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針刺推拿治療椎動脈型頸椎病的薈萃分析

2016-12-23 09:02:45古恩鵬
光明中醫 2016年23期
關鍵詞:針灸針刺標準

李 沛 古恩鵬

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針刺推拿治療椎動脈型頸椎病的薈萃分析

李 沛1古恩鵬2△

目的 評價針刺推拿聯合治療對比單純推拿治療椎動脈型頸椎病的療效。方法 計算機檢索中國知網、萬方數據庫、維普數據庫、pubmed、 Cochrane截止至2015年10月底針灸推拿治療椎動脈型頸椎病的隨機對照試驗(RCT)。文獻質量評價采用 Jadad 評分量表。采用STATA13.1軟件進行META分析。結果 5個RCT符合納入標準。共計425個病例。結果 針刺推拿聯合治療與單純推拿治療椎動脈型頸椎病的總有效率比較,相對危險度RR=1.157,95%CI為(1.070,1.252),P=0.000,差異具有統計學意義。結論 針推聯合治療椎動脈型頸椎病比單純推拿治療CSA有效,但仍需進一步的研究驗證。

椎動脈型頸椎病;Meta分析;針刺;推拿

椎動脈型頸椎病(Cervical Spondylosis of Vertebral Artery,CSA),系因椎體發生了退行性改變而產生的以眩暈為主的椎—基底動脈供血不足的綜合癥[1]。 CSA是頸椎病的常見類型之一, 臨床發病率僅次于神經根型頸椎病。專家們預測, 在未來 50 年內, 該病將成為與現代社會相伴隨的一種現代病[2]。非手術療法中多種療法的聯合應用是治療CSA的發展趨勢,而針灸、推拿是目前非手術治療CSA的重要方法之一,其臨床療效獨特。隨著臨床運用針灸推拿聯合療法治療CSA的研究報道越來越多。筆者利用循證醫學Meta分析的原則和方法,評價和分析現有的針灸推拿治療CSA的隨機對照試驗,為針刺配合推拿療法的療效評定,提供可靠的循證醫學證據。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 截至2015年10月底國內針灸推拿治療椎動脈型頸椎病的臨床研究文獻,以“椎動脈型頸椎病”“頸性眩暈”“針刺”“推拿”“手法”為主題詞,檢索中國知網、萬方數據庫、維普數據庫、pubmed、Cochrane的所有相關文獻。各庫交叉檢索,以免遺漏。

1.2 納入標準 研究類型為隨機對照試驗(randomized controlled trial,RCT),研究對象為根據診斷標準確診為椎動脈型頸椎病患者,無性別、年齡、病例來源限制。診斷標準包括:① 1993年全國第二屆頸椎病專題座談會提出的椎動脈型頸椎病的診斷標準[3]。干預措施:觀察組采用針刺配合推拿兩項治療手段,針刺療法限于單純針刺;對照組單純采用推拿作為治療手段。

1.3 排除標準 ①未設對照組的文獻;②動物實驗研究;③重復發表的文獻;④不完整文獻,只有摘要而無全文,未記錄具體治療方法,樣本數;⑤單純以頸部以外腧穴進行治療的文獻。

1.4 療效評定標準 ① 國家中醫藥管理局1994年頒布的《中醫病癥診斷療效標準》[4]中的CSA療效評定標準。當觀察“總有效率”時,將各標準之“痊愈”“顯效”“有效”“好轉”合并為“有效”。

1.5 評價方法

1.5.1 文獻篩選與提取 由2名研究者獨立閱讀論文標題與摘要,在排除明顯不符合納入標準的試驗后,對可能符合納入標準的試驗閱讀全文,以確定是否真正符合納入標準,對有分歧的文獻進行討論決定是否納入。

1.5.2 納入文獻風險評估 方法學質量評價采用Jadad質量計分法[5],隨機(描述具體隨機方法記為2分,未描述具體方法僅說明隨機記為1分);盲法(敘述了雙盲記為1分,描述了具體雙盲方法記為2分);失訪病例(若描述了失訪及失訪原因為1分)。RCT 總分為5分。1~2分為低質量研究,3~5分為高質量研究。

1.6 統計學分析 采用STATA13.1軟件,進行數據分析。首先對納入的研究結果進行異質性檢驗,如果納入研究不存在異質性(I2≤50%),采用固定效應模型(fixed effect model);如果納入研究存在異質性(I2≥50%),先分析文獻異質性來源,若不存在異質性,則采用隨機效應模型(random effect model)。選擇相對危險度RR作為效應尺度指標,計算其95%可信區間,P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 檢索文獻分析 共檢索出410篇文獻,通過閱讀文獻摘要,初步篩選出10篇可能符合納入標準的文獻,進一步閱讀全文,5篇文獻被排除。文獻被排除的原因:1篇對照觀察組均行藥物治療,無法評價;1 篇觀察組給予針刺配合推拿治療,對照組給予藥物治療,組間不具有可比性;1篇療效指標不符合納入標準;1篇觀察組干預措施為電針,不符合納入標準;1篇觀察組針刺腧穴選擇不符合標準,予以排除。最終5篇[6~10]中文文獻納入研究,5篇文獻樣本總含量為425例,其中觀察組樣本含量為215例,對照組樣本含量為210例,詳細資料見表1。

表1 檢索文獻詳細資料

注:序號1、2、3、4樣本含量中數字為治療組/對照組/其他組,序號5樣本含量中數字為治療組/對照組

2.2 納入研究特點 納入研究的5篇文獻中,三篇文獻Jadad評分為1分,2篇文獻Jadad評分為2分,1篇文獻采用中央隨機[6],1篇文獻采用抽簽隨機[10],其余文獻未提及隨機方法。其中4個研究提及基線狀況比較,2篇經統計學處理說明組間具有可比性。所有文獻均未提及病例脫落及隨訪情況。

2.3 結果分析 異質性檢驗結果顯示,I2=0,P=0.607,表明具有同質性,采用固定效應模型。合并效應量相對危險度RR=1.157,合并效應量相對危險度RR的95%可信區間為(1.070,1.252),表明針推聯合治療CSA對比單純推拿治療CSA更加有效,但是影響較小。合并效應量的檢驗結果,Z=3.64,P=0.000,表明兩組比較差異有統計學意義,針推聯合治療CSA對比單純推拿治療CSA更加有效。見圖1、圖2。

圖1 觀察組與對照組總有效率比較的META分析森林圖

圖2 觀察組與對照組總有效率比較的META分析

3 討論

3.1 Meta結果分析 Meta分析森林圖描述了針推聯合治療CSA相比推拿治療CSA的總有效率,菱形落于垂直線右側,且不和垂直線相交,表明觀察組與對照組差異有統計學意義,即針推聯合治療椎動脈型頸椎病優于單純推拿治療椎動脈型頸椎病,但RR結果顯示兩組療效差異并非顯著(RR=1.157)。

3.2 納入文獻質量 本次納入文獻總體質量偏低,有3篇文獻未提及隨機方法,4篇文獻未使用盲法,所有文獻均未提及退出和失訪及其原因,使得文獻存在較高的測量偏倚,也無法判斷針灸治療的遠期療效及降低復發率的優勢。納入文獻數量過少,且均為國內發表,不排除其相互影響可能,文獻存在一定的發表偏倚。所有文獻中僅有1篇文獻報道不良反應,具體為未出現不良影響。其余均未提及不良反應,樣本數較少,可能存在偏倚。

[1] 李云燕.淺談椎動脈型頸椎病的病因病理[A].國家級中醫藥繼續教育項目暨浙江省中醫藥學會推拿分會學術年會,2005.

[2] 王君鰲,陳文治.傳統醫學對椎動脈型頸椎病的認識與治療[J].中醫正骨,2004,16(10):49-51.

[3] 孫宇,李貴存. 第二屆頸椎病專題座談會紀要[J]. 解放軍醫學雜志,1994,19(2):156-158.

[4] 國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994:186.

[5] Jadad AR, Moore RA, Carroll D, et al.Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary?[J]. Control Clin Trials,1996,17(1):1-12.

[6] 周建偉,胡玲香,李寧,等.針刺推拿綜合方案治療椎動脈型頸椎病的多中心隨機對照研究[J].中國針灸,2005,25(4):227-231.

[7] 陳勤,趙新,趙勇.針刺推拿治療椎動脈型頸椎病36例[J].陜西中醫,2007,28(5):592-593.

[8] 張麗華.針刺推拿治療椎動脈型頸椎病75例[J].中國醫藥指南,2009,7(20):128-129.

[9] 彭支蓮,黃劍.針刺配合推拿治療椎動脈型頸椎病療效觀察[J].上海針灸雜志,2009,28(1):29-30.

[10] 俞壯武.針刺配合推拿治療椎動脈型頸椎病臨床觀察[J].新中醫,2015,47(3):222-223.

1.天津中醫藥大學研究生院碩士研究生2015級(天津 300193);2.天津中醫藥大學第一附屬醫院骨傷科(天津 300193)

△通訊作者

10.3969/j.issn.1003-8914.2016.23.070

1003-8914(2016)-23-3534-03

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