蠲痹方外用治療類風濕性關節炎療效及對患者生活質量影響觀察

黃 煒 閆仲愷 張 鴿 李素麗 王 穎 張 云

(河北省唐山工人醫院,唐山,063000)

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蠲痹方外用治療類風濕性關節炎療效及對患者生活質量影響觀察

黃 煒 閆仲愷 張 鴿 李素麗 王 穎 張 云

(河北省唐山工人醫院,唐山,063000)

目的:觀察蠲痹方外用治療類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis,RA)的療效及患者生活質量的影響。方法:選取2013年10月至2015年6月唐山工人醫院收治的86例RA活動期患者,隨機分為對照組和觀察組,每組43例,對照組予美洛昔康和甲氨蝶呤,觀察組加用蠲痹方外敷關節及穴位,30 d為1個療程。比較2組臨床指標、實驗室指標,采用美國風濕病學會制定的ACR20、ACR50、ACR70來評價療效,SF-36量表評價生活質量,記錄不良反應。結果:與對照組比較,治療后觀察組晨僵時間、關節疼痛數、20 m步行時間,疼痛VAS評分、醫生VAS評分、患者VAS評分、HAQ評分及CRP更低,SF-36量表中軀體疼痛、總體健康及活力改善更為明顯(P<0.05);ACR20、ACR50、ACR70分別為81.4%、65.1%和35.9%,高于對照組的60.5%、39.5%和14.0%(P<0.05);2組不良反應發生率相近。結論:蠲痹方外用治療RA安全有效,值得臨床推廣。

蠲痹方;外用;類風濕性關節炎;臨床療效;生活質量

類風濕性關節炎(Rheumatoid Arthritis,RA)是一種慢性免疫性疾病,中年女性發病率較高,以慢性、對稱性、進行性關節炎癥為主要臨床表現,具有較高致殘性,嚴重影響患者身心健康[1-2]。西醫治療以解熱鎮痛藥、激素類藥物為主,對于緩解關節疼痛、減輕炎癥具有較好效果,但難以遏制病情進展。中醫藥治療RA具有一定優勢[3]。中藥外治法是我科室的優勢特色,采用中醫名方蠲痹方外敷關節聯合穴位貼敷治療RA,療效顯著,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年10月至2015年6月我院收治的86例活動期RA患者,均符合美國風濕病學會1987年修訂的RA診斷標準,中醫辨證為寒濕痹阻型[4]。研究經院倫理委員會批準,受試者對本研究知情同意并簽署知情同意書。按隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組,每組43例。其中,對照組男6例,女37例;平均年齡(37.0±6.3)歲;平均病程(8.1±3.8)年;關節功能:Ⅰ度3例,Ⅱ度31例,Ⅲ度9例;X線片分期:Ⅰ期5例,Ⅱ期32例,Ⅲ期6例。觀察組男4例,女39例;平均年齡(36.4±7.0)歲;平均病程(8.7±4.5)年;關節功能:Ⅰ度1例,Ⅱ度30例,Ⅲ度12例;X線片分期:Ⅰ期2例,Ⅱ期33例,Ⅲ期8例。2組患者基本情況的差異均無統計學意義(均P>0.05),具有可比性。

1.2 納入與排除標準 納入標準:年齡18～65歲;活動期RA(疼痛、關節腫脹和血沉增快);關節功能Ⅰ～Ⅲ度;X線分期Ⅰ期～Ⅲ期;授受本研究1個月前未服用過免疫抑制劑及激素。排除標準:關節嚴重畸形;其他風濕病;心、肝、腎、自身免疫性疾病及內分泌疾病等病史;妊娠、哺乳期婦女,或準備妊娠者;合并精神疾病、惡性腫瘤;藥物過敏;局部皮膚破潰、滲液、膿瘍,合并皮膚傳染病;未按規定用藥;資料不全等。

1.3 治療方法 2組均予美洛昔康片(揚子江藥業集團有限公司生產,生產批號：15042142,規格:7.5 mg),2片/次,1次/d;甲氨蝶呤片(通化茂祥制藥有限公司生產,生產批號:150702,規格:2.5 mg),4片/次,1次/周。觀察組另予蠲痹方外敷疼痛關節及督脈穴位。蠲痹方外敷操作:取艾葉、透骨草、伸筋草、秦艽、威靈仙、羌活、獨活、桑枝、乳香、沒藥、夏枯草、川烏、草烏適量,用粉碎機研磨成細粉。取混合藥粉50～100 g,加適量蜂蜜、陳醋、白酒,以開水調成膏狀,在不燙傷皮膚的情況下,趁熱外敷疼痛關節,并以繃帶包扎固定,待藥膏干燥后拆除,外敷2次;同時,將藥膏制作成直徑約1 cm的藥餅,放置于穴位貼敷貼上,貼敷于患者命門,至陽,筋縮等穴位,30 min/次,1次/d。以上2組均連續治療9 d,休息1 d,30 d為1個療程。

1.4 觀察指標 1)臨床指標:晨僵時間、關節疼痛數、關節腫脹數、20 m步行時間、雙手握力,疼痛VAS評分、醫生VAS評分(記錄醫生對病情總體狀況的VAS評分)、患者VAS評分(記錄患者對病情總體狀況的VAS評分),進行健康評價調查表(Health Assessment Questionnaire,HAQ)評分;2)實驗室檢查:血沉(Erthrocyte Sedimentation Rate,ESR)、C反應蛋白(C-reactive Protein,CRP)、類風濕因子(Rheumatoid Fatcor,RF);3)生活質量評價:采用健康調查簡表(SF-36)評價;4)不良反應觀察:行血尿常規、肝腎功能、心電圖等檢查,記錄用藥過程中的不良反應。

1.5 療效標準 采用美國風濕病學會制定的ACR20、ACR50、ACR70評價療效。其中ACR20定義為,28個壓痛和腫脹關節數有20%改善,疼痛VAS評分、患者VAS評分、醫生VAS評分、HAQ評分及急性期指標(ESR或CRP)中至少有3項改善20%。ACR50、ACR70分別指上述指標改善50%、70%[5]。

1.6 統計學方法 應用SPSS 13.0軟件包處理數據,性別、ACR20、ACR50、ACR70等計數資料比較用χ2檢驗,臨床指標、實驗室指標等計量資料比較用t檢驗,以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組臨床指標及實驗室指標比較 治療前2組各指標檢測結果相近(P>0.05)。治療后,2組晨僵時間、關節疼痛數、關節腫脹數、20 m步行時間,疼痛VAS評分、醫生VAS評分、患者VAS評分、HAQ評分,ESR、CRPA及RF均顯著降低(P<0.05)。組間比較,觀察組晨僵時間、關節疼痛數、20 m步行時間,疼痛VAS評分、醫生VAS評分、患者VAS評分、HAQ評分及CRP均更低(P<0.05)。

表1 2組臨床指標及實驗室指標比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較△P<0.05。

2.2 2組療效比較 治療30 d后,觀察組療效指標ACR20、ACR50、ACR70均優于對照組(P<0.05)。

表2 2組療效比較[例(%)]

2.3 2組生活質量比較 SF-36量表包括8個維度(生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力、社會功能、情感職能、精神健康等)共36個條目,是評價生活質量最為常用的測評工具;評分越高表明生活質量越好。統計數據顯示,2組治療前SF-36量表各維度分值相近(P>0.05)。治療后,2組生理功能、生理職能、軀體疼痛、總體健康、活力及精神健康均明顯改善;組間比較,觀察組軀體疼痛、總體健康及活力改善更為明顯。

表3 2組SF-36量表比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較△P<0.05。

2.4 2組不良反應比較 對照組出現消化道不適(惡心嘔吐、胃燒灼感)4例,口腔潰瘍1例,白細胞下降2例,不良反應發生率為16.3%;觀察組出現消化道不適3例,口腔潰瘍和白細胞下降各1例,不良反應發生率為11.6%。因癥狀較輕,未予特殊處理后均好轉。經統計,2組不良反應發生率相近(χ2=0.3874,P=0.534>0.05)。

3 討論

RA屬于中醫“痹癥”的范疇,多因機體陽氣不足,外感寒濕所致。蠲痹湯出自清代名醫程國彭的《醫學心悟》,具有祛風除濕、益氣活血、蠲痹止痛等作用,是治療RA的常用方劑,臨床療效顯著[6-7]。中藥外治治療RA在蠲痹湯的基礎上,制成蠲痹方薰蒸關節,可促進藥物透皮吸收,直接作用于病灶;同時促進局部毛細血管和淋巴的循環,增強療效。同時配合督脈穴位貼敷,補益人體陽氣,標本兼治。

甲氨蝶呤可抑制細胞增殖,是治療RA的基礎藥物[8];美洛昔康是選擇性環氧化酶2(COX-2)類非甾體抗炎藥,抗炎、鎮痛作用強大,且胃腸道反應輕微,常用于RA的治療[9]，聯合甲氨蝶呤也未明顯增加藥物的肝腎毒性[10]。本研究以此2種藥物為對照組用藥。研究結果顯示,治療30 d后,2組患者臨床指標及實驗室指標均有明顯改善;組間比較,觀察組患者臨床癥狀體征(晨僵時間、關節疼痛數、20 m步行時間,疼痛VAS評分、醫生VAS評分、患者VAS評分、HAQ評分)及RA活動炎癥指標(CRP)改善更為明顯(P<0.05),表明蠲痹方外用聯合常規西藥的療效更好,與已有報道相近[6-7]。有報道認為蠲痹方可降低患者血清和關節液中基質金屬蛋白酶3(MMP-3)水平,增高金屬蛋白酶抑制劑1(TIMP-1)水平[7],推測其作用機制與減輕炎癥有關。這也與該組達到ACR20(81.4% vs 60.5%)、ACR50(65.1% vs 39.5%)、ACR70(35.9% vs 14.0%)標準的患者比例較高相一致。

SF-36量表是評價RA患者生活質量的常用工具[11]。Meta分析顯示,RA患者人均傷殘調整壽命年(DALY)為4.92年,人均年門診藥費為(8018±17238)元;SF-36量表8個維度與明顯低于健康人群[12]。本文數據表明,用藥后,2組患者SF-36量表各維度均較治療前有不同程度的提高;組間比較,觀察組軀體疼痛、總體健康及活力改善更為明顯,顯示了加用蠲痹方在緩解RA病情的同時,也明顯提高了患者的生活質量。同時,2組不良反應發生率相近(11.6% vs 16.3%),表明蠲痹方外用安全性較好。

綜上所述,蠲痹方外用與西藥產生了較好的協同作用,可明顯改善患者臨床指標及實驗室指標,提高生活質量,且安全性良好,值得臨床推廣。

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(2016-06-17收稿 責任編輯：王明)

Effects of External Juanbi Recipe for Rheumatoid Arthritis and the Impacts on Quality of Life

Huang Wei,Yan Zhongkai,Zhang Ge,Li Suli,Wang Ying,Zhang Yun

(Tangshangongrenhospital,HebeiProvince,Tangshan0630000,China)

Objective:To Observe of Juanbi square with the treatment of rheumatoid arthritis (Rheumatoid Arthritis, RA) influence the efficacy and quality of life of patients.Methods:A total of 86 cases of RA patients were selected from October 2013 to June 2015 in Tangshan workers' hospital, were randomly divided into control group and observation group, 43 cases in each group, the control group was treated with methotrexate and meloxicam, observation group with Juanbi recipe joint and acupoint, 30 d for 1 courses.The clinical indexes and lab indexes were compared.The curative effect was evaluated by ACR20,ACR50,ACR70 which was made by the United States Institute of Rheumatology.SF-36 scale was used to evaluate the quality of life.The adverse reactions were recorded.Results:Compared with control group, after treatment,the morning stiffness time,the number of joint tenderness,the walking time for 20 miles, VAS score of pain,VAS score of doctor,VAS score of patients, HAQ score and the level of CRP decreased greatly;the bodily pain, general health and vitality improved greatly(P<0.05);the ACR20,ACR50 and ACR70 was 81.4%,65.1% and 35.9%,respectively;all were higher than that in control group of 60.5%,39.5% and 14.0%(P<0.05),The incidence of adverse reaction rate was similar between the two groups(P>0.05).Conclusion:External Juanbi recipe is effective and safe for RA,and is worthy of widely clinical use.

Juanbi recipe;External use;Rheumatoid arthritis;Clinical effects;Quality of life

河北省唐山市2015年科技計劃項目(編號:14130273B)

黃煒(1971.06—),女,碩士，主任醫師，科主任，研究方向：風濕免疫、老年病，E-mail:hwsy620@163.com

R274.9

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.11.026