IFN-γ釋放試驗(TB-IGRA)對維吾爾族患者結核病診斷中價值研究

易婷曲，屈 濤，吳 娟，胡達拜爾迪.艾則孜

(新疆喀什地區第二人民醫院 檢驗科，新疆 喀什844000)

*通訊作者

IFN-γ釋放試驗(TB-IGRA)對維吾爾族患者結核病診斷中價值研究

易婷曲，屈 濤，吳 娟，胡達拜爾迪.艾則孜*

(新疆喀什地區第二人民醫院 檢驗科，新疆 喀什844000)

目的 探討γ-干擾素釋放試驗(TB-IGRA)在維吾爾族患者中結核病診斷和篩查中的診斷價值。方法 分析2015年1月-2016年3月430例在我院接受治療的疑似結核病患者的臨床資料，其中維吾爾族患者226例，列為觀察組，其余204例漢族患者設為對照組。結果 維吾爾族患者TB-IGRA檢測陽性率明顯高于對照組，維吾爾族IFN-γ分泌水平均明顯高于漢族(P<0.05)；吾爾族女性TB-IGRA檢測陽性率明顯高于維吾爾族男性、漢族女性(P<0.05)；維吾爾族20歲至30歲之間患者TB-IGRA檢測陽性率明顯高于漢族20歲至30歲之間患者TB-IGRA(P<0.05)；TB-IGRA檢測靈敏度、準確度明顯高于痰涂片檢測，差異均具有統計學意義(P<0.05)。結論 TB-IGRA 檢測在靈敏度和準確性明顯優于涂片分枝桿菌檢測，具有較高的結核病臨床診斷價值。

結核病；γ-干擾素釋放試驗；TB-IGRA；維吾爾族

(ChinJLabDiagn,2016,20:2041)

結核病是由結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis，MTB)引起的嚴重慢性疾病，發病率和致死率較高[1]。新疆地區是我國重要的多民族聚居區，維吾爾族占90%以上，漢族人口比例約為7.1%，由于其經濟文化相對落后，生活水平和營養狀況相對較差，結核病疫情更為嚴重。γ-干擾素釋放試驗(TB-IGRA)用于輔助診斷結核疾病已被大量的臨床數據所證實[2]。該檢測方法具有檢測速度快，創傷少，對于肺結核及肺外結核同樣的檢測價值[3]，盡早發現結核分枝桿菌感染是預防與控制結核病傳播的重要方法，可作為結核病輔助診斷的一種重要方法。本研究首次對TB-IGRA 在維吾爾族患者中結核病檢測中的價值進行研究，以期為臨床應用提供參考依據。

1 材料與方法

1.1 研究對象

分析2015年1月-2016年3月430例在我院接受治療的疑似結核病患者例患者的臨床資料，其中維吾爾族患者226例，列為觀察組，其中男性患者141例，女性患者85例，年齡范圍6-75歲，平均年齡(41.7±12.4)歲。其余204例漢族患者設為對照組，其中男性患者116例，女性患者88例，年齡范圍9-72歲，平均年齡(40.1±13.5)歲。兩組研究對象在一般臨床資料比較上，差異均不具有統計學意義(P>0.05)，組間具有可比性。

按照兩組患者臨床表現、影像學檢查、痰涂片抗酸染色、診斷性抗結核治療以及病史詢問等進行診斷，排除肝炎、HIV合并感染、肝癌及復發性結核患者。

1.2 檢測方法

使用肝素抗凝的真空采血管(BD公司)采集患者外周靜脈血4 ml以上，血液標本采集后立即送檢。將采集到的全血在2 h之內依次分裝1 ml到3種不同的培養管當中，分裝前需將采血管顛倒混勻至少3次。其中，“T管”為添加了結核特異性抗原ESAT-6和CFP-10的測試培養管；“P管”為添加了非特異性刺激抗原植物血球凝集素(PHA)的陽性對照培養管；“N管”為空白培養管，以考察患者本底水平。分裝后將3種培養管依次輕柔顛倒混勻5次，即刻放置于37℃培養箱中培養22±2 h，注意必須靜置直立放置。之后取出，離心收集上清液，備用。采用北京萬泰生物藥業股份有限公司所生產的TB-IGRA檢測試劑盒檢測上清液中IFN-γ的含量，以得出各孔(N、T、P)的吸光度值，求得IFN-γ含量。按照說明書進行結果判定。T/N大于等于14且P/N大于等于20為TB-IGRA試驗陽性。收集患者清晨濃痰，進行抗酸染色，在顯微鏡的油鏡視野中觀察到抗酸桿菌則判斷為陽性。

1.3 統計學方法

2 結果

2.1 一般資料 本研究共納入研究對象430例，其中觀察組226例，對照組204例。兩組研究對象在性別比例、年齡、體質指數(BMI)、吸煙及飲酒史資料上比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組研究對象一般臨床資料比較

2.2 不同民族TB-IGRA檢測陽性率及IFN-γ水平比較 維吾爾族的結核分枝桿菌感染陽性率達56.19%，漢族的陽性率為46.08%，維吾爾族患者TB-IGRA檢測陽性率明顯高于對照組，維吾爾族IFN-γ分泌水平高于漢族，差異均具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 不同民族TB-IGRA檢測陽性率比較

注：與漢族相比，*P<0.05。

2.3 不同性別TB-IGRA檢測陽性率及IFN-γ水平比較 經統計比較發現，維吾爾族女性TB-IGRA陽性率以及IFN-γ水平高于維吾爾族男性以及漢族女性(P<0.05)；維吾爾族男性TB-IGRA檢測陽性率以及IFN-γ水平與漢族男性無統計學差異(P>0.05)；漢族不同性別之間陽性率以及IFN-γ水平不存在統計學差異(P>0.05)。 見表3。

表3 不同性別TB-IGRA檢測陽性率及IFN-γ水平比較

注：維吾爾族組內比較，*P<0.05；與漢族女性比較，#P<0.05

2.4 不同民族的不同年齡組TB-IGRA檢測陽性率比較 維吾爾族TB-IGRA檢測陽性率在20歲之后達到最高峰，漢族在30歲以后達到最高峰。維吾爾族20歲至30歲之間患者TB-IGRA檢測陽性率明顯高于漢族20歲至30歲之間患者TB-IGRA，差異具有統計學意義(P<0.05)。見圖1。

圖1 不同民族的不同年齡組TB-IGRA檢測陽性率

2.5 TB-IGRA檢測診斷價值分析 由表4可以看出，221例TB-IGRA檢測結果為陽性，靈敏度為92.86%，特異度為69.27%，準確度82.33%，按照痰涂片檢測結果，靈敏度39.92%，特異度為51.56%，準確度45.12%。TB-IGRA檢測靈敏度、準確度明顯高于痰涂片檢測，差異均具有統計學意義(P<0.05)。

表4 TB-IGRA檢測診斷價值分析

3 討論

結核病是一種高傳染性高致病性的疾病，臨床上主要表現為低熱、乏力等全身癥狀和咳嗽、咯血等，臨床上多呈慢性傳染[4]。根據國家結核病調查研究發現，新疆活動性肺結核患病率為152/10萬，標化涂陽患病率達到196/10萬，維吾爾族明顯高于漢族[5]。現如今對于肺結核的診斷主要采取涂片、X射線檢測、結核菌素試驗、淋巴細胞培養+γ干擾素釋放試驗及分子生物學方法等等[6,7]。TB-IGRA方法采用結核分枝桿菌特異性抗原刺激外周血中TH1，釋放細胞因子γ-干擾素(IFN-γ)，以ELISA方法檢測釋放IFN-γ的濃度來判斷患者機體內結核特異性T細胞的存在與否及強弱[8]。

我們研究發現，維吾爾族患者TB-IGRA檢測陽性率明顯高于對照組，維吾爾族IFN-γ水平均明顯高于漢族(P<0.05)，說明維吾爾族患者TB-IGRA檢測陽性率明顯高于漢族患者，IFN-γ分泌水平明顯升高，由于維吾爾族經濟文化發展相對落后，人均收人和生活水平較低，營養狀況差，結核病疫情較為嚴重。吾爾族女性TB-IGRA檢測陽性率明顯高于維吾爾族男性陽性率，維吾爾族女性TB-IGRA檢測陽性率明顯高于漢族女性陽性率，說明女性結核病感染的陽性率較維吾爾族男性高，提示維吾爾族女性結核病感染率較高，是今后結核病防治的重點人群。此外女性結核病檢測陽性率明顯高于漢族女性，可能與當地女性衛生意識較低、衛生條件較差有關。維吾爾族20歲至30歲之間患者TB-IGRA檢測陽性率明顯高于漢族20歲至30歲之間患者TB-IGRA，提示檢測陽性率呈現出隨年齡增長而增高隨后降低的趨勢，10歲之后增高明顯，20歲達到最高峰。實驗室診斷是發現結核病的主要檢測手段，對結核病診斷、治療效果評價的具有重要參考價值。傳統檢測方法結核桿菌培養檢測周期過長且靈敏度過低，PPT試驗受卡介苗等因素的干擾特異性較差，影像學和痰涂片查抗酸桿菌檢測的靈敏度較低且無法檢出肺外結核。近年來發現肺結核呈現部位隱匿，臨床癥狀不明顯，傳統檢測方法靈敏度和特性度較低，以致臨床上經常誤診和漏診[9]。我們研究發現，TB-IGRA檢測靈敏度、準確度明顯高于痰涂片檢測，差異均具有統計學意義(P<0.05)，提示IFN-γ釋放試驗(TB-IGRA)對肺結核的診斷具有較高的診斷價值，具有耗時短、靈敏度和特異度高、誤診率和漏診率低的特征，有研究發現，IFN-γ釋放試驗(TB-IGRA)對肺外結核具有較好的診斷意義，TB-IGRA可用于高危人群潛伏性結核感染篩查，是降低結核病發病率的一項有效方法[10]。

綜上所述，TB-IGRA 檢測在靈敏度和準確性明顯優于涂片分枝桿菌檢測，具有較高的結核病臨床診斷價值。

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The diagnosis value of tuberculosis in Uygur patients by TB-IGRA

YITing-qu,QUTao,WUJuan,etal.

(SecondPeople′sHospitalofKashgar,Kashgar844000,China)

Objective To study the diagnosis value of tuberculosis in Uygur patients by TB-IGRA.Methods Clinical data of 430 cases of suspected tuberculosis patients admitted to our hospital from March 2016 to January 2015 were analyzed,including 226 cases of Uygur patients as observation group and 204 cases of Han patients as control group.Results The positive rate of TB-IGRA in the Uygur patients was significantly higher than that in the control group,and the level of IFN-r was significantly higher than that of the Han nationality (P<0.05);Uygur women TB-IGRA positive detection rate was significantly higher than that of Uygur male positive rate (P<0.05),Uygur women TB-IGRA positive detection rate was significantly higher than that of the positive rate of women of Han nationality (P<0.05);The positive rate of TB-IGRA was significantly higher in the patients between the ages of 20 and 30 was significantly higher than the Han nationality between the ages of 20 and 30;The detection sensitivity and accuracy of TB-IGRA were significantly higher than that of sputum smear,and the difference was statistically significant (P<0.05).Conclusion the sensitivity and accuracy by TB-IGRA detection is significantly better than smear detection of Mycobacterium tuberculosis,it has a high clinical value of tuberculosis.

Tuberculosis;Interferon-γ release assay test;TB-IGRA;Uyghur

1007-4287(2016)12-2041-04

R52

A

2016-05-08)