參苓胃消膠囊對乳腺癌化療期患者外周血中炎性反應因子水平及消化道反應的影響分析

駱瑞珍 張 超 王慶海 陳秀霞

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院乳腺外科,滄州,061001)

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參苓胃消膠囊對乳腺癌化療期患者外周血中炎性反應因子水平及消化道反應的影響分析

駱瑞珍 張 超 王慶海 陳秀霞

(河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院乳腺外科,滄州,061001)

目的:探討參苓胃消膠囊對乳腺癌化療期患者外周血中炎性反應因子水平及消化道反應的影響。方法:選取2011年6月至2015年7月期間我院確診治療的乳腺癌化療期患者128例,依據(jù)隨機分配原則分為觀察組和對照組,每組64例,對照組患者在化療期間給予阿扎司瓊治療(10 mg/次,1次/d,靜脈輸注至化療后第7天),觀察組患者給予參苓胃消膠囊治療(2粒/次,3次/d,口服至化療后第7天),采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測所有患者治療前后外周血中C-反應蛋白(C-reactive protein,CRP)、腫瘤壞死因子-α(Tumor necrosis Factor-α,TNF-α)、白細胞介素6(Interleukin-6,IL-6)水平,統(tǒng)計分析所有患者治療療效、治療前后外周血中炎性反應因子水平及其消化道反應。結(jié)果:觀察組患者治療有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);觀察組患者治療后外周血中CRP、TNF-α、IL-6水平明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);觀察組患者消化道不良反應發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論:參苓胃消膠囊可有效減少乳腺癌化療期患者消化道不良反應的發(fā)生,減輕機體炎性反應,提高患者的耐受能力,有利于順利完成化療并提高療效,值得臨床作進一步推廣。

參苓胃消膠囊;乳腺癌;療效;炎性反應;消化道反應

乳腺癌是臨床上最常見的人體惡性腫瘤之一,由于乳腺是非人體重要器官,其原位癌無致命風險,但隨病情發(fā)展可使腫瘤細胞發(fā)生脫落形成轉(zhuǎn)移并危及肝、腎等重要器官,進而危害患者生命安全[1]。目前,化療是一種全身性治療方法,可通過化療藥物隨血液循環(huán)遍布全身的絕大部分器官和組織,并對腫瘤細胞進行滅殺,但由于化療藥物對細胞具有不良反應,可導致患者出現(xiàn)嘔吐、食欲不振等不良消化道反應,不利于化療的順利進行,進而降低臨床療效[2]。因此,在乳腺癌化療期間如何減少不良消化道反應的發(fā)生對提高患者療效具有重要的臨床意義。對此,我院通過分別給予患者阿扎司瓊和參苓胃消膠囊治療,探討二者對乳腺癌化療期患者療效、炎性反應因子水平及消化道反應的影響,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年6月至2015年7月期間我院確診治療的乳腺癌化療期患者128例,依據(jù)隨機分配原則分為觀察組和對照組,每組64例,觀察組:年齡37～59歲,平均年齡(43.39±11.67)歲,病程6～35個月,平均病程(18.62±7.24)個月,有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移40例,無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移14例,對照組:年齡38～59歲,平均年齡(43.28±11.62)歲,病程6～36個月,平均病程(18.57±7.19)個月,有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移39例,無淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移15例,2組患者在年齡、病程和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等資料上比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入和排除標準 納入標準:1)經(jīng)臨床癥狀、病理學檢查等證實符合美國癌癥學會(ACS)中乳腺癌診斷標準[3];2)依據(jù)衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則》診斷為氣虛證為主且伴有血瘀證;3)患者或其家屬簽署知情同意書。

排除標準:1)伴有心、肝、腎等重要器官嚴重性疾病;2)治療前3個月內(nèi)有抗癌治療或免疫治療;3)本次研究治療及檢查禁忌證。

1.3 治療方法 所有患者均給予常規(guī)CAF化療方案治療,在化療期間對照組患者給予阿扎司瓊治療,10 mg/次,1次/d,加入150 mL生理鹽水混合靜脈輸注至化療后第7天,觀察組患者給予參苓胃消膠囊治療,2粒/次,3次/d,口服至化療后第7天,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測所有患者治療前后外周血中CRP、TNF-α、IL-6水平,統(tǒng)計分析所有患者治療療效、治療前后外周血中炎性反應因子水平及其消化道反應,其中消化道反應包括惡心、嘔吐、食欲不振和消化不良。

1.3.1 CAF化療方案 靜脈推注500 mg/m2環(huán)磷酰胺,d1,靜脈推注50 mg/m2阿霉素,d1,靜脈滴注750 mg/m2氟尿嘧啶,d1,1次/周,化療次數(shù)3～5次,實際次數(shù)以患者實際病情而定。

1.3.2 參苓胃消膠囊藥方 黨參2 g、干姜3 g、甘草3 g、白術(shù)3.5 g、蘇子4 g、川茸4 g、木香4.5 g、大黃4.5 g、白芍5 g、柏子仁5 g、柴胡5 g,經(jīng)煎熬、提取、濃縮等操作制成單粒膠囊。

1.3.3 檢測方法 所有患者給予早晨空腹處理,抽取左上臂靜脈血6 mL置入無菌抗凝試管中,常規(guī)通過全自動血清分離儀分離血清并取上清液分別置入無菌試管A、B、C管中,A管用于檢測CRP,B管用于檢測TNF-α,C管用于檢測IL-6,所有所有操作均依據(jù)相關(guān)規(guī)定在無菌條件下嚴格執(zhí)行。

1.4 療效評估標準[4]腫瘤病灶消失,無新病灶出現(xiàn)為完全緩解,靶病灶最大徑之和減少≥30%為部分緩解,腫瘤病灶最大徑之和縮小<30%或增大<20%為穩(wěn)定,腫瘤病灶最大徑之和至少增加≥20%或出現(xiàn)新病灶為進展,其中有效緩解率=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù))/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 16.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料比較用χ2檢驗,計量資料用t檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者治療療效比較 觀察組患者治療有效率明顯高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療療效比較(n)

2.2 2組治療前后外周血中CRP、TNF-α、IL-6水平比較 觀察組患者治療后外周血中CRP、TNF-α、IL-6水平明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后外周血中CRP、TNF-α、IL-6水平比較

2.3 2組消化道不良反應發(fā)生情況比較 觀察組患者消化道不良反應發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組消化道不良反應發(fā)生情況的比較(n)

3 討論

乳腺癌是臨床上最常見的癌癥之一,可導致乳腺腫塊、增生等癥狀,隨病情進展可通過血液浸潤機體重要器官,危害患者的生命安全[5-6]。而化療作為治療癌癥的有效方法之一,通過化療藥物可有效滅殺腫瘤細胞,但易于引起嘔吐、食欲不振等消化道不良反應,影響臨床療效[7-8]。目前,可緩解乳腺癌化療期消化道不良反應的藥物較多,但由于臨床上對藥物的使用尚未有統(tǒng)一的標準,且不同藥物間的療效具有顯著的差異[9-10]。因此,如何選擇有效的藥物改善患者消化道反應以提高患者耐受能力及順利進行化療具有重要的臨床價值。

有研究顯示,在中醫(yī)辨證角度,乳腺癌是由肝腎不足,氣虛血弱使機體正氣不足而后邪氣踞之所致,故應以補肝腎、益氣血、扶正氣對癥治療,方可達邪去正自安的作用[11]。而羅奕等研究[12-13]表明,化療藥物在中醫(yī)學中同屬中藥的苦寒之劑,可導致機體中焦氣滯、水濕停聚、瘀血內(nèi)阻,使胃虛弱運化失常、胃腑積熱,繼而灼傷胃陰及胃失津液濡養(yǎng)。對此,我院通過分別給予患者阿扎司瓊和參苓胃消膠囊治療,發(fā)現(xiàn)觀察組患者治療有效率明顯高于對照組,表明參苓胃消膠囊可有效提高乳腺癌的臨床療效;觀察組患者治療后外周血中CRP、TNF-α、IL-6水平明顯低于對照組,表明參苓胃消膠囊可有效抑制機體的炎性反應;觀察組患者消化道不良反應發(fā)生率明顯低于對照組,表明參苓胃消膠囊可有效減少或緩解患者化療后藥物不良反應的發(fā)生。本研究結(jié)果提示,化療藥物雖可有效滅殺癌細胞,具有良好的祛邪作用,但其苦寒特性,可傷及脾胃陽氣,使脾胃虛弱、中焦失衡、脾氣不升、胃氣不降,導致中焦氣機不利、瘀血內(nèi)阻,引起胃動力障礙臨床癥狀,且隨中焦氣積滯胃腑,可使胃酸分泌失衡,損傷胃黏膜引起機體炎性反應的發(fā)生[14]。阿扎司瓊雖可通過強效、選擇性地拮抗5-HT3受體的作用抑制消化道不良反應,但并不可調(diào)理胃腑的中焦之氣,隨時間推移,大量的積熱仍可導致不良反應的發(fā)生[15]。而參苓胃消膠囊的成分中,方中、黨參具有疏肝和胃、扶脾養(yǎng)胃之功效,可對抗乙酞膽堿、5-羥色胺、組胺等作用,同時白術(shù)、干姜具有健脾化濕、理氣和胃之功效,可有效疏理胃腑的中焦之氣,且柏子仁、川茸等具有活血解郁、鎮(zhèn)靜安神之功效,可有效調(diào)理胃腸的紊亂之氣,共同作用下可調(diào)節(jié)脾胃的中焦氣機,維護脾胃的運化,祛除胃腑的痰濁、中焦之氣;柴胡具有活血化瘀、健脾益氣之功效,可有效祛除脾胃中的痰濕之氣,使氣血運行通暢;大黃、木香等具有健脾消食、培正固本之功效,可有效通過單紫杉烯、木香酸等物質(zhì)拮抗乙酞膽堿,促進胃液分泌,調(diào)節(jié)胃內(nèi)胃酸的濃度,達保護胃腸黏膜組織的作用,進而緩解炎性反應狀態(tài)[16]。TNF-α是炎性反應過程中的重要細胞因子,可促進T細胞的增殖能力,促使正常細胞合成和釋放的促炎因子,如IL-6;而IL-6是白細胞介素中的一種,可促進T細胞增殖,促使細胞合成和釋放大量炎性反應因子,并參與炎性反應,CRP則是其中一種炎性反應因子,其表達水平可有效反映機體炎性反應狀態(tài)[17-18]。因此,參苓胃消膠囊通過調(diào)理脾胃的中焦、痰濁、郁結(jié)之氣,可有效祛除化療藥物所致的苦寒癥狀,達健脾和胃、活血化瘀之功效,減少消化道不良反應的發(fā)生,使患者可更順利接受化療治療,進而提高臨床療效。此外,由于參苓胃消膠囊具有培正固本、散熱和胃之功效,可有效緩解化療藥物引起的胃腑積熱、胃陰灼傷癥狀,使胃腑生津,起保護胃腸黏膜的作用,進而緩解機體炎性反應,降低外周血中CRP、TNF-α、IL-6的濃度,改善患者炎性反應狀態(tài),有利于進患者身體功能的恢復,進而改善患者生活質(zhì)量。

綜上所述,參苓胃消膠囊可有效減少乳腺癌化療期患者消化道不良反應的發(fā)生,減輕機體炎性反應,提高患者的耐受能力,有利于順利完成化療并提高療效,值得臨床作進一步推廣。

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(2016-04-28收稿 責任編輯：王明)

Effect of Ginseng and Poria Stomach Capsule on Gastrointestinal Reaction and Inflammatory Factor Levels of Peripheral Blood in Patients with Breast Cancer in Chemotherapy Period

Luo Ruizhen，Zhang Chao，Wang Qinghai，Chen Xiuxia

(BreastSurgeryDepartmentofHebeiCangzhouIntegratedChineseandWesternMedicineHospital，Cangzhou061001,China)

Objective:To discuss the effect of Ginseng and Poria Stomach Capsule on gastrointestinal reaction and inflammatory factor levels of peripheral blood in patients with breast cancer in chemotherapy period.Methods:A total of 132 patients with breast cancer were selected and divided randomly into capsule group and control group，66 in each group.The control group patients received Azasetron(10 mg/time，1 / d，intravenous infusion given for 7 days after chemotherapy)，capsule group patients received Ginseng and Poria Stomach Capsule(2 pills /time，3 times/d，to oral taken for 7 days after chemotherapy).The enzyme-linked immunosorbent method was used to detect the C-reactive protein(CRP)，tumor necrosis factor-α(TNF-α)，interleukin 6(IL-6)level of peripheral blood of all patients after the treatment.Results:Curative effect of the capsule group was significantly higher than the control group(P<0.05)； After treatment，the peripheral blood CRP，TNF alpha，IL-6 levels of the capsule group were significantly lower than the control group(P<0.05)； The gastrointestinal adverse reactions of the capsule group were significantly lower than the control group(P<0.05).Conclusion:Ginseng and Poria Stomach Capsule can effectively reduce the gastrointestinal adverse reaction of breast cancer patients in chemotherapy period，and reduce the body′s inflammatory response，improve the patient′s tolerance，which is conducive to the smooth completion of chemotherapy and improvement of the curative effect.

Ginseng and Poria Stomach Capsule； Breast cancer； Immune function； Inflammation； Gastrointestinal reaction

河北省中醫(yī)藥管理局科研計劃項目(編號:2011156)

駱瑞珍(1970.09—),女,碩士,副主任醫(yī)師,研究方向:乳腺腫瘤診斷及治療,E-mail:jc0554@163.com

R273

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.11.035