Hiline硬性透氣性接觸鏡矯治圓錐角膜的臨床觀察

丁 輝，陳海波，邢健強(qiáng)，金仕遠(yuǎn)，劉俐娜，鐘興武

·臨床研究·

Hiline硬性透氣性接觸鏡矯治圓錐角膜的臨床觀察

丁 輝，陳海波，邢健強(qiáng)，金仕遠(yuǎn)，劉俐娜，鐘興武

Hainan Eye Hospital Branch of Zhongshan Ophthalmic Center，Sun Yat-sen University，Key Laboratory of Ophthalmology in Hainan，Haikou 570311，Hainan Province，China

Correspondence to:Xing-Wu Zhong.Hainan Eye Hospital Branch of Zhongshan Ophthalmic Center，Sun Yat-sen University，Key Laboratory of Ophthalmology in Hainan，Haikou 570311，Hainan Province，China.zhongxwu@mail.sysu.edu.cn

·AIM:To investigate the effect of the Hiline rigid gas permeable contact lens（Hiline RGPCL）for keratoconus in clinical practice and the predictors for RGPCL fitting.

·RESULTS:In all groups，the application of Hiline RGPCL obtainedacceptablevision.Therewasstatistically significant improvement in vision with the Hiline RGPCL than that of with spectacle lenses in mild group（t=-2.968，P= 0.016），moderate group（t=-6.293，P＜0.01）and advanced group（t=-12.792，P＜0.01）.The mean base curve of the lens was 6.8±0.75mm.The base curve of RGPCL correlated with corneal curvature.In mild group，the base curve of RGPCL correlated with Sim K steep（r=0.715，P= 0.02）.In moderate group，the base curve of RGPCL correlated with average K as well as 0.2mm steeper average K（r=0.495，P=0.014）.In advanced group，the base curve of RGPCL correlated with every indicator，especially the corneal curvature in central area（r=0.802，P＜0.01）.

·CONCLUSION:Guidingbycornealtopography，improvement of visual acuity is successfully achieved by fitting with Hiline RGPCL.Selecting different predictors in different grades can reduce the complexity and improve the usefulness of the Hiline RGPCL in clinical practice.

目的：觀察Hiline硬性透氣性接觸鏡（Hiline RGPCL）矯治圓錐角膜的臨床應(yīng)用效果，并對(duì)RGPCL基弧的預(yù)測(cè)指標(biāo)進(jìn)行分析。

方法：在角膜地形圖指導(dǎo)下，選取圓錐角膜患者36例57眼驗(yàn)配Hiline RGPCL，并按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為輕度組10眼，中度組24眼，重度組23眼。評(píng)估鏡片配適狀態(tài)，比較框架眼鏡和Hiline RGPCL最佳矯正視力，并根據(jù)角膜曲率指標(biāo)分析RGPCL基弧的預(yù)測(cè)性指標(biāo)。

結(jié)果：所有患者均能通過Hiline RGPCL獲得滿意的矯正視力，各組Hiline RGPCL與框架眼鏡矯正視力比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（輕度組為t=-2.968，P=0.016，中度組為t= -6.293，P＜0.01，重度組為t=-12.792，P＜0.01）。平均RGPCL基弧為6.8±0.75，RGPCL基弧與角膜曲率具有相關(guān)性，其中輕度組RGPCL基弧與陡K值（Sim K steep）具有相關(guān)性（r=0.715，P=0.02），中度組RGPCL基弧與平均K值（Average K）及較平均K值陡0.2mm K值均具有相關(guān)性（r=0.495，P=0.014），重度組RGPCL基弧與角膜曲率各項(xiàng)指標(biāo)均有相關(guān)性，其中角膜中央曲率相關(guān)性最強(qiáng)（r=0.802，P＜0.01）。

結(jié)論：在角膜地形圖指導(dǎo)下，圓錐角膜患者驗(yàn)配Hiline RGPCL可以獲得滿意的矯正視力，并且通過不同預(yù)測(cè)性指標(biāo)的選擇有助于提高驗(yàn)配效率，值得在臨床上推廣應(yīng)用。

硬性透氣性接觸鏡；Hiline；圓錐角膜

引用：丁輝，陳海波，邢健強(qiáng)，等.Hiline硬性透氣性接觸鏡矯治圓錐角膜的臨床觀察.國(guó)際眼科雜志2016；16（3）:520-522

0　引言

硬性透氣性接觸鏡（rigid gas permeable contact lens，RGPCL）作為圓錐角膜矯正視力的首選治療方法，其良好的矯正效果已得到國(guó)內(nèi)外的廣泛認(rèn)可［1-5］。Hiline硬性透氣性接觸鏡（Hiline RGPCL）是一種特殊設(shè)計(jì)、針對(duì)圓錐角膜矯治的RGPCL，在臨床應(yīng)用中取得了較好的矯治效果。RGPCL的驗(yàn)配是整個(gè)矯治過程的基礎(chǔ)與前提，同時(shí)也是治療有效性及安全性的保障。本文通過對(duì)我院36例57眼圓錐角膜患者驗(yàn)配Hiline RGPCL的結(jié)果進(jìn)行回顧性分析，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

目前UACS的機(jī)制及治療還需要進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)研究。就現(xiàn)今而言，無論是中醫(yī)的辨證治療還是西醫(yī)的病因機(jī)制的研究及治療都存在其各自的優(yōu)點(diǎn)與不足。在以后的臨床治療中能否進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合的方式來彌補(bǔ)其各自的缺點(diǎn)，提高其治療的效果也是可以進(jìn)行研究發(fā)展及運(yùn)用的一種選擇。

1　對(duì)象和方法

1.1對(duì)象 選取2013-01/2015-01在我院經(jīng)Pentacam眼前節(jié)分析系統(tǒng)確診為圓錐角膜的患者36例57眼，其中男30例47眼，女6例10眼，男女比例為5∶1，年齡14～41（平均24.2±6.8）歲。按輕度（＜+45.00D）、中度（+45.00～+52.00D）、重度（＞+52.00D）分為輕度組10眼，中度組24眼，重度組23眼。

1.2方法

1.2.1驗(yàn)配前眼部檢查 所有患者在接受驗(yàn)配前均由專業(yè)驗(yàn)光師及醫(yī)師進(jìn)行裂隙燈顯微鏡、非接觸眼壓、散瞳眼底檢查、視力檢查、電腦自動(dòng)驗(yàn)光儀、小瞳視網(wǎng)膜檢影、主觀法驗(yàn)光和Pentacam眼前節(jié)分析檢查。

1.2.2試戴鏡配適評(píng)估和Hiline RGPCL鏡片處方及鏡片訂制 以配戴眼的角膜曲率半徑平均值（Rm）陡0.2mm（Rm-0.2）的曲率值做為選擇第一副試戴鏡的基弧，戴鏡20～30min后滴用熒光素鈉在裂隙燈顯微鏡下進(jìn)行配適評(píng)估，依次評(píng)估鏡片中央、旁中央、周邊及邊弧區(qū)域的靜態(tài)配適以及鏡片的動(dòng)態(tài)配適，根據(jù)配適情況確定Hiline RGPCL處方的基弧、直徑以及邊抬高度。經(jīng)片上驗(yàn)光追加度數(shù)決定Hiline RGPCL鏡片處方的屈光度。按鏡片處方向公司訂制鏡片。

1.2.3Hiline RGPCL配適評(píng)估和配戴者鏡片護(hù)理宣教

訂制鏡片寄回后由專業(yè)驗(yàn)光師檢測(cè)RGPCL鏡片參數(shù)及光學(xué)品質(zhì)。驗(yàn)證合格后將鏡片分發(fā)給配戴者，同時(shí)進(jìn)行戴鏡并評(píng)估鏡片配適狀態(tài)，配適評(píng)估理想后對(duì)配戴患者進(jìn)行鏡片的配戴與摘取、鏡片護(hù)理保養(yǎng)、戴鏡后眼部護(hù)理、復(fù)診制度等方面的指導(dǎo)。

1.2.4隨訪眼部檢查 配戴RGPCL后1wk，1mo及之后每3mo進(jìn)行定期復(fù)診檢查。檢查項(xiàng)目包括:裂隙燈眼部檢查、視力檢查、鏡片動(dòng)態(tài)和靜態(tài)配適評(píng)估、Pentacam眼前節(jié)分析檢查、角膜熒光素染色檢查。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 16.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以±s表示，采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)、Pearson相關(guān)分析及線性回歸分析進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1　各組患者屈光度及角膜曲率各參數(shù)分布（±s，D）

表1　各組患者屈光度及角膜曲率各參數(shù)分布（±s，D）

參數(shù)總體輕度中度重度近視屈光度-6.65±5.59-4.95±3.37-4.51±3.43-9.61±6.87散光度-3.56±1.89-3.08±2.39-3.12±1.82-4.24±1.59陡K值55.09±9.00 45.41±1.71 51.78±4.08 62.76±8.47平K值48.37±6.22 42.03±2.29 45.81±2.91 53.79±5.59角膜中央屈光度54.38±8.35 44.33±1.23 51.45±4.61 61.82±6.42

表2　各組患者RGPCL處方基弧和屈光度分布±s

表2　各組患者RGPCL處方基弧和屈光度分布±s

組別眼數(shù)處方基弧（D）處方屈光度（D）試鏡次數(shù)輕度2354.55±6.30-12.99±6.213.44±0.59 1044.13±2.22-5.63±2.632.90±0.99中度2449.03±3.87-7.10±5.033.29±0.46重度

表3　Hiline RGPCL與框架眼鏡矯正視力比較±s

分組眼數(shù)框架眼鏡Hiline RGPCL tP輕度230.271±0.151 0.817±0.19-12.792＜0.01 100.66±0.4091.02±0.175-2.9680.016中度240.581±0.327 1.00±0.156-6.293＜0.01重度

表4　RGPCL基弧預(yù)測(cè)性指標(biāo)的相關(guān)性分析

2　結(jié)果

2.1RGPCL配戴前檢查 所有患者均無活動(dòng)期急性炎癥等RGPCL配戴禁忌證，按角膜弧度進(jìn)行分級(jí)［6］:輕度（＜+45.00D）10眼（17.54%）、中度（+45.00～+52.00D）24眼（42.11%）、重度（＞+52.00D）23眼（40.35%）。近視屈光度為0～-24.00（平均-6.65±5.59）D；散光柱鏡度為0～-8.00（平均-3.56±1.89）D。各組患者屈光度及地形圖角膜曲率各參數(shù)的分布情況見表1。

2.2Hiline RGPCL配適評(píng)估 各組患者RGPCL處方基弧和屈光度分布情況見表2，所有患者均能通過配戴Hiline RGPCL獲得滿意的矯正視力，不同程度組Hiline RGPCL與框架眼鏡矯正視力比較行配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表3），其中輕度組（t=-2.968，P=0.016），中度組（t=-6.293，P＜0.01），重度組（t=-12.792，P＜0.01）。

2.3Hiline RGPCL基弧預(yù)測(cè)性指標(biāo)分析 如表4所示，RGPCL基弧與角膜曲率具有相關(guān)性，其中輕度組RGPCL基弧與陡K值（Sim K steep）具有相關(guān)性（r=0.715，P= 0.02），中度組RGPCL基弧與平均K值（Average K）及較平均K值陡0.2mm K值均具有相關(guān)性（r=0.495，P= 0.014），重度組RGPCL基弧與角膜曲率各項(xiàng)指標(biāo)均有相關(guān)性，其中角膜中央曲率相關(guān)性最強(qiáng)（r=0.802，P＜0.01）。對(duì)具有相關(guān)性的指標(biāo)進(jìn)行線性回歸分析，擬合不同相關(guān)性指標(biāo)對(duì)RGPCL基弧的預(yù)測(cè)性模型見表5。

3　討論

圓錐角膜是一種中央或旁中央角膜局部進(jìn)行性變薄并呈圓錐狀向前膨隆，導(dǎo)致角膜不規(guī)則散光和高度近視而引起不同程度視功能障礙的角膜疾病［7］。框架眼鏡的治療選擇僅僅適用于病變的早期，而角膜接觸鏡的應(yīng)用在病變中期及后期的治療中則更有優(yōu)勢(shì)。軟性角膜接觸鏡因不能矯正高度的不規(guī)則散光問題也限制了其在圓錐角膜矯治過程中的應(yīng)用。相比之下，RGPCL摒除了以上這些缺陷，成為了圓錐角膜非手術(shù)治療的首要選擇。

RGPCL通過淚液透鏡的形成矯正角膜的不規(guī)則散光，并可通過與角膜契合形成新的光學(xué)系統(tǒng)進(jìn)而矯正近視，因此在臨床上廣泛應(yīng)用于圓錐角膜的矯治［8-9］。然而，普通球面設(shè)計(jì)的RGPCL鏡片對(duì)部分中、晚期的圓錐角膜患者，因其角膜的膨隆明顯，雖然能夠達(dá)到矯正視力的效果，但不能取得良好的配適狀態(tài)，導(dǎo)致戴鏡舒適度和穩(wěn)定性不佳，并且在錐體膨隆較重的部分患者甚至?xí)又劐F頂部角膜瘢痕的形成。Hiline RGPCL是針對(duì)圓錐角膜矯治進(jìn)行特殊設(shè)計(jì)的RGPCL鏡片，經(jīng)復(fù)合幾何設(shè)計(jì)從力學(xué)的角度改善鏡片的穩(wěn)定性、優(yōu)化淚池結(jié)構(gòu)、避免角膜瘢痕的形成和加重，在臨床上已有多年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)并得到廣泛的認(rèn)可［10-11］。

RGPCL配戴過程中良好的配適狀態(tài)能夠維持RGPCL鏡片的穩(wěn)定性、提高鏡片配戴的舒適度，同時(shí)獲得滿意的矯正視力，并進(jìn)一步增加患者的戴鏡依從性。圓錐RGPCL鏡片與角膜的配適關(guān)系包括:三點(diǎn)接觸、頂點(diǎn)離開及頂點(diǎn)接觸三種配適狀態(tài)。三點(diǎn)接觸的配適關(guān)系有利于提高鏡片的穩(wěn)定性，可將鏡片的壓力分散于整個(gè)角膜表面，避免錐頂角膜與鏡片的過度摩擦，進(jìn)而避免角膜瘢痕的產(chǎn)生和加重，因此被廣泛認(rèn)為圓錐角膜RGPCL驗(yàn)配的“金標(biāo)準(zhǔn)”［8，12］。頂點(diǎn)離開的配適狀態(tài)因避免了錐頂角膜與RGPCL鏡片的接觸而有利于避免角膜瘢痕的形成和加重，盡可能地減少角膜損傷點(diǎn)狀著色的發(fā)生。然而對(duì)于中、晚期的圓錐角膜，因角膜前突明顯，實(shí)際驗(yàn)配過程中較難達(dá)到這種配適狀態(tài)。頂點(diǎn)接觸的配適狀態(tài)能夠獲得較好的矯正視力，但是因?yàn)殄F頂角膜與RGPCL鏡片的過度接觸摩擦，可能加重錐頂角膜瘢痕的形成和加重而需盡量避免，但在極晚期的圓錐角膜病例，在有條件獲得穿透性角膜移植手術(shù)之前，為有效地提高視力，可在嚴(yán)密觀察角膜損傷點(diǎn)狀染色等并發(fā)癥發(fā)生的前提下給予此種配適狀態(tài)的RGPCL配戴。

獲得良好的矯正視力是配戴圓錐RGPCL的首要目的，配戴配適狀態(tài)良好的Hiline RGPCL均能獲得滿意的矯正視力，本研究結(jié)果顯示，Hiline RGPCL可以有效地矯正圓錐角膜患者的近視及散光，使得病變不同階段的各組患者均可以獲得良好的矯正視力。

由于病變程度的不同，角膜的膨隆狀態(tài)也在進(jìn)行性地發(fā)展，通常已表現(xiàn)出來的RGPCL基弧的改變要滯后于病變角膜曲率的變化，因此伴隨著病情的進(jìn)展，RGPCL基弧的選擇也需要進(jìn)行調(diào)整［13］，并且根據(jù)角膜的曲率變化對(duì)最終RGPCL處方基弧進(jìn)行分析并獲得預(yù)測(cè)性指標(biāo)，對(duì)提高驗(yàn)配效率有至關(guān)重要的作用。

本研究回顧性分析發(fā)現(xiàn):（1）輕度圓錐角膜患者RGPCL處方基弧與角膜曲率陡K值有相關(guān)性，擬合模型表明RGPCL基弧在陡K值基礎(chǔ)上又進(jìn)行了曲率變陡的調(diào)整，使得RGPCL鏡片與錐頂角膜的距離增加，這可能與配適狀態(tài)的評(píng)估有關(guān)；在輕度圓錐角膜的患者，因角膜前突不明顯，配適較易達(dá)到頂點(diǎn)離開的配適狀態(tài)。（2）中度組圓錐角膜患者RGPCL基弧則與平均K值及平均K值陡0.2mm K值有相關(guān)性，擬合模型在其基礎(chǔ)上又進(jìn)行了曲率扁平的調(diào)整，使得RGPCL鏡片在平坦調(diào)整后與錐頂角膜的接觸增加，這一結(jié)果與大部分患者采用按角膜曲率半徑的平均值陡0.2mm選擇第一副試戴鏡的基弧，并以三點(diǎn)接觸配適狀態(tài)作為配適評(píng)估終點(diǎn)的情況相符。（3）重度組圓錐角膜RGPCL基弧與中央角膜曲率有相關(guān)性，擬合模型表明RGPCL基弧在中央曲率值基礎(chǔ)上進(jìn)行了變陡的調(diào)整，使得RGPCL鏡片與錐頂角膜之間距離增加，以適應(yīng)重度變陡的錐頂，避免頂點(diǎn)接觸，防止角膜瘢痕的形成和加重。以上各組擬合模型均表明了不同預(yù)測(cè)性指標(biāo)對(duì)圓錐RGPCL基弧選擇的指導(dǎo)性作用，為達(dá)到各病變階段良好的配適狀態(tài)進(jìn)行針對(duì)性的選擇。

本研究結(jié)果表明，圓錐角膜患者配戴特殊設(shè)計(jì)的Hiline RGPCL可以獲得滿意的矯正視力，在角膜地形圖的指引下通過不同預(yù)測(cè)性指標(biāo)的選擇指導(dǎo)鏡片試戴、評(píng)估配適，有助于降低圓錐RGPCL驗(yàn)配的復(fù)雜性，提高驗(yàn)配效率，提升圓錐角膜接觸鏡治療過程的有效性和安全性，值得在臨床上進(jìn)行推廣和應(yīng)用。

表5　RGPCL基弧預(yù)測(cè)性指標(biāo)的回歸分析

1 Edrington TB，Gundel RE，Libassi DP，et al.Variables affecting rigid contact lens comfort in the collaborative longitudinal evaluation of keratoconus（CLEK）study.Optom Vis Sci 2004；81（3）:182-188

2 Rathi VM，Mandathara PS，Dumpati S.Contact lens in keratoconus. Indian J Ophthalmol 2013；61（8）:410-415

3韋偉，楊曉釗，張長(zhǎng)寧，等.Comfort_Kone硬性角膜接觸鏡矯治圓錐角膜.眼科新進(jìn)展2012；32（1）:75-77

4謝培英，王志昕，楊麗娜，等.配戴透氣性硬性角膜接觸鏡矯正圓錐角膜的遠(yuǎn)期效果.眼科2009；18（5）:297-300

5鐘興武，龔向明，楊曉，等.Rose K硬透氣性接觸鏡矯治圓錐角膜的臨床觀察.中國(guó)實(shí)用眼科雜志2005；23（2）:182-185

6 Jain AK，Sukhija J.Rose-K contact lens for keratoconus.Indian J Ophthalmol 2007；55（2）:121-125

7 Romero-Jimenez M，Santodomingo-Rubido J，Wolffsohn JS. Keratoconus:a review.Cont Lens Anterior Eye 2010；33（4）:157-166

8 Leung KK.RGP fitting philosophies for keratoconus.Clin Exp Optom 1999；82（6）:230-235

9 Edrington TB，Szczotka LB，Barr JT，et al.Rigid contact lens fitting relationships in keratoconus.Collaborative Longitudinal Evaluation of Keratoconus（CLEK）Study Group.Optom Vis Sci 1999；76（10）: 692-699

10 Betts AM，Mitchell GL，Zadnik K.Visual performance and comfort with the Rose K lens for keratoconus.Optom Vis Sci 2002；79（8）: 493-501

11 Ozkurt YB，Sengor T，Kurna S，et al.Rose K contact lens fitting for keratoconus.Int Ophthalmol 2008；28（6）:395-398

12 Edrington TB，Barr JT，Zadnik K，et al.Standardized rigid contact lens fitting protocol for keratoconus.Optom Vis Sci 1996；73（6）: 369-375

13 Mandathara Sudharman P，Rathi V，Dumapati S.Rose K lenses for keratoconus-an Indian experience.Eye Contact Lens 2010；36（4）: 220-222

Clinical observation on Hiline rigid gas permeable contact lens for keratoconus

Hui Ding，Hai-Bo Chen，Jian-Qiang Xing，Shi-Yuan Jin，Li-Na Liu，Xing-Wu Zhong

s:Special Fund for Research and Development of Applied Technology of Hainan Province（No.ZDXM2014077）；Fund of Public Health Department in Hainan Province（No.2013-050）

2015-12-04 Accepted:2016-02-23

rigidgaspermeablecontactlens；Hiline；keratoconus

海南省應(yīng)用技術(shù)研發(fā)與示范推廣專項(xiàng)（No. ZDXM2014077）；海南省衛(wèi)生廳基金（No.瓊衛(wèi)2013-050）

（570311）中國(guó)海南省海口市，中山大學(xué)中山眼科中心海南眼科醫(yī)院海南省眼科醫(yī)院海南省眼科學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

丁輝，畢業(yè)于中山大學(xué)，醫(yī)學(xué)博士，主治醫(yī)師，研究方向:眼表與角膜病、眼視光學(xué)。

鐘興武，畢業(yè)于中山大學(xué)，醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師，教授，海南省眼科醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)，研究方向:眼表與角膜病、眼視光學(xué).zhongxwu@mail.sysu.edu.cn

2015-12-04

2016-02-23

Ding H，Chen HB，Xing JQ，et al.Clinical observation on Hiline rigid gas permeable contact lens for keratoconus.Guoji Yanke Zazhi（Int Eye Sci）2016；16（3）:520-522

10.3980/j.issn.1672-5123.2016.3.32