左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療慢性支氣管炎的療效分析

劉春花，周志愉，孫法瑩，肖 純（.江西中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，南昌 330004；.嘉興市武警醫(yī)院，浙江嘉興 3405）

左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療慢性支氣管炎的療效分析

劉春花1＊，周志愉1，孫法瑩1，肖 純2（1.江西中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院，南昌 330004；2.嘉興市武警醫(yī)院，浙江嘉興 314052）

目的：探討左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療慢性支氣管炎的療效和安全性。方法：回顧性分析154例慢性支氣管炎患者資料，按用藥不同分為對(duì)照組（76例）和觀察組（78例）。對(duì)照組患者口服左氧氟沙星片0.2，bid+鹽酸氨溴索口服溶液10 ml，bid。觀察組患者口服左氧氟沙星片0.2 g，bid+潤(rùn)肺膏15 g，溫開(kāi)水沖服，tid。兩組患者連用左氧氟沙星片7 d后停藥，對(duì)照組患者繼續(xù)服用鹽酸氨溴索溶液7 d，劑量保持不變；觀察組患者繼續(xù)服用潤(rùn)肺膏7 d，劑量保持不變。兩組療程均為14 d。觀察兩組患者臨床療效、臨床癥狀（發(fā)熱、咳嗽、咳痰、氣喘）持續(xù)時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，咳嗽、咳痰持續(xù)時(shí)間、氣喘持續(xù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。兩組患者發(fā)熱持續(xù)時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療慢性支氣管炎的療效顯著，可縮短患者臨床癥狀持續(xù)時(shí)間，且不增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

潤(rùn)肺膏；左氧氟沙星；氨溴索；慢性支氣管炎；療效；安全性

慢性支氣管炎（Chronic bronchitis，CB）是由微生物感染、空氣污染、免疫力下降等多種因素引發(fā)的氣管、支氣管黏膜及周圍組織的慢性非特異性炎癥[1]，是呼吸科常見(jiàn)病，在老年人群中發(fā)病率較高。CB臨床主要表現(xiàn)為咳嗽、多痰、氣喘等癥狀，若任其發(fā)展可并發(fā)肺氣腫、慢性肺源性心臟病。目前，臨床治療CB多為對(duì)癥治療，以緩解癥狀為主，但治療時(shí)間長(zhǎng)，療效欠佳且極易復(fù)發(fā)，難以到達(dá)預(yù)期療效[2]。因此，中醫(yī)治療CB逐漸受到醫(yī)學(xué)界重視。有研究報(bào)道，常規(guī)化學(xué)藥物聯(lián)合潤(rùn)肺、平喘等中藥方劑治療CB可顯著提高療效[3]。為此，在本研究中筆者分析了左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療CB的療效和安全性，旨在為臨床提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

回顧性分析嘉興市武警醫(yī)院2013年12月－2016年3月收

＊講師，碩士。研究方向：中醫(yī)藥防治重大疾病的機(jī)制。電話：0791-7118630。E-mail：sallowcute@163.com治的154例CB患者資料。其中，男性85例，女性69例；年齡28～68歲，平均年齡（46.70±13.20）歲；病程1～10年，平均病程（4.31±1.88）年。將所有患者按照用藥的不同分為觀察組（78例）和對(duì)照組（76例）。其中，觀察組男性42例，女性36例；年齡27～69歲，平均年齡（45.77±12.8）歲；病程2～11年，平均病程（4.97±1.52）年。對(duì)照組男性43例，女性33例；年齡26～70歲，平均年齡（46.02±10.5）歲；病程1～10年，平均病程（5.02±0.88）年。兩組患者性別、年齡、病程等基本資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究方案經(jīng)嘉興市武警醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過(guò)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《臨床診療指南：呼吸病學(xué)分冊(cè)》中CB的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，主要臨床癥狀為反復(fù)咳嗽、咳痰并伴有喘息，每年發(fā)病持續(xù)≥3個(gè)月，連續(xù)≥2年；（2）X線胸部影像學(xué)檢查確診為CB；（3）無(wú)呼吸困難等急性發(fā)作癥狀。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）肺結(jié)核、哮喘、肺膿腫等其他疾病；（2）嚴(yán)重心、肝、腎功能障礙或患有腫瘤等其他惡性疾病。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者口服左氧氟沙星片（安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格：0.1 g/片，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20054192）0.2 g，bid+鹽酸氨溴索口服溶液（國(guó)藥集團(tuán)汕頭金石制藥有限公司，規(guī)格：10 ml∶30 mg，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20059208）10 ml，bid。觀察組患者口服左氧氟沙星片（用法用量同對(duì)照組）+潤(rùn)肺膏（煙臺(tái)渤海制藥集團(tuán)有限公司，規(guī)格：120 g，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z37021573）15 g，溫開(kāi)水沖服，tid[3]。兩組患者連用左氧氟沙星片7 d后停藥，對(duì)照組患者繼續(xù)服用鹽酸氨溴索口服溶液7 d，劑量保持不變；觀察組患者繼續(xù)服用潤(rùn)肺膏7 d，劑量保持不變。兩組療程均為14 d。

1.4 觀察指標(biāo)

觀察兩組患者發(fā)熱、咳嗽、咳痰、氣喘等臨床癥狀持續(xù)時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[5]

顯效：臨床癥狀基本消失，影像學(xué)檢查胸部炎癥基本消失；有效：臨床癥狀有所減輕，影像學(xué)檢查胸部炎癥基本消失或得到控制；無(wú)效：臨床癥狀無(wú)明顯改善，甚至加重，影像學(xué)檢查胸部炎癥未得到改善。總有效率＝（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較（例）Tab 1 Comparison of clinical efficacy between 2 groups（case）

2.2 兩組患者臨床癥狀持續(xù)時(shí)間比較

觀察組患者咳嗽、咳痰、氣喘持續(xù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者發(fā)熱持續(xù)時(shí)間比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床癥狀持續(xù)時(shí)間比較（，d）Tab 2 Comparison of duration of clinical symptoms between 2 groups（，d）

表2 兩組患者臨床癥狀持續(xù)時(shí)間比較（，d）Tab 2 Comparison of duration of clinical symptoms between 2 groups（，d）

注：與對(duì)照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

組別觀察組對(duì)照組氣喘持續(xù)時(shí)間5.1±1.8＊5.9±3.2 n 78 76發(fā)熱持續(xù)時(shí)間3.7±2.1 4.1±2.1咳嗽、咳痰持續(xù)時(shí)間8.3±2.7＊11.3±2.9

2.3 不良反應(yīng)

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），詳見(jiàn)表3。

3 討論

CB主要為氣管上皮細(xì)胞、纖膜細(xì)胞受損后支氣管壁纖維化增生，支氣管腺體分泌功能亢進(jìn)導(dǎo)致的氣管、支氣管黏膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥。CB的發(fā)生與空氣污染、年齡、氣候、免疫功能有關(guān)[6]，具有反復(fù)發(fā)作的特征。其對(duì)患者生活質(zhì)量影響極大[7]。西醫(yī)治療CB原則主要為抑制感染、改善通氣，但療效不佳。

表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較（例）Tab 3 Comparison of the incidence of adverse reactions between 2 groups（case）

中醫(yī)將CB歸為“咳嗽”“喘證”，素體痰盛，肺氣之壅遏，清痰功能失常，肺氣上逆生咳喘之病癥[8]，主要為肺塞脾虛、痰飲甚多，外邪入侵致水濕運(yùn)化失常，子病及母，致使肺、脾、腎三臟均現(xiàn)功能不調(diào)之癥。其發(fā)病由多種內(nèi)外因素共同導(dǎo)致，治療不能僅治肺，宜采用扶正祛邪、培土生金、補(bǔ)脾益氣之法。潤(rùn)肺膏以富含鉀、鈣等微量元素的萊陽(yáng)梨清膏為主藥，配以黃芪、黨參、川貝母、炙百部、紫菀等多種藥材。萊陽(yáng)梨有生津潤(rùn)燥、止咳化痰、滋陰清熱之效；黃芪、黨參益氣潤(rùn)肺、補(bǔ)肺生津；川貝母清肺化痰、潤(rùn)肺止咳；炙百部潤(rùn)肺止咳，善治久咳虛嗽；紫菀化痰濁、止咳。諸藥共用具止咳化痰、潤(rùn)肺益氣、扶正祛邪之功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，萊陽(yáng)梨含人體所需多種氨基酸，能改善機(jī)體功能；黃芪中的黃芪多糖可誘導(dǎo)細(xì)胞因子產(chǎn)生，具有免疫調(diào)節(jié)作用，能夠提高機(jī)體免疫力[9]；黨參中的黨參多糖在小劑量給藥時(shí)對(duì)細(xì)胞免疫有促進(jìn)作用[10]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組患者咳嗽、咳痰、氣喘持續(xù)時(shí)間均顯著短于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組患者發(fā)熱持續(xù)時(shí)間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這說(shuō)明，潤(rùn)肺膏對(duì)緩解CB患者發(fā)熱癥狀無(wú)明顯效用，但可以顯著改善CB患者咳嗽、咳痰及氣喘等呼吸道癥狀。觀察組患者總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。這提示，左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療CB療效較好。安全性方面，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀均較輕微，可自行緩解。這說(shuō)明，左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療CB不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生。

綜上所述，左氧氟沙星聯(lián)合潤(rùn)肺膏治療CB的療效顯著，可縮短患者呼吸道癥狀持續(xù)時(shí)間，且不增加不良反應(yīng)的發(fā)生。由于本研究納入的樣本量較小，觀察時(shí)間較短，故此結(jié)論有待大樣本、高質(zhì)量的研究進(jìn)一步驗(yàn)證。

[1] 徐秋培.中西醫(yī)結(jié)合治療慢性支氣管炎的療效觀察[J].按摩與康復(fù)醫(yī)學(xué)，2012，33（3）：377.

[2] 徐旺姬，陳春顏.左氧氟沙星與阿奇霉素治療慢性支氣管炎的療效對(duì)比[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（13）：265.

[3] 王國(guó)臣，陳若梅.加減小青龍湯聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎療效觀察[J].四川中醫(yī)，2015，33（10）：101.

[4] 中華醫(yī)學(xué)會(huì).臨床診療指南：呼吸病學(xué)分冊(cè)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：9-11.

[5] 朱紅乾.阿奇霉素聯(lián)合左氧氟沙星治療60例慢性支氣管炎患者的效果觀察[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2015，13（9）：188.

[6] 劉忠霞，穆軍.鹽酸氨溴索治療慢性支氣管炎療效觀察[J].中國(guó)傷殘醫(yī)學(xué)，2009，17（3）：123.

[7] 涂清源.中西藥聯(lián)合治療慢性支氣管炎58例臨床分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2009，25（15）：2 350.

[8] 衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1993：27.

[9] 陳克克，王喆之.黨參多糖的研究進(jìn)展[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2007，7（4）：635.

[10] 吳寶明，李俊.黃芪多糖在免疫調(diào)節(jié)中的作用[J].安徽醫(yī)藥，2008，12（7）：577.

（編輯：申琳琳）

EfficacyAnalysis of Levofloxacin Combined with Runfei Cream in the Treatment of Chronic Bronchitis

LIU Chunhua1，ZHOU Zhiyu1，SUN Faying1，XIAO Chun2（1.School of Basic Medicine，Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Nanchang 330004，China；2.Armed Police Hospital of Jiaxing City，Zhejiang Jiaxing 314052，China）

OBJECTIVE：To investigate the clinical efficacy and safety of Runfei cream combined with levofloxacin in the treatment of chronic bronchitis.METHODS：Data of 154 patients with chronic bronchitis were retrospectively collected and divided into observation group（78 cases）and control group（76 cases）.Control group orally received Levofloxacin tablet，0.2 g，bid+ambroxol hydrochloride oral solution 10 ml，bid.Observation group received Levofloxacin tablet，0.2 g，bid+Runfei cream 15 g with warm water，tid.All patients stopped taking drugs after 7 d of Levofloxacin tablet，observation group continued to take Runfei cream for 7 d and control group continued to take ambroxol hydrochloride oral solution for 7 d with the same dose.Clinical efficacy，duration of clinical symptoms（duration of fever，cough，expectoration，asthma）and the incidence of adverse reactions in 2 groups were compared.The courses of 2 groups were 14 d.RESULTS：The total effective rate in observation group was significantly higher than control group，cough and expectoration time and asthma time were significantly lower than control group，with significant differences（P＜0.05）；and there was no significant difference in the duration of fever and the incidence of adverse reactions（P＞0.05）. CONCLUSIONS：Levofloxacin combined with Runfei cream has good efficacy in the treatment of chronic bronchitis，it can shorten duration of clinical symptoms，and do not increase the incidence of adverse reactions.

Runfei cream；Levofloxacin；Ambroxol；Chronic bronchitis；Efficacy；Safety

R562.2

A

1001-0408（2016）33-4649-03

2016-04-26

2016-09-07）

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2016.33.14