高屈曲假體與普通假體治療膝關節骨關節炎中短期臨床療效比較

王瀚儀 孫 立 田曉濱 楊 軍 陽 進

(眉山市人民醫院骨外科，四川 眉山 620010)

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高屈曲假體與普通假體治療膝關節骨關節炎中短期臨床療效比較

王瀚儀 孫 立1田曉濱1楊 軍 陽 進2

(眉山市人民醫院骨外科，四川 眉山 620010)

目的 探討高屈曲固定平臺后穩定假體(NexGen-LPS-Flex)及普通固定平臺后穩定假體(NexGen-LPS)在人工膝關節置換治療中重度膝關節骨關節炎的中短期療效。方法 選擇2010年1月至2015年2月在該院行全膝關節表面置換術的中重度膝關節骨關節炎患者67例(85膝)，其中高屈曲假體組(LPS-Flex組)33例(42個膝關節)，普通固定平臺后穩定假體組(LPS組)34例(43個膝關節)。術后1 w～5年隨訪，分別于術前、術后1 w及末次隨訪時測定膝關節屈伸活動度，采用WOMAC健康調查表及KSS膝評分評估患者關節功能。結果 術前、術后1 w及末次隨訪，兩組KSS膝評分、WOMAC評分比較均無統計學差異(P>0.05)，兩組膝關節屈伸活動度除末次隨訪時有統計學差異(P<0.05)外，其他時間點均無統計學意義(P>0.05)。但兩組KSS膝評分、WOMAC評分、膝關節屈伸活動度均隨著時間的推移逐漸改善(P<0.05)。兩組并發癥發生率無統計學差異(P>0.05)。術后6個月行膝關節X線檢查，顯示全部病例假體位置正常，力線良好，假體周圍未見明顯透亮帶。結論 全膝關節置換術中使用NexGen-LPS-Flex與NexGen-LPS相比，在改善患者疼痛、恢復行走功能以及手術并發癥率方面無顯著差別，但LPS-FLEX組膝關節屈曲功能優于LPS組。

人工膝關節置換術；KSS評分

全膝關節表面置換術(TKA)能夠矯正膝關節畸形，減輕患者疼痛，改善關節功能，已成為治療較嚴重的膝關節疾病的有效方法。由于手術技術的日益成熟，假體設計的日趨完善，TKA的手術成功率已經高達90%〔1〕。普通假體的屈曲度很少能夠超過120°〔2〕，這使得患者日常活動中部分動作難以完成，如跪姿、盤腿姿勢等。目前，高屈曲假體相對于普通假體能否提高臨床療效及改善術后關節活動度仍存在爭議〔3〕。本課題通過分析接受高屈曲后穩定(NexGen LPS-Flex)和同系列的膝關節普通固定平臺后穩定假體(NexGen-LPS)的人工膝關節置換術治療重度膝關節骨性關節炎的中短期臨床療效，探討高屈曲假體對術后膝關節活動度的影響。

1 資料和方法

1.1 一般資料 2010年1月至2015年2月由我院同一組醫生診治的67例(85膝)因嚴重退行性膝關節骨關節炎接受全膝關節表面置換術的患者，其中高屈曲假體組(LPS-Flex組)33例患者(42個膝關節)，男7例，女26例，平均年齡(62.59±5.93)歲；普通固定平臺后穩定假體組(LPS組)34例患者(43個膝關節)，男5例，女29例，平均年齡(63.32±7.32)歲。納入標準：(1)確診退行性膝關節骨關節炎患者；(2)根據Kellgren和Lawrecne的放射學診斷標準分為Ⅲ～Ⅳ級病變；(3)患者由同一組醫師進行手術。排除標準：(1)膝關節外翻畸形>20°，內翻畸形>25°〔4〕；(2)已行髖關節置換或截骨矯形術或有明確髖關節疾患，膝關節彌漫性絨毛結節性滑膜炎，強直性脊柱炎關節病變，類風濕關節炎，有股骨、脛骨截骨矯形手術或膝關節周圍骨折內固定手術史，繼發性骨關節炎。

1.2 手術方法及術后處理

1.2.1 手術方法 患者取平臥位，術側大腿根部上氣囊止血帶，麻醉生效后，術區常規消毒鋪巾，取髕旁內側入路進入，清除內外側骨贅，適當松解緊張側韌帶。再行脛骨髓外定位后傾6°截骨，股骨遠端髓內定位，外翻6°，外旋3°～6°截骨。若外側支持帶緊張影響髕骨軌跡者行適當松解〔5〕。髕骨表面不置換，行去神經化，假體試模安裝后再次進行伸屈間隙測試。觀察下肢的機械力線伸直位和屈曲90°位膝關節有較好的穩定性。活動范圍評價良好以后安裝正式假體，保持膝關節伸0°位待骨水泥固化，同時關節腔局部注射雞尾酒止痛〔6〕，關節腔內注射氨甲環酸止血〔7〕。常規放置引流，逐層縫合。所有假體均采用骨水泥固定，所有患者均未常規行髕骨假體置換。

1.2.2 術后處理 常規應用非甾體止痛藥鎮痛。術后24 h開始使用低分子肝素預防下肢靜脈血栓形成。術后第2天即可下床活動及行走，患者清醒狀態下即可進行循序漸進的功能鍛煉，24 h拔除引流管后即可進行主動結合被動功能鍛煉，力爭術后1 w關節屈曲達90°；定期監測血常規及肝腎功能、電解質，保持內環境穩定。

1.3 隨訪及療效評價 術后對患者進行隨訪，隨訪時間為術后1 w～5年，平均(37.24±3.32)個月。于術前、術后1 w及末次隨訪時測定膝關節屈伸活動度(膝關節活動范圍的測量是患者處于仰臥位，由患者主動活動膝關節至最大屈曲位和最大伸直位時〔8〕)，應用量角器直接讀出度數，X線檢查，采用KSS膝評分及功能評分表〔9〕，骨性關節炎指數評分(WOMAC)健康調查表〔10〕進行療效評估。記錄兩組患者術后6個月的并發癥情況。

1.4 統計學方法 應用SPSS20.0軟件，計量資料行t檢驗，率的比較采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1 兩組療效比較 術前、術后1周及末次隨訪，兩組KSS膝評分、WOMAC評分比較均無統計學差異(P>0.05)，而兩組膝關節屈伸活動度除末次隨訪時有統計學差異(P<0.05)外，其他時間點均無統計學意義(P>0.05)。但兩組KSS膝評分、WOMAC評分、膝關節屈伸活動度均隨著時間的推移逐漸改善(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組并發癥比較 LPS-FLEX組5例膝術后切口愈合障礙，經切口擴創換藥二期縫合后愈合出院。LPS組術后4例術后切口愈合不良、脂肪液化，經換藥后切口愈合；另有1例出現伸膝滯缺。兩組患者行膝關節表面置換術后均無神經血管損傷發生，無深部感染、骨折、假體松動、脫位等并發癥。兩組并發癥發生率(15.15% vs 14.71%)無統計學差異(P>0.05)。術后6個月，行膝關節X線檢查，顯示全部病例假體位置正常，力線良好，假體周圍未見明顯透亮帶。

表1 兩組手術前后KSS膝評分、WOMAC評分、膝關節屈伸活動度比較±s)

與術前比較:1)P<0.05；與術后1 w比較:2)P<0.05

3 討 論

人工膝關節置換是指用機械性能和生物相容性良好的人工材料制成的一種與人體骨關節相似的假體，用于置換被疾病或損傷所破壞的關節面，其目的是切除病灶、消滅疼痛、恢復關節的活動和原有的功能。1973年美國特種外科醫院的Insall和Ranawat設計了全髁型和后方穩定型膝關節假體，20年以上隨訪優良率在93%。普通后穩定假體設計安全屈曲度不超過120°，但人們在日常活動中，如盤腿、蹲跪等，需要膝關節活動度超過120°，甚至超過130°〔5〕。臨床上使用的高屈曲度膝關節假體包括:NexGen LPS Flex(Zimmer，美國)、Genesis High Flex(Smith&Nephew，美國)、PFC SigmaRP-F(DePuy，美國)、Scorpio Super Flex(Stryker，美國)等。其中NexGen LPS Flex假體的設計特點是〔11〕：①加厚并延長股骨假體的后髁關節面，真正實現了在膝關節在屈曲120°～155°時與脛骨關節面仍為面接觸；②加深并延長髕股骨溝使膝關節屈曲超過85°以上時，髕骨形態與其完全吻合，杜絕了髕骨軌跡的偏移，并有效緩解了高屈曲所額外產生的伸膝張力，并且在坐蹲等高屈曲動作時，雖然整個關節所承受的壓力增加了，但由于髕骨與股骨相對位置的變化，髕骨所承受的壓力反而減小；③對脛骨平臺聚乙烯關節面前方作適當的修整，消除了高屈曲時可能對髕韌帶的不良影響；④改進的股骨髁曲率弧度，特殊設計的Cam結構，隨著屈曲角度的增加,Cam與Spine的接觸點反而更下移,使Cam基本作用于Spine的基底部，不但有效杜絕了高屈曲時脫位的可能,更重要的是將Cam作用于Spine上的力臂縮短,大大減少了Spine受損的可能。

WOMAC評分從疼痛、僵硬和關節功能三大方面評價患者術前、術后恢復情況，有主觀性較強的特點，更能反映患者的滿意度。WOMAC分值越高，提示關節炎程度越重。本研究發現，高屈曲假體和普通假體術后均取得的滿意的臨床效果，但高屈曲假體置換術后在患者主觀感受上并沒有取得較普通假體更高的滿意度。雖然高屈曲假體在膝關節屈曲度上超過了普通假體，但應考慮到高屈曲假體費用高于普通假體。

對于高屈曲假體術后活動度受限分析主要為兩方面：①術后疼痛，膝關節置換術后切口疼痛，患者拒絕或主被動活動不積極；②精神心理因素，全膝關節置換的患者術前長期受病痛折磨，對疼痛均有不同程度的恐懼感，由于人工關節置換術后的疼痛可能較術前加重，部分患者會產生手術是否失敗、日后是否像預期得到良好的膝關節功能改善等懷疑。提示術后患者心理模式轉變需要一定的時間及良好的心理疏導及康復訓練。本研究末次隨訪時發現LPS-Flex組膝關節屈曲度高于LPS組，說明高屈曲假體中長期屈曲度較普通假體有一定程度改善，原因考慮：①堅持術后常規予以患者系統的主動及被動功能鍛煉及康復指導和心理疏導；②選擇體重相對較小，關節畸形相對較輕患者。③認真按照手術操作流程：手術前常規攝負重位全長下肢X線片，認真測量力線及術中準確外翻截骨；徹底去除側方、后方骨贅；恰當的軟組織平衡；重視旋轉對線，保證屈伸間隙平衡，特別是屈曲間隙的穩定；安裝大小合適的假體。

本研究不足之處，首先是關于松動率的研究，目前對于高屈曲假體的爭議〔12〕，認為在增加膝關節高屈曲度同時會增加聚乙烯后方的磨損及增加金屬脛骨墊拔出力，導致早期聚乙烯磨損及金屬脛骨墊松動概率。本次研究未發現高屈曲假體松動率較普通后穩定假體高，這可能與本研究為中短期隨訪及隨訪的大多數患者平時未有頻繁的行膝關節高屈曲動作有關。因此后續還需延長隨訪時間以及對置換術后需要高屈曲動作人群隨訪。其次是關于術后膝關節屈曲度的研究，雖然在的末次隨訪中了解到高屈曲假體術后屈曲度較普通后穩定假體屈曲度有改善，但沒有患者術后達到NexGen LPS Flex所設計的155°的屈曲度要求。在隨訪時交流后分析，認為這與接受假體置換的病員本身經濟條件、生活條件較好及接受教育程度相對較高、術后較重視對膝關節保護，同時在行膝關節高屈曲極限行為時有恐懼感有關，另外患者平時日常生活中對于膝關節屈曲超過140°動作需求較少也是原因之一。此外，本研究為中短期研究，遠期康復效果還需進一步研究。

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10 Han HS,Kang SB.Brief followup report:Does high-flexion total knee arthroplasty allow deep flexion safely in Asian patients?〔J〕.Clin Orthop Relat Res,2013;471(5):1492-7.

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12 Zelle J,Janssen D,Van Eijden J Does high-flexion total knee arthroplasty promote early loosening of the femoral component?〔J〕J Orthop Res,2011;29(7):976-83.

〔2015-12-30修回〕

(編輯 袁左鳴)

王瀚儀(1980-)，男，主治醫師，主要從事關節外科方面的研究。

R68

A

1005-9202(2016)20-5102-03；

10.3969/j.issn.1005-9202.2016.20.077

1 貴州省人民醫院骨科 2 眉山市人民醫院兒科