三諾金準(zhǔn)血糖儀測定末梢毛細(xì)血管、靜脈血糖水平準(zhǔn)確性的研究

劉 穎，張 軍，李 振

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌一科 063000)

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·臨床研究·

三諾金準(zhǔn)血糖儀測定末梢毛細(xì)血管、靜脈血糖水平準(zhǔn)確性的研究

劉 穎，張 軍，李 振

(河北省唐山市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌一科 063000)

目的 研究三諾金準(zhǔn)血糖儀檢測末梢毛細(xì)血管血糖(CBG)、靜脈血糖(VPG)的準(zhǔn)確性，其與全自動生化分析儀測定VPG、拜安康血糖儀測定CBG結(jié)果的相關(guān)性。方法 糖尿病及非糖尿病患者80例在空腹?fàn)顟B(tài)及餐后2 h同時(shí)用三諾金準(zhǔn)血糖儀測定CBG、VPG；采用全自動生化分析儀測定VPG；采用拜安康血糖儀測定CBG，對比結(jié)果相關(guān)性。結(jié)果 三諾金準(zhǔn)血糖儀測定的CBG、VPG與全自動生化分析儀測定VPG、拜安康血糖儀測定CBG的結(jié)果均有良好相關(guān)性，r均大于0.95。三諾金準(zhǔn)血糖儀測定CBG、VPG與全自動生化分析儀測定結(jié)果對比偏倚率分別為-5.2%和-7.3%，符合國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會規(guī)定的合格標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論 采用三諾金準(zhǔn)血糖儀測定CBG、VPG均有較高準(zhǔn)確性，能準(zhǔn)確反映血糖水平。

血糖儀； 毛細(xì)血管血糖； 靜脈血漿血糖

糖尿病發(fā)病率逐年上升，良好的血糖控制可顯著降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生率，而自我血糖監(jiān)測有助于醫(yī)師和患者本人更好地管理血糖，指導(dǎo)臨床治療。血糖儀操作簡便，便于攜帶，是糖尿病患者自我監(jiān)測血糖的良好選擇，各種血糖儀的應(yīng)用越來越廣泛。本研究旨在評價(jià)三諾金準(zhǔn)血糖儀監(jiān)測末梢毛細(xì)血管血糖(CBG)、靜脈血糖(VPG)的準(zhǔn)確性，以及其與全自動生化分析儀測定VPG、拜安康血糖儀測定CBG結(jié)果的相關(guān)性。本研究與三諾金準(zhǔn)血糖儀生產(chǎn)廠家及拜安康血糖儀生產(chǎn)廠家均無利益相關(guān)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 隨機(jī)選擇唐山市中醫(yī)醫(yī)院門診或病房糖尿病或非糖尿病患者80例，共收集了160例指尖全血血糖及152例靜脈血漿血樣(包括空腹血糖及餐后2 h血糖)，采集到的血糖最低值3.90 mmol/L，最高值28.67 mmol/L，符合正態(tài)分布規(guī)律。所有患者血糖范圍在0.60～33.30 mmol/L，紅細(xì)胞壓積在30%～50%。所有研究對象均簽署知情同意書。空腹?fàn)顟B(tài)為禁食8 h以上；餐后2 h血糖檢測采用100 g饅頭，從吃第1口開始計(jì)時(shí)。

1.2 方法 同一研究對象在清晨空腹或餐后2 h分別抽取靜脈血2管。1管以肝素抗凝，送檢生化室，采用全自動生化分析儀，葡萄糖氧化酶法測定VPG。另1管為全血用于三諾金準(zhǔn)血糖儀(三諾生物傳感技術(shù)有限公司)測定VPG。抽取靜脈血的同時(shí)，采取指尖血，分別用三諾金準(zhǔn)血糖儀及拜安康血糖儀(拜耳公司)測定CBG，每例標(biāo)本平行測定2次，取平均值。所有操作均由經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人士完成。

2 結(jié) 果

2.1 4種方法測定血糖結(jié)果相關(guān)性分析 三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG與三諾金準(zhǔn)血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG相關(guān)性良好，r均大于0.95，呈顯著線性關(guān)系。見表1、圖1。

2.2 4種方法測定血糖結(jié)果線性回歸分析 三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG、三諾金準(zhǔn)血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG分別作為因變量，與全自動生化分析儀測VPG作為自變量做線性回歸分析，回歸方程分別為Y=1.173X-0.736、Y=1.20X-0.680、Y=1.06X-0.043，呈線性相關(guān)。

表1 4種方法測定血糖結(jié)果相關(guān)性分析(n=80)

注：各組間相互比較，*P<0.05。

圖1 4種方法測定血糖結(jié)果相關(guān)性分析(散點(diǎn)圖)

2.3 4種方法測定血糖結(jié)果比較 三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG、三諾金準(zhǔn)血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG與全自動生化分析儀測VPG比較血糖數(shù)值均偏低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差意義(P<0.05)，三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG與拜安康血糖儀測CBG比較差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，三諾金準(zhǔn)血糖儀測VPG與三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討 論

對于糖尿病患者，全自動生化分析儀測定VPG最可靠，但用血量大、耗時(shí)較長，不適用于糖尿病患者的日常自我血糖監(jiān)測。便攜式血糖儀相對取血量少、攜帶方便、操作簡便，得到廣大醫(yī)師及患者的認(rèn)可，但由于便攜式血糖儀測定的是CGB，與VPG存在一定差異。

本研究對80例患者的血液標(biāo)本進(jìn)行分析，三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG與三諾金準(zhǔn)血糖儀測VPG、全自動生化分析儀測VPG、拜安康血糖儀測CBG相關(guān)性良好，r均大于0.95，呈顯著線性關(guān)系，說明三諾金準(zhǔn)血糖儀能比較準(zhǔn)確地反應(yīng)患者真實(shí)血糖情況。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖監(jiān)測儀管理和臨床操作規(guī)范(試行)》的要求[1]，便攜式血糖儀與實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果比較，血糖水平小于4.20 mmol/L時(shí)，至少95%的誤差在±0.83 mmol/L內(nèi)；血糖水平大于或等于4.20 mmol/L，至少95%的檢測誤差在(±20)%范圍內(nèi)。其中，偏倚(%)=[(便攜式血糖儀測定均值-全自動生化分析儀測定均值)/全自動生化分析儀測定均值]×100%。本研究中，血糖水平大于或等于4.20 mmol/L時(shí)，三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG、VPG與全自動生化分析儀測定VPG比較，偏倚率分別為-5.2%和-7.3%。本研究80例患者中僅1例血糖水平小于4.20 mmol/L，三諾金準(zhǔn)血糖儀測CBG值為3.90 mmol/L，三諾金準(zhǔn)血糖儀測VPG值為4.10 mmol/L，與全自動生化分析儀測定結(jié)果誤差分別為0.20 mmol/L和0.16 mmol/L，小于規(guī)范要求的±0.83 mmol/L。說明三諾金準(zhǔn)血糖儀能較準(zhǔn)確地反映患者的血糖真實(shí)水平。

有文獻(xiàn)報(bào)道，便攜式血糖儀與全自動生化分析儀測定結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[2-3]；也有文獻(xiàn)認(rèn)為，便攜式血糖儀測定結(jié)果高于全自動生化分析儀[4-5]。將三諾金準(zhǔn)血糖儀測定的CBG及VPG分別與全自動生化分析儀結(jié)果進(jìn)行均值比較，結(jié)果顯示，三諾金準(zhǔn)血糖儀測定的CBG、VPG均小于全自動生化分析儀測定的VPG，其準(zhǔn)確性不亞于拜安康血糖儀。有研究顯示，由于葡萄糖可完全透過紅細(xì)胞，因此血漿中的水比全血約多出11%，在紅細(xì)胞壓積正常的血液標(biāo)本中，血漿中葡萄糖水平較全血血糖水平高出11%，這也是便攜式血糖儀測CBG普遍低于VPG值的原因[6-7]。便攜式血糖儀的準(zhǔn)確性除與儀器本身有關(guān)，還與操作者使用技能有關(guān)。此外，試紙的儲存不當(dāng)，如受潮、污染等均可影響檢測結(jié)果[8-9]。目前，大多數(shù)醫(yī)院便攜式血糖儀在質(zhì)量管理和信息管理方面還存在不足[10]。

自我血糖監(jiān)測在控制患者血糖達(dá)標(biāo)，預(yù)防和延緩糖尿病并發(fā)癥方面有重大意義。便攜式血糖儀已為廣大糖尿病患者所接受。三諾金準(zhǔn)血糖儀測定CBG、VPG均有較好準(zhǔn)確性，可反映患者真實(shí)血糖水平。盡管目前便攜式血糖儀準(zhǔn)確性已大大提高，但由于其結(jié)果影響因素較多(如血糖儀的取血方式、用血量多少、血樣類型、測定時(shí)間，藥物、pH值、溫度、濕度的影響，患者本身的基礎(chǔ)疾病等等)，所以在臨床上只適用于糖尿病患者日常血糖監(jiān)測及健康患者血糖初篩，不適用于糖尿病確診。在出現(xiàn)血糖水平過高或者過低時(shí)，尤其是危重患者，仍需在正規(guī)醫(yī)院檢驗(yàn)科行VPG檢測以免出現(xiàn)誤差，延誤治療。

[1]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作管理規(guī)范(試行)[Z].北京:中華人民共和國衛(wèi)生部,2010.

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