2種方法檢測細菌性陰道病的對比分析

楊惠元

(江蘇省昆山市巴城人民醫院檢驗科 215311)

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2種方法檢測細菌性陰道病的對比分析

楊惠元

(江蘇省昆山市巴城人民醫院檢驗科 215311)

目的 探討唾液酸酶法(儀器法)和Amsel法檢測細菌性陰道病(BV)的敏感性、特異性和總符合率。方法 采集2015年12月至2016年1月611例該院婦科門診就診的疑似BV患者。結果 611例患者采用唾液酸酶法檢出陽性252例，使用Amsel法檢出陽性258例，兩者差異無統計學意義(P>0.05)。結論 2種方法檢測BV的敏感性、特異性和總符合率均較高，可以作為檢測該病的有效輔助診斷方法。

細菌性陰道病； 唾液酸酶法(儀器法)； Amsel檢測法

細菌性陰道病(BV)是育齡女性最常見的陰道感染性疾病，由于人群不同其發病率也不同[1]。有文獻報道，生育期女性BV的發病率明顯高于青春期和更年期，認為應針對BV的影響因素進行有效的預防和干預[2]。另外有些患者可無任何癥狀，因此診斷是否BV有較大的臨床意義。唾液酸酶是引起BV加德納菌分泌的一種特異性胞外酶，由于正常陰道中不存在能分泌此酶的致病菌，所以唾液酸酶法檢測時不會顯色。患病時此酶可通過致病菌排泄至陰道分泌物中，與含有細菌唾液酸酶專一特異的生色底物反應，生成藍色反應產物[3]。傳統BV診斷標準是采用Amsel法檢測[4]。現對2種方法的檢測結果進行比較。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 標本均來自2015年10月至2016年1月該院婦科門診就診的疑似BV患者，共611例，年齡20～55歲。標本要求：(1)抗菌藥物使用前采集標本。(2)采集后30 min內送檢，防止拭子干燥。(3)注明采樣時間和檢驗目的。

1.2 標本采集 將窺陰器插入陰道，用女性拭子從陰道側壁或后穹隆處取分泌物，共取2個拭子，1支用于儀器唾液酸酶檢測，另1支用于Amsel標準方法檢測。

1.3 儀器與試劑 江元醫療AT-1600 全自動細菌性陰道病檢測儀。2.5 mol/L KOH溶液和pH試紙，細菌性陰道病測定試劑盒(廣州江元醫療科技有限公司提供)。江元醫療AT-1600 全自動細菌性陰道病檢測儀。

1.4 方法 (1)Amsel法：①觀察白帶性狀分泌物，若為牛奶狀稀薄及有異味為陽性。②鏡檢檢查線索細胞，載玻片上加少量生理鹽水后取相應陰道分泌物混合，蓋上蓋玻片在高倍顯微鏡下鏡檢，若見到上皮細胞邊緣呈鋸齒狀，核模糊不清，其上附著大量細菌為陽性。③胺試驗采取陰道分泌物少許置于載玻片上，加入2.5 mol/L KOH溶液1～2滴，若有魚腥臭氣味為陽性。④pH值檢測使用3.8～5．4試紙一片置于載玻片上，將陰道分泌物涂于試紙中部，馬上觀察試紙顏色變化。若pH>4．5為陽性。以上4項中若有3項陽性就判斷為BV。(2)唾液酸酶法(儀器法)：根據儀器操作規程進行嚴格操作。

1.5 統計學處理 采用SPSS13.0統計軟件進行數據分析，計數資料比較使用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 2種方法檢測BV的結果比較 見表1。

表1 2種方法檢測BV的結果比較(n)

2.2 2種方法檢測BV的相關性分析 見表2。

表2 2種方法檢測BV的相關性分析(n)

注：A表示2種方法均為陽性；B表示唾液酸酶法(儀器法)為陽性，Amsel法為陰性；C表示Amsel法為陽性，唾液酸酶法(儀器法)為陰性；D表示2種方法均為陽性。

3 討 論

BV檢測以Amsel法為參考方法，使用唾液酸酶法(儀器法)診斷BV的敏感性為95.3%(246/258)，特異性為98.3%(347/353)，總符合率為97.1%(593/611)，2種方法差異無統計學意義(P>0.05)，2種檢測結果有較高一致性，與劉自樺等[5]和馬玉楠[6]報道相似。

BV唾液酸酶法檢測方法較簡單、方便，減少人為因素影響，該方法通過觀察顏色的改變，從而最大程度降低人為因素的干擾。特別是采用全自動細菌性陰道病檢測儀，進一步減少人為誤差，但存在個別標本的假陽性和假陰性，可能與陰道分泌物本身因素有關，如含有加德納菌等。BV臨床診斷以Amsel法為“金標準”，但這種傳統方法易受許多因素的影響，如檢驗者對線索細胞的識別和對氣味的敏感性，其診斷方法之一是根據分泌物中的魚腥臭味(厭氧菌的氨基酸代謝產生胺類物質所致)[7]。由于胺試驗中對氣味的鑒別也因人而異，很難將判定進行標準化，另外，如白帶混合其他感染，標本中的pH和氣味也會發生改變，因此會缺乏系統的可比性，質量控制也就比較困難。

近年來研究證實，通過檢測細菌的某些代謝產物來診斷BV更加快速、可靠，其中唾液酸酶具有代表性[8]。唾液酸酶法代替傳統Amsel法可減少主觀因素影響，操作易于標準化，且不受陰道毛滴蟲病、生殖器念珠菌病、淋病等影響[9-10]。唾液酸酶是BV患者陰道致病菌產生的特異性酶之一，陰道分泌物中唾液酸酶活性與BV發病的嚴重程度呈正相關，唾液酸酶法操作快速、客觀性強，結果穩定可靠易判讀，又可批量操作[11]。而唾液酸酶法(儀器法)檢測BV，具有操作更加方便、容易標準化和進一步減少人為因素的影響，如反應時間的有效控制及比色的判斷誤差，有利于質量控制。本研究結果顯示，唾液酸酶法(儀器法)的敏感性、特異性、總符合率與Amsel法比較均較高，具有很好的診斷有效性。由于唾液酸酶法(儀器法)對工作人員要求較低，操作方便可靠且便于質量控制，所以適合臨床應用。

[1]余竑敏，隋龍．細菌性陰道病的規范化診療進展[J]．中華全科醫師雜志，2013，12(3)：166-168．

[2]卞泉，沈虹．細菌性陰道病門診發病率的分析[J]．醫藥前沿，2012，2(9)：395-396．

[3]楊曉英．唾液酸酶法在細菌性陰道病診斷中的應用[J]．國際檢驗醫學雜志，2009，30(11)：1128-1129．

[4]葉應嫵,王毓三.全國臨床檢驗操作規程[M].3版.南京：東南大學出版社，2006：324.

[5]劉自樺，林養，吳春芳，等．唾液酸酶法診斷細菌性陰道病的臨床應用[J].海南醫學院學報，2010,14(3):511-513.

[6]馬玉楠．細菌性陰道病及其診斷[J]．中華檢驗醫學雜志，2000，23(5)：303．

[7]馬麗，沙玉成．細菌性陰道病的臨床研究進展[J]．安徽醫學，2007，28(1)：78-79．

[8]田志紅，黃醒華．妊娠期細菌性陰道病的研究[J]．中國婦幼保健，2007，22(4)：437-441．

[9]潘婉，覃西．唾液酸酶法診斷細菌性陰道病的臨床應用[J]．中國婦幼保健，2012，27(20)：3156-3158．

[10]樓洪萍，趙曉飛，李偉．唾液酸苷酶法在細菌性陰道病診斷中的臨床應用評價[J]．中國衛生檢驗雜志，2011，21(6)：1476-1478．

[11]王娟.細菌性陰道病實驗室診斷方法比較[J].國際檢驗醫學雜志，2009，30(8)：764-766.

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.20.063

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1673-4130(2016)20-2938-02

2016-02-21

2016-05-07)