清咽滴丸治療頸椎前路術后咽痛的臨床觀察

梁家柱　柳根哲　雷仲民　彭　亞　祝永剛　孫佩宇　謝　戟

(首都醫科大學附屬北京中醫醫院骨科,北京,100010)

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清咽滴丸治療頸椎前路術后咽痛的臨床觀察

梁家柱柳根哲雷仲民彭亞祝永剛孫佩宇謝戟

(首都醫科大學附屬北京中醫醫院骨科,北京,100010)

目的:客觀評價清咽滴丸治療頸椎前路手術后咽痛的臨床療效,以分析清咽滴丸在頸椎術后咽痛并發癥治療上的優勢。方法:將2012—2015年間在北京中醫藥大學附屬東直門醫院骨科行頸椎前路手術后出現咽痛癥的40例(失訪7例)患者隨機分為2組,清咽滴丸組14例予以清咽滴丸含服,霧化吸入組予以愛全樂溶液(異丙托溴銨溶液)+氯化鈉溶液霧化吸入。觀察2組治療前后咽痛VAS評分、咽痛癥狀及咽痛綜合征狀的改善情況。結果:2組治療前后咽痛VAS評分、咽痛癥狀及咽痛綜合征狀的改善情況差異有統計學意義(P<0.05),用藥第3天時,清咽滴丸組和霧化吸入組的愈顯率分別為28.57%和26.31%,用藥第1、5、7天時,滴丸組和霧化組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論:1)清咽滴丸可有效地改善頸椎前路手術后咽痛并發癥的臨床癥狀;2)清咽滴丸治療術后咽痛的療效顯著,比霧化吸入療法起效更快;3)清咽滴丸含服與霧化吸入總體療效相似。

頸椎前路手術;咽痛;清咽滴丸;霧化吸入

在臨床中,頸椎前路手術作為一種常用且重要的干預頸椎疾患的外科治療方式,因其療效滿意,得到了醫患雙方的極大認可[1]。但是,在進行頸椎前路手術的同時,也會引發一些手術并發癥,如血管神經的損傷、脊髓損傷、內置物的松動移位或者食管瘺及咽喉系統疾病等[2]。由于頸椎前路手術本身以及其他的一些不可抗拒因素,咽喉系統的并發癥在頸椎前路術后經常出現,給患者帶來極大不便,且影響手后恢復。這個問題引起了醫生們的極大的關注,努力地避免出現類似的并發癥或者使這些并發癥的得到最大程度的干預,減輕患者的痛苦,保證其術后生活質量及手術的最大療效[3]。

目前,對于頸椎術后咽痛等咽喉系統的并發癥,臨床醫生采取了各種的應對措施,比如從改進手術本身來減少對頸椎前路術區肌肉及組織的打擊損傷,手術前反復熟悉手術入路[4],對患者進行術前教育(如進行氣管和食管推移訓練)[5],對于術后出現咽痛的咽喉系統并發癥時,積極的采取中西醫以及配合霧化或超聲、激光等物理治療的綜合全面的治療方案。在臨床中發現,中草藥、針灸、中成藥等中醫學的特色治療對術后咽痛效果顯著,而且療效穩定,尤其是一些中成藥,臨床上療效迅速,并且很少有胃腸道刺激、肝腎損害等不良的藥物反應,受到醫患的歡迎[6]。

在臨床經驗上,具有利咽解毒,消腫止痛作用的清咽滴丸,不僅對風熱喉痹引起的咽痛、咽干及咽癢等癥狀有很好的治療,也普遍適用于西醫上急慢性咽喉系統等疾患引起的咽痛的治療[7]。此外,通過部分文獻的查閱,得知清咽滴丸對于頸椎手術后引起的咽痛等咽喉系統的并發癥也具有很好的效果。回顧性對33例頸椎手術后出現咽痛等并發癥的患者進行臨床資料的收集和對患者進行電話回訪調查,總結歸類為清咽滴丸組(治療組)和霧化吸入組(對照組)2個大組,詳細的了解患者用藥后癥狀的變化,通過對2組研究對象得到的咽痛的VAS評分、咽痛癥臨床評分及中醫咽痛療效判定標準進行數據化的處理,得到清咽滴丸治療術后咽痛的療效評價。

1　資料與方法

1.1病例來源由北京中醫藥大學附屬東直門醫院病案室,調取和采集骨傷科患者住院病歷資料,選擇病例數為40例(失訪7例),最終為33例,均于2012—2015年間在首都醫科大學附屬北京中醫醫院骨科進行頸椎前路手術,并且手術后均出現以咽痛為主要并發癥的。所有手術病例均由同一手術團隊組進行手術,由相同的麻醉師進行術中麻醉管理,手術入路及時間大致相同,都進行了常規的術前教育及手前準備。

1.2診斷標準頸椎術后咽痛的診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]、《中醫耳鼻喉咽喉科學》[9]及《耳鼻喉咽喉頭頸外科學》[10],制定入組的標準。

1.2.1中醫診斷標準1)癥狀:咽痛,或伴咽干、咽癢、異物感或吞咽困難;2)體征:咽黏膜充血、腫脹,咽側索紅腫,舌紅苔薄,脈弦數;3)頸椎前路手術后起病、并與手術相關;4)應與急喉痹、急喉風及急乳蛾等相鑒別。

1.2.2西醫診斷標準1)臨床癥狀:一般無明顯全身癥狀。咽部疼痛,或伴有咽干、咽癢、異物感或吞咽困難,一般無黏性分泌物附著于咽后壁,偶有惡心欲吐感;2)體征:咽黏膜充血、腫脹,咽側索紅腫;3)頸椎前路手術后起病,并與手術相關;4)應與急性咽炎、急性喉炎、急性扁桃體炎等相鑒別。

1.3納入標準1)2012—2015年間北京中醫藥大學附屬東直門醫院骨科進行頸椎前路手術的患者;2)符合手術后咽痛的西醫診斷及中醫診斷;3)住院期間對癥咽痛進行“清咽滴丸”或“愛全樂霧化”醫囑用藥患者;4)自愿接受本課題電話或門診回訪的患者。

1.4排除標準1)頸椎術后咽痛同時使用多種對癥用藥,可能影響本研究結果者;2)患者聯系方式有誤或無法聯系者;3)不配合回訪要求者;4)回訪內容可能有嚴重偏差者。

1.5研究方法

1.5.1分組方法共40例手術后咽痛患者,分2組,課題過程中失訪7例,最終為33例,男12例,女21例,年齡43～73歲,平均年齡61.2歲;病程3～240個月,平均病程96.4個月;術后1～30個月,平均6.8個月;手術時間1.5～2.5 h,平均時間1.8 h;手術節段1個節段20人,2個節段9人,3個節段4人,平均1.52個節段;術式：頸前路椎間盤摘除植骨融合術(Anterior Cervical Discectomy and Fusion,ACDF)20例,頸椎人工間盤置換術(Artificial Cervical Disc Replacement,ACDR)10例,2者兼有3例。清咽滴丸組14例,男5例,女9例;霧化吸入組19例,男7例,女12例。所有病例中神經根型19例,脊髓型5例,混合型9例。2組患者年齡、病程、手術時間、處理節段、手術后時間運用秩和檢驗,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.5.2治療方法本課題為回顧性研究,通過電話或門診對頸椎術后患者進行回訪,根據患者詳細的回訪描述,對其治療前及每次治療后咽痛癥狀進行分級并予以評分:無癥狀者,計為“0分”,癥狀輕者,計為“1分”,癥狀較重(中度)者,計為“2分”,癥狀重度者,計為“3分”。評分“尼莫地平法”處理,用SPSS 17.0軟件進行分析數據。2組研究患者的治療方案如下:1)清咽滴丸組:清咽滴丸(20 mg/丸)、100 mg/次、2次/d、含服;2)霧化吸入組:愛全樂溶液(異丙托溴銨溶液)2 mL+氯化鈉溶液10 mL、2次/d、霧化吸入。

1.5.3療效觀察1)療效指標:用藥前后咽痛VAS(視覺疼痛模擬評分)評分、咽痛及咽痛綜合征狀的各癥狀。2)療效評價:參照《中醫病證診斷療效標準》《中藥新藥臨床研究指導原則》[8],制定癥狀及療效的評價標準。3)癥狀評分標準:課題用藥前(12 h內)及用藥后1 d、3 d、5 d、7 d時咽痛癥研究對象的各癥狀(咽痛、咽干、咽癢、異物感及吞咽困難),分別進行加權綜合評分比較觀察。以咽痛為主癥,權重為7.0,以咽干、咽癢、異物感及吞咽困難為次癥,權重各為3.0。主癥及次癥均分為痊愈、顯效、有效、無效4個級,分別記0分、1分、2分、3分。見表1。4)療效評定標準:主要癥狀及次要癥狀的臨床療效評定標準(尼莫地平法):a.痊愈:咽痛消失,無咽干咽癢,咽部無異物感,吞咽無不適感,即癥狀完全消失;b.顯效:咽痛輕微,咽干咽癢偶有,咽部偶有異物感,吞硬食物偶有不適感,即癥狀改善≥67%;c.有效:咽痛及咽干咽癢時有發作、咽部常有異物感,吞咽硬食物有不適感,即癥狀改善34%～66%;d.無效:服藥后咽痛、咽干咽癢,異物感及吞咽困難等癥狀均無明顯改善,即癥狀改善≤33%。

表1　手術后咽痛癥臨床評分量化表

2　結果

數據結果統計分析:治療前清咽滴丸組咽痛癥狀評分(17.50±4.553)、綜合征狀評分(32.29±6.650)、VAS(6.07±0.917),治療后其對應的評分為(1.00±2.542)、(3.79±3.490)、VAS疼痛評分(0.43±0.514),治療后其咽痛癥狀、綜合征狀及VAS評分與治療前比較差異均有統計學意義(均P<0.05),即癥狀明顯改善;治療前霧化吸入組咽痛癥狀評分(18.05±4.249)、綜合征狀評分(34.16±7.733)、VAS評分(6.37±1.012),治療后其對應的評分為(3.32±4.282)、(6.32±4.691)、(0.74±0.653),治療后其咽痛癥狀、綜合征狀及VAS評分與治療前比較差異均有統計學意義(均P<0.05),即癥狀有所改善。由此可知,得出清咽滴丸組和霧化吸入組對手術后咽痛及其綜合征狀均有顯著療效。用藥第3天時,清咽滴丸組和霧化吸入組的愈顯率分別為28.57%和26.31%,2組比較差異有統計學意義(P<0.05,故知3 d時治療組療效更好、起效更快。用藥1、5、7 d時,滴丸組和霧化組間比較,差異無統計學意義(P>0.05),說明2組的療效大致相同。

2.12組治療前后VAS評分比較分析見表2。

2.22組用藥前后咽痛癥狀及綜合征狀評分比較見表3。

2.3治療用藥后2組間綜合征狀評分比較見表4。

表2　2組間治療前后VAS評分比較(單位:分)

注:與治療前比較*P<0.05;治療后清咽滴丸組與霧化組比較△P>0.05。

表3　治療用藥后2組間咽痛癥狀評分比較(單位:分)

注:與治療前比較*P<0.05;治療后清咽滴丸組與霧化組比較△P>0.05。

表4　治療用藥后2組間綜合征狀評分比較

注:與治療前比較*P<0.05;治療后清咽滴丸組與霧化組比較△P>0.05。

2.42組治療后療效的比較經秩和檢驗,P=0.061>0.05,2組差異無統計學意義,故可知治療1天時2組療效大致相同。見表5。經秩和檢驗,P=0.035<0.05,2組差異有統計學意義,由均秩次180.50(滴丸組)<380.50(霧化組),可知在治療第3天時清咽滴丸組治療咽痛的療效更好。見表6。經秩和檢驗,P=0.103>0.05,2組差異無統計學意義,故可知治療第5天時2組療效大致相同。見表7。經秩和檢驗,P=0.156>0.05,2組差異無統計學意義,故可知治療第7 d時2組療效大致相同。

表5　治療1 d后2組間療效比較

表6　治療3 d后2組間療效比較

表7　治療5 d后2組間療效比較

表8　治療7 d后2組間療效比較

3　討論

手術后咽痛有非常多的可能性,如頸椎前路手術本身具有的不可避免的一定的破壞性、手術入路的選擇對頸部肌肉及組織的不同程度的損傷、或者是患者各不相同的體質稟賦、術前的準備不充分及食氣管牽拉訓練的不達標、還有就是患者自身氣管結構問題形成插管困難或者麻醉師的手法技術不熟練、手術醫師的技術經驗不足或者術中牽拉的不規范等因素,對頸椎前術區的組織造成損傷,引起局部水腫滲出,損傷了喉返神經或喉上神經,或造成對氣管、食管的損傷,刺激了咽喉,都有可能成為患者手術后出現咽痛的可能因素[11]。

頸椎前路術后的患者往往還會出現咽喉的不適感,如咽痛、咽干癢或者吞咽困難等、甚至會影響進食及說話發聲等,若不及時治療,甚至會出現炎性反應,引起組織水腫,壓迫氣管食管,造成呼吸進食困難;另外,也有可能病情持續遷延,從而可能轉變為慢性的咽喉系統疾病[12]。這時不僅引起患者心情的不愉悅,軀體上的產生痛楚,給患者的生活蒙上了一絲陰影,打擊了戰勝病痛的信心和積極性,影響患者的術后的計劃性恢復,也最終影響患者術后恢復。對于頸椎術后的咽痛,現代醫學上認為,由于各種原因對頸區肌肉、組織及相關的一些筋膜有一定程度上的打擊與破壞,使其的附屬的一些小血管破損及細胞的破壞,導致局部出血,甚至出現腫脹,有可能引發一定的炎性的或非炎性的疼痛;傳統醫學上認為術后咽痛的的出現,是由于術中的打擊創損,正氣損耗,傷及經絡,經傷絡損,離經之瘀血形成毒邪,與人體正氣相搏,故而可有熱腫;毒邪瘀滯,閉阻經絡,循經不利,竅隧不通,不通為痛,故有咽痛,經絡阻閉,喉脈不通,津不上承,喉竅失于濡養,故而可見咽干癢、異物感等[13]。

現在臨床上對于這種由頸椎前路手術后引起的咽痛的臨床癥狀,現代醫學上往往沒有太多有效的治療方案,常常予對癥處理、支持治療等常規手段,有時可能加上一些神經營養藥,但是臨床療效上往往不能讓人滿意,往往合并相關不良反應。傳統醫學在治療疼痛方面有著獨特的方法及技巧,在療效保證的基礎之下,相比西醫更加方便簡單。清咽滴丸具有清熱解毒,利咽止痛之功,使毒邪清散,經脈暢通,則咽痛自除,咽喉經脈得到濡潤,榮養得度,故諸癥并消。現代藥理及實驗研究,清咽滴丸具有抗炎滅菌以及一定的抗病毒的作用;另外現代中藥研究還發現,清咽滴丸中的一些中藥成分能夠起到改善黏膜血管張力,促進細胞的代謝,恢復受損神經細胞的活性[14]。經過大量的臨床觀察[15-16],還有許多學者進行的藥理研究,發現清咽滴丸炎性反應性的咽喉疾病的治療效果非常的好,而且治愈后不易復發。臨床上清咽滴丸的不良反應極為少見,綜上所述,清咽滴丸在治療頸椎前路手術后咽痛的臨床療效肯定及穩定,能獲得與經典霧化治療相當的療效,是臨床上治療咽痛的一種非常好的用藥選擇。根據臨床觀察、大量的臨床資料的收集,以及一些古書典籍的記載,我們發現,清咽滴丸在耳鼻喉科的應用已然相當的廣泛,治療的效果得到醫生和患者公認的好評。我們可以根據清咽滴丸的藥理藥代學的特點,知道清咽滴丸對于創傷性引起的炎性或類炎性反應,也有著很好的治療效果,能迅速的減輕癥狀,緩解疼痛。以上臨床觀察可以看出,清咽滴丸可獲得傳統霧化吸入相同的療效,且不良反應小,使用方便,值得臨床上推廣應用。

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(2016-01-24收稿責任編輯：王明)

The clinical observation of Qingyan drop pill in the treatment of sore throat after anterior cervical spine surgery

Liang Jiazhu,Liu Genzhe,Lei Zhongmin,Peng Ya,Zhu Yonggang,Sun Peiyu,Xie Ji

(Department of orthopedics,Beijing Hospital of TCM Affiliated Capital Medical University,Beijing 100010,China)

Objective:Objectively evaluate the clinical effect of Qingyan drop pill in the treatment of sore throat after anterior cervical spine surgery in order to analyze the advantages of Qingyan drop pill in the treatment of complications afrer cervical spine surgery.Methods:There were 40 patients(7 patients lost to follow-up)of sore throat symptoms after anterior cervical spine surgery in Dongzhimen hospital affiliated to Beijing university of traditional Chinese medicine from 2012 to 2015.They were randomly divided into two groups,14 cases were given sublingual Qingyan drop pills,and the others were given atrovent(ipratropium bromide solution)aerosol inhalation.The improvement was showed by VAS scores of sore throat,the improvement of sore throat symptom and sore throat syndrome.Results:The two groups in VAS scores,the improvement of sore throat symptom and sore throat syndrome between pre-treatment and post-treatment were statistically significant(P<0.05).The cure-remarkable-effectiveness rate of Qingyan drop pill group and aerosol inhalation group were 28.57% and 26.31% after 3 days′ treatment,but there were no statistically significant between two groups(P>0.05)after 1、5、7days′ treatment.Conclusion:1)Qingyan drop pill can effectively improve sore throat symptom after anterior cervical spine surgery;2)The curative effect of Qingyan drop pill in the treatment of postoperative sore throat is distinct and work faster than aerosol inhalation therapy;3)The overall curative effect of Qingyan drop pill is similar to aerosol inhalation therapy.

Anterior cervical spine surgery;Sore throat,Qingyan drop pill;Aerosol inhalation

北京自然科學基金資助項目(編號:7142076)——“基于p38 MAPK信號通路研究益氣活血方在靜水壓下對椎體終板軟骨退變的干預作用”,項目負責人：柳根哲

梁家柱(1986.08—),男,醫學碩士,研究方向:中西醫結合臨床骨科,脊柱外科,E-mail:1522625788@qq.com

柳根哲(1964.11—),男,醫學博士,主任醫師,碩士研究生導師,研究方向:中醫骨傷,脊柱微創,E-mail:liu_genzhe2000@aliyun.com

R276.1

A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.09.030