；②醫生評價；③患者評價；④休息痛；⑤日常生活能力。ACR50和ACR70即上述5項中的至少3項改善50%、70%以上。

1. 4 統計學方法 采用SPSS16.0統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

以ACR20、ACR50、ACR70為準進行比較， 試驗組在接受治療后第1、4、8周的有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于對照組同時點[ACR20（12.0%、24.0%、28.0%）、ACR50（0、16.0%、16.0%）、ACR70（0、0、8.0%）]， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

類風濕關節炎是一種以關節滑膜炎為特征的慢性疾病， 該疾病是全身性的免疫系統疾病。類風濕關節炎反復發作， 而且發病時會給病患帶來非常大的痛苦， 并會導致關節內軟骨和骨質的破壞， 從而引發關節功能障礙， 嚴重者可導致殘廢。同時， 類風濕關節炎的病變會累及全身各個器官， 是一種非常危險的免疫性疾病， 必須及早發現及早治療， 以有效控制住病情。目前西醫還沒有有效控制類風濕關節炎的方法， 大多都是緩解其患者的痛苦， 但是在治療過程中伴隨很大的副作用。

益賽普是一種白色凍干粉針劑， 加注射用水溶解后溶液為無色或微帶黃色的澄清、透明液體藥物， 多用于治療中度及重度活動性類風濕關節炎和活動性強直性脊柱炎[4]。其主要成分為含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（rhTNFR：Fc）12.5 mg或25.0 mg、甘露醇40 mg、蔗糖10 mg和三羥甲基氨基甲烷1.2 mg， 一般采用的治療方法是皮下注射， 注射部位可為大腿、腹部或上臂。益賽普注入患者體內， 其可溶性受體會與腫瘤壞死因子（TNF）結合， 進而與免疫系統表面的跨膜受體進行競爭， 并競爭性的結合腫瘤壞死因子， 控制腫瘤因子的壞死活性， 并阻斷免疫細胞的信號傳遞， 調節炎癥反應過程， 達到治療效果。

本研究選取于本院接受治療的類風濕關節炎患者50例進行隨機分組研究， 對照組采用甲氨喋呤和柳氮磺吡啶結合治療， 試驗組采用甲氨喋呤和益賽普結合治療， 結果顯示， 以ACR20、ACR50、ACR70為準進行比較， 試驗組在接受治療后第1、4、8周的有效率[ACR20（36.0%、60.0%、88.0%）、ACR50（20.0%、44.0%、48.0%）、ACR70（16.0%、16.0%、32.0%）]均高于對照組同時點[ACR20（12.0%、24.0%、28.0%）、ACR50（0、16.0%、16.0%）、ACR70（0、0、8.0%）]， 差異均具有統計學意義（P<0.05）。

綜上所述， 益賽普對于治療類風濕關節炎的療效良好， 值得臨床應用推廣。

參考文獻

[1] 張函.益賽普治療類風濕關節炎的療效觀察及護理.護理實踐與研究， 2012， 5（20）：71-72.

[2] 王梁謙， 唐楊， 李修洋， 等.血清中炎性細胞因子在類風濕關節炎患者中的檢測及臨床意義.海南醫學院學報， 2016， 3（9）： 762-764.

[3] 李正富， 吳德鴻， 王新昌， 等.類風濕關節炎發病運氣分析.浙江中西醫結合雜志， 2012， 11（3）：246-247.

[4] 張亞美， 李曉蘭， 趙嵐， 等.強直性脊柱炎病人應用益賽普治療局部反應的臨床觀察.護理研究（上旬版）， 2016， 1（3）：610-612.

[收稿日期：2016-05-26]