生物吸收性內固定材料聚左旋丙交酯治療老年頜骨骨折的效果

王陳飛 馮興梅 馮桂娟

(南通大學附屬醫院口腔頜面外科，江蘇 南通 226001)

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生物吸收性內固定材料聚左旋丙交酯治療老年頜骨骨折的效果

王陳飛 馮興梅 馮桂娟

(南通大學附屬醫院口腔頜面外科，江蘇 南通 226001)

目的 探討生物吸收性內固定材料聚左旋丙交酯(PLLA)在老年頜骨骨折中的臨床療效。方法 107例老年頜骨骨折患者自愿行生物吸收性接骨材料PLLA(55例，PLLA組)和鈦板(52例，對照組)內固定手術治療頜骨骨折，對兩組的療效、主要觀察指標和患者滿意度進行對比，評價PLLA在老年頜骨骨折治療中的臨床療效。結果 PLLA組療效的優良率與患者滿意度均好于對照組，且PLLA組術后3、6個月的張口度和術后6個月顳頜關節的改善情況均好于對照組(P<0.05)。結論 PLLA可很好地應用于老年頜骨骨折的內固定治療，是目前老年人臨床理想的固定材料。

生物吸收性內固定材料；聚左旋丙交酯；頜骨骨折

老年人由于自身反應能力、平衡能力及穩定性下降，且常伴有骨質疏松而易發生骨折〔1〕。其中由于外傷造成的頜面部頜骨骨折每年呈現上升趨勢。目前，頜骨骨折的內固定手術材料主要為金屬材料(主要為純鈦或鈦合金)與生物可吸收接骨材料〔2，3〕。但金屬內固定材料長期留在機體內常有不良反應，主要為機體對金屬內固定材料的排斥及金屬腐蝕性可能引起的不良反應，且往往在骨折愈合后需要二次手術拆除；而生物可吸收內固定材料聚左旋丙交酯(PLLA)以其優越的生物相容性和機械強度，并能在體內降解吸收，避免了二次手術拆除〔4〕。本文觀察PLLA接骨材料治療老年患者頜骨骨折的效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本院2013年1月至2015年12月診治的107例采用內固定手術治療老年頜骨骨折的病例。其中男68例，女39例。年齡60～83歲，平均(68.4±0.5)歲。牙列缺損76例，全口義齒修復2例，有高血壓、糖尿病、冠心病、呼吸障礙等疾病87例。上頜骨骨折14例(單側9例、雙側5例)，下頜骨骨折59例(單發34例、多發25例)，上頜骨合并下頜骨骨折29例，上頜骨骨折合并顴弓、顴骨骨折5例。PLLA組55例，男35例，女20例；平均年齡(67.9±0.7)歲。自愿行生物吸收性接骨材料PLLA內固定術。其余52例為對照組，男33例，女19例；平均年齡(68.9±0.4)歲。因經濟或其他原因，愿行鈦板內固定術。兩組性別、年齡及病因差異無統計學意義。兩組均完成手術及隨訪，無脫落病例。納入標準：①經X線、CT檢查明確診斷為頜骨骨折；②自愿簽署知情同意書，具有較好的依從性；③完整的臨床資料。排除標準：①肝腎功能不全、凝血障礙及惡性腫瘤患者；②有意識、語言及聽力障礙患者、精神疾病患者；③陳舊性骨折患者。

1.2 內固定材料 聚左旋丙交酯制生物吸收性接骨板及螺釘(商品名：FIXSORB)由日本他喜龍株式會社生產(國械注進20143466139)，該產品采用100%聚左旋丙交酯材料制成。產品無菌狀態提供，一次性使用。PLLA接骨板(22～28) mm×4.5 mm×1.5 mm，孔徑為2 mm的小夾板，螺絲長6、8、12 mm，直徑2 mm。純鈦金屬接骨板由寧波慈北醫療器械有限公司生產〔國食藥監械(準)字2012第3460262號〕，厚度(上頜0.6 mm，下頜1.0 mm)，長度規格：4、6、8孔；形狀規格：直型、Y型、L型；固定鏍釘直徑：1.5、2.0 mm。

1.3 治療方法 ①術前準備。根據患者不同的心理特征進行心理疏導。積極控制系統性疾病，待狀況穩定后再手術治療。高血壓患者術前將血壓控制在140/90 mmHg以下。糖尿病患者術前將血糖控制在8.30 mmol/L以下。冠心病患者應特別注意心肌的供氧與需氧失衡情況，隨時糾正水電解質紊亂。呼吸障礙的患者注意術前恢復肺功能。②手術方法。在靜脈加局部麻醉或鼻腔全麻插管下，下頜骨和上頜骨骨折行口內齦緣至前庭溝的梯形切口，必要時加行眶下緣切口，顴骨顴弓骨折則選半冠狀切口。清創操作和骨折復位的內固定手術一次完成。術中僅剝離唇(頰)側軟組織，充分暴露骨折位置，徹底清創并清除不能保留的碎骨片和嵌入骨斷端間的軟組織，復位骨折斷端，從而恢復正常咬合。骨折復位完成后，置入接骨板或鈦板并使之與骨面緊密貼合，用電鉆在骨面鉆孔，絲錐攻骨孔螺紋，釘入可吸收材料釘或鈦釘并固定，再次檢查咬合關系，沖洗縫合切口。③術后處理。PLLA組和對照組術后均采用抗炎藥物72 h來預防感染，部分患者術后給予頜間牽引，2 w后拆除。于術后3個月來院進行復查，行X線和CT檢查，觀察傷口愈合、咬合紊亂恢復及張口度恢復情況，檢查并判斷內部的骨折愈合情況。術后每6個月隨訪療效穩定性。

1.4 療效評價標準 療效分為優、良、差3個等級，優：傷口Ⅰ期愈合、顏面無畸形、頜骨復位、咬合關系恢復、無炎癥；良：傷口Ⅰ期愈合、顏面無畸形、頜骨基本復位、咬合關系基本恢復、無炎癥；差：傷口Ⅱ期愈合、顏面畸形、頜骨未復位/移位、咬合關系不佳、有炎癥。

1.5 主要觀察指標的術后改善 術前和術后3個月、半年分別統計張口度、咬合關系及顳頜關節的改善情況。見表1〔5〕。

1.6 PLLA材料體內分解吸收情況 PLLA組術后3、6、12個月超聲檢查PLLA接骨材料在體內的分解吸收情況。

1.7 患者的滿意度 術后1年隨訪時填寫滿意度調查表。

表1 主要觀察指標的分值標準

1.8 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行χ2、t檢驗。

2 結 果

2.1 療效情況 PLLA組54例術后Ⅰ期愈合，咬合關系恢復，其中5例有張口受限，但經過訓練后有所好轉，1個月后恢復正常；1例有術區感染，查明由于該老年患者有合并糖尿病，采用抗生素合用降糖藥半個月后，患者術區傷口Ⅱ期愈合。對照組48例術后Ⅰ期愈合，咬合關系恢復，其中7例有張口受限，但經過訓練后有所好轉，1個月后恢復正常；2例有術區感染，查明由于該老年患者有合并糖尿病，采用抗生素合用降糖藥半個月后，患者術區傷口Ⅱ期愈合；2例出現免疫排斥反應，采用對癥藥物進行輔助治療，1個月后好轉。見表2。兩組均于術后3個月、半年行X線片和CT復查，PLLA組術后3個月復查顯示骨折線稍模糊，PLLA接骨板可觸及，無松動；半年復查顯示約72%的老年患者骨折線消失，斷端愈合，其余均在愈合期。對照組術后3個月骨折愈合與PLLA組情況類似，但半年復查顯示約56%骨折斷端愈合，其余尚在愈合期，已經愈合良好的有5例要求拆除微型鈦板。半年復查后，每半年隨訪，兩組治療效果均較為穩定。

2.2 主要觀察指標的術后改善情況 術前兩組張口度、咬合關系及顳頜關節差異無統計學意義(P>0.05)。PLLA組術后3個月、半年的張口度和術后半年的顳頜關節的改善情況均好于對照組(P<0.05)，而兩組術后3個月、半年的咬合關系及術后3個月的顳頜關節的改善情況差異不明顯(P>0.05)。見表3。

表2 兩組術后療效優良率〔n(%)〕

與對照組比較：1)P<0.05；下表同

表3 兩組術后張口度、咬合關系及顳頜關節的改善情況±s，分)

2.3 PLLA材料在老年患者體內的吸收情況 術后3個月檢查PLLA接骨板可明顯觸及，超聲觀察PLLA接骨板稍許變薄，外形沒有變化，板面有部分蟲蝕狀凹陷，接骨板與骨面間有間隙；術后半年，接骨板的外形較術后3個月縮小約1/3；術后1年觀察接骨板剩余約1/4，大部分被分解吸收，而此時患者的骨折斷端也完全愈合。

2.4 患者滿意度調查 PLLA組對頜骨骨折的治療效果均比較滿意。對照組2例分別因合并糖尿病而術區感染和免疫排斥反應而產生焦慮心理，后經醫師心理疏導，心情恢復良好，但滿意度一般。

3 討 論

有研究報道〔6〕，老年人在頜面外傷后易產生緊張、焦慮、恐懼等心理狀態，因為頜面外傷是軀體性和心理性的雙重應激，老年頜骨骨折患者大多合并高血壓、糖尿病、冠心病及呼吸系統等疾病，所以必須在術前進行充分的術前準備，從而積極控制相關的系統性疾病，待狀況穩定后進行手術治療。盧軍等〔7〕研究發現PLLA接骨材料的固定效果理想，且組織相容性良好，無不良反應，并在術后超聲觀察了PLLA在體內的分解吸收情況。老年人體內存在的自由基和酶類較其他年齡段的要匱乏，新陳代謝較慢，因而影響PLLA的分解吸收。純鈦或鈦合金內固定材料雖在臨床上廣泛應用，但其較生物吸收性內固定材料易感染，且需二次手術拆除，而由于老年患者的身體恢復能力較差，行多次手術后老年患者一般在身體和心理均難以承受。而生物吸收性內固定材料PLLA正是由于其具有足夠的固定強度和優越的組織相容性，不良反應少，且隨著骨折斷端的愈合，接骨材料PLLA被人體分解吸收，無需取出，從而減少了患者的心理負擔，更易被患者接受且滿意度較好。

1 馬京華，薛娜娜，紀敬敏，等.多元化健康教育對老年骨質疏松骨折患者生活質量的影響〔J〕.中國老年學雜志，2015；35(6)：1667-9.

2 許小壯.鈦板堅強內固定治療頜面部骨折100例臨床分析〔J〕.臨床口腔醫學雜志，2015；31(3)：176-7.

3 徐澤群.可吸收內固定板治療頜骨骨折的臨床療效觀察〔J〕.口腔醫學，2014；34(9)：716-8.

4 林華維，劉 強，潘虹海.可吸收內固定材料在頜面外科的應用〔J〕.口腔醫學，2015；35(11)：986-9.

5 胡 超，肖金剛，胡文健，等.頜間牽引釘聯合小型或微型鈦板內固定修復頜骨骨折〔J〕.中國組織工程研究，2016；20(11)：1610-5.

6 劉志榮，諶儒生.60例老年頜面外傷患者的心理特點及疏導〔J〕.中華老年口腔醫學雜志，2007；5(4)：207-9.

7 盧 軍，馮興梅，徐 克，等.聚左旋丙交酯可吸收材料在下頜骨骨折中的臨床應用〔J〕.中國現代醫學雜志，2011；21(32)：4091-6.

〔2015-02-19修回〕

(編輯 苑云杰)

江蘇省“六大人才高峰”C類資助項目(No.2013-WSN-076)

王陳飛(1983-)，男，碩士，主治醫師，主要從事口腔頜面外科研究。

R473.78

A

1005-9202(2016)20-5100-02；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.20.076