食品生產(chǎn)經(jīng)營將按風險進行分級管理

為了強化食品生產(chǎn)經(jīng)營風險管理，科學有效實施監(jiān)管，落實食品安全監(jiān)管責任，保障食品安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法》（以下簡稱《辦法》），并于2016年12月1日正式實施。

什么是風險分級管理

《辦法》所稱“風險分級管理”，是指食品藥品監(jiān)督管理部門以風險分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營者的食品類別、經(jīng)營業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風險評價指標，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級，并結(jié)合當?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實施的不同程度的監(jiān)督管理。

適用范圍

《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門對所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的食品生產(chǎn)、食品銷售和餐飲服務等食品生產(chǎn)經(jīng)營者及食品添加劑生產(chǎn)者實施風險分級管理。

對嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營實施風險分級管理也適用本《辦法》。

食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級的劃分依據(jù)

《辦法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級劃分應當結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)風險特點，從生產(chǎn)經(jīng)營食品類別、經(jīng)營規(guī)模、消費對象等靜態(tài)風險因素，以及生產(chǎn)經(jīng)營條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營過程控制、管理制度建立運行等動態(tài)風險因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級。

食品生產(chǎn)經(jīng)營風險等級劃分方法

《辦法》規(guī)定，對食品生產(chǎn)經(jīng)營者只需要每年進行一次風險等級評定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險等級根據(jù)上一年度風險等級以及《辦法》規(guī)定的條件進行相應調(diào)整，從而明確下一年度的風險等級。新開辦食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險等級，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評價程序，通過量化分級評定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營者的靜態(tài)風險分值確定。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級從低到高分為A級風險、B級風險、C級風險和D級風險四個等級。風險等級的確定采用評分方法進行，以百分制計算，其中靜態(tài)風險因素量化風險分值為40分，動態(tài)風險因素量化風險分值為60分。分值越高，風險等級越高。風險分值之和為0～30（含）分的，為A級風險;風險分值之和為30～45（含）分的，為B級風險;風險分值之和為45～60（含）分的，為C級風險;風險分值之和為60分以上的，為D級風險。

風險因素量化指標制定權(quán)限

《辦法》規(guī)定，《食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風險因素量化分值表》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定，省級食品藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本轄區(qū)實際情況對該表進行調(diào)整，并在本轄區(qū)內(nèi)組織實施。《食品生產(chǎn)經(jīng)營動態(tài)風險因素評價量化分值表》則由省級食品藥品監(jiān)督管理部門參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》制定，并組織實施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營靜態(tài)風險因素按照量化風險分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔、Ⅳ檔四類。對于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照其生產(chǎn)的食品類別確定靜態(tài)風險;對于食品銷售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營場所面積、食品銷售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風險;對于餐飲服務企業(yè)，按照其經(jīng)營業(yè)態(tài)及規(guī)模、制售食品類別及其數(shù)量確定靜態(tài)風險。

風險等級實行動態(tài)調(diào)整

《辦法》規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)當年食品生產(chǎn)經(jīng)營者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應對、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者的下一年度風險等級進行動態(tài)調(diào)整。

《辦法》還分別對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的風險等級的調(diào)高、不作調(diào)整、調(diào)低做出了明確規(guī)定。

一、存在下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級可視情況調(diào)高一個或兩個等級：

1.故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒收違法所得（非法財物）、責令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰或更重處罰的;

2.有1次及以上國家或省級監(jiān)督抽檢不符合食品安全標準的;

3.違反食品安全法律法規(guī)，造成不良社會影響的;

4.發(fā)生食品安全事故的;

5.不按規(guī)定進行產(chǎn)品召回或者停止經(jīng)營的;

6.拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的;

7.具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以上調(diào)風險等級情形的。

二、生產(chǎn)經(jīng)營者遵守食品安全法律法規(guī)，當年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)《辦法》第二十八條所列情形的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級可不作調(diào)整。

三、食品生產(chǎn)經(jīng)營者符合下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營者風險等級可以調(diào)低一個等級：

1.連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒有違反本辦法第二十八條所列情形的;

2.獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認證的（特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）;

3.獲得地市級以上人民政府質(zhì)量獎的;

4.被選為總局、省級局試點、示范項目的;

5.具有省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以下調(diào)風險等級情形的。

風險分級結(jié)果的運用

《辦法》對不同風險等級食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定：

A級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次;

B級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1～2次;

C級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2～3次;

D級風險的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3～4次。

具體檢查頻次和監(jiān)管重點由各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

此外，《辦法》明確要求，市縣級食品藥品監(jiān)督管理部門可以建立轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的分類系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺，記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級信息，實行信息化管理。