匹多莫德口服液治療口腔盤狀紅斑狼瘡的臨床觀察

朱　瓊（佛山市第一人民醫院口腔醫學中心佛山528000）

匹多莫德口服液治療口腔盤狀紅斑狼瘡的臨床觀察

朱瓊（佛山市第一人民醫院口腔醫學中心佛山528000）

目的：探究匹多莫德口服液治療口腔盤狀紅斑狼瘡的臨床效果。方法：選取86例來我院治療的口腔盤狀紅斑狼瘡患者為研究對象，使用單雙號隨機分為甲乙兩組，每組43例。給予甲組匹多莫德口服液治療，給予乙組磷酸羥氯喹片治療。對比觀察兩組臨床效果及不良反應發生情況。結果：甲組治療總體有效率為95.35％，乙組為76.74％，甲組治療總體有效率明顯高于乙組（P<0.05），兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。結論：給予口腔盤狀紅斑狼瘡匹多莫德口服液治療，能有效緩解臨床癥狀，提高治療效果，不良反應較為輕微，值得臨床推廣。

匹多莫德口服液 口腔盤狀紅斑狼瘡 不良反應

盤狀紅斑狼瘡是一種累及皮膚或口腔黏膜相對良性的自身免疫性疾病，由多因素引發，常伴有十二指腸潰瘍、結腸炎、慢性遷延性肝炎等消化系統疾病，好發于頭面部皮膚及口腔黏膜，易反復發作，常見誘因有感染、紫外線照射、創傷等，屬于癌前狀態，損害機體[1]。本次研究通過分析來我院治療的86例口腔盤狀紅斑狼瘡患者的臨床資料，探究匹多莫德口服液治療口腔盤狀紅斑狼瘡的臨床效果。報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選取86例于2014年1月～2015年12月來我院治療的口腔盤狀紅斑狼瘡患者為研究對象，使用單雙號隨機分為甲乙兩組，每組43例。甲組男性15例，女性28例，年齡20～41歲，平均年齡（28.7±2.1）歲。其中14例下唇病損，7例舌背病損，16例頰黏膜病損，6例舌腹病損；乙組男性16例，女性27例，年齡21～39歲，平均年齡（28.6±1.8）歲。其中13例下唇病損，8例舌背病損，15例頰黏膜病損，7例舌腹病損。兩組年齡、性別等一般臨床資料差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。本次研究經醫院倫理委員會批準。

1.2納入標準與排除標準

1.2.1納入標準：①所有患者經臨床表現及病理學檢查確診為口腔盤狀紅斑狼瘡；②能配合完成治療的患者；③一般資料完整的患者；④所有患者自愿參加本次研究，并簽署知情同意書。

1.2.2排除標準：①3個月內使用皮質類固醇或免疫抑制劑；②視網膜、視神經病變；③交流障礙；④合并嚴重肝腎功能障礙。

1.3方法

給予甲組匹多莫德口服液治療，口服匹多莫德口服液（意大利多帕藥業有限公司，生產批號：20150326），2次/d，2mL/次，于清晨與晚上睡前服用，連續治療3個月。

給予乙組磷酸羥氯喹片治療，口服磷酸羥氯喹片（上海中西制藥有限公司，生產批號：20150627），2次/d，125mg/次，于清晨與晚上睡前服用，連續治療3個月。

1.4觀察指標：觀察記錄兩組臨床效果及不良反應發生情況。并對兩組患者治療前及治療后炎癥指標改善情況進行比較，包括ESR、CRP、IgG等。

1.5判斷標準：治療效果判斷標準[2]：痊愈：治療后，患者損害區病變完全或基本消退；顯效：治療后，患者損害區病變消退超過50％；有效：治療后，患者損害區病變消退不超過50％，無新增損害區；無效：治療后，患者損害區病變無好轉或加重。治療總體有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100％。

1.6統計學方法：以SSPS19.0統計學軟件對收集到的研究資料和數據進行分析處理，計數資料（％、n）采用X2檢驗。P＜0.05表明差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組治療總體有效率比較：甲組治療總體有效率為95.35％，乙組為76.74％，甲組治療總體有效率明顯高于乙組（P<0.05），見表1。

表1　兩組治療總體有效率比較

2.2治療前后兩組炎癥指標比較：兩組治療前ESR、CRP、IgG等指標比較均無較大差異（P>0.05），治療后兩組均有所改善，但觀察組明顯優于對照組（P<0.05），具體見表2。

表2　治療前后兩組炎癥指標比較

2.3兩組不良反應發生情況比較：甲組出現1例惡心、1例厭食，不良反應發生率為4.65％，乙組出現2例惡心，1例厭食，1例蕁麻疹，不良反應發生率為9.30％。兩組不良反應發生率差異無統計學意義（X2=0.18，P=0.671）。兩組不良反應均較為輕微，可自行恢復，未影響治療。

3　討論

口腔盤狀紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，主要發病人群為中青年女性，病損特點為持久性紅斑，呈中央萎縮凹陷盤狀，發病病因不明，常見誘因有紫外線照射、藥物等，易反復發作，若得不到及時有效治療可轉變成系統性紅斑狼瘡，病情惡化。臨床治療口腔盤狀紅斑狼瘡常使用糖皮質激素、細胞毒性藥物及磷酸羥氯喹等，長期服用此類藥物易產生不同程度不良反應，降低治療依從性。匹多莫德口服液為新型人工合成的免疫刺激調節劑，主要成分為焦谷氨酸與硫代脯氨酸，通過刺激非特異性自然免疫系統，促進體液免疫及細胞免疫發生免疫效應[2]。

匹多莫德口服液具有較低急性與慢性毒性作用，安全性較高，調節外周血T淋巴細胞亞群，提高免疫功能[3]。且匹多莫德口服液可有喜愛哦的對人體非特異性及特異性免疫系統產生刺激，對增強換免疫力有重要作用，特別是在免疫反應中該藥物可有效的對細胞介導的免疫反應產生刺激及調節，進而可有效提高患者免疫功能。另外，有研究顯示，匹多莫德還可對白介素-4及r-干擾素的分泌產生促進效果，有利于提高外周血CD4+水平，對促進CD4+/CD4+值，增強患者機體細胞免疫功能有重要幫助。本次研究顯示，甲組治療總體有效率為95.35％，乙組為76.74％，甲組治療總體有效率明顯高于乙組（P<0.05），與王翀、葉青[4]研究結果一致，說明，給予口腔盤狀紅斑狼瘡匹多莫德口服液治療，能有效緩解疾病臨床癥狀，提高治療效果，兩組治療前ESR、CRP、IgG等指標比較均無較大差異（P>0.05），治療后兩組均有所改善，但觀察組明顯優于對照組（P<0.05），兩組不良反應發生率差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，給予口腔盤狀紅斑狼瘡匹多莫德口服液治療，能有效緩解疾病臨床癥狀，提高治療效果，不良反應較為輕微，值得臨床推廣。

[1]王雅敏.復方甘草酸苷片治療口腔盤狀紅斑狼瘡的療效[J].上海醫學，2011，34（11）：781-782.

[2]姜艷.泛昔洛韋聯合匹多莫德口服液治療帶狀皰疹的臨床觀察[J].國際醫藥衛生導報，2015，21（18）：2734-2735.

[3]劉德新，王娟.匹多莫德口服液治療小兒反復呼吸道感染58例臨床觀察[J].齊齊哈爾醫學院學報，2012，33（3）：328-329.

[4]王翀，葉青.匹多莫德口服液治療口腔盤狀紅斑狼瘡的臨床療效觀察[J].中國現代藥物應用，2014，8（23）：58-59.

R 593.24

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1672-8351（2016）11-0115-02