3種方案治療冠心病心絞痛的臨床療效和成本-效果分析

李 君，楊 茜，董 健，牛金茹

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3種方案治療冠心病心絞痛的臨床療效和成本-效果分析

李 君，楊 茜，董 健，牛金茹

目的 評價參芎葡萄糖注射液、注射用丹參多酚酸鹽、注射用鹽酸川芎嗪治療冠心病心絞痛的臨床療效和成本-效果。方法 185例冠心病心絞痛住院病人按照不同給藥方案分為A組、B組、C組，3組病人均給予常規治療，在此基礎上A組加用參芎葡萄糖注射液，B組加用注射用丹參多酚酸鹽，C組加用注射用鹽酸川芎嗪。比較3組臨床療效并進行成本-效果分析。結果 A組、B組、C組的臨床總有效率分別為81.50%、70.00%、65.00%，成本分別為1 794.83元、1 633.64元、1 188.03元，成本-效果比分別為22.02、23.34、18.28；A組、B組相對于C組的增量成本-效果比分別為36.78、89.12。結論 參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛較為安全、經濟、有效。

冠心病心絞痛；參芎葡萄糖注射液；注射用丹參多酚酸鹽；注射用鹽酸川芎嗪；成本-效果分析

冠心病(coronary heart disease，CHD)為臨床常見病、多發病，主要是由于冠狀動脈粥樣硬化導致其管腔出現痙攣或者狹窄，引起心肌缺血、缺氧而導致的心臟病[1]，其中心絞痛是最常見的類型，如不及時治療，極易發展為心肌梗死，危及生命[2]。目前我院主要應用參芎葡萄糖注射液、注射用丹參多酚酸鹽或者注射用鹽酸川芎嗪治療冠心病心絞痛，但3種藥物療效與安全性的系統比較及藥物經濟學評價尚未見報道，因此本研究對上述3種用藥方案進行臨床療效和成本- 效果分析，為更加安全、經濟、有效的臨床用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 采用回顧性分析方法，選取2014年10月—2015年10月我院冠心病心絞痛病人病例185份，所有病人均符合WHO的《缺血性心臟病命名及診斷標準》[3]。排除肝腎功能異常、急性心肌梗死、心力衰竭、嚴重心律失常及重要臟器有嚴重原發性疾病的病人。所選病例按照不同的給藥方案分為3組：A組(參芎葡萄糖組)65例，B組(丹參多酚酸鹽組)60例，C組(川芎嗪組)60例。3組病人在性別、年齡、病程、主要合并癥方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 3組病人一般資料比較

1.2 治療方法 3組病人均給予常規治療，包括口服硝酸異山梨酯片(天津太平洋制藥有限公司，規格：5 mg)10 mg，每日3次；美托洛爾片(阿斯利康制藥有限公司)25 mg，每日2次；阿司匹林腸溶片(拜耳醫藥保健有限公司)100 mg，每日1次。A組在常規治療基礎上加用參芎葡萄糖注射液(貴州景峰注射劑有限公司)200 mL靜脈輸注，每日1次，療程為10 d～14 d(12.5 d±2.3 d)。B組在常規治療基礎上加用注射用丹參多酚酸鹽(上海綠谷制藥有限公司)200 mg+5%葡萄糖注射液250 mL靜脈輸注，每日1次，療程為14 d～16d(14.8 d±4.2 d)。C組在常規治療基礎上加用注射用鹽酸川芎嗪(湖南科倫制藥有限公司)80 mg+5%葡萄糖注射液250 mL靜脈輸注，每日1次，療程為12 d～16 d(14.3 d±3.1 d)。

1.3 觀察指標 3組病人治療期間心絞痛發作頻率、程度、持續時間及心電圖變化情況、不良反應發生情況、肝腎功能。

1.4 療效評定標準 參照1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》制定。顯效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量減少>80%，心絞痛分級改善2級，或靜息心電圖正常；有效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量減少50%～80%，心絞痛分級改善1級，或靜息心電圖ST段回升≥0.5 mm；無效：心絞痛發作次數或硝酸甘油用量減少<50%，心絞痛分級不變或惡化，靜息心電圖無改善[4]。

2 結 果

2.1 臨床療效比較 A組療效明顯優于B組、C組，差異有統計學意義(P<0.05)，B組、C組療效相當，差異無統計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表2 3組臨床療效比較

2.2 安全性分析 治療中A組1例病人出現皮疹，給予口服氯苯那敏片，一次0.4 mg，每日3次，連續服用3 d癥狀緩解未影響治療；B組2例病人出現頭暈，調慢滴注速度后癥狀緩解未影響治療；C組未發生不良 反應。3組不良反應發生率差異無統計學意義(P>0.05)。3組病人治療前后血尿常規、肝腎功能等指標改變無統計學意義(P>0.05)。

2.3 成本-效果分析

2.3.1 成本的確定 藥物經濟學的成本是指人們在醫療服務過程中所投入人力和物力的價值總和，包括直接成本、間接成本和隱性成本[5]。由于間接成本、隱性成本較難預測，本研究只計算直接成本，包括病人住院期間所有的檢查費、床位費、藥費。其中藥費包括常規治療用藥+各組所用中成藥注射劑+發生不良反應所用的藥品費用。3組病人治療期間所需要的各種檢查均為一般化驗1次，肝腎功能檢查2次，心電圖檢查3次，心臟彩超1次，按照唐山市物價局規定的收費標準其單價分別為 31.90元、100.00元、16.00元、210.00元，C檢=31.90+100.00×2+16.00×3+210.00=489.90元。床位費為每天12.00元。硝酸異山梨酯片、美托洛爾片、阿司匹林腸溶片、氯苯那敏片、注射用鹽酸川芎嗪、注射用丹參多酚酸鹽、參芎葡萄糖注射液、250 mL 5%葡萄糖注射液單價分別為0.04元、0.43元、0.55元、0.02元、14.77元、29.00元、90.85元、5.75元。A組病人成本C=C檢+C床+C藥=489.90+(0.04×3+0.43×2+0.55+90.85)×12.5+0.02×3×3+12.00×12.5=1 794.83元；B組病人成本C=C檢+C床+C藥=489.90+(0.04×3+0.43×2+0.55+29.00×2+5.75)×14.8+12.00×14.8=1 633.64元；C組病人成本C=C檢+C床+C藥=489.90+(0.04×3+0.43×2+0.55+14.77×2+5.75)×14.3+12.00×14.3=1 188.03元。

2.3.2 成本-效果分析 成本-效果比(C/E)為成本(C)與效果(E)的比值，表示單位效果所花費的成本或每一貨幣單位所產生的效果，但C/E最小并不代表是最佳方案。通常成本增加，其相應的效果也會增加，但不成正比例，當成本增加到一定量時效果的增加會逐漸減少或不再增加[6]，這時就要考慮增量成本-效果比(△C/△E)，其比值越小，則表示增加1個效果單位所要追加的成本越小，該方案的實際意義越大[5]。3組成本-效果分析見表3。

表3 3組成本-效果分析

2.4 敏感度分析 在進行藥物經濟學分析時，必須考慮結果的真實性和有效性，但在實際中有許多變量是不確定的，這時就需要采用某些假設或估算。而敏感度分析能驗證不同的假設或估算對分析結果的影響程度。隨著新醫改政策的實施公立醫院藥品加成將要取消，本次研究假設藥品成本降價15%，進行敏感度分析，可見敏感度分析后結果沒有改變。詳見表4。

表4 敏感度分析

3 討 論

參芎葡萄糖注射液是由丹參和鹽酸川芎嗪配伍組成的中藥注射劑[7]，其中丹參素主要通過抑制單核細胞活化和泡沫細胞的形成、減少促炎因子的釋放和抑制血管平滑肌細胞的增殖發揮抗動脈粥樣硬化的作用[8]；川芎嗪能夠保護心肌細胞、血管內皮細胞和主動脈平滑肌細胞，具有擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量和改善心肌微循環，促進和恢復缺血再灌注損傷后心臟功能等作用[9-10]。有研究證明二者結合制成復方制劑在治療心腦血管疾病的療效均高于單味藥[11]，本次研究結果參芎葡萄糖組療效最高與其結論相符。

中藥上市后藥物經濟學評價的目的是提供成本效果最佳的藥物治療干預方案，監測藥物的不良反應，優化藥物資源配置[12]。本研究旨在通過運用藥物經濟學對3種藥物在治療冠心病心絞痛方面進行客觀比較，從而使病人既能得到最佳治療又能承擔最小經濟負擔。

由表3可知C組(川芎嗪組)成本-效果比值最低，所花費成本最小，如果僅從經濟角度考慮C組方案最佳，A組(參芎葡萄糖組)療效最高，如果僅從臨床療效角度考慮A組方案最佳，但如果運用藥物經濟學分 析，綜合用藥安全性、經濟性和療效3方面考慮A組△C/△E值較小，說明A組在同等效果下所花費的成本較低，為最佳方案。敏感度分析與成本-效果分析結果相似，說明價格浮動對結果影響不大，本研究分析結果較可靠。

綜上所述，參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛療效顯著且經濟安全。但本研究由于實際情況存在以下不足：研究資料樣本量較小，觀察時間較短；資料只取樣于我院，結果受到病人地區分布、我院醫師對療效主觀評價的影響；研究成本僅包含部分直接成本，而間接成本與隱性成本難以獲得。因此，本研究在以上幾方面不足之處還有待于完善。

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(本文編輯郭懷印)

開灤總醫院林西醫院(河北唐山 063103)，E-mail：lijunhb2015@163.com

引用信息：李君，楊茜，董健，等.3種方案治療冠心病心絞痛的臨床療效和成本-效果分析[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2016，14(22)：2664-2666.

R541.4 R256.2

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2016.22.025

1672-1349(2016)22-2664-03

2016-06-02)