藥品零售企業中藥飲片的質量問題分析

王蘇魯

【中圖分類號】R955 【文獻標識碼】B 【文章編號】2095-6851（2016）12-0-01

中藥飲片是根據中醫獨有的治療原則使用中藥材加工調制的一定規格的能夠在臨床中配方使用的制劑。在中醫治療疾病中是常用的方式和手法。在臨床中，患者的治療效果與中藥飲片質量息息相關。中藥飲片可根據醫生所開處方直接烹煮引用，也可稱為生產中藥制劑的原料。這樣就是的中藥處方及相關制劑的藥效及藥品的安全性是由中藥飲片的質量決定的[1]。但是由于國內的現狀使得在中藥飲片的監督管理方面存在很多的問題，法律法規相對不完善導致在實際生產應用中存在很多的分歧和矛盾，不能從多方面保證中藥飲片的質量問題。臨床中對于中藥飲片的使用越來越頻繁，這就要求藥品零售企業應該通過各種手段和途徑加強中藥飲片的質量問題，保證實際使用中的治療效果。通過加強對藥品零售企業中藥飲片質量問題的分析，并從分析中找到了解決的辦法和措施，通過加強管理等措施，中藥飲片質量提高效果顯著。現報道如下：

1.資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取藥品零售企業58種中藥飲片進行相關質量問題分析，就出現的問題制定相關的措施進行質量監督和整改，就整改后藥品零售企業同種中藥飲片質量進行對比。一般資料有可比性（P>0.05）

1.2 方法

整改前按照企業內部相應的規章制度進行日常工作以及相關中藥飲片的生產等工作。整改后按照相關問題制定的解決方案和具體實施辦法進行生產。

1.2.1 嚴格控制采購途徑。隨著中醫中藥治療效果在人們中的認可程度不斷提高，市面上的中藥飲片種類復雜，要求零售企業進行采購時，應該對購買的中藥飲片進行嚴格的審核把控，需要按照相關制度的要求進行審核批轉。一旦不符合相關規定，不得予以采購。

1.2.2 嚴格控制驗收途徑。中藥材的各種來源多樣性，品種復雜，在實際的驗收中應該對那些同名藥材或者多名稱藥材進行嚴格的驗收，對于不同中藥飲片種的用藥要求也應該進行嚴格的把控。這不僅要求驗收人員對各種法律法規等情況需及時的完善和學習，還應該熟知各種藥材的屬性及名稱。驗收時應該按照原始憑證對該中藥飲片的各項內容進行核對，加強抽樣檢查力度，將抽樣檢驗報告做好相關存檔，如有不符合規定的應該立刻退貨處理。確保準確無誤才能進行入庫處理。并且做好相關的入庫記錄。

1.2.3 嚴格控制倉庫管理。對于中藥飲片進行合理的貯存和正確的放置，可以保證中藥飲片的清潔，防止出現霉變蟲蛀等質變。也能預防因倉庫溫度濕度等變化使藥物發生質變。在實際儲存過程中，應該按照相關的要求進行分類處理。對不同要求的中藥飲片應該制定不同的養護方法，在出庫時應該按照先后順序，將先入庫的貯存良好未發生質變的中藥飲片進行出庫處理。詳細記錄出庫入庫以及養護等相關內容。對有質量的問題中藥飲片應該進行處理或者上報有關質量監管部門以保證自身的權益不受侵害。

1.2.4 嚴格控制調劑復核。調劑是中藥飲片質量保證中最關鍵的部分，我們應該完善現有的制劑制作辦法和相關的執行規章制度，從根本上保證中藥飲片制劑質量[2]。必須由專業人士進行制劑的操作，制劑必須是按照處方進行調配，并且實行責任制，處方進行留檔處理。相關操作人員應該按照處方盡責調配，不能對處方進行私自更改或者變化。對藥劑的制作流程做詳細的備案處理，應該在使用說明中詳細的說明使用方法，并且相關人員應該進行嚴格的核實。

1.3 觀察指標

統計對比進行相關管理前后中藥飲片質量的相關情況。

1.4 統計學方法 檢測數據用SPSS18.0分析，用（±s）表示，P<0.05為有統計學意義。

2.結果

加強質量管理制度整改后中藥飲片的質量明顯優于整改前（P<0.05），具體見表1。

3.結論

中藥材是我國中醫治療中不可或缺的治療手段之一，這種獨特的質量方式逐漸被人們認可，并且在臨床中廣泛使用[3]。面對日益激烈的市場競爭以及種類繁多的中藥材及中藥飲片，藥品零售企業只有保證中藥材及中藥飲片的質量才能在這樣的環境背景下快速的發展，因此藥品零售企業中藥飲片存在成為各企業重點關注的內容，我們通過對藥品零售企業中藥飲片的質量問題進行分析發現，很多的企業存在采購盲目等情況，造成倉庫中的中藥飲片因長時間貯藏而發生質變。市場混亂，缺少相關的監督管理機制，使一些缺乏法律意識的商人使用假冒偽劣藥材，對藥效安全造成了威脅[4]。工作人員缺乏責任感，缺少相關的責任制度，使得在驗收中沒有按照相關規定進行嚴格的檢驗。最后是因為倉庫條件較差，沒有合適的庫房進行相關中藥飲片的貯存和保養，工作人員工作意識較差，責任感落后，未按照相關的規定對貯存藥物進行及時的處理，造成藥物的質變[5]。通過現有問題的分析，制定出相應的措施對中藥飲片的各個環節加強管理和整改，整改后中藥飲片質量明顯提高。綜上所述，通過對藥物零售企業中藥飲片質量問題的分析以及整改，從根本上保證了中藥飲片的質量，為臨床治療提供了有效的保證。

參考文獻

[1]孫亞琴， 丁昊煒. 藥品零售企業中藥飲片質量問題的調查與分析[J]. 北方藥學， 2014，6（12）：153-154.

[2]孫建麗. 中草藥飲片常見質量問題的現狀及分析[J]. 光明中醫， 2016， 31（1）：127-129.

[3]徐麗珍. 中藥飲片的質量問題探討[J]. 基層醫學論壇， 2014（20）：2691-2692.

[4]陳偉霞， 鄒淼. 淺析經營中藥飲片的質量問題[J]. 中醫臨床研究， 2016， 8（13）：117-118.

[5]魏鋒， 劉薇， 嚴華，等. 我國中藥材及飲片的質量情況及有關問題分析[J]. 中國藥學雜志， 2015， 50（4）：277-283.