泰格醫(yī)藥：CRO急先鋒

作為國內(nèi)合同研究組織（CRO）行業(yè)龍頭，泰格醫(yī)藥近年的收入與凈利潤增長較快，2015年年收入9.57 億元，同比增長53.23%；凈利潤1.56 億元，同比增長27.49%。但是2016年卻迎來冰點。根據(jù)泰格醫(yī)藥2016年報，雖然公司全年營收11.75億元，同比增長22.73%，但是凈利潤卻有較大的下滑，為1.41億元，同比下降10%。

原因主要有兩個，一是受臨床數(shù)據(jù)自查核查影響，其臨床試驗技術(shù)服務的項目受到影響，營業(yè)成本也出現(xiàn)上升。二是早前收購的韓國DreamCIS仍處于以價換量的階段，凈利潤處于虧損狀態(tài)，拖累了公司的業(yè)績。

華安證券分析認為，臨床自查核查的負面效應正逐步消除，而藥審改革帶來的臨床批件放量和仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的實施將直接增加BE項目訂單。同時泰格也在積極參與新藥研發(fā)創(chuàng)新業(yè)務模式，推行戰(zhàn)略合作，并利用參設(shè)的并購基金尋找優(yōu)秀并購標的。內(nèi)生、外延以及政策多因素疊加將會驅(qū)動泰格業(yè)績恢復高速增長。

政策紅利大于挑戰(zhàn)

目前國內(nèi)主要CRO 企業(yè)包括藥明康德、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥、中美冠科等。相較于其他國內(nèi)CRO 企業(yè)，泰格醫(yī)藥自成立以來一直擁有較強的臨床研究業(yè)務能力。

作為國內(nèi)最大的臨床CRO 公司，這兩年負面影響最大的無疑是2015年底由CFDA發(fā)起的臨床數(shù)據(jù)自查核查工作。

泰格年報數(shù)字顯示，2016年泰格臨床業(yè)務進展速度放緩、項目工作量增加、成本增加、使得公司臨床試驗技術(shù)服務類毛利率下降8.03%。實際上，2016年起，泰格已經(jīng)增加了該類業(yè)務報價，但因臨床試驗合同服務執(zhí)行時間較長（一般為3年），以往已簽署合同項目仍然影響了執(zhí)行期當年的毛利率水平。

好在，泰格醫(yī)藥的數(shù)據(jù)分析、SMO、中心實驗室等非監(jiān)管類業(yè)務不受政策影響，2016年其臨床研究相關(guān)咨詢服務實現(xiàn)營業(yè)收入6.88億元，比上年同期增長19.98%，為業(yè)績作出了重要貢獻。

從眼下的政策導向來看，泰格的機遇大于挑戰(zhàn)。一方面，國內(nèi)藥品審評審批制度的改革，將會使得臨床批件放量。公開數(shù)據(jù)顯示，泰格醫(yī)藥在國內(nèi)1.1創(chuàng)新藥外包市場份額超過40%，相較于外資品牌主打的藥品進口注冊市場，國內(nèi)競爭優(yōu)勢明顯。與此同時，國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展迅速，不僅恒瑞等老牌企業(yè)的研發(fā)能力正在不斷提高，也涌現(xiàn)出諸如貝達、百濟神州、信達生物等一批創(chuàng)新藥企業(yè)，預計隨著創(chuàng)新藥企業(yè)的藥物研發(fā)推進，CRO 企業(yè)未來有著充裕的潛在研發(fā)訂單。

另一方面，仿制藥一致性評價的實施也將直接利好CRO行業(yè)，未來臨床試驗業(yè)務尤其是BE試驗放量可期。受益于仿制藥一致性評價政策，泰格也在積極拓展臨床實驗基地合作醫(yī)院。旗下子公司方達醫(yī)藥主要業(yè)務為CMC、生物分析、I期臨床試驗等。2016年，方達醫(yī)藥完成本年度業(yè)績承諾的100.10%，隨著BE業(yè)務的政策紅利，該業(yè)務或?qū)⒊蔀楣?017年業(yè)績增長的新亮點。

瘋狂并購

近年來，泰格醫(yī)藥積極推進外延并購步伐，加速產(chǎn)業(yè)鏈整合。2013 年9 月收購BDM，加強北美數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計等業(yè)務；2014 年7 月收購方達醫(yī)藥，增強其臨床前業(yè)務及拓展美國市場。同時借助美國方達的臨床前業(yè)務經(jīng)驗，先后成立了上海方達、蘇州方達等子公司。其中上海方達具備國內(nèi)領(lǐng)先的生物樣本分析能力，蘇州方達則具備較強的一致性評價一站式服務能力。

2015年9月，泰格醫(yī)藥宣布收購韓國DreamCIS，進軍韓國CRO市場。雖然該子公司2016年業(yè)績不理想，毛利率下降7.54%。但當下公司管理層已經(jīng)采取提高合同報價、降低人力成本、境內(nèi)外人力資源整合等多項措施，期待該子公司的毛利率逐步回升。2016年2月，泰格又完成對北醫(yī)仁智的收購，介入心血管ARO領(lǐng)域。此外，還包括提供臨床試驗中心管理服務的中心管理組織（SMO）的杭州思默，隨著客戶對CRC服務接受度的提高，2016年度杭州思默業(yè)務持續(xù)高速增長，年度執(zhí)行項目超過300個，員工人數(shù)超過620人。

如今，其并購的腳步已經(jīng)進入更廣闊的領(lǐng)域。近兩年，在多方面因素的影響下，醫(yī)療器械CRO行業(yè)得到快速發(fā)展。基于此機遇，泰格醫(yī)藥于2017年初擬使用募投資金6億元購買醫(yī)療器械CRO公司捷通泰瑞100%股權(quán)，正式進軍醫(yī)療器械CRO行業(yè)。捷通泰瑞的服務主要包括注冊申報服務、臨床試驗技術(shù)服務和專業(yè)人才獵聘服務。從藥品CRO向醫(yī)療器械CRO延伸，泰格的動作被認為在抵抗政策風險、完善產(chǎn)業(yè)鏈方面有重要意義。

通過系列整合，泰格目前的業(yè)務已涵蓋臨床前、臨床、臨床數(shù)據(jù)與服務支持、器械CRO 等各個領(lǐng)域，形成以臨床試驗技術(shù)服務、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計業(yè)務、生物分析與CMC業(yè)務、投資業(yè)務、SMO業(yè)務等模塊，以及海內(nèi)外齊頭并進的健康產(chǎn)業(yè)環(huán)，且覆蓋國內(nèi)與海外。

此外，近年來泰格醫(yī)藥還通過戰(zhàn)略合作、合資設(shè)立子公司、參與產(chǎn)業(yè)基金等形式，積極參與國內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)，并為未來創(chuàng)新藥臨床研發(fā)提供保障。泰格的投資也被寄予厚望。數(shù)據(jù)顯示，2016年泰格投資收益約占公司凈利潤20%，對穩(wěn)定業(yè)績具有重要作用。早前泰格布局的并購基金總投入超4億元，預計未來退出也將為其帶來回報。

瘋狂并購往往伴隨潛在風險。在泰格醫(yī)藥2016年報中，風險提示有八項，分別是質(zhì)量控制風險、CFDA自查核查帶來的項目進度緩慢風險、商譽減值的風險、對大客戶的依賴風險、政策不確定性風險、募投項目風險、人力資源風險以及業(yè)務整合、規(guī)模擴大帶來的集團化管理風險。

除了政策方面的風險，其他均與泰格醫(yī)藥的外延并購擴張有關(guān)。這幾年泰格醫(yī)藥大規(guī)模并購業(yè)務的實施，已擁有數(shù)十家境內(nèi)外子公司，呈現(xiàn)出鮮明的集團化特征。而集團化對企業(yè)整體運營管理和人才隊伍建設(shè)都提出了更高要求，如何協(xié)調(diào)統(tǒng)一、加強管控，實現(xiàn)多元化后的協(xié)同效應，提高整體運營和管理效能是今后公司發(fā)展面臨的風險因素之一。

如泰格早前收購的子公司康利華、上海晟通、DreamCIS未完成預期效益；受臨床試驗自查核查影響，北醫(yī)仁智毛利率下降，僅實現(xiàn)了承諾業(yè)績的54.24%；2017年，泰格又擬使用募投資金6億元購買捷通泰瑞100%股權(quán)，捷通泰睿能否完成2017年的業(yè)績承諾還未知。

此外，2016年年度泰格前五大客戶的營業(yè)收入占公司總收入的21.31%，特別是第一大客戶收入占比達到8.34%。如果這些大客戶不能持續(xù)提供更多的外包服務，對泰格的經(jīng)營目標將造成不利影響。當下，泰格一方面通過提高客戶滿意度來提高客戶黏度，爭取更多新客戶；另一方面也在建立全產(chǎn)業(yè)服務鏈，把業(yè)務轉(zhuǎn)向重點發(fā)展審批環(huán)節(jié)較少的臨床試驗數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、SMO服務等業(yè)務，同時拓展國內(nèi)市場，爭取更多的國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的訂單。