2016年,中國醫藥行業增加值的增速為10.6%,在全國工業增速中排行第二,僅次于汽車制造業。2016年,行業主營業務收入為2.9萬億元,較2015年提高了0.9%。
2012年以來,中國醫藥行業增長一直處于增速下行的趨勢,但是2016年出現了小小的拐點。而總體來說,醫藥行業的增速仍低于國家若干規劃提出的兩位數增長目標。
從數據來看,中成藥增速只有7.9%,這跟當前的用藥政策密切相關,中成藥企業的發展受到了后續新產品出不來,已上市品種受到用藥政策的雙重壓力。
另一方面,化學原料藥盈利狀況改善非常明顯。大多數企業認為盡管價格在上漲,但因為環保問題,整個化學原料藥像“過街老鼠”。
此外,制藥裝備制造業出現了負增長,這是多年以來這個子行業第一次出現負增長。反應了整個醫藥行業以GMP改造為重點,固定資產的投資告一段落,所以導致該子行業出現了下滑。
產品出口方面,出口交貨值出現了一定增長,企業出口增速達到7.3%,這個數據在各個工業行業里面都是領先的。但是根據海關數據,2016年整個醫藥產品出口額出現了負增長,這是在金融危機時都沒有出現過的情況。實際上,各產品種類基本上都出現了負增長,但是其中制劑對高端市場的出口增速有所增長,對美國市場的制劑出口增長超過了40%。
為什么經濟指標會出現這樣的情況?在整個“十三五”期間行業發展會出現怎樣的增長勢頭?綜合來看,全行業的增長都受到了需求增長和控費抑制的雙重作用。
從研發情況來看,2016年藥品申報和批準數量都有大幅下降,但新藥研發動力并沒有受到影響,其中按照注冊申請,一類藥新申報276個,獲批臨床128個,這是行業發展未來持續的動力。另外一個重要因素就是創新融資活躍,很多創新型企業都得到了資本支持,這是行業增長的重要基礎。
由于企業國際化在注冊還有招標環節得到了支持性政策,因而越來越多的企業投入到在國外注冊仿制藥和新藥的隊伍里,國際仿制藥注冊正在加快步伐。另外,越來越多的企業通過了歐美GMP現場檢查。而國際投資也在2016年有大幅提升,2016年對境外的醫藥資本投資超過50億美元。
如果著眼于今后5年~10年,行業結構會發生很大的變化:
變化一,專利到期原研藥份額縮小,仿制藥份額增加,跨國公司則更聚焦新藥。
變化二,城市醫院相對份額縮小,縣級和基層份額增加,尤其是慢病藥品。
變化三,城市醫院相對份額縮小,藥店和新渠道份額增加。
變化四,藥占比政策下,醫院藥品相對份額縮小,器械、診斷份額提高。
變化五,自主生產逐步減少,生產外包增加。
變化六,新藥銷售越來越多依賴于商業保險。