湖北省中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構膏方業(yè)務開展情況的調(diào)查Δ

張 鋒，袁明洋，張 蕓，劉毓玲，張義生#，劉學安，李 琛（.武漢市中醫(yī)醫(yī)院/武漢市中醫(yī)藥研究所國家中醫(yī)藥管理局中藥制劑三級實驗室，武漢 00；.武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院，武漢 000；.華潤武鋼總醫(yī)院，武漢 0080；.湖北省中醫(yī)藥管理局，武漢 0079）

·調(diào)查分析·

湖北省中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構膏方業(yè)務開展情況的調(diào)查Δ

張 鋒1＊，袁明洋1，張 蕓2，劉毓玲3，張義生1#，劉學安4，李 琛1（1.武漢市中醫(yī)醫(yī)院/武漢市中醫(yī)藥研究所國家中醫(yī)藥管理局中藥制劑三級實驗室，武漢 430014；2.武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院，武漢 430200；3.華潤武鋼總醫(yī)院，武漢 430080；4.湖北省中醫(yī)藥管理局，武漢 430079）

目的：了解湖北省中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構膏方業(yè)務開展狀況及存在的問題，為相關政策的制定提供依據(jù)。方法：采用問卷調(diào)查形式，對湖北省91家中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)療衛(wèi)生機構膏方業(yè)務開展情況進行調(diào)查和統(tǒng)計、分析。結果：共發(fā)放調(diào)查問卷91份，回收有效問卷91份，有效回收率為100%。受訪機構膏方業(yè)務開展率為61.54%；2011－2013年湖北省膏方生產(chǎn)量年平均增長率為25.57%；單料膏方平均價格≤400元的占比最高（32.14%）。膏方管理涉及的項目實施較好的是“制定膏方工作制度、規(guī)范、流程”“膏方第一負責人為科主任及以上”“進行膏方宣傳和推廣”。膏方處方人員以高級職稱中醫(yī)師為主，多具有本科以上學歷，而膏方制備人員以初、中級職稱人員為主，大多為本科及以下學歷；膏方相關人員參加省級培訓的比例僅為8.71%。湖北省開展膏方業(yè)務的受訪機構膏方生產(chǎn)總面積為3 090 m2，平均每料生產(chǎn)時間為33.6 h。膏方質(zhì)量控制多依據(jù)外觀、性狀判斷。湖北省對膏方的科研工作目前還沒有真正開始。結論：湖北省膏方業(yè)務發(fā)展迅速，但全省各地區(qū)發(fā)展不均衡，膏方管理、培訓、質(zhì)量控制、科研等方面仍相對不足。

湖北?。恢嗅t(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構；膏方；調(diào)查分析

膏方，是在中醫(yī)藥理論指導下，為了預防與治療疾病的需要，在辨證審因、確定治法的基礎上，以一般中藥飲片為基本原料，配以高檔中藥材為主的精細料以及膠類、糖類等相關輔料，按規(guī)定的藥物處方和制劑工藝加工制成的膏劑類中藥制品[1]。作為傳統(tǒng)的中藥劑型之一，膏方在中醫(yī)治療中一直起著重要的作用。當前，隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展、人們養(yǎng)身保健意識的增強，“未病先防、既病防變、病愈防復、攝生防衰”等觀念深入人心，加上近年來“一人一方一鍋”的個體化膏方的興起，膏方迅速發(fā)展[2-9]。為了解湖北省中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構膏方業(yè)務開展狀況及存在的問題，湖北省中醫(yī)藥管理局委托湖北省中醫(yī)藥膏方人員培訓基地——武漢市中醫(yī)醫(yī)院首次對全省所有二級及以上中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)療衛(wèi)生機構2011－2013年的膏方業(yè)務開展情況進行了調(diào)查。本文對此次調(diào)查結果進行了初步分析，旨在為相關政策的制定提供依據(jù)。

1 對象與方法

1.1 調(diào)查對象與調(diào)查時間

本次調(diào)查由湖北省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)籌安排，委托武漢市中醫(yī)醫(yī)院組織實施，以全省91家二級及以上中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)療衛(wèi)生機構為調(diào)查對象。調(diào)查時間為2014年8－10月，受訪機構提交的為2011－2013年數(shù)據(jù)。

1.2 調(diào)查方法

調(diào)查方式為問卷調(diào)查。為了保證反饋信息的真實性，問卷調(diào)查表由湖北省中醫(yī)藥管理局統(tǒng)一分發(fā)到各受訪機構，回收的問卷調(diào)查表必須蓋有單位公章，受訪機構對本次調(diào)查信息的真實性負責。問卷調(diào)查表涉及的內(nèi)容有：受訪機構基本信息、膏方業(yè)務總體開展、膏方管理、膏方相關人員、膏方制備、膏方質(zhì)量控制以及膏方科研等方面的65個題項。

1.3 數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法

采用Excel 2007軟件建立數(shù)據(jù)庫，將回收調(diào)查問卷相關數(shù)據(jù)采用雙人核對錄入，并經(jīng)再次核對后進行統(tǒng)計和分析。

2 結果

2.1 受訪機構基本信息

本次調(diào)查共發(fā)放調(diào)查問卷91份，回收有效問卷91份，有效回收率為100%。91家受訪機構分布于湖北省武漢市、黃石市、十堰市、宜昌市、襄陽市、荊州市、荊門市、孝感市、黃岡市、咸寧市、隨州市、恩施自治州以及其他地區(qū)（仙桃市、天門市、潛江市、鄂州市、神農(nóng)架林區(qū)），詳見表1。

2.2 膏方業(yè)務總體開展情況

本次調(diào)查結果顯示，91家受訪機構有56家開展了膏方業(yè)務，占61.54%，見表2。從膏方生產(chǎn)量上看，從2011年到2013年，全省膏方生產(chǎn)量呈快速增長趨勢，年平均增長率為25.57%；個別地區(qū)，如宜昌市，連續(xù)兩年成倍增長，年平均增長率達111.96%；武漢市生產(chǎn)量最大，2013年為11 139料，其次是黃岡市（8 935料），見表3。從單料膏方價格（藥材費與加工費總和）來看，平均價格≤400元的受訪機構最多，有18家（32.14%），見表4。

2.3 膏方管理情況

湖北省56家開展膏方業(yè)務的受訪機構膏方管理情況見表5。由表5可見，膏方管理涉及的項目實施較好的是“制定膏方工作制度、規(guī)范、流程”“膏方第一負責人為科主任及以上”“進行膏方宣傳和推廣”，分別有48、50、42家受訪機構實施，分別占85.71%、89.29%、75.00%。

表2 湖北省各地區(qū)膏方業(yè)務開展機構數(shù)及開展率Tab 2 The number and development rate of paste in various regions of Hubei province

表3 湖北省各地區(qū)2011－2013年膏方生產(chǎn)量及年平均增長率Tab 3 Production and annual average growth rate of paste in various regions of Hubei province from 2011 to 2013

表4 單料膏方平均價格分布Tab 4 Distribution of average price of single paste

2.4 膏方相關人員情況

湖北省2013年開展膏方業(yè)務相關人員共有1 538人，其中處方人員962人、制備人員340人、管理人員81人、服務人員155人，詳見表6（注：回收的問卷調(diào)查表中管理人員、服務人員的學歷大多未填報，所以未作統(tǒng)計）。由表6可見，膏方相關人員中有584人（37.97%）參加了院內(nèi)培訓，而參加了省級培訓的僅134人（8.71%）；制備人員中有66人（19.41%）參加了院內(nèi)培訓，而參加了省級培訓的僅9人（2.65%）。

表5 湖北省56家開展膏方業(yè)務的受訪機構膏方管理情況Tab 5 The paste management of the surveyed 56 institutions that developed paste business

表6 湖北省2013年膏方相關人員情況Tab 6 The paste related personnel situation in Hubei province in 2013

2.5 膏方制備情況

湖北省開展膏方業(yè)務的受訪機構膏方生產(chǎn)總面積為3 090 m2，加熱鍋和爐數(shù)324個；每料膏方生產(chǎn)全部工藝所需平均時間為33.6 h，所需最長時間為168 h；每料膏方生產(chǎn)關鍵工藝所需平均時間為24.6 h，所需最長時間為72 h。本次調(diào)查也對膏方制備中煎煮容器、加熱方式進行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)受訪機構膏方煎煮容器主要為不銹鋼鍋，少數(shù)為銅鍋或砂鍋；具有一定膏方生產(chǎn)規(guī)模的受訪機構以電能和蒸汽加熱最多，少數(shù)為燃氣和煤加熱。膏方盛裝容器多種多樣，有陶瓷瓦罐類、樹脂器皿類、玻璃器皿類、搪瓷器皿類等，而本次調(diào)查中以樹脂類容器居多。

2.6 膏方質(zhì)量控制情況

對膏方制備過程中質(zhì)量的控制，主要依據(jù)2010年版《中國藥典》（一部）“煎膏劑”項下的檢測方法。本次調(diào)查結果顯示，在實際生產(chǎn)中對膏方質(zhì)量的檢測多依據(jù)外觀、性狀判斷，僅少部分進行了相對密度檢測，不溶物檢查執(zhí)行的非常少，微生物限度檢查則更少，詳見表7。本次調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，開展膏方業(yè)務的56家受訪機構中，有37家對膏方成品標注了有效期，但有效期從1～18個月不等，其中有效期標注為6個月的最多。

表7 膏方質(zhì)量控制情況Tab 7 The quality control status of paste

2.7 膏方科研情況

本次調(diào)查結果顯示，目前湖北省對膏方的科研工作還沒有真正開始，部分受訪機構只是對患者進行回訪和臨床觀察，并未形成系統(tǒng)的研究。對于膏方生產(chǎn)中常出現(xiàn)的問題，如收膏時膏滋中氣泡太多、出膏體積不好控制、膏滋濃縮量的控制、返砂、膏滋的密度等，尚未有一家機構進行深入研究。在膏方制備工藝、質(zhì)量控制等方面，有部分受訪機構準備開展試驗，如某家機構擬將傳統(tǒng)收膏標準用現(xiàn)代方法進行監(jiān)測，有機構建議對收膏的火候進行研究，也有機構擬以收膏量為評價標準，通過確定收膏量來限定飲片總質(zhì)量范圍，但都只停留在設想階段。

3 討論

本次調(diào)查對象覆蓋了湖北省內(nèi)所有二級及以上中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結合醫(yī)療衛(wèi)生機構，以湖北省中醫(yī)藥管理局發(fā)文形式進行調(diào)查，在一定程度上保證了調(diào)查數(shù)據(jù)的真實性、可靠性。

本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)，湖北省膏方生產(chǎn)量呈現(xiàn)快速增長的趨勢，膏方業(yè)務基本覆蓋全省，但是在恩施、咸寧等地區(qū)發(fā)展緩慢，未開展膏方業(yè)務的35家受訪機構均集中于上述地區(qū)。這可能與當?shù)氐慕煌ā⒔?jīng)濟狀況、民族信仰以及政府對中醫(yī)藥的重視程度有關。從單料膏方的價格來看，湖北省范圍內(nèi)膏方價格比較合理，一半以上開展膏方業(yè)務的受訪機構單料膏方平均價格不超過800元。但是也有少部分受訪機構單料膏方平均價格在1 600元以上，其中極個別受訪機構存在著大處方現(xiàn)象，有的單料膏方價格達5萬元。

開展膏方業(yè)務的受訪機構基本建立了相應的膏方管理制度，但是膏方現(xiàn)代化管理建設嚴重不足，56家受訪機構中，建立了膏方生產(chǎn)管理系統(tǒng)的僅有22家；建立了膏方評價系統(tǒng)的更是只有14家；建立了膏方服務系統(tǒng)的也只有21家；另外，設立有專門的膏方門診部門或膏方服務部門的也均未過半數(shù)。膏方宣傳和推廣方面，2013年通過電視、電臺、報紙、網(wǎng)絡等途徑進行宣傳的受訪機構有42家，舉辦膏方義診、講座、論壇等活動的有39家。但是，上級主管部門在膏方監(jiān)管力度方面遠遠不夠，有近一半受訪機構反饋，所在地衛(wèi)生、藥監(jiān)等主管部門1年內(nèi)未對其膏方開展任何形式的質(zhì)量監(jiān)督檢查。從大部分開展膏方業(yè)務的受訪機構只有工作制度卻沒有相關配套系統(tǒng)的情況來看，湖北省膏方業(yè)務快速發(fā)展可能與“跟風”現(xiàn)象有關。

膏方相關人員由處方人員、制備人員、管理人員和服務人員構成，從本調(diào)查結果來看其構成比例基本合理，而服務人員數(shù)量略顯不足。從職稱構成情況來看，處方人員中超過一半是高級職稱中醫(yī)師，僅有少數(shù)為初級職稱中醫(yī)師，說明湖北省膏方處方人員大部分都具有豐富的臨床經(jīng)驗，但是也有部分受訪機構膏方處方人員資質(zhì)較低；在制備人員中，中級及以下職稱人員占絕大多數(shù)；相對于制備人員而言，管理人員和服務人員中中級及以上職稱比例相對較高。從學歷構成情況來看，處方人員中有63.62%具備本科及以上學歷，而制備人員中僅有7.06%具備本科及以上學歷，制備人員學歷偏低。從參加培訓情況來看，膏方相關人員中只有37.97%參加了院內(nèi)培訓，而參加了省級培訓的更是只有8.71%，培訓覆蓋面還比較窄；尤其是制備人員培訓不足的問題更突出，兩項比例僅為19.41%和2.65%。

對于膏方質(zhì)量控制，受訪機構主要從外觀和性狀兩方面來判斷其質(zhì)量，收膏過程中通過觀察“掛旗”“滴水成珠”“牛眼泡”等現(xiàn)象來判斷收膏時機，雖為一種快速、簡單的方法，但是對含礦物藥較多的處方，則不適用。同時，若不按照《中國藥典》進行相對密度、不溶物、微生物限度等檢測，只依靠外觀和性狀來判斷，并不能有效控制膏方的質(zhì)量，存在醫(yī)療風險和安全隱患。此外，對膏方使用有效期相當多的受訪機構僅憑經(jīng)驗來確定或未標注，無相關科學數(shù)據(jù)和依據(jù)，有待通過針對性地開展科研工作加以明確和規(guī)范。

4 結語

湖北省膏方業(yè)務雖然發(fā)展迅猛，但是仍然存在很多不足，如各地區(qū)發(fā)展不均衡，管理不完善，人員培訓力度不夠，質(zhì)量控制手段簡單，科研基礎薄弱等。這些問題希望引起相關主管部門重視，加強對中醫(yī)特色膏方發(fā)展的扶持，盡快成立省、市膏方質(zhì)量控制中心，通過制定相應的膏方行業(yè)標準，加大對全省膏方相關人員的培訓力度，建立可控可測的膏方快檢方法，對膏方制備中與質(zhì)量密切相關的關鍵性技術問題進行科技攻關，使膏方更好地為民眾健康服務。

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Investigation on the Development of Paste from TCM Medical and Health Institutions in Hubei Province

ZHANG Feng1，YUAN Mingyang1，ZHANG Yun2，LIU Yuling3，ZHANG Yisheng1，LIU Xuean4，LI Chen1（1.Wuhan Hospital of Traditional Chinese Medicine/Wuhan Research Institute of Traditional Chinese Medicine，State Administration of Traditional Chinese Medicine Level 3 Laboratory of Traditional Chinese Medicine，Wuhan 430014，China；2.Jiangxia District First People's Hospital，Wuhan 430200，China；3.Huarun Wugang General Hospital，Wuhan 430080，China；4.Pharmaceutical Administration of Hubei Province，Wuhan 430079，China）

OBJECTIVE：To investigate the development and existing problems of pastes in TCM medical and health institutions of Hubei province，and provide basis for establishing relevant policies.METHODS：A questionnaire investigation was adopted to investigate and statistically analyze the development of pastes in TCM，national medicine and Chinese combined with western medicine medical and health institutions of Hubei province.RESULTS：Totally 91 questionnaires were sent out，91 were effectively received with effective rate of 100%.The development rate of pastes in the surveyed institutions was 61.54%；the average annual growth rate of paste production in Hubei province from 2011 to 2013 was 25.57%；the single paste over 400 yuan accounted for the highest proportion（32.14%）.The projects involved in the paste management were better showed in aspects of“developing work system，norms and processes for paste”，“the first person in charge was director and above”，“conducting publicity and promotion”.Physicians of the paste prescription were mainly based on the senior professional title，mostly with a bachelor's degree or above，while the preparation personnel was mainly based on the primary，intermediate personnel，mostly with a bachelor's degree and below；the participation rate of the provincial level of the training for all related personnel was only 8.71%.The production of paste covered a total area was 3 090 m2with single average production time of 33.6 h.The quality control of paste was mainly based on the appearance and characters.The study on paste still had not really started in Hubei province.CONCLUSIONS：The business of pastes in Hubei province has developed rapidly while still has a bright popularity prospect in other places throughout the province.The management，training，quality control and scientific research of the paste are relatively inadequate.

Hubei province；TCM Medical and Health Institution；Paste；Investigation and analysis

R288；R195

A

1001-0408（2016）33-4612-04

2015-11-30

2016-09-27）

（編輯：周 箐）

武漢市臨床醫(yī)學科研項目（No.WZ16B01，WZ16Z03）；武漢中青年醫(yī)學骨干人才培養(yǎng)工程（No.武衛(wèi)生計生〔2016〕59號）

＊主管藥師。研究方向：藥事管理、制劑、臨床藥學及中藥質(zhì)量控制。電話：027-82851921。E-mail：605750030@qq.com

#通信作者：主任中藥師。研究方向：中藥炮制、制劑。電話：027-83087205。E-mail：865186110@qq.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.33.02