養正消積膠囊合沙利度胺、肝動脈栓塞化療治療原發性肝癌29例

楚建設，吳清藝

（泉州市光前醫院，福建泉州362321）

養正消積膠囊合沙利度胺、肝動脈栓塞化療治療原發性肝癌29例

楚建設，吳清藝

（泉州市光前醫院，福建泉州362321）

原發性肝癌；養正消積膠囊；沙利度胺；肝動脈栓塞化療

肝癌用肝動脈栓塞化療（transcatheter arterial chemo-embolization，TACE）是公認的治療中晚期肝癌的首選方法，提高了近期療效。研究［1］顯示TACE合沙利度胺可提高療效，延長疾病的進展時間。但二者聯合使用出現的嗜睡、皮疹、疲勞、頭暈等癥狀，較單獨應用介入療法高［2］。為提高化療的療效，我們用養正消積膠囊合沙利度胺、肝動脈栓塞化療治療原發性肝癌29例，療效較好，現報道如下。

1　臨床資料

1.1診斷標準參照《原發性肝癌規診療規范》的診斷標準［3］。依癥狀、體征、AFP、CT、MRI檢查，診斷中晚期肝癌。

1.2納入標準①AFP＜400μg／L，經病理學、細胞學診斷確診；②年齡18～75歲；③Karnofsky評分≥60分，預計生存期不少于12周；④腎功能指標不超過正常值2倍；⑤Child-Pugh分級A級或B級；⑥無不可控制的或明顯的心臟病；⑦無不可控制的肺功能障礙。

1.3排除標準①能手術切除的小肝癌患者；②轉移性肝癌者；③妊娠或哺乳期婦女，嚴重腦疾病或精神病者；④同時參加其它藥物試驗者；⑤腎功能指標超過正常值2倍；⑥Child-Pugh分級C級；⑦造影劑過敏者；⑧重度骨髓抑制者。

1.4一般資料選擇2013年5月—2015年4月在我院確診的肝癌患者58例，隨機分為2組，治療組29例，男19例，女10例；年齡40～75歲，平均年齡60歲；肝硬化者23例，HBsAg陽性者27例。對照組29例，男20例，女9例；年齡36～70歲，平均年齡62歲；肝硬化者22例，HBsAg陽性者26例。2組一般資料經統計學處理，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2　治療方法

2.1治療組①口服養正消積膠囊，每次4粒，每日3次，飯后溫開水送服。②TACE術后第1天用沙利度胺，初始劑量每日100 mg，第2周起每日200 mg，睡前服。TACE藥物用替加氟1 g，奧沙利鉑注射液150 mg，栓塞劑用國產碘化油、明膠海綿，栓塞劑劑量根據腫瘤大小及血供情況決定。根據腫瘤內碘油沉積情況行TACE術2～3次。

2.2對照組按治療組②。

2組治療觀察3個月，3個月后評價療效。

2.3觀察指標中醫證候改善情況、不良反應、血清AFP水平、6個月、1 a、2 a生存率。中醫癥狀體征包括上腹部不適、納差、惡心、嘔吐、腹脹、脅痛、低熱、乏力、消瘦等。無者計0分，有者根據輕重計1～2分。2組于TACE術前及術后4周檢測AFP水平。

2.4統計學處理數據用x±s表示，用SPSS 18.0統計軟件進行分析，計數資料用χ2檢驗，等級資料用秩和檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

3　治療結果

3.1療效判定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［4］制定。顯著改善：治療后臨床證候積分值較治療前下降≥70%；改善：積分值下降≥30%；無改善：積分值無變化者。

3.2結果見表1～表4。

表1　2組證候改善情況

表2　2組治療后生存率比較

表3　2組不良反應比較

4　討論

4.1原發性肝癌屬中醫“積聚”、“癥瘕”、“肝積”的范疇，多因正氣內虛，氣滯、血瘀、濕聚，痰結，熱毒等交錯夾雜，導致氣機阻滯，瘀血內結而成。該病本虛標實，脾氣虛、肝腎陰虛為本，氣滯、血瘀、痰凝、熱毒為標，因此臨床治以扶正培本，佐以消積通絡、活血化瘀、清熱解毒、行氣利濕。

表4　2組治療前后血清AFP比較（x±s）μg／L

4.2養正消積膠囊由人參、黃芪、靈芝、白術、絞股藍、女貞子、莪術、土鱉蟲、徐長卿、雞內金、白花蛇舌草、半枝蓮、白英、蛇莓、茯苓、茵陳組成，方中人參、黃芪、靈芝、白術、絞股藍、女貞子健脾益氣，生津養陰，滋補肝腎；莪術、土鱉蟲、徐長卿、雞內金破血行氣，消積止痛，逐瘀通絡；白花蛇舌草、半枝蓮、白英、蛇莓清熱解毒；茯苓、茵陳清熱利濕。諸藥合用，共奏養正消積之功。研究結果顯示，治療組在改善中醫癥狀，減輕不良反應方面存在明顯優勢。出現皮疹、腹脹、便秘、頭暈、嗜睡等不良反應明顯減少和減輕，這本方的健脾益氣、滋補肝腎、消積通絡、清熱解毒的功效相關。

總之，養正消積膠囊、沙利度胺合肝動脈栓塞化療治療中晚期原發性肝癌，具有協同作用，可改善患者臨床癥狀及生存質量，且價格適宜，值得臨床推廣。

［1］姜海英，謝曉東，朱梅.沙利度胺聯合TACE術治療中晚期肝癌的臨床觀察［J］.中華腫瘤防治雜志，2012，18（11）：871-873.

［2］潘驥群，魯光平，邵柏，等.肝動脈化療栓塞序貫沙利度胺靶向治療中晚期肝癌近期療效觀察［J］.現代腫瘤醫學，2013，21（4）：811-813.

［3］衛生部.原發性肝癌診療規范［S］.臨床肝膽病雜志，2011，27（11）：1141－1159．

［4］鄭筱萸.中藥新藥治療臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：208-215.

R285.6

B

1000-338X（2016）05-0046-02

2016-07-05

楚建設（1976—），男，主治醫師，醫學碩士，主要從事腫瘤內科的臨床研究。