頑疾藥品回扣

藥品回扣和帶金銷售等現象的存在，直接推高了中國仿制藥企畸形的銷售費用比，而這進一步加大了中國醫(yī)藥產業(yè)營銷中的合規(guī)風險。

2016年5月，武漢一家生物制藥股份有限公司發(fā)布A股上市招股書，顯示其2015年公司營業(yè)收入6.76億元，而銷售費用為4.43億元，占其全年收入比重高達66%。無獨有偶，同一時期發(fā)布IPO招股書的另一家制藥公司也存在類似問題：在公司2015年116億元的銷售收入中，銷售相關費用高達65.7億元之巨，其占比高達57%左右，而同一時期的研發(fā)投入僅為4%左右。

高昂的銷售費用一直是中國制藥企業(yè)在提升銷售效率中需要解決的問題。根據E藥經理人測算，2014年我國醫(yī)藥行業(yè)銷售費用平均占比為43.92%，這一數字也大大高出了全球創(chuàng)新藥行業(yè)的平均水平。同樣以2014年的數據為例，輝瑞、諾華、GSK、默沙東等跨國藥企年報顯示，其全球銷售費用在24%～31%之間。

這其中，帶金銷售、藥品回扣等行為存在，被認為是推高銷售費用的主因，是我國醫(yī)藥行業(yè)內長期存在的頑疾。

五大危害

2016年12月24日，中央電視臺在《新聞30分》欄目中報道了題為“高回扣下的高藥價”的新聞，讓藥品回扣問題重新浮出水面，再次成為社會輿論和醫(yī)藥行業(yè)關注的焦點。根據央視的報道，藥品回扣問題在一些區(qū)域內具有一定的普遍性，而且它與藥價虛高問題互為因果，成為了我國醫(yī)療改革進程中一個必須整治的問題。

無論從法律還是道德層面，藥品回扣和帶金銷售顯然是百害無一利的違法違規(guī)行為。藥品回扣與商業(yè)賄賂會給醫(yī)藥產業(yè)帶來如下危害：

藥品回扣與商業(yè)賄賂腐蝕了醫(yī)療事業(yè)發(fā)展。近幾年來，雖然我國加大了醫(yī)療領域內的反腐力度，但醫(yī)療行業(yè)中的商業(yè)賄賂案件發(fā)生率仍居高不下。根據2016年11月《法治周末》的報道，自2014年以來我國公布的因貪腐落馬的各級醫(yī)院院長（含副院長）至少有183人。在此前的2013年，中央電視臺《新聞1+1》曝光了福建漳州醫(yī)腐案：根據福建省漳州市紀委近半年時間的調查，共發(fā)現市直區(qū)縣73家醫(yī)院涉嫌醫(yī)療腐敗，包括22家二級以上的醫(yī)院，無一幸免全部涉案。案件涉及到全市1088名醫(yī)務人員、133名行政管理人員。

藥品回扣與帶金銷售行為破壞企業(yè)的成長戰(zhàn)略。從表面上來看，藥品回扣似乎是企業(yè)銷售增長的“助推器”。然而，當醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展到足夠規(guī)模之后，特別是發(fā)展為管理透明且承擔必要社會責任的上市公司之后，藥品回扣問題通常會暴露成為企業(yè)進一步成長的大麻煩。本土第三代胰島素生產企業(yè)甘李藥業(yè)被曝光存在商業(yè)賄賂問題，這一事件直接影響了該公司日后的IPO進程。無獨有偶，2015年，在港交所上市的四環(huán)藥業(yè)曾因為其經銷商涉及商業(yè)賄賂以及公司財務數據不透明問題而招致了近11個月的停牌處理。

藥品回扣與帶金銷售行為明顯敗壞了行業(yè)整體形象。每一次監(jiān)管部門開啟運動式執(zhí)法，加大對藥品回扣和商業(yè)賄賂的整治力度，不少醫(yī)療機構就會發(fā)出對醫(yī)藥代表的禁令，這反而影響了醫(yī)藥企業(yè)與臨床界的正常交流。此外，由于從事帶金銷售和回扣發(fā)放的非法“銷售人員”同樣也以“醫(yī)藥代表”自詡，社會輿論將醫(yī)藥代表群體指責為“推高藥價”和“造成醫(yī)療腐敗”的始作俑者，使真正從事專業(yè)學術推廣的醫(yī)藥代表被污名化。

藥品回扣與帶金銷售行為阻礙了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新性行為。帶金銷售的“業(yè)務模式”需要通過回扣或其他利益方式刺激醫(yī)生處方，從而使企業(yè)忽視甚至放棄了循證醫(yī)學研究以及對臨床的探索。其進一步的負面影響在于，企業(yè)需要支付更多費用成本用于藥品回扣和帶金銷售，繼而降低對研發(fā)創(chuàng)新的投入，最終形成惡性循環(huán)而阻礙了自身的創(chuàng)新性行為。

藥品回扣與帶金銷售行為是對國家稅收和醫(yī)保基金的欺詐行為。帶金銷售行為的“業(yè)務模式”首先需要抬升藥品價格形成藥品價格和實際價值之間的價格差，隨后利用這樣的價格差通過一定的方式獲得現金用于商業(yè)賄賂和回扣發(fā)放。這一過程不僅可能造成國家稅收的流失，同時也產生了“藥價虛高”的問題，造成我國醫(yī)保基金對藥品的過度支付，事實上形成了對國家稅收和醫(yī)保基金的欺詐行為。在美國，《反回扣法》也將回扣視為對聯邦醫(yī)保基金的醫(yī)藥欺詐行為。

如何治理？

治理藥品回扣可以從中短期與長期兩方面入手。

中短期需加強行業(yè)監(jiān)管。考慮到醫(yī)療體制改革、醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勝劣汰以及行業(yè)臨床學術交流理念的變化是一個長期的過程，因此從短時期來看，我國中央及地方各級政府，國務院各部委加大監(jiān)管力度，是打擊和遏制醫(yī)藥行業(yè)內回扣和帶金銷售行為等的最有效措施。

近幾年來，面對藥品回扣和帶金銷售等商業(yè)賄賂問題，我國政府在立法和執(zhí)法過程中不斷強化力度。從立法層面來看，《中華人民共和國刑法修正案（六）》與“兩高”的司法解釋已經把醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂和醫(yī)療從業(yè)人員受賄問題明確納入到刑事犯罪之中，同時《反不正當競爭法》也明確禁止“經營者在銷售或購買商品過程中，給予對方財物或其它利益”。在《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點》上，提出了四個“嚴厲打擊”。

不僅如此，在2017年初國務院辦公廳發(fā)布的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）中再次明確地提出，在藥品流通領域內“嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為”，更是將反商業(yè)賄賂常態(tài)化。

長期需從供給側結構性改革入手。

醫(yī)藥行業(yè)的低水平和無序競爭是藥品回扣和商業(yè)賄賂出現的主要溫床。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)計，截至2017年1月，我國約有8000多個醫(yī)藥生產企業(yè)和近17萬藥品批文。其中大量批文由于歷史原因，在上市前后進行的臨床試驗相當有限，缺乏足夠的臨床信息的積累，因而醫(yī)藥企業(yè)的營銷團隊很難在學術層面和臨床醫(yī)生進行充分溝通，加之不少企業(yè)缺乏具備足夠的醫(yī)學和藥學知識的人才，從而成為藥品回扣和帶金銷售的重災區(qū)。

除此之外，藥品定價不合理也是推動醫(yī)藥回扣和商業(yè)賄賂在我國醫(yī)藥市場上蔓延的主要因素。不少藥品價格虛高不僅讓醫(yī)保基金和患者過度支付了藥品費用，同時也在財務費用結構上支持國內部分醫(yī)藥企業(yè)實施藥品回扣和帶金銷售的“商業(yè)模式”。

除了一些醫(yī)藥企業(yè)，活躍在各地醫(yī)藥市場上的各種醫(yī)藥“經銷商”同樣也助推了藥品回扣和帶金銷售問題的產生。

綜合以上的分析，為了根本性地杜絕藥品回扣和帶金銷售問題，醫(yī)藥行業(yè)需要從內部進行一次正本清源和優(yōu)勝劣汰的結構性調整，通過一場供給側結構性改革提升我國醫(yī)藥市場上產品的整體競爭力。

目前，我國政府已經開始了這樣的努力。2016年3月，國務院發(fā)文《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見》，明確將技術創(chuàng)新和質量升級作為行業(yè)發(fā)展的重中之重。未來幾年內，通過鼓勵創(chuàng)新和推進藥品的一致性評價工作來驅逐市場中的“劣幣”，達到行業(yè)正本清源的目的。

除了藥品本身，藥品流通業(yè)的規(guī)范性經營也是這次供給側結構改革的組成部分。當前我國約有1.3萬余家藥品批發(fā)企業(yè)，其中絕大多數都是中小型企業(yè)。對此，2016年國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布流通業(yè)的自查要求，重點在于整治行業(yè)GSP規(guī)范的執(zhí)行以及自然人掛靠和“過票洗錢”等產生回扣和商業(yè)賄賂的環(huán)節(jié)。

2017年初，國家衛(wèi)生計生委聯合各大相關部委發(fā)文《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，進一步壓縮公立醫(yī)療機構在藥品采購過程中的“過票洗錢”環(huán)節(jié)，以達到整治藥品回扣和商業(yè)賄賂的目的。從更長遠的角度來看，“醫(yī)藥分開”將在本質上讓醫(yī)院、醫(yī)生的收入和處方內容脫鉤，這同樣也是遏制醫(yī)藥行業(yè)內回扣等商業(yè)賄賂行為的重要嘗試。