比拜克膠囊治療輕中度尋常性痤瘡30例療效觀察

李 敏，馮雪梅，錢齊宏，楊子良，閔 瑋

（蘇州大學附屬第一醫院皮膚科 江蘇 蘇州 215006）

比拜克膠囊治療輕中度尋常性痤瘡30例療效觀察

李 敏，馮雪梅，錢齊宏，楊子良，閔 瑋

（蘇州大學附屬第一醫院皮膚科 江蘇 蘇州 215006）

目的：觀察比拜克膠囊治療輕、中度尋常性痤瘡的療效及安全性。方法：選取筆者科室就診的60例輕中度尋常性痤瘡患者，隨機分為治療組及對照組，每組各30例。兩組患者均外用克林霉素磷酸酯凝膠，治療組患者每日口服比拜克膠囊，對照組患者每日口服丹參酮膠囊。用藥8周后觀察兩組療效指標評分和不良反應發生率。結果：治療組和對照組的總有效率分別為76.7%和70.0%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療期間均未發生明顯不良反應。結論：比拜克膠囊治療輕、中度尋常性痤瘡具有較好的臨床療效，值得臨床推廣應用。

尋常性痤瘡；比拜克膠囊；丹參酮膠囊；克林霉素磷酸酯凝膠

痤瘡（Acne）是一種累及毛囊與皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，也是皮膚科的常見病之一。本病發病率呈不斷上升趨勢，一直嚴重困擾著患者的身心健康[1-2]。目前關于痤瘡的病因、發病機制、影響因素及治療等已有大量研究，新的治療方法和治療藥物不斷出現，但療效不一。2015年1月-2016年6月，筆者科室應用比拜克膠囊治療輕中度痤瘡的患者30例，治療效果令人滿意，現具體報道如下。

1　資料和方法

1.1一般資料：選擇來筆者科室門診治療的尋常性痤瘡患者60例。具體病情分級為四度[3]：輕度(I級)：皮損以粉刺為主要表現，同時伴有少量丘疹和膿皰，總病灶數量不多于30個；中度(II級)：除粉刺外，同時伴有中等量的丘疹和膿皰，總病灶數量31～50個；較重度(III級)：除粉刺外，同時伴有大量的丘疹和膿皰，偶爾見大的炎性損害，分布廣泛，可有少數結節，總病灶數51～100個；重度(IV級)：除上述皮疹外，還伴有結節、囊腫，多數有疼痛感并可形成囊腫，結節囊腫數量在3個以上。入選者均符合輕、中度尋常性痤瘡的臨床診斷標準（I～II級），自愿加入本研究，3個月內未服用過抗生素及其他治療痤瘡的藥物，并能堅持按療程服藥并按時復診。排除標準：①近期準備懷孕，妊娠或哺乳期婦女；②有明顯內分泌疾病、精神病、血液病、肝腎疾病、心腦血管疾病、免疫力功能低下者及精神病患者；③既往有相關藥物過敏史的患者；④治療前3月內使用過治療痤瘡的內服藥，或1月內使用過治療痤瘡的外用藥物者；⑤化學物質及藥物所致引起的繼發性痤瘡患者；⑥面部患有其他皮膚病，如：神經性皮炎、脂溢性皮炎等；⑦不符合診斷標準，不能按要求用藥，以及不能遵醫囑完成療程者。

采用隨機對照開放性試驗研究，將入選的60例患者分為兩組，每組各30例。兩組患者性別、年齡、病程、病情等方面差異無明顯統計學意義（P＞0.05）。

1.2治療方法：治療組：口服比拜克膠囊（四川金輝藥業有限公司），每天3次，每次3粒；對照組：口服丹參酮膠囊（河北興隆希力藥業有限公司），每天3次，每次4粒。兩組患者均聯合外用克林霉素磷酸酯凝膠（蘇州第四制藥廠有限公司），每天2次。兩組總療程均為8周，治療期間囑患者注意休息，并避免煙酒、辛辣及油膩飲食等，8周后觀察療效及不良反應。

1.3療效評價及標準：治療前后分別觀察兩組患者總皮損數及皮疹變化情況并進行相應評估。療效采用治療前后皮疹減少率來判定[4]，療效指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。痊愈：療效指數≥90%，皮損全部消退，癥狀消失，僅留有暫時性色素沉著或瘢痕，無新皮疹出現；顯效：90%＞療效指數≥60%，皮損大部分消退，癥狀明顯減輕；好轉：60%＞療效指數≥20%，皮損部分消退，癥狀有所改善；無效：療效指數＜20%或加重。有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。同時記錄試驗期間受試者出現的所有不良反應，如：頭暈、惡心、腹痛、腹瀉等，記錄這些反應的發生時間、嚴重程度、處理經過及轉歸，并判斷與試驗藥物的相關性。

1.4統計學分析：應用 SPSS 11.0統計軟件對數據進行統計分析，計數資料間比較采用χ2檢驗，P＜0.05時為差異有統計學意義。

2　結果

2.1療效比較:連續治療8周后，對照組的總有效率為70.0%，治療組的總有效率為76.7%（見表1），兩組療效比較，治療組療效略優于對照組，經統計學分析，兩組間差異無統計學意義（χ2=0.341，P＞0.05）。

表1　兩組不同方法治療輕、中度尋常性痤瘡8周后療效比較 (例，%)

2.2不良反應：兩組患者治療過程中均未出現嚴重不良反應。治療組有5例發生不良反應，主要表現為胃部不適感，不良反應率為16.7%；對照組有2例患者發生不良反應，1例出現惡心，1例為輕度腹瀉，不良反應率為6.7%。上述不良反應癥狀較輕，大多為一過性，患者均能耐受，治療結束后不良反應均較快緩解。兩組間不良反應發生率無顯著性差異（χ2=1.456，P＞0.05）。

3　討論

痤瘡，俗稱青春痘，常發于青春期男女的面部、胸、肩背部等含皮脂腺豐富的部位，是一種多種因素綜合作用所致的毛囊皮脂腺慢性炎癥性皮膚病，皮損表現為粉刺、丘疹、膿皰、結節、囊腫及瘢痕等。痤瘡的病因及發病機制尚不完全清楚，多數認為與遺傳、雄激素水平升高、皮脂腺功能亢進、毛囊皮脂導管異常角化、痤瘡丙酸桿菌的增多及宿主的炎癥反應、免疫異常等因素有關[5]。而傳統中醫辨證認為痤瘡發病機制包括由于機體陽熱偏盛，加之飲食不節、過食肥甘厚膩辛辣之品，導致血熱郁滯、外邪郁表、濕聚為患，使病邪上犯肺經，郁阻毛竅[6]。目前痤瘡的治療方法很多,包括口服維A酸、抗生素類等，但上述藥物存在一定的副作用，從而影響了患者的依從性和療效。

比拜克膠囊是近年研制并進入臨床使用的一種清熱類中成藥復方制劑，主要有效成分包括熊膽、胡黃連、兒茶、冰片、玄明粉、香墨、大黃等，上述成分中熊膽性寒味苦，具有清熱解毒、利膽溶石、解痙、鎮靜、抗炎等功效，而大黃、胡黃連、玄明粉具有清熱燥濕、瀉火解毒的作用[7]，因此，比拜克膠囊在清熱除濕、抗炎、解毒、通便等方面具有良好效果。郝江華等[8]使用比拜克膠囊聯合維胺酯膠囊治療中、重度尋常性痤瘡取得了較好療效。大量研究已證實丹參酮膠囊對尋常性痤瘡具有良好的治療效果，其主要作用機制包括溫和雌激素樣作用、減少皮脂分泌，廣譜抗菌作用，抗炎和改善微循環等[9-10]。筆者采用比拜克膠囊治療輕、中度尋常性痤瘡，并以丹參酮膠囊作為對照，治療8周后觀察療效及不良反應。結果顯示，比拜克膠囊治療組有效率為76.7%，略高于使用丹參酮膠囊的對照組，但差異無明顯統計學差異（P＞0.05），而兩組的不良反應發生率分別為16.7%和6.7%，差異無統計學意義（P＞0.05），治療組的不良反應主要為胃部不適感，癥狀較輕，一般均能耐受，停藥后消失。以上結果表明，比拜克膠囊口服治療輕、中度尋常性痤瘡效果確切，不良反應輕微，值得臨床推廣應用。

[1]孫莉,李娟,顏敏,等.痤瘡的發病機制研究進展[J].山東醫藥,2013,53(32):97-100.

[2]安琪,王秋楓,李雪,等.痤瘡的藥物治療進展[J].中國醫藥導報,2012,9(18):10-12.

[3]趙辨.中國臨床皮膚病學[M].南京:江蘇鳳凰科學技術出版社,2009:165-1169.

[4]周蜜,蘭少波.夫西地酸乳膏聯合阿達帕林凝膠治療尋常痤瘡的療效觀察及安全性評價[J].臨床皮膚科雜志,2012,41(11):703-704.

[5]紀薇,沈德凱.痤瘡的病因病機研究進展[J].中國美容醫學,2012,21(03):528-530.

[6]夏慶梅,王泓午,徐麗敏.痤瘡中西醫研究進展[J].天津中醫藥,2011,28(01):84-86.

[7]謝飛,陳正萍.比拜克膠囊治療頭皮脂溢性皮炎45例[J].中國藥業,2013,22(24):83-84.

[8]郝江華,唐曉林,魏筱雅.比拜克膠囊聯合維胺酯膠囊治療中、重度痤瘡38例臨床觀察[J].中國皮膚性病學雜志,2015,29(5):548-549.

[9]韋金欣.丹參酮膠囊治療痤瘡療效觀察[J].現代診斷與治療,2012,23(6):661-662.

[10]秦曉峰,郭志麗,顧軍.丹參酮聯合過氧苯甲酰凝膠治療輕、中度尋常痤瘡療效觀察[J].實用皮膚病學雜志,2015,8(3):188-190.

編輯/李陽利

Clinical observation of Bibaike Capsules Effect on mild to medium degree acne vulgaris

LI Min, FENG Xue-mei, QIAN Qi-hong, YANG Zi-liang, MIN Wei
(Department of Dermatology, The First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou 215006,Jiangsu,China)

Objective In this study, we observed the clinical effect and safety of Bibaike Capsules on mild to medium degree acne vulgaris. Methods 60 cases of patients clinically diagnosed with mild medium degree acne vulgaris were randomly and averagely divided into two groups, the therapy group and the control group. Both of the two groups used clindamycin gel externally.The therapy group was treated with bibaike capsules, and the control group used tanshinone capsules.After 8 weeks, we observed and analyzed the curative effect score and the incidence of adverse reaction. Results The total effective rate of therapy group was 76.7%, while 70.0% in control group. And the difference wasn’t statistically significant (P＞0.05). There were no obviously adverse reactions observed in two groups. Conclusion Bibaike Capsules is effective for the treatment of mild to medium degree acne vulgaris.

acne; vulgaris; Relinqing granule; tanshinone capsule; Clindamycin Phosphate Gel

R758.73+3

A

1008-6455(2016)11-0082-02

江蘇省自然科學基金青年基金(編號：BK20130267）

閔瑋，蘇州大學附屬第一醫院皮膚科副主任醫師；E-mail：minwei@suda.edu.cn

2016-09-14

2016-11-07