李偉寧,劉洪普,張春敏,譚奇文,張曉杰△
1山東中醫藥大學附屬醫院,山東 濟南 250012;2濟南軍區總醫院;3山東大學第二醫院
帶狀皰疹綜合治療方案的優選研究*
李偉寧1,劉洪普2,張春敏3,譚奇文1,張曉杰1△
1山東中醫藥大學附屬醫院,山東 濟南 250012;2濟南軍區總醫院;3山東大學第二醫院
目的:觀察帶狀皰疹急性期不同治療方案的臨床療效和安全性。方法:將210例患者隨機分為4組,治療Ⅰ組采用中醫辨證論治聯合外用藥治療;治療Ⅱ組采用西藥聯合外用藥治療;治療Ⅲ組采用中醫辨證論治聯合西藥及外用藥治療;治療Ⅳ組采用中醫辨證論治聯合針灸及外用藥治療。4組均連續治療10天,觀察并記錄治療前后水皰、結痂、疼痛等的變化情況及治療前后的安全性指標。結果:治愈率從高到低依次為治療Ⅲ組、治療Ⅳ組、治療Ⅱ組、治療Ⅰ組,4組兩兩比較差異均有統計學意義(P<0.05)。總有效率、帶狀皰疹后遺神經痛發病率治療Ⅲ組與治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組比較差異有統計學意義(P<0.05);治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組3組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。癥狀積分治療前后4組組內比較,差異均有統計學意義(P<0.05);治療后治療Ⅲ組與治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組比較差異有統計學意義(P<0.05),治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組3組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。止皰時間、開始結痂時間、疼痛開始減輕時間治療Ⅲ組與治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組比較差異有統計學意義(P<0.05),治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組3組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論:中醫辨證論治聯合西藥及外用藥是治療帶狀皰疹急性期患者的優選方案,可提高治愈率及總有效率,縮短止皰時間、開始結痂時間、疼痛開始減輕時間,降低帶狀皰疹后遺神經痛發病率。
帶狀皰疹;急性期;辨證論治;外治;針灸;優選研究
帶狀皰疹是皮膚科常見病[1],以沿單側周圍神經分布的簇集性水皰、疼痛為特征。目前臨床治療帶狀皰疹急性發作期的中、西藥物較多,單純中藥、西藥、中西醫結合治療在臨床上均有較好的療效,但哪種方法對于改善臨床癥狀、提高臨床療效、預防后遺神經痛的發生更加有效,還缺少較規范的對比研究。本研究擬根據當前行之有效的治療方法,制定不同治療方案,分別觀察其治療帶狀皰疹急性期患者的效果,以優選本病的最佳治療方案,為帶狀皰疹急性期患者提供療效顯著及預防后遺神經痛有效的最佳治療方案。
1.1 臨床資料 將2008年3月至2011年3月就診的210例患者隨機分為4組。治療Ⅰ組51例,其中男24例,女27例;年齡36~65歲,平均(45.52±3.55)歲;病程3個月~2年。治療Ⅱ組53例,其中男25例,女28例;年齡38~71歲,平均(47.25±3.28)歲;病程3個月~2年。治療Ⅲ組54例,其中男30例,女24例;年齡32~68歲,平均(48.20±3.65)歲;病程3個月~1年8個月。治療Ⅳ組52例,其中男23例,女29例;年齡35~63歲,平均(42.75±3.16)歲;病程3個月~1年6個月。4組患者年齡、性別、病程等臨床資料比較,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入標準 納入:1)符合帶狀皰疹的診斷標準和中醫辨證標準者;2)發病5天以內者。
1.3 排除標準 排除:1)過敏體質者;2)合并有肝、腎、造血系統疾病、先天性疾病及精神疾患者;3)妊娠、準備妊娠或哺乳期婦女。
1.4 治療方法 治療Ⅰ組采用中醫辨證論治聯合外用藥治療;治療Ⅱ組采用西藥聯合外用藥治療;治療Ⅲ組采用中醫辨證論治聯合西藥及外用藥治療;治療Ⅳ組采用中醫辨證論治聯合針灸及外用藥治療。1)辨證論治。火毒型藥物組成:金銀花15 g,連翹15 g,黃芩9g,黃連9g,牡丹皮9g,梔子9g,紫草9 g,大青葉15 g,龍膽草6 g,磁石(先煎)30 g,代赭石(先煎)30 g,甘草6 g;脾濕內蘊型:蒼術9 g,炒白術9 g,陳皮9 g,茯苓15 g,澤瀉15 g,滑石30 g,車前子15 g,龍膽草6 g,黃芩9 g,金銀花15 g。2)外用藥。治療Ⅰ組用二味拔毒散調香油外涂患處,1次/d;治療Ⅱ組用阿昔洛韋軟膏(湖北科益藥業股份有限公司生產,國藥準字:H42022723)外涂患處,1次/d;治療Ⅲ、Ⅳ組以上述外用藥物交替外涂患者,1次/d。3)西藥:病毒唑(山東辰欣藥業股份有限公司生產,國藥準字:H20003176)0.5單位,1次/d靜脈滴注;阿昔洛韋片(湖北科益藥業股份有限公司生產,國藥準字:H10900094)2片,5次/d,口服。4)針灸:皮膚針叩刺加拔罐、夾脊針刺,1次/d。4組均連續治療10天。
1.5 觀察指標 觀察治療前后水皰、疼痛、結痂、皮損面積、全身癥狀等積分的變化情況,以及止皰時間、開始結痂時間、疼痛開始減輕時間。
1.6 療效評定標準 參照中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》及衛生部1997年制定發布的《中藥新藥臨床研究指導原則》進行評定。
1.7 統計學方法 所有數據均經SPSS 11.5軟件包進行統計分析,計數資料應用 χ2檢驗,計量資料用(±s)表示,采用方差分析和非參數檢驗,P<0.05表示差異具有統計學意義。
2.1 臨床療效 治愈率從高到低依次為治療Ⅲ組、治療Ⅳ組、治療Ⅱ組、治療Ⅰ組,4組兩兩比較差異均有統計學意義(P<0.05)。總有效率治療Ⅲ組與治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組比較差異有統計學意義(P<0.05);治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組3組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 4組臨床療效的比較
2.2 癥狀積分 癥狀積分治療前后4組組內比較,差異均有統計學意義(P<0.05);治療后治療Ⅲ組與治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組比較差異有統計學意義(P<0.05),治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組3組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 4組治療前后癥狀積分比較(±s)分

表2 4組治療前后癥狀積分比較(±s)分
組別 例數 治療前 治療后治療Ⅰ組治療Ⅱ組治療Ⅲ組治療Ⅳ組51 53 54 52 12.63±1.98 11.91±2.75 12.00±2.02 11.96±1.92 1.25±1.81 1.26±2.19 0.44±1.19 1.23±2.38
2.3 時效性趨勢 止皰時間、開始結痂時間、疼痛開始減輕時間治療Ⅲ組與治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組比較差異有統計學意義(P<0.05),治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組3組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。
表3 4組止皰時間的整體比較(±s)d

表3 4組止皰時間的整體比較(±s)d
組別治療Ⅰ組治療Ⅱ組治療Ⅲ組治療Ⅳ組例數51 53 54 52止皰時間4.45±1.58 4.04±1.57 3.04±1.68 4.15±1.81開始結痂時間5.65±2.11 5.38±2.26 4.09±1.87 5.07±1.93疼痛開始減輕時間5.29±2.52 5.32±2.54 3.70±2.05 4.85±2.48
2.4 安全性觀察及不良反應觀察 治療Ⅰ組2例出現腹瀉癥狀,囑其飯后溫水送服后癥狀緩解。治療Ⅱ組2例出現胃部不適,囑飯前服用胃舒平,癥狀緩解,堅持治療。治療Ⅲ組用藥期間2例出現納食不佳,癥狀較輕微,可堅持用藥。治療Ⅳ組有1例在服藥期間出現腹瀉,癥狀輕,可堅持用藥。因病例數太少,未進行統計學處理。
2.5 帶狀皰疹后遺神經痛發病率 1月后進行回訪,帶狀皰疹后遺神經痛發病率治療Ⅲ組與治療Ⅰ、Ⅱ和Ⅳ組比較,差異有統計學意義(P<0.05),治療Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ組3組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 4組帶狀皰疹后遺神經痛發病率比較
帶狀皰疹急性期的西醫治療原則為抗病毒[2]、消炎止痛,保護局部,防止繼發感染,縮短病程。中醫學認為本病多由肝郁氣滯,日久化火,導致肝膽火盛,脾虛濕蘊,外溢肌膚而成[3-4];或因正氣不足,外受毒邪而發,毒邪與肝火、濕熱相搏、經絡受阻,氣血不通,不通則痛[5]而成本癥。急性期辨證多分為肝經郁熱型、脾虛濕蘊型等[6],治療上以清熱解毒、涼血瀉火、健脾化濕為主[7]。目前臨床治療帶狀皰疹急性期的中、西藥物較多,單純中藥、西藥、中西醫結合、針刺法[8]、灸法[9]以及激光治療等[10]在臨床上都有較好療效。
帶狀皰疹發作期綜合治療方案優選研究中,四組治愈率經統計分析有統計學意義,4組均具有治療效果。中醫辨證論治加西藥與外用藥組在治愈率上優于其他3組(P<0.05)。總有效率經統計分析無統計學意義(P>0.05),但整體趨勢上中醫辨證論治加西藥與外用藥組總有效率優于其他3組。其中,中醫辨證論治加西藥與外用藥組止皰時間、開始結痂時間、疼痛開始減輕時間最短,總有效率優于其他3組,且引發帶狀皰疹后遺神經痛并發率低于其他3組,值得臨床推廣應用。
本研究中各種治療方法簡便易行,比較適于基層醫療單位推廣應用,而且費用相對低廉。中西醫結合聯合針灸治療及外治可提高療效,臨床可借鑒應用,同時注意西藥的不良反應。由于時間有限,樣本例數偏少,結果可能存在誤差,若加大樣本量進一步研究,可能有助于結果的更加完善和準確。
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Optimization Research of the Comprehensive Therapeutic Plans of Herpes Zoster
LI Weining1,LIU Hongpu2,ZHANG Chunmin3,TAN Qiwen1,ZHANG Xiaojie1△
1 Affiliated Hospital to Shandong University of Traditional Chinese Medicine,Jinan 250012,China;
2 Jinan Military General Hospital;3 The Second Hospital of Shandong University
Objective:To observe the clinical effects and safety of different therapeutic plans of herpes zoster at acute stage.Methods:All 210 patients with herpes zoster were randomly divided into four groups,groupⅠ were treated with TCM syndrome differentiation and external medicine;groupⅡwestern medicine and external medicine; groupⅢTCM syndrome differentiation and western medicine combined with external medicine;and groupⅣTCM syndrome differentiation and acupuncture combined with external medicine.The course of treatment lasted ten days, and then changes like blister,scab and pain and the safety indexes before and after the treatment were observed and recorded.Results:The ranks of the cure rates from high to low are respectively groupⅢ,groupⅣ,groupⅡand group I,the differences between any two groups are significant(P<0.05).The differences of the total effective rate and the incidence rate of the post herpetic neuralgia between groupⅢand group I,groupⅡand groupⅣare significant (P<0.05);and there are no significant differences between groupⅠ,groupⅡand groupⅣ(P>0.05).The differences of the symptom score before and after the treatment intra-group comparison are all significant(P<0.05);and there are significant differences between groupⅢ and group I,groupⅡ and groupⅣ after the treatment(P<0.05),the differences between group I,groupⅡand groupⅣare not significant(P>0.05).There are significant differences between groupⅢand group I,groupⅡand groupⅣin the time of ceasing blister,the time of onset scab and the releasing time of pain(P<0.05),the differences between group I,groupⅡand groupⅣare not significant(P>0.05). Conclusion:TCM syndrome differentiation and western medicine combined with external medicine are the optimum to treat patients with herpes zoster at acute stage,it could increase the curative rate and the total effective rate,shorten the time of ceasing blister,the time of onset scab and the time of relieving pain and reduce the incidence rate of the post herpetic neuralgia.
herpes zoster;acute stage;syndrome differentiation;external treatment;acupuncture;optimum research
R752.1
A
1004-6852(2016)08-0005-03
2016-03-20
山東省2007—2008年度中醫藥科技發展計劃項目(編號2007Z005-1)。
李偉寧(1981—),男,博士學位,主治醫師。研究方向:皮膚病與性病。
△通訊作者:張曉杰(1963—),女,博士學位,博士研究生導師,主任醫師,教授。研究方向:皮膚病與性病。