中藥材中藥飲片質量控制的探討

梁紅

【摘要】目的 探討中藥材中藥飲片存在的質量問題以及控制措施。方法 通過分析中藥材存在的質量問題以及生產制作中藥飲片過程中存在的問題，提出相應的控制措施和監管制度。結果 控制中藥材中藥飲片的質量必須重視藥材的種植、收集、加工生產、炮制等相關環節。結論 除此之外，還要對中藥材市場進行有效管理，在培養中藥生產人員的專業水平的同時，還要提高其崗位技能以及鑒別中藥真偽能力等綜合素質，只有這樣，中藥材中藥飲片質量方可得以保障，并且促進中藥產業的進一步發展，在保證中藥飲片具有安全性和有效性的前提下，才能為人類健康提供幫助。

【關鍵詞】中藥材；中藥飲片；質量問題；控制措施

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2016.16..02

我國傳統醫藥即為中藥材和中藥飲片，在中藥行業占有主體地位。然而，近年來，我國中藥材及中藥飲片在選擇藥材品種、生產加工以及炮制過程中出現諸多問題，嚴重影響其質量[1]。對此，相關部門必須加大對中藥材中藥飲片質量檢驗力度。將中國藥典結合當地檢驗標準作為控制中藥材中藥飲片質量的標準，針對生產過程中的所有環節實施相應的控制辦法，并根據飲片的歸類給予對應的儲存和保養措施[2]。除此之外，還要對中藥市場給予有效監管，提高藥品生產企業的質量檢驗能力和管理能力。本研究就中藥材中藥飲片在制作生產過程中存在的質量問題進行總結分析，并提出相應的控制措施。

1 中藥材中藥飲片質量問題與控制

1.1 凈制過程質量控制分析

在飲片生產中，首先需要做到的便是凈制工序，其在材料選擇中，由生產人員將一類雜質挑選出去，保證藥物的有效性。而在實際工作中，此過程也經常發現其他藥材等混入，例如蒼術中參加白術等，還有一些種子混入現象。如果此過程出現失誤，那么很有可能將非藥物成分加入，影響產品質量[3]。為了確保此工序的完整性，更是需要專業的認定藥材，采取嚴密的監督，使得生產質量得到保證。

1.2 飲片控制

在中藥加工中，炮制也是重要環節，其主要便是為了降低或消除藥物的毒性或副作用等，使得藥物療效增強。而且通過炮制使得藥物能夠祛除掉自身所帶有的異味，使得人們服用更加順利，也方便制藥。為了滿足此環節的質量要求，對于炮制方法以及時間等都需要采取嚴密控制，保證一類工藝參數滿足要求，并且遵照生產規范開展，只有如此，才能保證藥物的整體質量過關。炮制首先應該對藥材采取修治處理，然后根據藥材的特性選擇水制法、火制法、水火共制法。火制法，便是將藥材放入液體中進行烹煮，為了保證藥材的藥性，一些時候會添加一些輔料。其用量需要滿足要求。而且為了保證炮制的效果，需要烹煮時間滿足了要求后，才能使得藥物進行下一步操作[4]。還有水火共制的方式，很多如五味子等藥材采取蒸制方法，正如上文所說，工藝參數比較重要，也就是壓力和時間要保證在合理范圍內[5]。如果在控制中，未能按照正常參數進行，很容易導致藥材發生性質改變，出現質量差，并且影響后續臨床療效。為了保證飲片質量要求，需要生產人員對于藥材性質和炮制工藝了熟于心，并且嚴格遵守炮制要求。

2 中藥材及中藥飲片質量監督管理

2.1 提升市場整體監管力度

為有效避免或減少中藥材行業中出現摻偽、造假、熏硫、染色或增重等現象，必須從源頭考慮，首先，要穩定中藥的市場價格，同時確保藥品滿足市場需求量；其次，要加大監管力度，增強藥農和企業的質量意識及法律意識，做好長期監督管理工作。除此之外，可設立監督舉報電話，對有效監督舉報群眾給予一定獎勵，對商家出現惡意競爭或非法抬高藥價現象進行嚴厲懲罰，從根本上避免藥品造假現象的發生[6]。最后便是制定相應法規，使得一切操作都做到有章可循有法可依，并且在部門開展管理工作時，也可以注重整體合理性。

2.2 增強企業內控意識以及內控制度

對進廠的中藥材和中藥飲片需嚴格驗收其質量，根據取樣規程挑選出最有代表性的藥品進行層層檢驗，對于易摻偽、增重、染色或不合格藥品要實施補充檢驗方法做進一步檢驗，質檢人員必須擁有較高的崗位技能和鑒別藥材真偽的專業水平，以便得到的檢驗結果準確無誤，使藥材質量達到合格標準后方可放行[7]。實際工作中，為了滿足測試要求，可以采用抽檢方法，并且設置多次抽檢關卡，只有材料滿足了所有抽檢要求以及結果后，才能真正的投入到生產中，尤其針對現代的藥物企業而言，更是需要通過材料的質量保證使得后續藥物的質量滿足市場要求，建立自身競爭力。

2.3 提高驗收標準，嚴格開展驗收工作

在檢驗中藥材和易摻偽藥品過程中，最為關鍵的一步便是取樣，采用“藥材和飲片取樣法”選擇最有代表性的藥品作為檢驗樣本，在確保樣品統一后，對性狀檢驗作為首要檢驗關卡，借用顯微鏡等儀器對藥材的外表特征進行仔細觀察，再實行顯微鑒別，然后采用薄層鑒別法進行鑒別，當確定藥品合格后，接下來進行檢查項下的各項目，并對含量進行測定。所有檢驗操作必須嚴格按照檢驗規程進行[8]。

2.4 做好中藥材及飲片的儲存、養護工作

保證中藥材和飲片的前提工作便是做好其儲存、養護工作，在藥材入庫時，要立即檢驗藥品包裝的完整性，檢查是否有污染、發霉等現象，再依照中藥材和中藥飲片的性質以及儲存條件，有針對性的對庫房藥品進行定期檢查和養護。藥材的擺放應根據其性質進行分類處理，如需要在陰涼處儲存的藥品需要放置在陰涼倉庫中進行儲存，容易發生串味的藥品需要給予單獨儲存。嚴格控制庫房的溫度和濕度，每天做好定期檢測工作，確保庫房通風良好，設置防鼠防蟲設施，針對一些容易生蟲、揮發、發霉、融化等中藥飲片，要給予分類養護措施，適當情況下可以建立相應的管理條例，保證所有管理人員按照條例開展作業[9]。

3 結 論

控制中藥材中藥飲片的質量應重視藥材的種植、收集、加工生產、炮制等相關環節，此外，還要對中藥材市場進行有效管理，還有就是在藥材儲存、養護和飲片生產制造過程中，必須加大監管力度。若想中藥飲片得到規范化發展[10]，離不開企業和政府的配合，更需要中藥專業人員的參與，在培養中藥生產人員的專業水平的同時，還要提高其崗位技能以及鑒別中藥真偽能力等綜合素質，這對有效改善中藥飲片現狀有著重要意義，保證中藥飲片具有安全性和有效性的前提下，才能為人類健康提供幫助。

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本文編輯：孫春宇