健康創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（五）：健康創(chuàng)新實驗室
——中醫(yī)獨特技術(shù)注冊管理研究

雒琳，王文卿，王錫寧，李洪皎，張昕，何麗云，劉佳*

1.中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所；2.中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院3.北京大學(xué)“醫(yī)院診療流程研究”課題組副組長；4.山東中醫(yī)藥大學(xué)

健康創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（五）：健康創(chuàng)新實驗室
——中醫(yī)獨特技術(shù)注冊管理研究

雒琳1，王文卿2，王錫寧3，李洪皎1，張昕4，何麗云1，劉佳1*

1.中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所；2.中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院3.北京大學(xué)“醫(yī)院診療流程研究”課題組副組長；4.山東中醫(yī)藥大學(xué)

健康創(chuàng)新實驗室是扶持個人自我健康干預(yù)研究、評價的平臺，是大眾養(yǎng)生、保健、自我療愈的文化窗口，是中醫(yī)獨特技術(shù)的孵化器；由中醫(yī)獨特技術(shù)注冊管理機構(gòu)負(fù)責(zé)設(shè)立，采用課題組運營模式，以課題組為單元進行導(dǎo)師、經(jīng)費、技術(shù)、政策資源定向配置，以第三方評價機構(gòu)指派專家為導(dǎo)師形成課題組集團；充分調(diào)動科研專家積極投身大眾健康實踐實驗實證研究，集中人力、物力、財力突破現(xiàn)行體制管理瓶頸，充分展現(xiàn)民間中醫(yī)獨特技術(shù)的實用價值，為大眾健康保駕護航。

健康；創(chuàng)新；生態(tài)；孵化器；實驗室

1、引言

補充替代醫(yī)學(xué)體系是設(shè)立健康創(chuàng)新實驗室的理論依據(jù)。健康創(chuàng)新實驗室是扶持個人自我健康干預(yù)研究、評價的平臺，是大眾養(yǎng)生、保健、自我療愈的文化窗口，是中醫(yī)獨特技術(shù)的孵化器[1][2]。作為符合科研規(guī)律的“實驗室”會提供標(biāo)準(zhǔn)配套科研服務(wù)功能包括：協(xié)助實驗計劃擬定、實驗對象篩選、實驗工作流程設(shè)計、實驗性收費管理及實驗保險服務(wù)；智能輔助完成實驗技術(shù)邏輯編碼和擬定康復(fù)向量整體評價方案；支持在線實驗日志記錄和實驗小結(jié)；輔助實驗技術(shù)轉(zhuǎn)化申請注冊中醫(yī)獨特技術(shù)[3]。

2、基本要點

創(chuàng)新2.0模式：1.0是指工業(yè)時代的創(chuàng)新形態(tài)，2.0則是指信息時代、知識社會的創(chuàng)新形態(tài)。從專業(yè)科技人員在實驗室研發(fā)出科技創(chuàng)新成果后用戶被動使用到技術(shù)創(chuàng)新成果的最終用戶直接或通過共同創(chuàng)新平臺參與技術(shù)創(chuàng)新成果的研發(fā)和推廣應(yīng)用全過程。面向知識社會的科學(xué)2.0、技術(shù)2.0和管理2.0三者的相互作用共同塑造了面向知識社會的創(chuàng)新2.0引擎。

孵化器：是幫助創(chuàng)業(yè)者將想法∕技術(shù)市場化，商品化的服務(wù)機構(gòu)。高科技研究成果，只是理論和試驗室的實驗品，孵化器將他們變成市場化的企業(yè)產(chǎn)品。從運營模式來區(qū)分孵化器可以分為四個層面：物業(yè)支持（提供優(yōu)惠的辦公場地租賃），綜合孵化（配備創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師、整合對接外部資源），專業(yè)孵化（專家指導(dǎo)提升：產(chǎn)、供、銷及技術(shù)、財務(wù)、隊伍管理決策能力），人才聚集（以人為本轉(zhuǎn)變思維：發(fā)現(xiàn)人、培養(yǎng)人、留住人）。

3、角色功能定位

健康創(chuàng)新實驗室由中醫(yī)獨特技術(shù)注冊管理機構(gòu)負(fù)責(zé)設(shè)立，實行實驗申請注冊管理。實驗室人員角色功能定位包括：管理員（監(jiān)管機構(gòu)指派專員，負(fù)責(zé)實驗室運營），顧問（第三方評價機構(gòu)指派專家，負(fù)責(zé)實驗價值認(rèn)定和風(fēng)險管控），實驗者（提出獨特康復(fù)技術(shù)實驗申請者，個人或團隊負(fù)責(zé)創(chuàng)新康復(fù)技術(shù)），實驗對象（親身實驗康復(fù)技術(shù)的患者，負(fù)責(zé)驗證技術(shù)真?zhèn)危嶒炚吆蛯嶒瀸ο笕绻峭粋€人，實驗申請屬于自我健康干預(yù)實驗即自我療愈實踐研究。

4、實驗注冊流程

由實驗者提出獨特康復(fù)技術(shù)實驗申請報告，提交給管理員在指定網(wǎng)站進行注冊登記審核，實驗者與實驗對象合作完成康復(fù)實驗，由顧問認(rèn)定和評價實驗價值，實驗技術(shù)達到基本成熟度（典型病例超過十例）推薦進入中醫(yī)獨特技術(shù)注冊流程。康復(fù)實驗技術(shù)允許同時進行績效付費實驗和雙向保險實驗。

實驗申請報告主要內(nèi)容包括：①實驗性治療協(xié)議：實驗者與實驗對象合作完成康復(fù)實驗的契約（自我療愈實踐研究，實驗者和實驗對象可以是同一個人）。②定制個體健康干預(yù)計劃：采用公用技術(shù)邏輯編碼器進行實驗康復(fù)技術(shù)邏輯編碼，擬定實驗對象篩選條件，擬定實驗期限、實驗流程及技術(shù)干預(yù)操作規(guī)范，采用公用康復(fù)向量整體評價儀擬定初步康復(fù)和徹底康復(fù)評價標(biāo)準(zhǔn)。③約定第三方評價機構(gòu)提供顧問指導(dǎo)和技術(shù)認(rèn)定。④康復(fù)費用保全實驗計劃：實驗績效付費管理模式，配合擬定支付保全和保險計劃。⑤風(fēng)險管理預(yù)案：擬定實驗日記監(jiān)控節(jié)點，分級設(shè)置節(jié)點提醒和預(yù)警方案，匹配風(fēng)險處置計劃及實驗終止和退出機制。

5、實驗評價流程

實驗者注冊實驗申請成功后，由實驗者與實驗對象開始合作完成康復(fù)實驗，詳細(xì)記錄典型案例。在實驗過程中由顧問針對實驗記錄信息進行實時跟蹤調(diào)研，對實驗記錄信息的效度、信度進行專業(yè)評判，對實驗風(fēng)險進行及時確認(rèn)和干預(yù)；當(dāng)?shù)湫桶咐^十例，顧問應(yīng)該對實驗記錄信息進行整體評判和階段小結(jié)，評判實驗技術(shù)成熟度，確定實驗技術(shù)是否可以進入中醫(yī)獨特技術(shù)注冊流程。

6、信息采集模板

從檢查檢驗值收集疾病存在和疾病康復(fù)的證據(jù)，是以疾病為中心的作業(yè)流程設(shè)計和疾病評價體系，以治療疾病為目的的作業(yè)是西醫(yī)，以改良生命狀態(tài)為目的的作業(yè)是中醫(yī)，很顯然，用疾病評價體系評價中醫(yī)的工作成果是錯誤的和不公正的。中醫(yī)是通過調(diào)整患者生命狀態(tài)改變疾病進程導(dǎo)致疾病痊愈；有精神了、眼睛靈活了、臉色紅潤了、頭發(fā)有光澤了、胃口好吃飯香了、皮膚有彈性了、腳步輕松了、睡眠深了、不起夜了……等等這些都是中醫(yī)工作成果（西醫(yī)很少有這些成果，也不關(guān)心這些成果），生命狀態(tài)的改變（簡稱生態(tài)成果）是客觀、迅速和顯著的，也是難以測量的，但是這些成果都被錯誤的評價體系一筆抹殺，疾病狀態(tài)的改變（簡稱病態(tài)成果）通常要滯后3-6個月時間才逐漸顯現(xiàn)。因此，中醫(yī)評價體系應(yīng)該包括改善生命狀態(tài)的生態(tài)成果測量和改善疾病狀態(tài)的病態(tài)成果測量，而且評價周期應(yīng)該設(shè)瞬間、短期、中長期的多級評價節(jié)點；前期節(jié)點主要評價測量生態(tài)成果，后期節(jié)點主要評價測量病態(tài)成果。

采集主訴、現(xiàn)病史、既往史、體格檢查、診斷、治療計劃、治療日志等信息內(nèi)容并集結(jié)為病歷，這種結(jié)構(gòu)化信息采集模板也是以疾病為中心的作業(yè)流程設(shè)計和疾病評價體系，病歷貌似完整的數(shù)據(jù)集根本不支持中醫(yī)改善生命狀態(tài)的生態(tài)成果測量，因此，需要創(chuàng)立適合中醫(yī)生態(tài)成果測量的信息采集新模板。

支持中醫(yī)生態(tài)成果測量的信息采集新模板是《問診單》。

《問診單》模板設(shè)計參照世界衛(wèi)生組織關(guān)于健康的定義：健康乃是一種在身體上、精神上的完滿狀態(tài)，以及良好的適應(yīng)力，而不僅僅是沒有疾病和衰弱的狀態(tài)。

《問診單》主要參照國際健康標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)健康標(biāo)準(zhǔn)和簡易健康測量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計?！秵栐\單》記錄的關(guān)鍵信息主要涉及工作方式、生活方式、生活條件、經(jīng)濟保障等生命狀態(tài)要素，用患者易于理解的方式記錄實驗對象的初始狀態(tài)、中間狀態(tài)和結(jié)果狀態(tài)并建立對比評價趨勢圖實現(xiàn)生態(tài)成果可視化。采用《問診單》反復(fù)收集信息完成關(guān)鍵信息大數(shù)據(jù)動態(tài)跟蹤，根據(jù)實驗對象具體情況，在通用《問診單》基礎(chǔ)上定制個性化《問診單》，使個性化信息采集針對性更強，操作更簡捷實用。生命狀態(tài)信息監(jiān)測由實驗對象本人提供證據(jù)，如果涉及監(jiān)測具體疾病特異性指標(biāo)，需要有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)出具檢測證據(jù)。

問診單：依據(jù)世界衛(wèi)生組織確定的身心健康十項標(biāo)志設(shè)計：

7、實驗康復(fù)技術(shù)管理

實驗性康復(fù)技術(shù)從申請實驗、系統(tǒng)記錄典型案例超過十例、第三方評價通過認(rèn)證，或者繼續(xù)實驗、或者改進實驗、或者推薦申請注冊中醫(yī)獨特技術(shù)。支付保全和雙向保險試點可以與康復(fù)技術(shù)實驗同步進行，也可以在康復(fù)技術(shù)注冊中醫(yī)獨特技術(shù)后再行實驗。

實驗康復(fù)技術(shù)孵化管理要點：①適用對象及禁忌對象。②技術(shù)邏輯編碼。③技術(shù)操作規(guī)范。④康復(fù)評價標(biāo)準(zhǔn)。⑤風(fēng)險處置預(yù)案。⑥實驗退出或晉級方案。⑦利益雙向保全計劃。

實驗康復(fù)技術(shù)采用單一手段干預(yù)單一健康問題或復(fù)雜健康問題，稱為點對點或點對群干預(yù)技術(shù)（簡稱點干預(yù)技術(shù)）。采用綜合手段干預(yù)單一健康問題或復(fù)雜健康問題，稱為群對點或群對群干預(yù)技術(shù)（簡稱群干預(yù)技術(shù)）。因此，實驗康復(fù)技術(shù)孵化管理還涉及：①技術(shù)導(dǎo)向規(guī)劃研究。②問題導(dǎo)向規(guī)劃研究。③潛在的技術(shù)形態(tài)研究。④顯在的技術(shù)形態(tài)研究。健康創(chuàng)新實驗室提供創(chuàng)新康復(fù)技術(shù)的實驗室研究典型應(yīng)用案例，同時模擬實驗積累臨床研究典型應(yīng)用案例，為培育實驗康復(fù)技術(shù)順利市場化應(yīng)用提供產(chǎn)業(yè)化發(fā)展通道。

單純建立完善中醫(yī)獨特技術(shù)注冊管理平臺，只是從獨特康復(fù)技術(shù)的應(yīng)用后端給予準(zhǔn)入認(rèn)證，是從內(nèi)部澆水松土施肥；建立健康創(chuàng)新實驗室，則是從獨特康復(fù)技術(shù)的應(yīng)用前端給予啟發(fā)指導(dǎo)，是從種子源頭集中優(yōu)質(zhì)資源注入活力；通過前端和后端對接聯(lián)合發(fā)力，深刻督導(dǎo)中醫(yī)進步，促進中醫(yī)獨特技術(shù)人才隊伍茁壯成長。

8、實驗室運營模式

健康創(chuàng)新實驗室采用課題組運營模式，以課題組為單元進行導(dǎo)師、經(jīng)費、技術(shù)、政策資源定向配置。以第三方評價機構(gòu)指派專家為導(dǎo)師形成課題組集團，每個課題組可以進行孤立技術(shù)實驗，也可以進行交叉技術(shù)實驗，可以單獨申請課題經(jīng)費，也可以聯(lián)合申請課題經(jīng)費。建立優(yōu)秀實驗康復(fù)技術(shù)研究引導(dǎo)獎勵機制，充分調(diào)動科研專家積極投身大眾健康實踐實驗實證研究，集中人力、物力、財力突破現(xiàn)行體制管理瓶頸，充分展現(xiàn)民間中醫(yī)獨特技術(shù)的實用價值，為大眾健康保駕護航。

參考資料

[1]孫玉濤,楊中楷.國家創(chuàng)新能力研究的兩種范式[J].科學(xué)管理研究.2008(04)

[2]賈根良,王曉蓉.國家創(chuàng)新能力測評的缺陷與體制研究的重要性[J].中國人民大學(xué)學(xué)報.2008(06)

[3]劉鳳朝,孫玉濤.國家創(chuàng)新能力測度研究述評[J].科學(xué)學(xué)研究.2008(04)