社區幼兒口服輪狀病毒活疫苗的效果觀察

徐 芳，李 苑，潘彩珠，黃文麗，李梅英

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社區幼兒口服輪狀病毒活疫苗的效果觀察

徐 芳，李 苑，潘彩珠，黃文麗，李梅英

[目的]了解社區幼兒口服輪狀病毒活疫苗后的預防控制效果。[方法]于2014年7月—2014年9月，選擇深圳市龍華新區某接種點口服輪狀病毒活疫苗302名幼兒為接種組，選擇同社區、同性別、同月齡的未接種的285名幼兒作為未接種組。采用電話回訪和醫院調查兩種方式進行追蹤6個月～8個月,觀察兩組輪狀病毒腹瀉發病率、病情程度及其病程、住院天數和住院費用。[結果]觀察期結束后,接種組幼兒比未接種組幼兒輪狀病毒腹瀉發病率降低(P<0.01)。接種組幼兒比未接種組幼兒輪狀病毒腹瀉的病情程度輕(P<0.05)。口服輪狀病毒活疫苗保護率為54.06%,對輕型、中型和重型病例的保護率分別為36.30%、70.71%和86.52%。接種組幼兒比未接種組幼兒住院比例降低、病程天數縮短、住院天數縮短、住院費用減少(P<0.05)。[結論]口服輪狀病毒活疫苗能降低輪狀病毒腹瀉發病率,減少住院時間,縮短病程,減輕病情嚴重性及經濟負擔。

社區護理；輪狀病毒；疫苗；預防

輪狀病毒是全球嬰幼兒嚴重腹瀉導致脫水的首要病原體。研究表明,65%～80%的首次感染發生在1歲以下幼兒[1]。目前,輪狀病毒腹瀉尚無特效治療藥物,且衛生環境的改善及規范洗手對于預防輪狀病毒感染影響甚微[2],其他如被動免疫方法也只在某種程度上有些效果,但不適合大規模應用[3]。因此,研發、應用疫苗受到廣泛的重視,被認為是降低輪狀病毒腹瀉最有效的預防方法,也是控制嚴重病例的最重要措施。口服輪狀病毒活疫苗(羅特威)在我市于2002年開始上市,迄今已使用近200萬劑,未發生腸套疊等嚴重副反應,但較少在群體接種中開展疫苗效果評價。

本研究選擇深圳市龍華新區某社區,開展了10月齡～12月齡幼兒口服輪狀病毒活疫苗后的預防控制效果研究,現報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象 選擇2014年7月—2014年9月在深圳市龍華新區某社區健康服務中心接種點10月齡～12月齡幼兒302名為接種組，按照家長知情同意的原則,給予口服輪狀病毒活疫苗(蘭州生物制品研究所生產)。按照同社區、同性別、同月齡的匹配方法,選擇未接種的幼兒285名為未接種組。接種組：年齡(11.21±1.08)個月；男159例,女143例；母乳喂養105例,人工喂養64例,混合喂養133例。未接種組：年齡(11.36±1.17)個月；男152例,女133例；母乳喂養94例,人工喂養67例,混合喂養124例。兩組幼兒性別、年齡、身高、體重、喂養方式、疾病史、家長文化程度、經濟收入等方面比較差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 接種方法 嚴格遵照疫苗說明書執行,排除曾罹患輪狀病毒及正罹患遺傳性疾病、慢性感染性疾病、免疫缺陷性疾病和接受免疫抑制治療者,且1周內無發熱、腹瀉或嘔吐癥狀之一者，與其他疫苗的接種時間間隔2周以上。

1.3 調查方法 自行設計的調查問卷,統一培訓調查員,自接種后開始跟蹤隨訪,直到2015年2月28日結束,每個月底對幼兒的家長進行電話回訪調查,了解幼兒的輪狀病毒腹瀉發病率、病情程度[4]及其住院情況,對住院病例到診治醫院了解其病程、住院天數和住院費用。同時,根據疫苗保護率=(未接種組發病率-接種組發病率)/未接種組發病率×100%公式,計算疫苗保護率,同理分別計算對輕型、中型和重型病例的保護率。1.4 統計學方法 建立Excel數據庫,使用SPSS 19.0統計軟件進行統計分析。組間率的比較采用χ2檢驗,組間均數比較采用t檢驗,等級資料采用Ridit分析。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組幼兒輪狀病毒腹瀉發病情況 口服輪狀病毒活疫苗保護率為54.06%,對輕型、中型和重型病例的保護率分別為36.30%、70.71%和86.52%。見表1。

表1 兩組幼兒觀察結束后輪狀病毒腹瀉發病情況

2.2 兩組患兒病程和住院情況(見表2)

表2 兩組患兒病程和住院情況比較

3 討論

幼兒一般10月齡～12月齡停止母乳喂養,深圳市計劃免疫程序規定10月齡幼兒接種一劑口服輪狀病毒疫苗,既考慮到母源抗體水平,也考慮到免疫程序上的10月齡無其他疫苗接種。加上本地輪狀病毒腹瀉的高峰期為每年10月—12月[5],為觀察口服輪狀病毒疫苗的社區預防效果提供了較為理想的時空點。同時,社區健康服務中心集預防、醫療、保健、健康教育、康復、計劃生育技術指導等六位一體功能,也為疫苗效果觀察創造了有利條件。本研究結果顯示：接種組比未接種幼兒的輪狀病毒腹瀉發病率減低(χ2=19.60,P<0.01),這一結論與許多社區研究[6-7]一致,說明疫苗接種是預防幼兒輪狀病毒腹瀉的有效手段。經Ridit分析,提示接種組幼兒比未接種組幼兒輪狀病毒腹瀉的病情程度輕(U=2.14,P<0.05),黎耀輝等[8]研究也有類似發現。本研究顯示：10月齡～12月齡幼兒一次口服輪狀病毒活疫苗保護率為54.06%,高于廣州地區對9月齡～11月齡幼兒保護效果44.3%[9],但低于在其他月齡段兒童[7,10-12]研究的疫苗保護率60.0%～81.6%,也低于Meta分析結果的疫苗保護率為76%[6]。本研究對重型病例的保護率為86.52%,接近國內其他研究[6,13]對重癥腹瀉的保護率(88%～90%)。本研究結果還顯示：口服輪狀病毒活疫苗可以有效降低住院比例,縮短病程天數和住院天數,并減少住院費用，與許多國內研究一致[6,10,13-15]。

因本研究時間較短,口服輪狀病毒活疫苗可能存在的遠期影響未能觀察到,在一定程度上影響到疫苗預防控制效果的結論。目前,輪狀病毒疫苗對輪狀病毒不同基因型的有效性存在差異,如何進一步研發具有交叉免疫好、安全性高的疫苗是一重要課題[14]。另外,口服輪狀病毒活疫苗上市后尚需持續進行輪狀病毒流行毒株監測,以觀察由于疫苗造成的免疫壓力而導致的毒株變化,以及觀察不同型別的交叉保護作用,也仍今后面臨的新挑戰[16]。

[1] Parashar UD,Hummelman EG,Bresee JS.Global illness and deaths caused by rotavirus disease[J].Children Emerg Infect Dis，2003，9(5):565-572.

[2] Knipe DM,Howley PM.Fields virology[M].Philadelphia：Lippincott Williams & Wilkins,2001:1787-1833.

[3] Mrukowicz J,Szajewska H,Vesikari T.Options for the prevention of rotavirus disease other than vaccination[J].J Pediatr Gastroenterol Nutr,2008,46(Suppl 2):S32-37.

[4] 方鶴松.小兒腹瀉病的診斷和治療[J].實用兒科臨床雜志,2011,26(19):1537-1540.

[5] 李苑,張海龍,張克春,等.2005-2010年深圳市寶安區輪狀病毒腹瀉流行分析[J].預防醫學情報雜志,2012,28(6):434-436.

[6] 胡昱,李倩,陳恩富,等.口服輪狀病毒減毒活疫苗保護效果研究Meta分析[J].中國疫苗和免疫,2012,18(1):61-66.

[7] 葉蘭蘭,楊日雯.口服輪狀病毒活疫苗在社區防疫中的應用價值分析[J].中國藥物經濟學,2013(4):182-183.

[8] 黎耀輝,黃杰,李雙喜,等.口服輪狀病毒活疫苗的社區應用效果評價[J].中國初級衛生保健,2010,24(6):24-25.

[9] Fu CX,He Q,Xu JX,etal.Effectiveness of the Lanzhou lamb rotavirus vaccine against gastroenteritis among children[J].Vaccine,2012,31(1):154-158.

[10] Fu CX,Wang M,Liang JH,etal.Effectiveness of Lanzhou lamb rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis requiring hospitalization:A matched case-control study[J].Vaccine,2007,25(52):756-761.

[11] 張延齡,張暉.疫苗學[M].北京:科學出版社,2004:351-362.

[12] 陳茜,張穎,錢智勇,等.口服輪狀病毒減毒活疫苗對輪狀病毒腹瀉保護效果的病例對照研究[J].中國疫苗和免疫,2014,20(1):55-58.

[13] 謝澎,李青,龐興,等.口服輪狀病毒活疫苗羅特威研究進展[J].中國新藥雜志,2012,21(10):1107-1109.

[14] 任江萍,陳恩富.輪狀病毒流行病學與疫苗研究進展[J].浙江預防醫學,2015,27(8):801-804.

[15] 涂梅花.口服輪狀病毒疫苗在防治嬰幼兒腹瀉中的效果研究[J].臨床合理用藥,2014,7(1C):68-69.

[16] 劉娜,段招軍.輪狀病毒疫苗相關研究進展[J].中華實驗和臨床病毒學雜志,2012,26(3):236-238.

(本文編輯蘇琳)

Observation on effect of oral rotavirus living vaccine in community children

Xu Fang，Li Yuan，Pan Caizhu，et al

(Disease Control and Prevention Center of Longhua New District of Shenzhen,Guangdong 518109 China)

深圳市寶安區科技創新局2014年立項資助項目,編號:2014245.

徐芳，主管護師，本科，單位：518109，深圳市龍華新區疾病預防控制中心；李苑(通訊作者)單位：518101，深圳市寶安區疾病預防控制中心；潘彩珠、黃文麗、李梅英單位：518109，深圳市龍華新區疾病預防控制中心。

R473.72

B

10.3969/j.issn.1009-6493.2016.33.031

1009-6493(2016)11C-4188-02

2015-11-04;

2016-10-31)

引用信息 徐芳，李苑，潘彩珠，等.社區幼兒口服輪狀病毒活疫苗的效果觀察[J].護理研究，2016，30(11C)：4188-4189.