原料藥行業(yè)迎轉(zhuǎn)機(jī)

中國原料藥產(chǎn)能在全球占據(jù)重要地位，技術(shù)、生產(chǎn)成本等多方面都有較大優(yōu)勢，但是在以往寬松的，原料藥行業(yè)惡性競爭嚴(yán)重，企業(yè)盈利能力持續(xù)低迷。

近幾年，我國對環(huán)保的重視程度越來越高，原料藥企業(yè)環(huán)保成本不斷上升，這促使供給側(cè)收縮、落后產(chǎn)能逐步退出，優(yōu)質(zhì)企業(yè)的競爭格局迎來持續(xù)好轉(zhuǎn)，市場份額及議價(jià)能力正在逐步提升。

隨著競爭格局不斷改善，維生素等多個原料藥產(chǎn)品的價(jià)格大幅上漲，且短期內(nèi)還將有更多原料藥價(jià)格上漲，原料藥企業(yè)的盈利能力將在這樣的漲價(jià)趨勢中逐漸恢復(fù)至合理的利潤區(qū)間。

產(chǎn)能集中加速

整體來看，多方因素正在促使原料藥行業(yè)產(chǎn)能集中。

最重要的一個因素便是環(huán)保成本加大，逼迫小產(chǎn)能企業(yè)退出市場。隨著國家對環(huán)保愈加重視，近幾年相關(guān)環(huán)保政策加速出臺。如2012年國務(wù)院《重點(diǎn)流域水污染防治規(guī)劃》，2015年1月新環(huán)保法出臺，4月《水污染防治行動計(jì)劃》（水十條）接踵而至，2016年環(huán)境保護(hù)稅法出臺等等。近期環(huán)保部還發(fā)布《京津冀及周邊地區(qū)2017年大氣污染防治工作方案（征求意見稿）》，要求6省28市藥企冬季采暖季全部停產(chǎn)。

環(huán)保高壓下，原料藥企業(yè)的環(huán)保成本不斷增加。比如海正藥業(yè)2015年環(huán)保支出較2013年增長超50%，而收入規(guī)模持平；新和成藥業(yè)2015年收入較2013年略有下滑，但環(huán)保支出增幅超過3倍。

且原料藥企業(yè)的環(huán)保投入并非一次性，比如焚燒爐，開工之后需要持續(xù)的投入。在較大的環(huán)保支出下，小產(chǎn)能企業(yè)無力承擔(dān)，不斷退出市場，不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)關(guān)停也加速了產(chǎn)業(yè)集中度的提升。臺州市2001年之前有2000多家醫(yī)藥制藥企業(yè)，主要以生產(chǎn)原料藥和中間體的小企業(yè)為主，在臺州市更換環(huán)保部門領(lǐng)導(dǎo)之后，加大環(huán)保整治力度，臺州關(guān)停近千家醫(yī)藥化工廠 ，僅剩125家。

整體來看，環(huán)保增壓使原料藥行業(yè)走過了最初野蠻增長的時期。2012年國家環(huán)境保護(hù)十二五規(guī)劃等諸多環(huán)節(jié)政策開始發(fā)力后，醫(yī)藥企業(yè)增速放緩，原料藥和制劑企業(yè)數(shù)量增速從2011年的接近20%下降到2015年的1.3%。

其二，因早期擴(kuò)張迅速，現(xiàn)如今一些原料藥產(chǎn)品開始被限制。以維生素C為例，我國生產(chǎn)了全球90%左右的Vc，由于產(chǎn)能擴(kuò)張嚴(yán)重，Vc產(chǎn)業(yè)分別在2005年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中被列入限制類項(xiàng)目、2006年被列入《禁止用地項(xiàng)目錄》、2008年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中被列為限制類投資項(xiàng)目。

其三，部分原料藥因技術(shù)門檻高、利潤較低等原因，很多企業(yè)連續(xù)虧損而退出，或根本不愿意再生產(chǎn)。同時，隨著國內(nèi)藥企的制劑國際化趨勢，很多企業(yè)都在向毛利率更高的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型。受此前行業(yè)景氣度低迷的影響，2008年之后多數(shù)原料藥企業(yè)都在向制劑進(jìn)行延伸和轉(zhuǎn)型，目前大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務(wù)占比都在40%以上，支撐相關(guān)企業(yè)的發(fā)展。

漲價(jià)背后

整體來看，國內(nèi)原料藥呈現(xiàn)價(jià)格上漲的良好趨勢。在供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的大形勢下，將產(chǎn)能集中在中大型企業(yè)是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢。對于原料藥行業(yè)，產(chǎn)業(yè)大環(huán)境也在通過優(yōu)勝劣汰，加速產(chǎn)能集中，倒逼企業(yè)提高核心競爭力。

國聯(lián)證券認(rèn)為，原料藥行業(yè)正在從“散、亂、小”的格局中脫離出來，使行業(yè)脫離低價(jià)競爭的惡性循環(huán)，價(jià)格趨向合理也進(jìn)一步增強(qiáng)了大企業(yè)的競爭力。

如2016年底，維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗生素類大宗原料藥的價(jià)格都出現(xiàn)了不同程度的上漲。價(jià)格長期處于底部的維生素C價(jià)格反彈，維生素B1價(jià)格自2013年起便一路上升，阿司匹林相比2016年年底的漲價(jià)幅度接近40%。

得益于原料藥品種漲價(jià)，部分企業(yè)已經(jīng)表現(xiàn)出良好的業(yè)績增長趨勢。如2016年上半年，在氯霉素、金剛烷等產(chǎn)品漲價(jià)的帶動下，東北制藥原料藥業(yè)務(wù)毛利率從24.37%迅速提升至41.52%。看好維生素C業(yè)務(wù)的發(fā)展，2017年4月，東北制藥公告稱擬募資不超過14億元投入維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級項(xiàng)目。

再如國內(nèi)最大的6-APA、阿莫西林生產(chǎn)商聯(lián)邦制藥原料藥板塊也迎來了扭虧為盈的機(jī)會，6-APA在2016年底提價(jià)3萬/噸，如果價(jià)格、產(chǎn)量不變，按照聯(lián)邦制藥1.5萬噸的產(chǎn)能計(jì)算，6-APA將為其貢獻(xiàn)4.5億元的毛利。

但同時，因環(huán)保成本大、利潤低、技術(shù)門檻高、原料藥審批情況等原因，部分原料藥品種產(chǎn)能出現(xiàn)過度集中，甚至引發(fā)壟斷現(xiàn)象的產(chǎn)生。近年來我國原料藥壟斷大案層出不窮，如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等，壟斷和隨之而來的漲價(jià)被認(rèn)為是近年來下游制劑企業(yè)藥價(jià)居高不下的一個重要推手。

一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，一家原料藥企業(yè)最多甚至可供應(yīng)169家制劑企業(yè)。這直接導(dǎo)致價(jià)格飆漲，比如地高辛片，自2014年9月起，地高辛片原料價(jià)格從每公斤7.5萬元逐步上漲至2015年1月的每公斤40萬元，漲幅近400倍。

不過，隨著反壟斷的呼聲越來越強(qiáng)烈，原料藥不合理漲價(jià)勢頭有望被遏制。國家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局對此也有回應(yīng)：2017年將對原料藥反壟斷保持高壓態(tài)勢，加大執(zhí)法力度，原料藥企業(yè)可以在成本上漲的基礎(chǔ)上進(jìn)行合理的調(diào)價(jià)，但不能構(gòu)成高價(jià)壟斷行為。國聯(lián)證券的預(yù)測是，2017年多種原料藥品種將繼續(xù)漲價(jià)，但漲幅不會大，且將維持在合理范圍。

出口量創(chuàng)新高

2008年，我國已成為世界上最大的原料藥生產(chǎn)國，主要品種為大宗原料藥。中國可生產(chǎn)原料藥1500種，多個品種產(chǎn)量居世界第一，如青霉素、維生素C等。2010年，中國原料藥生產(chǎn)額占到世界的19%。

根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會發(fā)布的《2016年至2017年一季度制劑出口以及原料藥外貿(mào)形勢》報(bào)告，2016年我國原料藥出口數(shù)量再創(chuàng)新高，達(dá)827.24萬噸，同比增長13.04%。同時我國藥企在海外認(rèn)證方面在逐步加強(qiáng)。2004年我國有38個品種獲得DMF文號，到2016年年初DMF備案品種數(shù)量達(dá)到了1400 余個。

盡管前景大好，但不能忽視的是，我國原料藥出口價(jià)卻在持續(xù)下跌，2016年出口均價(jià)同比跌幅達(dá)11.59%。有分析認(rèn)為，出口數(shù)量增長、出口規(guī)模得以保持是以犧牲價(jià)格、壓縮利潤為代價(jià)而出現(xiàn)的結(jié)果。雖然有部分品種如安乃近、布洛芬、林可霉素等表現(xiàn)出較好的價(jià)格彈性，小幅度降價(jià)的同時，出口數(shù)量大幅度增加；但也有部分品種如甾體類原料藥、抗病毒類藥物出現(xiàn)了價(jià)格和出口量的雙下滑。

另一方面，近幾年國內(nèi)企業(yè)收到FDA警告信的事件層出不窮也在一定程度上影響了國際形象。公開資料顯示，我國原料藥出口企業(yè)因?qū)嶒?yàn)室數(shù)據(jù)完整性不足、工廠和設(shè)備使用混亂、藥品實(shí)際產(chǎn)地與報(bào)告產(chǎn)地不符、文件管理不良等共收到了歐盟的12封警告信、FDA的21份出口禁令和15封警告信，維生素12的生產(chǎn)廠商河北玉星直接被FDA拉入黑名單，禁止產(chǎn)品進(jìn)入美國。

分析認(rèn)為，屢收警告信一方面是因?yàn)槊绹幤肥袌霰O(jiān)管趨嚴(yán)，但反過來也能倒逼我國原料藥企業(yè)提高出口質(zhì)量、提升行業(yè)規(guī)范，提升自身競爭力。