獨活寄生湯與強骨活血湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療老年骨質疏松性骨折的臨床療效比較研究

郭 文 輝

(北京市西城區廣外醫院，北京，100055)

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獨活寄生湯與強骨活血湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療老年骨質疏松性骨折的臨床療效比較研究

郭 文 輝

(北京市西城區廣外醫院，北京，100055)

目的：比較研究獨活寄生湯與強骨活血湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療治療老年骨質疏松性骨折的臨床療效。方法：選取本院2013年1月至2015年1月收治并確診的老年骨質疏松胸腰椎壓縮性骨折患者150例，治療醫師根據數字表法將所有患者隨機平分為3組，其中中藥1組采用獨活寄生湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療，中藥2組采用強骨活血湯治療聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療，對照組行單純鈣爾奇D聯合仙靈骨葆進行治療。觀察3組治療前、治療后2、4、8個月的傷椎前緣高度變化；3組治療前、治療后2、4個月的傷椎Cobb角測量值；3組治療前、治療后1、2、3、4個月的視覺疼痛模擬評分(VAS);中藥1組和中藥2組的治療前、治療后2、4個月的骨鈣素和血清骨堿性磷酸酶的檢測值；對3組患者治療后8個月的臨床療效評估。結果：傷椎前緣高度變化組間比較中，3組治療前傷椎前緣高度無統計學意義(P>0.05)，治療后2個月，中藥1組傷椎前緣高度略小于中藥2組，比較差異有統計學意義(t2=2.023 9,P<0.05);治療后4、8個月，2組治療后傷椎前緣高度比較無統計學意義(t4=0.753 8，t8=0.504 7，P>0.05)。對照組在治療后2、4、8個月的傷椎前緣高度明顯高于中藥1組和中藥2組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。3組治療前、治療后4個月的傷椎Cobb角測量值差異比較無統計學意義(P>0.05);中藥1組治療后2個月的傷椎Cobb角測量值明顯大于中藥2組和對照組，比較差異有統計學意義(P<0.05)；3組治療前的視覺疼痛模擬評分(VAS)差異比較無統計學意義(P>0.05);中藥1組治療后1、2、3、4個月的VAS評分明顯大于中藥2組(P<0.05)，而中藥1組治療后1、2、3、4個月的VAS評分與對照組無統計學意義(P>0.05)。結論：采用獨活寄生湯或強骨活血湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折均可取得較好的臨床療效，但本研究認為強骨活血湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆可更有效的降低患者治療過程中的疼痛、提高恢復過程中體內骨鈣素、血清骨堿性磷酸酶的水平值，促進骨折愈合，抑制骨質流失及吸收，增強骨強度，達到了治療與強化的雙層目的。

老年骨質疏松性；胸腰椎壓縮性骨折；獨活寄生湯，強骨活血湯；鈣爾奇D；仙靈骨葆

老年常伴有骨質疏松，低強度直接或間接暴力創傷下即導致患者發生骨折。其主要以骨質強度降低骨量減少，骨的破壞細胞抑制降低，骨吸收增加，骨質脆性提高[1]。目前老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折是發生率較高的骨折疾病。雖然臨床上老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折有多種手術治療方法，但因其均具有一定的局限性，極易提高老年患者術后的并發癥發生率，嚴重影響患者術后整體恢復療效，甚至危及生命[2]。因此，針對合適的骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折的老年患者，臨床主要采用非手術治療，但單純的西醫保守治療方法和用藥無法滿足患者及其家屬的要求。因此本研究通過選取150例老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者，在采用鈣爾奇D、仙靈骨葆治療及常規治療方法治療基礎上采用2種中藥湯劑配合治療，對比研究其治療后的臨床療效，為以后的臨床治療提供一定的參考基礎，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入標準:1)年齡均>60歲，60歲以上;均有直接或間接暴力導致癥狀出現或嚴重者；2)入院前診斷均為骨密度降低，骨量減少(-2.5 SD

選取本院2013年1月至2015年1月收治并確診的老年骨質疏松胸腰椎壓縮性骨折患者150例，治療醫師根據數字表法將所有患者隨機平分為3組，其中中藥1組采用獨活寄生湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療，中藥2組采用強骨活血湯治療聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療，對照組行單純鈣爾奇D聯合仙靈骨葆進行治療。中藥1組男37例，女13例，年齡52～91歲，平均年齡(73.69±3.24)歲。受傷原因，車禍外傷15例，摔倒后損傷26例，重物砸傷9例；受傷椎體，T103例,T115例，T129例，L117例。L211例，L35例，病程1～3 d，平均病程(2.04±0.27)d；入院后X線片骨質疏松分度，Ⅰ度3例，Ⅱ度21例，Ⅲ度25例。中藥2組男35例，女15例，年齡53～92歲，平均年齡(72.56±4.06)歲。受傷原因，車禍外傷16例，摔倒后損傷24例，重物砸傷10例；受傷椎體，T104例,T116例，T1211例，L115例。L228例，L33例，病程1～5 d，平均病程(2.73±0.45)d；入院后X線片骨質疏松分度，Ⅰ度6例，Ⅱ度21例，Ⅲ度23例。對照組中男34例，女16例，年齡50～87歲，平均年齡(74.11±4.17)歲。受傷原因，車禍外傷18例，摔倒后損傷22例，重物砸傷10例；受傷椎體，T104例,T116例，T125例，L116例。L214例，L36例，病程1～4 d，平均病程(2.96±0.59)d；入院后X線片骨質疏松分度，Ⅰ度5例，Ⅱ度23例，Ⅲ度22例。3組在性別、年齡、受傷原因、受傷椎體、病程、入院后X線片骨質疏松分度等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 研究方法 3組均入院后均行硬板床仰臥平躺，在傷椎突起畸形區將枕墊墊于其下，并進行適當調整。7 d后治療醫師訓練患者行腰背。約1個半月以后可酌情佩戴腰部支撐下地功能鍛煉[3]。對照組患者從住院后開始至3個月均行鈣爾奇D聯合仙靈骨葆進行治療，鈣爾奇D(惠氏制藥有限公司，國藥準字H10950029)2次/d，1片/次;仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司,國藥準字Z20025337)，2次/d，3粒/次。中西1組在對照組基礎上行獨活寄生湯內服治療，方為獨活8 g、甘草10 g、桑寄生10 g、當歸6 g、骨碎補5 g、牛膝12 g、細辛5 g、赤芍10 g、山藥5 g、川芎8 g、熟地黃12 g、肉桂8 g、人參8 g、茯苓6 g、杜仲10 g。中西2組在對照組基礎上行強骨活血湯內服治療，方為當歸12 g、熟地黃10 g、土鱉蟲6 g、茯苓12 g、續斷8 g、骨碎補10 g、黃芪8 g、姜黃12 g、杜仲5 g、山茱萸8 g、延胡索10 g、狗脊8 g、三七5 g。以上2組重要均為水煎服，煎藥加水500 mL，煎至200 mL，單日分2次服用，1劑/次，1劑100 mL。每4周為1個療程，共2個療程。

1.3 觀察指標 1)觀察3組治療前、治療后2、4、8個月的傷椎前緣高度變化；2)3組治療前、治療后2、4個月的傷椎Cobb角測量值；3)3組治療前、治療后1、2、3、4個月的視覺疼痛模擬評分(VAS);4)中藥1組和中藥2組的治療前、治療后2、4個月的骨鈣素和血清骨堿性磷酸酶的檢測值；5)3組治療后8個月的臨床療效評估。臨床療效評定標準[4]，痊愈：受傷壓縮脊柱已基本恢復正常狀態，骨折處無疼痛及不適感，骨折完全愈合，功能已恢復；有效：骨折區疼痛已基本小時，骨折段外形及脊柱形態與治療前對比有明顯改善，骨折基本愈合；無效：骨折區持續疼痛，同時伴有脊柱畸形存在，功能異常、活動受限。臨床有效率為(痊愈例數+有效例數)/總例數×100%。

2 結果

2.1 傷椎前緣高度變化組間比較 3組治療前傷椎前緣高度比較差異無統計學意義(P>0.05)，治療后2個月，中藥1組傷椎前緣高度略小于中藥2組，比較差異有統計學意義(t2=2.023 9,P<0.05);治療后4、8個月，2組治療前傷椎前緣高度比較差異無統計學意義(t4=0.753 8，t8=0.504 7，P>0.05)。傷椎前緣高度變化組內比較，中藥1組治療后2、4、8個月的傷椎前緣高度較治療前比較差異有統計學意義(t組內2=6.339 7,t組內4=4.457 1，t組內8=4.027 9，P<0.05);但治療后4個月和8個月的傷椎前緣高度角治療后有所減小，比較差異具有統計學意義(P<0.05);中藥2組治療后2、4、8個月的傷椎前緣高度較治療前比較差異有統計學意義(t組內2=7.112 8,t組內4=5.031 6，t組內8=4.227 5，P<0.05);但治療后4個月和8個月的傷椎前緣高度角治療后有所減小，比較差異有統計學意義(P<0.05)，對照組在治療后2、4、8個月的傷椎前緣高度明顯高于中藥1組和中藥2組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2 3組治療前、治療后2、4個月的傷椎Cobb角測量值比較 3組治療前、治療后4個月的傷椎Cobb角測量值差異比較無統計學意義(P>0.05);中藥1組治療后2個月的傷椎Cobb角測量值明顯大于中藥2組和對照組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 3組治療前、治療后2、4、8個月的傷椎前緣高度變化比較

注：對照組與中藥1組比較，t治療前=0.938 1，P>0.05；治療后t2=5.3829,t4=4.119 4,t8=2.194 8,P<0.05。對照組與中藥2組比較，t治療前=0.7384，P>0.05；治療后t2=4.228 5,t4=3.183 2,t8=3.2450,P<0.05。

表2 3組治療前、治療后2、4個月的傷椎Cobb角測量值比較

2.3 3組治療前、治療后1、2、3、4個月的視覺疼痛模擬評分(VAS)比較 3組治療前的視覺疼痛模擬評分(VAS)差異比較無統計學意義(P>0.05);中藥1組治療后1、2、3、4個月的VAS評分明顯大于中藥2組(t1=2.19 4 3,t2=3.01 9 4,t3=1.129 5,t4=2.049 6)，比較差異有統計學意義(P<0.05)，而中藥1組治療后1、2、3、4個月的VAS評分與對照組(t1=0.384 6,t2=0.647 2,t3=0.668 3,t4=0.892 6)，比較無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 3組治療前、治療后1、2、3、4個月的視覺疼痛模擬評分(VAS)比較

2.4 中藥1組和中藥2組治療前、治療后2、4個月的骨鈣素檢測值、血清骨堿性磷酸酶的檢測值比較

觀察比較中藥1組和中藥2組治療前的骨鈣素、血清骨堿性磷酸酶檢測值比較無統計學意義(P>0.05);中藥1組治療后2、4個月的骨鈣素、血清骨堿性磷酸酶檢測值顯著小于中藥2組，比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表4、表5。

表4 中藥1組和中藥2組治療前、治療后2、4個月的骨鈣素檢測值比較(ng/mL)

表5 中藥1組和中藥2組治療前、治療后2、4個月的血清骨堿性磷酸酶的檢測值比較(ng/mL)

2.5 3組臨床療效評估比較 對照組臨床治療有效率明顯低于中藥1組，而中藥1組臨床治療后有效率低于中藥2組，比較差異具有統計學意義(P<0.05)。見表6。

表6 2組臨床療效評估比較

注：中藥1組和中藥2組比較，χ2=3.837 1;中藥1組和對照組比較，χ2=1.352 7，中藥2組和對照組比較，χ2=4.228 3，P<0.05。

3 討論

老年患者多伴有骨質疏松，同時也增加了在輕微暴力下出現骨折的發生率。老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折是比較常見的損傷性疾病。骨質疏松表現為骨含量逐漸減少，骨組織結構出現退化、穩定性下降，骨質脆性提高、強度下降[5]。有研究認為[6]，骨質疏松骨折發生機制主要為成骨和破骨細胞的異常功能變化，導致骨的吸收超過了骨的形成，骨重建失去平衡，機體對骨折后的修復能力下降;另外骨質疏松導致骨小梁量減少，結構變細，骨小梁間隙增加，同時骨的有機、無機物質減少也同樣可以使骨小梁越來越細，最終出現斷裂。

對于骨質疏松胸腰椎壓縮性骨折，尤其為老年患者，多伴有較嚴重的骨質疏松，采用內固定治療時由于固定對骨質的把持力不足，可導致其在脊柱椎體內出現切割、內固定松動、脫出等表現，另外由于術后需要老年患者長期臥床休息，增加了術后并發癥的發生率[7]。隨著醫學技術的不斷發展，目前經皮椎體成形術(PVP)已得到廣泛應用。但其應用后的局限性也逐漸凸顯，此方法對椎體高度的糾正恢復不足，復位不完全，骨水泥在高壓注入時可能會破出傷椎并向后側漏至椎管，從而使神經脊髓受壓或灼傷。球囊擴張椎體后凸成形術(PKP)主要適合于椎體壓縮骨折傷椎椎體后壁完整者，并且具有顯著的疼痛表現。雖然其具有一定的優點，但是對于采用此法的長期療效如何臨床上尚無有效的研究證明。另外此方法通過對單椎體強化治療，其術后對相鄰椎體是否生物力改變，還無有效的分析及預防策略。此法的止痛原理還沒有有效的明確研究。因此對于大部分骨質疏松胸腰椎壓縮性骨折的老年患者多采用非手術治療為主，盡量在促進骨折愈合的同時，降低二次損傷及其他并發癥的發生[8]。

仙靈骨葆由淫羊藿、續斷、丹參、知母、補骨脂、地黃合成。此藥具有調節機體代謝，刺激骨形成；提高骨密度，增加骨礦含量；抑制破骨細胞的吸收活動，加快骨再建活動，使整體骨量和骨的質量得到恢復。增加骨折斷端骨痂面積及類骨質面積；增加生長激素血清磷，明顯降低血清Ca；促進骨小梁成熟、成骨細胞增加及髓腔內細胞豐富，促進軟骨細胞成熟；促進纖維組織形成、外骨痂形成，加快骨痂組織的代謝活動，使骨痂礦化提前，再塑造加快[9]。碳酸鈣D片可維持人體神經、肌肉、骨骼系統、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝，促進其吸收并對骨質形成有重要作用。

3組入院后均行硬板床仰臥平躺，在傷椎突起畸形區將枕墊墊于其下，并進行適當調整。7 d后治療醫師訓練患者行腰背。約1個半月以后可酌情佩戴腰部支撐下地功能鍛煉。對照組患者從住院后開始至3個月均行鈣爾奇D聯合仙靈骨葆進行治療，鈣爾奇D和仙靈骨葆膠囊治療，以確保患者的骨折愈合基礎。中西1組在對照組基礎上行獨活寄生湯內服治療，方為獨活8 g、甘草10 g、桑寄生10 g、當歸6 g、骨碎補5 g、牛膝12 g、細辛5 g、赤芍10 g、山藥5 g、川芎8 g、熟地黃12 g、肉桂8 g、人參8 g、茯苓6 g、杜仲10 g。其具有補氣養血，調理肝腎，祛風除濕，舒筋活絡，止痛化瘀之功效。方中以獨活為君藥，除風祛濕，養血避寒，桑寄生、杜仲、牛膝可做臣藥，用以補肝益腎，強筋壯骨;當歸、川芎、赤芍、地黃可活血化瘀，舒筋通絡；益氣補血;人參、茯苓、肉桂、甘草共為佐藥，具有滋肝補腎，補血益氣之功。主要合用可提高骨質形成，抑制骨折破壞，提高骨折強度，在一定程度上降低了患者治療過程中的疼痛，促進骨折愈合[10]。

中醫領域本病屬“腰痛”“骨痹”范疇[11]。中西2組在對照組基礎上行強骨活血湯內服治療，強骨活血湯中熟地黃性甘溫。具有活血養陰，益髓填精之功；當歸可補血，調經散痛；土鱉蟲咸、寒；可破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊；茯苓用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠；續斷補肝腎，續筋骨，調血脈。治腰背酸痛，足膝無力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫；骨碎補補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨折傷；外治斑禿，白癜風；黃芪性甘溫，歸肺經，有補氣升陽、益衛固表之功能。姜黃能行氣破瘀，通經止痛,主治胸腹脹痛，肩臂痹痛，心痛難忍，產后血痛，瘡癬初發，月經不調，閉經，跌打損傷；杜仲其味甘，性溫。有補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎的功效。杜仲具有加強人體細胞物質代謝，防止肌肉骨骼老化作用；山茱萸酸、澀，微溫。入肝、腎經。可補益肝腎，澀精縮尿，固經止血，斂汗固脫；延胡索味辛，苦，溫。具有活血散瘀，行氣止痛之功效；狗脊味苦、甘，性溫，祛風濕，補肝腎，強腰膝。用于風濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力；三七甘、微苦，溫，散瘀止血，消腫定痛。以熟地黃、當歸補血活血，養陰填精，益髓止痛，共為君藥。骨碎補、續斷、杜仲、狗脊、延胡索、土鱉蟲、三七等可滋肝補腎、健骨強筋、去痛通絡活血工位臣藥。

本研究通過結果認為，采用獨活寄生湯或強骨活血湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆治療老年骨質疏松性胸腰椎壓縮性骨折均可取得較好的臨床療效，但中藥1組臨床治療后有效率(86.0%)低于中藥2組(96.0%)，比較差異具有統計學意義(P<0.05);另外本研究中3組治療前的視覺疼痛模擬評分(VAS)無統計學意義(P>0.05);中藥1組治療后1、2、3、4個月的VAS評分明顯大于中藥2組(t1=2.194 3,t2=3.019 4,t3=1.129 5,t4=2.049 6)，比較差異具有統計學意義(P<0.05)，而中藥1組治療后1、2、3、4個月的VAS評分與對照組(t1=0.384 6,t2=0.647 2,t3=0.668 3,t4=0.892 6)，比較無統計學意義(P>0.05)。

中藥1組治療后1、2、3、4個月的VAS評分明顯大于中藥2組比較差異有統計學意義(P<0.05)；中藥1組和中藥2組治療前的骨鈣素、血清骨堿性磷酸酶檢測值無統計學意義，但中藥1組治療后2、4個月的骨鈣素、血清骨堿性磷酸酶檢測值顯著小于中藥2組，比較差異有統計學意義(P<0.05)，證明了強骨活血湯聯合鈣爾奇D、仙靈骨葆可以有效降低患者治療過程中的疼痛、提高恢復過程中體內骨鈣素、血清骨堿性磷酸酶的水平值，促進骨折愈合，抑制骨質流失及吸收，增強骨強度，達到了治療強化的雙層目的。

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(2016-01-25收稿 責任編輯：徐穎)

Comparative Clinical Research of Duhuojisheng Decoction and Qiangguhuoxue Decoction,Combined with Caltrate D and Xianlinggubao,on Senile Osteoporosis Fracture

Guo Wenhui

(BeijingXichengGuangwaiHospital，Beijing100055,China)

Objective:To compare the effect of Duhuojisheng Decoction(DHJSD)and Qiangguhuoxue Decoction(QGHXD)，combined with Caltrate D and Xianlinggubao,on senile osteoporosis fracture.Methods:A total of 150 cases who were hospitalized from January 2013 to January 2015 were confirmed as senile osteoporosis thoracolumbar compression fractures.They were separated into three groups randomly.Group 1 were treated with Duhuojisheng decoction combined with Caltrate D and xianlinggubao； Group 2 were treated with Qiangguhuoxue decoction combined with Caltrate D and xianlinggubao； Group 3 were treated with Caltrate D and xianlinggubao.The anterior height of the 3 groups were observed before and after 2，4，8 months of treatment； the Cobb angle in the 3 groups were observed before and after 2，4，8 months of treatment； VAS score in the 3 groups were evaluated after 1,2,3,4,months of treatment； osteocalcin and bone alkaline phosphatase in group 1 and group 2 were tested before and after 2 and 4 months of treatment.The efficacy on group 3 was evaluated after 8 months of treatment.Results:In the comparison of anterior height of 3 groups，there was no obvious difference nor statistical significance before treatment(P<0.05)； after 2 months of treatment，the altitude lip of Group 1 was slightly lower than that of Group 2，and there was difference between the two groups(t2=2.0239,P<0.05)； after 4 and 8 months of treatment，there was no significant difference in the two groups(t4=0.7538，t8=0.5047，P>0.05)； after 2，4，8 months of treatment，the altitude of lip of group 3 was much higher than that of Group 1 and Group 2，thus there was significant difference(P<0.05).The Cobb angle measurement showed no significant difference before and after 4 months of treatment(P<0.05)After 2 month of treatment，the Cobb angle measurement of group 1 is significantly larger than that of group 2 and 3(P<0.05)； before treatment，VAS of 3 groupsshowed no significant difference(P>0.05)； while after 1，2，3，4 months of treatment in Group 1，VAS was much larger than that of Group 2(P<0.05)，and almost the same as that of group 3(P>0.05).Conclusion:Duhuojisheng decoction and Qiangguhuoxue decoction combined with Caltrate D and Xianlinggubao had positive effect on senile osteoporosis fracture，clinically.However，the latter onereduced the pain，induced the osteocalcin and bone alkaline phosphatase，promoted the fracture healing，inhibited bone loss and absorption and strengthened the bone.

Aged osteoporosis； Thoracolumbar vertebral compression fracture； Duhuojisheng Decoction； Qiangguhuoxue Decoction； Caltrate D； Xianlinggubao

郭文輝(1981.01—)，男，大學本科，主治醫師，研究方向：骨科常見病診治，E-mail：guowenhuigwhgk@163.com

R242

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.11.019