丹參川芎嗪注射液聯合曲美他嗪治療病毒性心肌炎急性期的臨床觀察

李　倩，高曉峰（哈勵遜國際和平醫院電生理科，河北衡水　053000）

丹參川芎嗪注射液聯合曲美他嗪治療病毒性心肌炎急性期的臨床觀察

李倩＊，高曉峰（哈勵遜國際和平醫院電生理科，河北衡水053000）

目的：觀察丹參川芎嗪注射液聯合曲美他嗪治療病毒性心肌炎急性期的臨床療效及安全性。方法：將110例病毒性心肌炎急性期患者按隨機數字表法分為對照組和觀察組，各55例。兩組患者均給予果糖二磷酸鈉、高蛋白質飲食等基礎治療。對照組患者給予鹽酸曲美他嗪片20 mg，po，tid；觀察組患者在對照組基礎上給予丹參川芎嗪注射液5 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中，ivgtt，qd。兩組患者均連續治療30 d。比較兩組患者臨床療效及心電圖S-T段療效，并觀察兩組患者治療前后血清炎性因子[白細胞介素（IL）-6、超敏C反應蛋白（hs-CRP）]、氧化應激因子[丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）]、心肌酶譜[肌酸激酶（CK）及乳酸脫氫酶（LDH）]及不良反應發生情況。結果：觀察組患者臨床總有效率與心電圖S-T段總有效率分別為94.5%、90.9%，顯著高于對照組的85.4%和81.8%，差異有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者治療前IL-6、hs-CRP、MDA、CK、LDH、SOD水平比較，差異無統計學意義（P＜0.05）；治療后，兩組患者IL-6、hs-CRP、SOD、CK及LDH顯著降低，MDA顯著升高，且觀察組明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。結論：丹參川芎嗪注射液聯合曲美他嗪治療病毒性心肌炎急性期療效顯著，能有效改善患者心電圖情況及實驗室檢查指標，且安全性較好。

丹參川芎嗪注射液；曲美他嗪；病毒性心肌炎；心電圖；臨床療效

病毒性心肌炎（VMC）是由病毒等感染所引起的心肌彌散性或局限性病變，早期臨床表現為發熱、咳嗽、流鼻涕、腹痛及嘔吐等，癥狀極易導致誤診的發生。若不及時治療，病情可轉化至慢性期，導致各種心律失常的發生，部分患者可出現心力衰竭、擴張型心肌病等，直接威脅生命[1-2]。丹參川芎嗪注射液是心血管疾病治療的常用藥物，不僅可有效清除體內自由基，減少患者心肌組織的損傷，還能有效減少血栓形成，降低血液黏度，改善心臟局部微循環[3]。因此，本研究觀察了丹參川芎嗪注射液聯合曲美他嗪治療VMC急性期的臨床療效及安全性。

1　資料與方法

1.1納入與排除標準

納入標準：（1）符合《成人急性病毒性心肌炎的診斷參考標準》[4]中相關診斷標準者；（2）結合病毒抗體檢測結果，確診為病毒性心肌炎急性期的患者；（3）年齡＞18歲；（4）出現心悸、胸痛等癥狀，且心電圖出現異常；（5）病程＜3個月。

排除標準：（1）合并嚴重心功能不全、高血壓及心律失常等嚴重心血管疾病者；（2）合并晚期癌癥等其他嚴重疾病者；（3）妊娠及哺乳期婦女；（4）對本研究藥物嚴重過敏者。

1.2研究對象

選擇2014年5月－2015年5月我院收治的VMC急性期患者110例，按隨機數字表法分為觀察組與對照組，各55例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。本研究方案經醫院醫學倫理委員會批準，患者知情同意并簽署知情同意書。

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general information between 2 groups（±s）

表1　兩組患者一般資料比較（±s）Tab 1　Comparison of general information between 2 groups（±s）

組別觀察組對照組t/χ2P n 女55 55性別，例男29 28 0．690 0．418 26 27病程，d 25．1±7．1 25．5±7．4 1．012 0．297年齡，歲43．3±7．5 43．9±7．9 0．771 0．390

1.3治療方法

兩組患者均限制活動、充分休息，采取富含蛋白質及維生素的飲食，給予肌苷注射液400 mg，ivgtt，qd，同時給予果糖二磷酸鈉100 ml，qd，滴注速度為5 ml/min。對照組患者口服鹽酸曲美他嗪片（北京萬生藥業有限責任公司，批準文號：國藥準字H20065167，規格：20 mg/片）20 mg，qd。觀察組患者在對照組基礎上給予丹參川芎嗪注射液（貴州拜特制藥有限公司，批準文號：國藥準字H52020959，規格：5 ml/支）5 ml加入5%葡萄糖注射液250 ml中，ivgtt，qd。兩組患者療程均為30 d。

1.4觀察指標

（1）觀察兩組患者臨床療效。療效評價標準[5]——顯效：患者體征與臨床癥狀基本消失，且其血清酶恢復正常；有效：患者體征與臨床癥狀有所改善，且其血清酶恢復正常或基本恢復正常；無效：患者癥狀與體征均無改善或有加重趨勢。總有效率＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）觀察兩組患者心電圖S-T段療效。療效判定標準[5]——顯效：患者的心律失常基本消失，且S-T段基本恢復正常；有效：患者心律失常的發作頻率降低，且S-T段出現不同程度的恢復；無效：患者心律失常及S-T段無明顯改善。總有效率＝（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（3）觀察兩組患者實驗室檢查指標，包括白細胞介素（IL）-6、超敏C反應蛋白（hs-CRP）、丙二醛（MDA）、超氧化物歧化酶（SOD）、肌酸激酶（CK）、乳酸脫氫酶（LDH）水平。（4）觀察兩組患者不良反應發生情況。

1.5統計學方法

2　結果

2.1兩組患者臨床療效比較

觀察組患者臨床總有效率（94.5%）明顯高于對照組（85.4%），差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表2。

2.2兩組患者心電圖S-T段療效比較

觀察組患者心電圖S-T段總有效率（90.9%）明顯高于對照組（81.8%），差異有統計學意義（P＜0.05），詳見表3。

2.3兩組患者實驗室檢查指標比較

兩組患者治療前IL-6、hs-CRP、MDA、CK、LDH、SOD水平比較，差異均無統計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者IL-6、hs-CRP、SOD、CK和LDH顯著降低，MDA顯著升高，且觀察組明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表2　兩組患者臨床療效比較[例（%%）]Tab 2　Comparison of clinical efficacies between 2 groups [case（%%）]

表3　兩組患者心電圖S-T段療效比較[例（%%）]Tab 3　Comparison of therapeutic efficacy of electrocardiogram S-T segment between 2groups[case（%%）]

表4　兩組患者實驗室檢查指標比較（±s）Tab 4　Comparison of lab indexes between 2groups（±s）

表4　兩組患者實驗室檢查指標比較（±s）Tab 4　Comparison of lab indexes between 2groups（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05；與對照組比較，#P＜0.05Note：vs.before treatment，＊P＜0.05；vs.control group，#P＜0.05

LDH，ng/L 232．1±15．2 95．2±7．2＊#234．2±16．1 142．2±9．8＊組別觀察組n 55對照組55時期治療前治療后治療前治療后IL-6，ng/L 54．4±15．1 38．3±12．2＊#54．5±16．1 46．4±14．3＊hs-CRP，mg/L 9．21±0．82 4．52±0．43＊#9．29±0．81 4．01±0．37＊MDA，nmol/mg prot 102．1±8．3 215．2±12．2＊#104．2±8．5 182．4±7．8＊SOD，U/mg prot 290．6±10．8 145．2±7．1＊#292．3±10．5 215．3±8．0＊CK，ng/L 206．1±37．2 110．4±18．1＊#212．7±38．5 136．1±21．2＊

2.4不良反應

觀察組有3例患者出現惡心、2例患者出現皮疹；對照組有2例患者出現惡心、2例患者出現皮疹。兩組患者不良反應發生率（9.1%vs.7.3%）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

3　討論

目前，對于VMC的治療，臨床多以化學藥治療為主，但療效一般，恢復較慢，且不良反應較多[6]。丹參川芎嗪注射液是中藥現代化制劑，其中的重要成分川穹嗪不僅可有效抑制血小板聚集、減少血栓形成、降低血液黏度、改善患者心臟局部微循環，還能夠通過對機體炎性介質釋放的抑制作用來達到抗炎及促進疾病恢復的目的[7]；其另一主要成分丹參則可通過抑制機體白細胞自由基釋放等作用機制清除體內自由基，進一步控制炎癥的發展，從而減少心肌組織的損傷[8]。

本研究結果顯示，觀察組患者臨床療效及心電圖S-T段總有效率均明顯高于對照組，提示該方案可有效提高治療效果，改善患者心電圖情況。此外，盡管目前對于VMC治療的相關研究較多，但對于急性期患者治療前后氧化應激、炎性因子及心肌酶譜等關鍵指標的綜合性檢測較為少見。為此，本研究選取IL-6與hs-CRP、MDA與SOD、LDH與CK分別作為炎性因子、氧化應激及心肌酶譜的代表性指標。本研究結果顯示，治療后兩組患者上述指標均得到顯著改善，且觀察組患者改善程度明顯優于對照組，提示丹參川芎嗪注射液的加用可有效提高患者氧化應激水平、緩解炎癥的發生及保護心臟[9-10]。

綜上所述，丹參川芎嗪注射液聯合曲美他嗪治療VMC急性期療效顯著，能有效改善患者心電圖情況及實驗室檢查指標，且安全性較好。但本研究對其具體作用機制探討并不深入，各項綜合性檢測指標較少，在后期研究中仍需要開展大量而深入的工作。

[1]李志慧，錢薏，葉靜，等.抗柯薩奇B病毒性心肌炎膠囊質量標準[J].中國實驗方劑學雜志，2013，19（9）：73.

[2]姜升陽，姜東林，趙朋，等.左西孟旦對急性病毒性心肌炎小鼠心功能的改善作用[J].實用醫學雜志，2013，29（19）：3 137.

[3]王子謙.磷酸肌酸治療兒童病毒性心肌炎70例療效觀察[J].重慶醫學，2013，42（22）：2 603.

[4]全國心肌炎心肌病專題研討會.成人急性病毒性心肌炎的診斷參考標準[S].1999-08-06.

[5]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則：試行[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：73.

[6]張海生，朱艷華，劉雪飛，等.病毒性心肌炎患者血清sB7-H4、IFN-γ水平變化及意義[J].山東醫藥，2013，53（39）：12.

[7]Kara H，Ozer A，Arpaci H，et al.Effect of alprostadil on erythrocyte deformability in ischemia reperfusion injury [J].Bratisl Lek Listy，2015，116（8）：509.

[8]Cui C，Liu D，Qin X.Attenuation of streptomycin ototoxicity by tetramethylpyrazine in guinea pig cochlea[J].Otolaryngol Head Neck Surg，2015，152（5）：904.

（編輯：黃歡）

Clinical Observation of Salvia Tetramethylpyrazine Injection Combined with Trimetazidine in the Treatment ofAcute Phase of Viral Myocarditis

LI Qian，GAO Xiaofeng（Dept.of Electrophysiology，Harrison International Peace Hospital，Hebei Hengshui 053000，China）

OBJECTIVE：To observe clinical efficacy and safety of Salvia tetramethylpyrazine injection combined with trimetazidinein the treatment of acute phase of viral myocarditis.METHODS：110 patients with acute phase of viral myocarditis were divided into control group and observation group according to random number table，with 55 cases in each group.Both groups

basic treatment as fructose sodium dipllosphate，high-protein diet.Control group was given Trimetazidine hydrochloride tablet 20 mg，po，tid；observation group was additionally given Salvia tetramethylpyrazine injection 5 ml added into 5%Glucose injection 250 ml，ivgtt，qd.Both groups

treatment for consecutive 30 d.The clinical efficacy and therapeutic efficacy of electrocardiogram S-T segment were compared between 2 groups.The levels of serum inflammatory factors（IL-6，hs-CRP），oxidative stress factors（MDA，SOD），cardiac enzymes（CK，LDH）and the occurrence of ADR were compared between 2 groups before and after treatment.RESULTS：The total effective rate and total effective rate of electrocardiogram S-T segment in observation group were 94.5%and 90.9%，which was significantly higher than those of control group（85.4%and.81.8%），with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the levels of IL-6，hs-CRP，MDA，SOD，CK and LDH between 2 groups before treatment（P＞0.05）.After treatment，the levels of IL-6，hs-CRP，MDA，SOD，CK and LDH were decreased significantly in 2 groups，while MDA was significantly increased；the observation group was significantly better than the control group，with statistical significance（P＜0.05）.There was no statistical significance in the incidence of ADR between 2 groups（P＞0.05）. CONCLUSIONS：Salvia tetramethylpyrazine injection combined with trimetazidine is effective in the treatment of acute phase of viral myocarditis，can effectively improve electrocardiogram and lab indexes with good safety.

Salvia tetramethylpyrazine injection；Trimetazidine；Viral myocarditis；Electrocardiogram；Clinical efficacy

R542.2+1

A

1001-0408（2016）32-4568-03

10.6039/j.issn.1001-0408.2016.32.34

＊主治醫師，碩士。研究方向：臨床電生理。電話：0318-2181115。E-mail：2317446362@qq.com

（2016-05-23

2016-08-30）