養心氏治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的療效觀察

邵中興

(南京市中醫院,南京,210001)

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養心氏治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的療效觀察

邵中興

(南京市中醫院,南京,210001)

目的:評價養心氏片治療冠心病心絞痛伴抑郁癥的臨床療效。方法:將診斷為冠心病心絞痛伴抑郁癥的90例患者隨機分為對照組(常規西藥治療)和養心氏組(常規西藥治療+養心氏片),每組45例,療程為12周。觀察比較2組的心絞痛癥狀、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP、漢密頓抑郁量表(HAMD)和不良反應。結果:治療后:1)養心氏組心絞痛癥狀改善的總有效率為97.78%,高于對照組的80.00%,差異有統計學意義(P<0.05);2)養心氏組LVEF為(58±6.6)%,高于對照組的(53±4.4)%,P<0.05;3)養心氏組hs-CRP為(1.37±0.36)mg/L,低于對照組的(1.73±0.42)mg/L,P<0.05;4)養心氏組NT-proBNP為(687±133)ng/L,低于對照組的(970±115)ng/L,P<0.05;5)養心氏組HAMD平均得分為(6.5±1.7),低于對照組的(10.7±1.9),P<0.05;6)養心氏組不良反應發生率為2.22%,低于對照組的13.33%,P<0.05。結論:養心氏片聯合西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥比常規西藥治療效果更佳。

養心氏片;冠心病;抑郁癥;心絞痛;漢密頓抑郁量表

穩定性冠心病(Stable Coronary Artery Disease,SCAD)通常表現為一系列與缺氧或缺血相關的可逆性的心肌需求/供應不匹配現象,通常可由運動、情緒波動或其他應激誘發并反復出現,也可自發出現[1]。SCAD為一種慢性冠心病,包括慢性穩定性勞力型心絞痛及無心絞痛發作,如得不到不及時防治,很可能會進展成為不穩定性心絞痛和心肌梗死,嚴重影響生活質量和危及生命[2]。抑郁癥狀在冠心病穩定期的患者中仍然常見(患病率約為15%～30%),因此美國心臟協會(American Heart Association)建議在冠心病患者中常規篩查抑郁癥患者,并給予適當的治療[3]。但是目前的西藥常規治療均有明顯的禁忌證和較高的不良反應發生率[4]。在統中醫學中,心絞痛屬于“胸痹”“心痛”等范疇,近年來中藥在SCAD治療上取得了較好的療效,且不良反應少,安全性高[5]。筆者對養心氏片聯用西藥與單用西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥進行臨床比較、分析,觀察養心氏片的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年4月2016年1月本院收治的90例穩定性冠心病患者,將患者隨機分為對照組和養心氏治療組,每組45例。對照組中男31例,女14例,年齡50～74歲,病程3～6年,LVEF為30%～44%、hs-CRP為4.33～4.68 mg/L、NT-proBNP為1 376～1 589 ng/L、HAMD得分22～19。養心氏組中男32例,女13例,年齡51～75歲,病程3～7年,LVEF為31%～47%、hs-CRP為4.47～4.37 mg/L、NT-proBNP為1 399～1 611 ng/L、HAMD得分(23～18)。2組患者的性別、年齡、病程、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP等一般資料差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入與排除標準 所有患者均符合2013年《歐洲心臟病學會-穩定性冠狀動脈疾病診療指南》對于例穩定性冠心病患者的診斷標準,以及2006年《抑郁障礙防治指南》中漢密頓抑郁量表(HAMD)屬于中度抑郁(24分以上為嚴重抑郁,17分為中度抑郁,7分以下為無抑郁癥狀),并簽署知情同意書。

排除標準:1)經檢查證實為冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、重度神經官能癥、更年期征候群、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致胸痛者;2)合并重度高血壓,重度心肺功能不全,重度心律失常,肝、腎、造血系統等嚴重原發性疾病,精神病患者;3)妊娠或哺乳期婦女;4)過敏體質及對多種多種藥物過敏者;5)接受經皮冠狀動脈介入治療(PCI);6)惡性腫瘤患者。

1.3 治療方法 對照組和養心氏組患者均采用以下西藥作為常規治療:拜阿司匹靈(拜耳醫藥保健有限公司,生產批號:8J24892)120 mg/d,口服,1次/d;琥珀酸美托洛爾緩釋片(AstraZeneca AB,生產批號:20000H307)100 mg/d,口服，1次/d;舒瑞伐他汀鈣片(南京先聲東元制藥有限公司,生產批號:99-140705)8 mg/d,1次/d,口服,單硝酸異山梨酯片(魯南貝特制藥有限公司,生產批號:07150810)20 mg/d,口服,2次/d;氟西汀(禮來蘇州制藥有限公司,生產批號:1037A)20 mg/d,1次/d,口服。養心氏組患者在常規治療的基礎上加服養心氏片(青島國風藥業股份有限公司,生產批號:130409),口服,3片/次,3次/d。對照組和養心氏組患者療程為12周,所有患者均簽署知情同意書。

1.4 觀察指標與療效評定標準 對照組和養心氏組的患者治療前后均進行臨床癥狀與指標評價,記錄治療前后患者的臨床癥狀、左心室射血分數(LVEF)、超敏C-反應蛋白(hs-CRP)、N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)、HAMD得分和不良反應發生率。心絞痛癥狀療效判定標準[6]:1)顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發作次數減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;2)有效:心絞痛發作次數及硝酸甘油量均減少50%～80%;3)無效:心絞痛發作次數及硝酸甘油量均減少不到50%;4)加重:心絞痛發作次數、程度及持續時間加重,硝酸甘油消耗量增加。總有效(率)=顯效(率)+有效(率)。生化指標及HAMD得分進行統計學分析,記錄不良反應情況。

2 結果

2.1 2組患者治療后心絞痛癥狀改善比較 2組患者在經過12周的藥物治療后,養心氏組比對照組心絞痛發作的次數和硝酸甘油的消耗量明顯減少,總有效率明顯高于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組心絞痛癥狀療效比較

注:與對照組比較,*P<0.05。

2.2 2組患者治療前后左心室射血分數(LVEF)的比較 對照組與養心氏組治療前后LVEF均有明顯提高(P<0.05),且養心氏組治療后LVEF較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表2。

表2 2組病例治療前后LVEF比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

2.3 2組患者治療前后超敏C-反應蛋白(hs-CRP)的比較 對照組與養心氏組治療前后hs-CRP均有明顯降低(P<0.05),且養心氏組治療后hs-CRP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表3。

2.4 2組患者治療前后N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)的比較 對照組與養心氏組治療前后NT-proBNP均有明顯降低(P<0.05),且養心氏組治療后NT-proBNP較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表4。

表3 2組病例治療前后hs-CRP比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

表4 2組病例治療前后NT-proBNP比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

2.5 2組患者治療前后HAMD平均得分的比較 對照組與養心氏組治療前后HAMD平均得分均有明顯降低(P<0.05),且養心氏組治療后HAMD平均得分較對照組有明顯改善(P<0.05)。見表5。

表5 2組病例治療前后HAMD平均得分比較

注:與對照組比較,*P<0.05;每組治療前后比較,△P<0.05。

2.6 不良反應 治療前后對2組共86位患者進行肝腎功能、血、尿、便常規檢查,與治療前相比未見明顯變化。養心氏組不良反應發生率顯著低于對照組(P<0.05)。見表6。

表6 2組病例治療后不良反應比較

注:與對照組比較,*P<0.05。

3 討論

SCAD是冠心病中最常見的類型,在中老年人群中的發病率高達14%,SCAD患者的預后相對較好,混合人群的估測年死亡率約為1.2%～2.4%,心臟性死亡率約為0.6%～1.4%[7]。合并左心室射血分數(LEVF)降低和心力衰竭、病變血管支數多、冠狀動脈近端狹窄明顯、病變程度嚴重、缺血范圍廣泛、多功能受損、年老、顯著抑郁和心絞痛嚴重的患者預后較差[8]。冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)病情的反復是造成患者心理壓力的重要因素,患者心理壓力的一個重要表現就是抑郁傾向[9],抑郁可導致患者發生心源性猝死的概率增加,也是患者再發生心血管事件及影響其預后的獨立危險因素之一[10]。SCAD的主要危險因素包括:年齡、性別、早發心血管病的家族史、吸煙、高血壓、血脂異常、糖尿病、肥胖、缺乏體力活動、飲酒[11-12]。

2011年《中國心血管病預防指南》將超敏C反應蛋白(hs-CRP)的列為預測心血管事件的指標[11]。近年來文獻研究表明:hs-CRP由肝臟合成的一種全身性炎性反應急性期的非特異性標志物,是心血管事件危險最強有力的預測因子之一[13]。2014年《中國心力衰竭診斷和治療指南》把N末端B型腦鈉肽前體(NT-proBNP)作為評估心臟功能功能的生物學標志物,NT-proBNP與慢性心力衰竭嚴重程度呈正相關[14]。冠心病依其癥狀表現屬于中醫胸痹、心痛等病癥范疇,按中醫證型辨證可分為心血瘀阻證、氣虛血瘀證、氣滯血瘀證、痰阻心脈證、陰寒凝滯證、氣陰兩虛證、心腎陰虛證以及陽氣虛衰證。

研究表明中藥在冠心病方面能從多角度、多途徑、多方面綜合提高心臟功能,同時也有著不可比擬的優勢即改善胸悶心悸、乏力、頭暈等不適癥狀,大大提高患者生活質量,發揮了中藥優勢。近年來,養心氏片在中醫理論的指導下,通過多年的臨床試驗積累,以及對療效的觀察與分析,表明本藥在冠心病的臨床治療上有明顯的效果,其主要成分包括黃芪、人參、丹參、葛根、淫羊藿、延胡索(炙)、山楂、地黃、當歸、黃連、炙甘草等13味。其中黃芪(君)、人參(君)、黨參(臣)、淫羊藿(臣)、靈芝(臣)、炙甘草(使)具有扶正固本,補中益氣的功效;丹參(臣)、當歸(臣)、山楂(佐)、延胡索(佐)可活血通脈,行氣理氣;葛根(臣)、生地黃(佐)、黃連(佐)能養陰生津,清心除煩、祛心火。通過對養心氏的組方分析可知具有三大功效:一是通絡活血,二是化瘀止痛,三是除煩解郁安心神。尤其適合用于氣虛血瘀型于冠心病的臨床治療,完全符合其基本病理機制。

在本研究中,使用養心氏片聯合常用西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥,養心氏組在心絞痛改善總有效率、LVEF、hs-CRP、NT-proBNP和HAMD得分等指標的改善上均明顯優于單獨應用西藥治療。而且養心氏片可以明顯的減少西藥引起的不良反應(P<0.05),改善患者由西藥治療引起的睡眠障礙,提高了患者的依從性。

綜上所述,養心氏片聯合西藥治療冠心病心絞痛伴抑郁癥能夠顯著的改善臨床癥狀,心電圖以及生化指標,安全性好,并且能夠顯著減少不良反應的發生率,具有較好的臨床療效,養心氏片不僅能夠明顯改善心悸氣短、胸悶、心煩和睡眠,更加適合“雙心(心臟和心理)疾病”的治療與調養。

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(2016-07-05收稿 責任編輯：王明)

Clinical Effect Observation of YangXinShi in the Treatment to Coronary Heart Disease Angina Pectoris complicated with Depression

Shao Zhongxing

(NanjingHospitalofChinsesMedicine,Nanjing210000,China)

Objective:To evaluate the effects of YangXinShi tablets on coronary heart disease angina pectoris complicated with depression.Methods:A total of 90 patients who were diagnosed as coronary heart disease angina pectoris complicated with depression in the hospital were collected. All patients were randomly divided into YangXinShi group and control group, 45 cases in each group. The control group is on the western medicine (conventional western medicine treatment) treatment basis and the YangXinShi group was given oral administration of YangXinShi tablets and the mentioned western medicine treatment. After 12 weeks′ treatment, the clinical symptoms of angina pectoris, LVEF, hs-CRP, NT-proBNP, HAMD and adverse reactions of all patients were detected.Results:After treatment, 1) the total effective rate of improving angina pectoris in YangXinShi group (97.78%) was significantly higher than that of the control group (80.00%) and the difference was statistically significant (P<0.05); 2) the LVEF in YangXinShi group (58±6.6)%) was significantly higher than that of the control group (53±4.4)%，P<0.05; 3) the hs-CRP in YangXinShi group (1.37±0.36) mg/L was significantly lower than that of the control group (1.73±0.42) mg/L,P<0.05; 4) the NT-proBNP in YangXinShi group (687±133)ng/L was significantly lower than that of in control group (970±115)ng/L，P<0.05; 5) the HAMD average score in YangXinShi group (6.5±1.7) was significantly lower, comparing with that of in control group (10.7±1.9),P<0.05; 6) the incidence of adverse reactions in YangXinShi group (2.22%) was significantly lower than that of the control group (13.33%),P<0.05.Conclusion:YangXinShi tablets combined with western medicine on coronary heart disease angina pectoris complicated with depression was better than the conventional western medicine treatment.

YangXinShi tablet; Coronary heart disease; Depression; Angina pectoris; Hamilton depression rating scale

R256.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.11.033