藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片的質量管理措施淺析

趙偉

【中圖分類號】R28 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-6851（2016）12-0-01

中藥是中國醫(yī)學的傳承和精髓，不僅有著悠久的歷史，與西醫(yī)截然不用的治療手法和治療效果也使中醫(yī)中藥逐漸被認可，在臨床中廣泛使用。中藥飲片是中藥的重要組成，在中醫(yī)的治療中多使用中藥飲片制成的湯藥，中藥飲片憑借吸收快，利用率高，成本相對較低的特點，成為中醫(yī)獨特的治療方式，一直受到人們的認可[1]。但是由于藥品批發(fā)企業(yè)對于中藥材及中藥飲片質量管理的現(xiàn)狀及各方面存在的問題，對中藥材或中藥飲片在臨床中的治療效果已經(jīng)產(chǎn)生了很嚴重的影響。已經(jīng)引起了中醫(yī)相關醫(yī)藥專家的關注。通過對藥品批發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片存在的質量管理問題進行干預和加強相關制度管理，綜合分析藥品批發(fā)企業(yè)加強管理前后的中藥材及中藥飲片質量問題，加強藥品發(fā)企業(yè)中藥材、中藥飲片的質量管理措施，質量得到顯著提高，現(xiàn)報道如下：

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取藥品批發(fā)企業(yè)2013-2014質量管理前為對照組，2014-2015質量管理后為研究組。隨機選取管理前后中藥材及中藥飲片48種進行質量對比，一般資料有可比性（P>0.05）

1.2 方法

對照組按照正常的藥物管理進行相關生產(chǎn)及批發(fā)。研究組在對照組基礎上加強對中藥材及中藥飲片的質量管理監(jiān)督措施。

1.2.1 完善管理規(guī)范。國家制定頒布相關的中藥材中藥飲片規(guī)范標準可以從根本上對中藥材中藥飲片質量進行規(guī)范。目前中藥飲片并沒有一個較完整的質量標準，在實際操作中沒有鑒定真?zhèn)蔚南嚓P理論依據(jù)[2]。建立健全相應的中藥材、中藥飲片質量管理明細，將中藥材及中藥飲片的品種規(guī)格進行系統(tǒng)整理，從根本上為中藥材、中藥飲片的質量提供有力的理論依據(jù)。

1.2.2 加強驗收管理。嚴格按照現(xiàn)有的質量標準對所有的中藥材、中藥飲片嚴格把關，對同批次的中藥材及中藥飲片加強抽檢力度，對中藥材的各步加工做出嚴格的驗收把控管理。一旦發(fā)現(xiàn)不合格情況應立即處理，確保中藥材的真實有效。

1.2.3 加強采購預測。按照實際生產(chǎn)需要進行有計劃的批發(fā)和采購，使中藥材可以充分快速的進行流通，減少企業(yè)中各種中藥材的滯留和儲存，做到科學預測，計劃統(tǒng)籌等方式，加強對中藥材的規(guī)劃。

1.2.4 加強入庫管理。儲存及環(huán)境對中藥材及中藥飲片的藥性有極大的影響，為了更好的保障中藥材及中藥飲片的 質量，應該根據(jù)中藥材及中藥飲片的質地，氣味以及對儲存環(huán)境的要求進行不同的保管辦法。對一般中藥材使用定期的晾曬管理，易蟲蛀，霉變的中藥材及中藥飲片應進行相應的低溫處理，保證藥物的藥效及質量。更要加強相關管理工作，確保中藥材及中藥飲片可以快速的流通，使倉庫中的中藥材沒有擠壓等現(xiàn)象。

1.2.5 加強人員培訓。應該定期對企業(yè)中的人員進行相關知識的培訓及學習，提高工作人員對于中藥材真?zhèn)蔚蔫b別能力、貯存方法及注意事項，提高自身綜合素質的，加強自身解決中藥材及中藥飲片各部分出現(xiàn)問題的能力。

1.3 觀察指標

統(tǒng)計對比加強質量管理措施前后中藥材及中藥飲片的質量情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

檢測數(shù)據(jù)用SPSS18.0分析，用（±s）表示，P<0.05為有統(tǒng)計學意義。

2.結果

研究組中藥材及中藥飲片質量明顯比對照組好（P<0.05），具體見表1。

3.結論

中醫(yī)是我國醫(yī)學傳承的具體體現(xiàn)，中藥是中醫(yī)中治療的具體體現(xiàn)，今年來隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，中醫(yī)逐漸受到了廣泛的關注和越來越多人的認可[3]。中藥中中藥飲片是其重要的組成部分，但是由于目前我國對中藥材及中藥飲片等方面的監(jiān)管力度及相關法規(guī)還不夠完善，使得藥品批發(fā)企業(yè)中藥材及中藥飲片的質量出現(xiàn)了很多的問題，已經(jīng)嚴重影響到了中藥材及中藥飲片對于臨床治療中的效果[4]。在中藥飲片驗收過程中，檢測時單一按照中藥飲片檢驗標準，也是所有中藥飲片生產(chǎn)流程各環(huán)節(jié)的評定標準，面對種類眾多，藥效各異的中藥材，這樣單一的驗收標準顯然造成了一定的局限性，對實際的生產(chǎn)現(xiàn)狀及日常的工作帶來了嚴重的影響，導致中藥材及中藥飲片的質量難以控制。對于中藥材盲目采購，沒有根據(jù)實際需要和具體的需求制定具體的采購計劃，致使中藥材囤積現(xiàn)象嚴重。在囤積過程中保管不得當，采購之后貯存手段不合理，設備陳舊，倉庫衛(wèi)生條件較差等方面的原因使藥物在貯存過程中蟲蛀霉變，藥效發(fā)生質變。嚴重影響了中藥材質量問題[5]。根據(jù)上訴問題采取相關的質量管理措施之后，藥品批發(fā)企業(yè)的中藥材及中藥飲片質量明顯改善，綜上所述，通過加強質量管理措施，可以有效的改善企業(yè)對中藥材及中藥飲片在貯存、采購、經(jīng)營、檢測、監(jiān)查等方面的方法，從根本上保證中藥材及中藥飲片的質量。

參考文獻

[1]孫亞琴， 丁昊煒. 藥品零售企業(yè)中藥飲片質量問題的調查與分析[J]. 北方藥學， 2014，1（12）：153-154.

[2]劉英. 某藥業(yè)對中藥材及中藥飲片質量控制淺析[J]. 亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥， 2015， 11（22）：144-145.

[3]李衛(wèi)志. 中藥房中藥飲片質量管理分析[J]. 中國傷殘醫(yī)學， 2014，3（7）：281-282.

[4]梁紅. 中藥材中藥飲片質量控制的探討[J]. 中西醫(yī)結合心血管病電子雜志， 2016， 4（16）：162.

[5]時元兵， 王慧. 中藥飲片質量管理現(xiàn)狀及應對措施分析[J]. 臨床醫(yī)藥文獻電子雜志， 2016， 3（17）：3523.