烏蘞莓膏治療高位復雜性肛瘺術后創面的臨床觀察Δ

鄭雪平，王業皇，樊志敏，戴功建，徐俊華，韓　寧（南京中醫藥大學附屬第三醫院肛腸科，南京　210001）

烏蘞莓膏治療高位復雜性肛瘺術后創面的臨床觀察Δ

鄭雪平＊，王業皇，樊志敏，戴功建，徐俊華，韓寧（南京中醫藥大學附屬第三醫院肛腸科，南京210001）

目的：觀察烏蘞莓膏治療高位復雜性肛瘺術后創面的臨床療效及安全性。方法：選取擬行高位復雜性肛瘺患者72例，按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各36例。兩組患者均行高位復雜性肛瘺術。對照組患者術后清洗創面，給予凡士林油紗條外敷創面，每天1次；觀察組患者術后清洗創面，給予烏蘞莓膏外敷創面，再敷凡士林油紗條，每天1次。兩組患者均用藥至創面愈合為止。觀察兩組患者治療后臨床療效、創面愈合時間、創面分泌物pH值、創面分泌物量（以浸透紗布總數計）和疼痛程度[采用視覺模擬（VAS）評分法]、創面二次感染發生率及不良反應發生情況。結果：觀察組患者治療后治愈率和創面分泌物pH值均顯著高于對照組，創面愈合時間、創面分泌物浸透紗布總數、VAS評分和創面二次感染發生率均顯著低于或短于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩者患者均未見明顯不良反應發生。結論：烏蘞莓膏治療高位復雜性肛瘺術后創面療效較好，并能改善創面微環境，降低復發率，且安全性較好。

高位復雜性肛瘺：烏蘞莓膏；復發率；視覺模擬評分

高位復雜性肛瘺為反復發作的肛周感染、破潰流膿，且經久不愈，在其他國家被稱為“良性的癌癥”，術后復發率較高[1]。烏蘞莓膏具有清熱解毒、消腫散結的功效，藥少力專，制作簡便，專治肛周感染性疾病，可用于肛周膿腫未成熟期至肛瘺術后創面恢復的各個階段[2]。本研究觀察了烏蘞莓膏治療高位復雜性肛瘺術后創面的臨床療效及安全性，現報道如下。

1　資料與方法

1.1納入與排除標準

納入標準：（1）符合國家中醫藥管理局發布的《中醫病證診斷療效標準》[3]中高位復雜性肛瘺的診斷標準者；（2）年齡18～75歲。排除標準：（1）腸鏡檢查腫瘤、炎性腸病等器質性病變者；（2）合并糖尿病、營養不良、結核等基礎疾病者；（3）既往有肛瘺手術史者。

1.2研究對象

選取2015年1月－2015年12月我院收治的擬行高位復雜性肛瘺術患者72例，按隨機數字表法分為觀察組和對照組，各36例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可以比性，詳見表1。本研究方案經醫院醫學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general information of patients between 2groups（±s）

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general information of patients between 2groups（±s）

病程，年3．6±2．1 3．2±2．4 1．548 0．292組別觀察組對照組t/χ2P n 女36 36性別，例男20 28 5．156 0．151 16 8年齡，歲40．8±10．1 38．2±13．5 1．225 0．585

1.3治療方法

對照組患者術后對創面進行常規消毒，擦盡膿性分泌物及壞死組織，外敷凡士林油紗條，再以敷料固定，每天1次。觀察組患者術后對創面進行常規消毒，擦盡膿性分泌物及壞死組織，給予烏蘞莓膏（南京市中醫院，批準文號：蘇藥制字Z04000790）外敷創面，再敷凡士林油紗條，每天1次。兩組患者均用藥至創面愈合為止。

1.4觀察指標

（1）術后復查彩色三維腔內B超以確定治愈情況。（2）觀察兩組患者胬肉比率、創面愈合時間、分泌物pH值、分泌物量（以浸透紗布總數計）及疼痛程度[采用視覺模擬（VAS）評分法]。（3）觀察兩組患者二次感染和不良反應發生情況。

1.5統計學方法

采用SPSS 17.0軟件對數據進行統計分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗；計數資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者臨床療效比較

觀察組患者治愈率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者臨床療效比較見表2。

表2　兩組患者臨床療效比較Tab 2　Comparison of clinical efficacies between 2groups

2.2兩組患者創面愈合指標和疼痛程度比較

觀察組患者創面愈合時間、分泌物浸透紗布總數、VAS評分均顯著少于或短于對照組，分泌物pH值顯著高于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者創面愈合指標和疼痛程度比較見表3。

表3　兩組患者創面愈合指標和疼痛程度比較（±s）Tab 3　Comparison of wound healing index and pain degree between 2groups

表3　兩組患者創面愈合指標和疼痛程度比較（±s）Tab 3　Comparison of wound healing index and pain degree between 2groups

注：與對照組比較，＊P＜0.05Note：vs.control group，＊P＜0.05

VAS評分，分2．8±2．0＊7．4±2．9組別觀察組對照組n 36 36愈合時間，d 36．3±10．1＊52．9±15．4分泌物pH值8．4±0．6＊6．0±0．9分泌物浸透紗布總數，個16．8±2．7＊29．4±2．9

2.3兩組患者創面二次感染發生率比較

觀察組3例患者出現創面二次感染，對照組12例患者出現創面二次感染，觀察組患者二次感染發生率（8.33%）顯著低于對照組（33.33%），差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.4不良反應

兩組患者均未見明顯不良反應發生。

3　討論

高位復雜性肛瘺術后殘留的管壁組織有兩種轉歸[4]：一是逐漸機化，不再產生臨床癥狀；二是病菌感染，產生炎癥反應。改善高位復雜性肛瘺術后創面微環境無疑對其轉歸有益處[5]。首先，創面胬肉本身是傷口愈合過程中不良狀況的表現，會造成創面引流不暢，進而形成慢性傷口或竇道，導致術后復發。烏蘞莓具有明顯殺菌抑菌效應，能顯著消除肛門炎性組織[6-7]，烏蘞莓膏是中華中醫藥學會肛腸分會創始人丁澤民老中醫研制的純中藥外用制劑，具有清熱解毒、消腫散結的功效[8]。均對本臨床研究提供理論支持。

本研究顯示，烏蘞莓膏能顯著降低創面胬肉的發生率，從而降低高位復雜性肛瘺術后創面復發率。其次，創面分泌物pH值是反映創面微環境的另一項指標。有研究表明，細菌感染、炎癥反應能導致肛瘺術后創面分泌物pH值降低[9]。本研究顯示烏蘞莓膏能顯著提高創面分泌物pH值，提示烏蘞莓膏可能通過控制創面細菌感染和炎癥反應來提高位復雜性肛瘺術后創面療效。再次，長期臨床觀察顯示，創面分泌物量的多少與術后復發率的相關性較大[10]：一方面，分泌物多可能存在未切除干凈的支道；另一方面，創面分泌物增多可能和創面細菌感染、炎癥反應增強有關。本研究顯示，觀察組的分泌物浸透紗布總數顯著少于對照組，表明烏蘞莓膏能顯著減少創面分泌物量，其可能通過清熱解毒（抑制創面細菌感染和炎癥反應）、消腫散結（作用于未切除干凈的支道）功效從而降低高位復雜性肛瘺術后復發率，提高臨床療效。

本研究結果還顯示，觀察組患者VAS評分以及治愈率均明顯優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明烏蘞莓膏對于高位復雜性肛瘺術后感染的治療有效，并且可以有效降低術后疼痛指數。觀察組患者的創面二次感染明顯少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者均均未見明顯不良反應發生，說明烏蘞莓膏是一種安全有效的藥物。

綜上所述，烏蘞莓膏能有效提高高位復雜性肛瘺術后治愈率，降低復發率，并能改善創面微環境，緩解疼痛，且安全性較好。但本研究樣本量較小，仍有待擴大樣本繼續探討。

[1]鄭雪平，王業皇，丁義江，等.烏蘞莓軟膏治療肛周膿腫的臨床研究[J].醫學信息，2014，27（3）：176.

[2]榮新奇，馬瑛.中西醫結合治療肛瘺的研究進展[J].湖南中醫雜志，2013，29（6）：142.

[3]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社，1994：51.

[4]李薇，趙強，唐平，等.高位復雜性肛瘺術后外用潰瘍散的臨床觀察[J].湖南中醫藥大學學報，2011，31（2）：29.

[5]林建榮，李茉，鄧翠娥，等.烏蘞莓抗菌效應的實驗觀察[J].時珍國醫國藥，2006，17（9）：1 649.

[6]胡選亞，彭玉亮，高富明，等.高位復雜性肛瘺手術治療概況[J].實用中醫藥雜志，2012，28（3）：234.

[7]高曌.烏蘞莓軟膏外敷對痛風急性關節炎期濕熱蘊結型持續時間和疼痛程度的影響[C]//2010全國金陵青年名醫高層論壇論文集.南京：中華中醫藥學會，南京市中醫藥學會，中國中醫科學院，2010：54.

[8]趙炳會，劉國濤，王煥伶.坐浴方治療高位復雜性肛瘺術療效觀察[J].陜西中醫，2013，34（11）：1 523.

[9]張躍.高位復雜性肛瘺手術成敗的初步探討[J].世界最新醫學信息文摘：電子版，2014，14（1）：109.

[10]王水明.高位復雜性肛瘺手術治療現狀及思考[J].心理醫生，2015，21（13）：148.

（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Cayratia japonica Cream in the Treatment of Wound after High Complex Anal Fistula Surgery

ZHENG Xueping，WANG Yehuang，FAN Zhimin，DAI Gongjian，XU Junhua，HAN Ning（Depe.of Anorectal The Third Affiliated Hospital of Nanjing University of TCM，Nanjing 210001，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Cayratia japonica cream in the treatment of wound after high complex anal fistula surgery.METHODS：72 patients with high complex anal fistula were selected and divided into control group and observation group according to random number table，with 36 cases in each group.Both groups

high complex anal fistula surgery.Control group was given vaseline gauze for wound dressing，once a day，after cleaning surgery wound；observation group applied C.japonica cream and then was given vaseline gauze for wound dressing，once a day，after cleaning surgery wound.Both groups was given medicine utile wound healing.Clinical efficacy，healing time，pH value of wound secretion，the rate of pterygium，the amount of wound secretion（by total anout of saked gauze），pain degree（by VAS score)the incidence of wound secondary infection and the occurrence of ADR were observed in 2 groups after treatment.RESULTS：The cure rate pH value of wound secretion（by total anout of saked gauze），VAS score and in observation group after treatment were significantly lower or shorter than in control group，with statistical signignificance（P＜0.05）.There were no obvious adverse reactions in 2 groups. CONCLUSIONS：C.japonica cream can effectively reduce recurrence rate after high complex anal fistula surgery and improve wound microenvironment with good safety.

High complex anal fistula；Cayratia japonica cream；Recurrence rate；VAS

R266

A

1001-0408（2016）32-4534-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.22

南京市科技發展計劃項目（No.201503033）

＊主任醫師，副教授。研究方向：肛腸醫療專業。電話：025-86626137。E-mail：zhengxp025@163.com

（2016-03-09

2016-08-15）