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血液透析裝置透析液電導率示值誤差的不確定度分析

2017-01-01 00:00:00王丹
品牌與標準化 2017年1期

【摘 要】 透析液電導率作為血液透析裝置的一個重要指標,其計量的準確性與否直接影響醫生對病人的治療診斷。本文通過對血液透析裝置電導率示值誤差的不確定度評定,進而分析各因素對測量結果的影響,在實際工作中加以重視,從而提高血液透析裝置的檢測準確性。

【關鍵詞】 透析液電導率 血液透析裝置 不確定評定

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2017.01.010

1 引言

血液透析裝置是取代腎臟的排泄功能,通過血液與透析液之間的溶液彌散和超濾來達到治療目的一種設備。臨床上,醫生對血液透析裝置透析液電導率值的準確與否尤為關注,其計量準確直接影響到醫生的診斷結果及病人的人身安全。因此,對血液透析裝置透析液電導率示值誤差的不確定度進行評定有一定的重要性。依據《JJF 1059-2012測量不確定度評定與表示》的方法,對血液透析裝置的電導率示值誤差進行不確定度評定與表示。

2 血液透析裝置的電導率示值誤差不確定度評定

依據JJF 1353-2012《血液透析裝置校準規范》,對示值誤差進行測量不確定度評定與分析。

2.1 測量方法

采用HDM97BPQ型號便攜式血液透析機質量檢測儀直接測量血液透析裝置的電導率值即可。血液透析機開機先進行自檢,調到正常的工作狀態,透析液溫度為37℃,透析液流量設定為500ml/min且穩定運行。將便攜式血液透析機質量檢測儀的電導率探頭分別連接到血液透析裝置的透析液進口和出口上,在量程范圍內選取高、中、低3個測量點,調節透析液電解質濃度,待穩定后,記錄下被校血液透析裝置電導率和檢測儀上電導率值,按下式計算電導率示值誤差。

測量模型:

式中:——血液透析裝置的透析液電導率示值誤差,mS/cm;

——血液透析裝置的透析液電導率示值,mS/cm;

——血液透析裝置質量檢測儀電導率測量值,mS/cm。

3 標準不確定度分析與評定

血液透析裝置透析液電導率示值誤差的不確定度來源主要是血液透析裝置的電導率值測量重復性,質量檢測儀電導率最大允許誤差,質量檢測儀電導率分辨力。

3.1 被檢血液透析裝置電導率示值重復性引起的標準不確定度

被檢血液透析裝置電導率示值重復性引起的標準不確定度可以通過連續測量得到測量值,采用A類方法進行評定。以常用電導率值14mS/cm檔為例,將檢測儀檢測儀的電導率探頭連接到被檢儀器上,待穩定后讀取數值,連續測十次電導率值(mS/cm)如下:13.80,14.01,14.22,14.11,14.05,13.98,14.06,14.12,13.97,14.10。

單次實驗標準差為:

對同一臺血液透析裝置,在相同條件下,分別測量電導率值為13.5mS/cm,14.5mS/cm的結果,連續測量10次,得到以下測量列,每組測量列按上述計算方法得到單次試驗標準差如表1所示:

合成樣本標準差:

由于實際情況是在重復條件下連續測量3次,并以3次測量的平均值為測量結果,則可得到:

3.2 質量檢測儀電導率最大允許誤差引入的不確定度分量

根據校準規范要求,檢測儀的電導率最大允許誤差為±0.1mS/cm,按均勻分布計算,按B類方法進行評定,不確定度為==0.058mS/cm。

3.3 質量檢測儀電導率分辨力引入的不確定度分量

電導率儀的讀數分辨力為0.01mS/cm,按均勻分布計算不確定度為==mS/cm=0.0029mS/cm。

4 合成標準不確定度評定

如表2所示。

5 擴展不確定度的評定

取包含因子

6 結論

通過對透析液電導率示值誤差的不確定度評定,可以看出,被檢血液透析裝置電導率示值重復性和質量檢測儀電導率最大允許誤差兩項是影響測量結果的不確定度較大因素。今后應加強計量檢定人員的操作技能,以確保計量的準確性。

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