我院2014～2015年342例抗感染藥物的不良反應(yīng)報(bào)告分析

金國樂（銅陵市立醫(yī)院藥劑科銅陵244000）

我院2014～2015年342例抗感染藥物的不良反應(yīng)報(bào)告分析

金國樂（銅陵市立醫(yī)院藥劑科銅陵244000）

目的：探索2014～2015年我院抗感染藥物不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，為減少不良反應(yīng)及臨床合理用藥提供依據(jù)。方法：利用Excel軟件，對342例抗感染藥物不良反應(yīng)分別從年齡、性狀、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、累及器官、用藥途徑等方面進(jìn)行分類匯總分析。結(jié)果：342例不良反應(yīng)共涉及52種抗感染藥物，排名前三的依次是甲磺酸左氧氟沙星（14.33％）、阿莫西林克拉維酸鉀1.2g（9.94％）、甲硝唑（6.73％）；男性163例（47.66％），女性178例（52.05％），不詳1例（0.29％），男女比例為0.92；損害器官按嚴(yán)重程度依次為皮膚及其附件損傷（35.90％）、胃腸道損傷（34.33％）、全身性損傷（10.33％）；其中92.69％給藥方式是靜脈滴注。結(jié)論：應(yīng)加強(qiáng)對抗感染藥物的管理，臨床藥師應(yīng)配合醫(yī)師共同為患者提供合理給藥方案，加強(qiáng)用藥后血藥濃度監(jiān)測，加強(qiáng)ADR的預(yù)防和上報(bào)，保證合理用藥、安全用藥，提高患者生命質(zhì)量。

藥物不良反應(yīng) 抗感染藥物 統(tǒng)計(jì)分析

抗生素的發(fā)現(xiàn)和合理應(yīng)用，有力提高人類病愈能力，提高人類生命質(zhì)量和生活品質(zhì)。但隨著藥物耐用性的增強(qiáng)，抗生素濫用現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，據(jù)報(bào)道，中國是抗生素濫用最嚴(yán)重的國家之一[1]。我院藥房發(fā)放藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)，我市抗感染藥物的使用呈逐年上升趨勢，不良反應(yīng)大量出現(xiàn)。藥品不良反應(yīng)是正常劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)，給患者帶了額外的痛苦和治療成本，有的可引起藥源性疾病。雖然不良反應(yīng)無法避免，但是部分不良反應(yīng)是由于不合理用藥引起，所以收集整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，尋找不良反應(yīng)產(chǎn)生緣由，對合理用藥、降低不良反應(yīng)發(fā)生率有著重要意義。現(xiàn)對2014～2015年我院342例抗感染藥物不良反應(yīng)進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1　資料與方法

1.1資料來源：收集我院2014～2015年有效上報(bào)的342例抗感染藥物不良反應(yīng)報(bào)告，并查閱嚴(yán)重不良反應(yīng)原始記錄。

1.2方法：利用Excel函數(shù)，分別從患者性別和年齡、藥品不良反應(yīng)損害器官類型、給藥途徑、臨床表現(xiàn)等多方面進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2　結(jié)果

共收集我院在2014～2015年有效抗感染藥物不良反應(yīng)342例，其中新的一般的11例，占3.22％，已知嚴(yán)重的1例，占0.29％。嚴(yán)重的1例已痊愈；一般341例不良反應(yīng)中，痊愈201例，好轉(zhuǎn)138例，有2例未見好轉(zhuǎn)，繼續(xù)留院觀察。

2.1患者的年齡和性別分布情況：342例抗感染藥物不良反應(yīng)患者中，男性163例（47.66％），女性178例（52.05％），不詳1例（0.29％），男女比例為0.92；其中小于1歲4例（1.17％），1～4歲26例（7.60％），5～14歲19例（5.56％），15～44歲113例（33.33％），45～64歲92例（26.90％），65歲及其以上87例（25.44％）；患者年齡最小1d（1例），100歲以上3例，最大年齡111歲（1例）。

2.2引起不良反應(yīng)抗感染藥物分布情況：342例抗感染藥物不良反應(yīng)共涉及藥品52個(gè)，排名前十的分別是甲磺酸左氧氟沙星（14.33％）、阿莫西林克拉維酸鉀1.2g（9.94％）、甲硝唑（6.73％）、頭孢西丁（6.14％）、頭孢哌酮舒巴坦（4.09％）、哌拉西林他唑巴坦（3.80％）、阿奇霉素（3.80％）、阿莫西林克拉維酸鉀0.6g（3.80％）、鹽酸左氧氟沙星（3.51％）、頭孢呋辛（3.22％）。其中喹諾酮類藥物17.84％、青霉素類為17.54％、頭孢菌素類為13.45％。

2.3不良反應(yīng)的損害部位及主要臨床表現(xiàn)：342例抗感染藥物不良反應(yīng)共表現(xiàn)出571個(gè)臨床反應(yīng)，按WHO國際藥品監(jiān)測合作中心不良反應(yīng)累及器官系統(tǒng)分類，其中，皮膚及其附件損傷（35.90％）、胃腸道損傷（34.33％）、全身性損傷（10.33％）排在前3位。見表1。

表1　抗感染藥物不良反應(yīng)累及系統(tǒng)/器官及主要臨床表現(xiàn)

2.4不良反應(yīng)與給藥途徑：引起342例不良反應(yīng)藥物的給藥途徑中，靜脈滴注317例（92.69％），口服15例（4.39％），靜脈注射6例（1.75％），經(jīng)眼給藥3例（0.88％），皮內(nèi)注射1例（0.29％），見圖1。

3　討論

3.1抗感染藥物因素：不良反應(yīng)的產(chǎn)生與藥物自身特點(diǎn)有著緊密聯(lián)系，比如頭孢菌素類抗生素具有β-內(nèi)酰胺環(huán)結(jié)構(gòu)，本類藥物主要藥品不良反應(yīng)為藥疹及過敏性休克，甚至導(dǎo)致患者死亡[2]。過敏反應(yīng)是一種抗原抗體反應(yīng)，引起過敏反應(yīng)因素很多，對于頭孢菌素類藥物，可能是其化學(xué)結(jié)構(gòu)中R1側(cè)鏈引起，也有可能是β-內(nèi)酰胺水解開環(huán)后產(chǎn)生。此類藥物以注射劑居多，長期貯存，雖然能保持生物活性，但是一旦水解易產(chǎn)生致敏原，引發(fā)過敏反應(yīng)。

3.2患者因素：從年齡段來看，45～64歲92例（26.90％），65歲及其以上87例（25.44％），45歲以上不良反應(yīng)例數(shù)較多。次年齡段人員已處于身體機(jī)能走下坡路階段，再加上工作、家庭等外界壓力增加，發(fā)病幾率和用藥頻率較其他年齡段有所增加，尤其是老年人，生理上出現(xiàn)一些退行性改變，發(fā)生不良反應(yīng)幾率較高。老年人藥代動力學(xué)發(fā)生改變，身體各部位功能衰退，藥物的生物轉(zhuǎn)化減慢，導(dǎo)致血藥濃度長期保持較高水平[3]，易引起蓄積中毒；加上老年人經(jīng)常是多種疾病并發(fā)，往往要聯(lián)合用藥才能發(fā)揮療效，從而導(dǎo)致ADR發(fā)生。

3.3給藥途徑因素：在342例抗感染藥物不良反應(yīng)中，靜脈滴注317例，占92.69％，這一方面取決于抗生素藥物特點(diǎn)，多數(shù)藥物在粉針狀態(tài)更加穩(wěn)定，靜脈滴注藥物作用迅速[4]，可以較快解除臨床癥狀；另一方面存在抗生素濫用、過量用的現(xiàn)象，與醫(yī)護(hù)人員專業(yè)素質(zhì)有很大關(guān)系。因此，一方面要提高思想認(rèn)識，加強(qiáng)抗生素藥品管理，盡量“吃藥不打針，打針不輸液”，防止抗生素濫用；另一方面，提高醫(yī)護(hù)人員專業(yè)素養(yǎng)，應(yīng)密切注意靜脈滴注時(shí)配制好的輸液放置環(huán)境、輸液速度、聯(lián)合用藥時(shí)藥物相互作用等因素[5]，盡量減少偶然性引起不良反應(yīng)。

3.4ADR監(jiān)測因素：近年來，國家投入大量人力物力財(cái)力用于不良反應(yīng)監(jiān)測工作，對不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告、及時(shí)處理，減少不良反應(yīng)引起的危害。不良反應(yīng)上報(bào)人員應(yīng)對不良反應(yīng)過程描述清楚，認(rèn)真填寫不良反應(yīng)表格，及時(shí)上報(bào)，最大限度降低藥物使用風(fēng)險(xiǎn)。

4　結(jié)論

作為醫(yī)院藥劑科人員，應(yīng)熟悉醫(yī)生處方選用藥物的抗菌活性及抗菌譜、藥代動力學(xué)、適應(yīng)范圍以及主要不良反應(yīng)。在抗感染藥物使用上，應(yīng)按照病原診斷學(xué)的藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果，選用對目標(biāo)菌最敏感抗生素，并充分考慮患者的生理、病理以及免疫等狀況合理用藥，制定最佳給藥方案，有必要加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)，減少和預(yù)防不良反應(yīng)。

[1]黃棣.抗生素濫用，衛(wèi)生部出拳糾偏[N].民主與法制時(shí)報(bào)，2011-11-21（C02）．

[2]萬德.淺談影響合理應(yīng)用抗菌藥物的因素及對策[J].中國實(shí)用醫(yī)學(xué)，2009，4（16）：237-238．

[3]張士勇，程軍，王儒強(qiáng)，等．我院2008年藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2010，21（26）：2486-2488．

[4]劉毅萍.2007-2008年杭州市2694例新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，30（3）：268-270.

[5]姜玲，杜德才，沈愛宗，等.我院2002-2006年新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2008，19（14）：1095.

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1672-8351（2016）11-0172-02