逍遙丸聯合米非司酮治療肝郁血虛脾弱型子宮肌瘤的臨床療效

江飛云，倪觀太

（1.安徽省蕪湖市第二人民醫院婦科，安徽蕪湖241000；2.皖南醫學院附屬醫院弋磯山醫院婦產科，安徽蕪湖241000）

逍遙丸聯合米非司酮治療肝郁血虛脾弱型子宮肌瘤的臨床療效

江飛云1，倪觀太2

（1.安徽省蕪湖市第二人民醫院婦科，安徽蕪湖241000；2.皖南醫學院附屬醫院弋磯山醫院婦產科，安徽蕪湖241000）

目的探討逍遙丸聯合米非司酮治療肝郁血虛脾弱型子宮肌瘤患者療效。方法按照隨機數字表法將本組納入的108例患者隨機分為觀察組（n=54）和對照組（n=54）。觀察組采用逍遙丸聯合米非司酮治療，對照組單用米非司酮治療。兩組療程均為6個月。療程結束后評價兩組患者子宮大小、子宮肌瘤大小、療效及激素水平，及治療期間不良反應發生情況。結果觀察組患者治療后子宮大小及子宮肌瘤大小比對照組小，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組治療6個月后總有效率（92.59%）高于對照組（74.07%），差異有統計學意義（P< 0.05）；治療后，觀察組患者LH、FSH、P、E2水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組不良反應發生率（5.56%）低于對照組（18.52%），差異有統計學意義（P<0.05）。結論逍遙丸聯合米非司酮治療肝郁血虛脾弱型子宮肌瘤患者療效顯著，具有重要臨床研究價值。

逍遙丸；米非司酮；肝郁血虛脾弱型；子宮肌瘤；療效

子宮肌瘤是常見的一種女性良性腫瘤，該病在育齡婦女中發病率為20%～30%，并且其發病率呈逐年上升趨勢[1-2]。目前，子宮肌瘤發病機制尚不十分清楚，大多學者認為主要與遺傳、雌孕激素及受體等關系密切。該病主要以手術治療為主，但手術會造成育齡婦女不良身心健康[3]。近年來，隨著藥物治療子宮肌瘤患者廣泛應用于臨床，并且受到重視。西藥以米非司酮治療為主，且取得了良好的臨床效果，但其副作用較為明顯。隨著中醫藥廣泛應用于子宮肌瘤患者，與西藥結合治療可減輕患者的副作用，且效果明顯[4]。本研究主要針對安徽省蕪湖市第二人民醫院108例肝郁血虛脾弱型子宮肌瘤患者采用逍遙丸聯合米非司酮與單用米非司酮治療對比分析，為臨床治療提供一定的參考依據。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2014年2月-2016年2月在本院接受診治的肝郁血虛脾弱型子宮肌瘤患者108例。所有患者診斷均符合《中華婦產科學》[5]和《中醫辨證診斷療效標準》[6]中有關子宮肌瘤標準。中醫辨證屬肝郁血虛脾弱型，癥狀表現為頭痛目眩、口燥咽干、兩肋作痛、神疲食少，或乳房脹痛、月經不調、脈弦而虛。將其按照隨機數字表法隨機分為觀察者（n=54）和對照組（n=54）。觀察組54例中，年齡24～56歲，平均年齡（42.74±8.58）歲；病程6個月～7年，平均病程（2.43±0.72）年；平均肌瘤直徑（5.19±1.74）cm。對照組54例中，年齡21～59歲，平均年齡（40.94± 7.85）歲；病程8個月～6年，平均病程（2.26±0.83）年；平均肌瘤直徑（5.12±1.53）cm。排除合并嚴重心、肝、腎等功能異常者、對本組研究藥物過敏者、精神疾病者以及妊娠或哺乳期婦女。本組所有納入患者均已簽署知情同意書，并且均經醫院倫理委員會批準。兩組一般資料結果無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對照組：自患者月經來潮第2天口服米非司酮片（生產廠家：上海新華聯制藥有限公司，批準文號：國藥準字H10950202）12.5mg，1次/d；觀察組在對照組基礎上結合逍遙丸（生產廠家：廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠，批準文號：國藥準字Z44022119）治療，每次6 g，3次/d。兩組患者療程均為6個月。

1.3 療效標準

參照文獻標準[7]，①治愈：經治療后陰道B超顯示，患者肌瘤消失，并且子宮大小正常；②顯效：經治療后陰道B超顯示患者肌瘤三維徑線縮小至治療前1/2及以上；③有效：經治療后陰道B超顯示患者肌瘤的三維徑線縮小至治療前1/3～1/2；④無效：患者癥狀、體征與治療前無變化。總有效率=（治愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

觀察兩組患者子宮大小及子宮肌瘤大小治療前后變化；觀察兩組患者激素水平治療前后變化，激素水平檢測于患者月經來潮后3～5 d進行，此時屬于卵泡早期，可反應患者卵巢的功能狀態，其中促黃體生成素（LH）卵泡期正常值為1.9～12.5 u/L、排卵期8.7～76.3 u/L、黃體期0.5～16.9 u/L，促卵泡生成激素（FSH）一般正常值為5～40 u/L，孕酮（P）卵泡期正常值為0.6～1.0 nmol/L、排卵期為1.0～11.2 nmol/L、排卵后正常值為20.8～103.0 nmol/L，雌二醇（E2）卵泡期正常值為132～220 pmol/L、排卵期1 431～2 972 pmol/L、黃體期403.7～1 123 pmol/L；觀察兩組患者治療期間不良反應發生情況。

1.4 統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件進行數據分析，計量資料進行t檢驗，計數資料進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者子宮大小及子宮肌瘤大小治療前后比較

治療前，兩組患者子宮大小及子宮肌瘤大小比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，觀察組患者治療后子宮大小及子宮肌瘤大小較治療前減少，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者治療后子宮大小及子宮肌瘤大小較對照組小，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者子宮大小及子宮肌瘤大小治療前后比較（n=54，cm3±s）

表1 兩組患者子宮大小及子宮肌瘤大小治療前后比較（n=54，cm3±s）

注：?與同組治療前比較，P<0.05

組別子宮大小子宮肌瘤大小治療前治療前治療后觀察組3 2 8 . 5 9 ± 2 3 . 5 7 2 0 5 . 8 5 ± 1 8 . 6 2?9 1 . 4 1 ± 7 . 6 2 4 0 . 4 9 ± 5 . 4 2?對照組3 3 0 . 4 8 ± 2 4 . 1 4 2 6 4 . 5 1 ± 2 0 . 4 3?9 2 . 0 4 ± 6 . 9 5 6 1 . 5 4 ± 5 . 7 9?t值0 . 4 1 2 1 5 . 5 9 4 0 . 4 4 9 1 9 . 5 0 4P值0 . 3 5 8 0 . 0 0 0 0 . 3 4 2 0 . 0 0 0治療后

2.2 兩組療效比較

觀察組治療6個月后總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組激素水平治療前后比較

治療前，兩組患者LH、FSH、P、E2水平比較差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組患者LH、FSH、P、E2水平均較治療前降低，差異有統計學意義（P<0.05）；治療后，觀察組患者LH、FSH、P、E2水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。對照組患者治療后LH較正常值稍高，FSH在正常值范圍內，P、E2均明顯高于正常值。

2.4 不良反應

觀察組在治療過程中僅出現2例患者惡心嘔吐、1例患者食欲下降，對照組在治療過程中出現6例惡心嘔吐、4例患者食欲下降，觀察組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2=4.285，P< 0.05）。

表2 兩組療效比較[n=54，例（%）]

表3 兩組激素水平治療前后比較（n=54，x±s）

3 討論

目前，對于子宮肌瘤發病機制尚不十分明確。米非司酮是合成類一種類固醇藥物，該藥物具有較強的孕激素拮抗作用，同時還具有較弱的糖皮質激素拮抗作用[8]。米非司酮作為新型的一種抗孕激素，能夠與孕酮爭奪受體而阻滯孕激素活性，從而致使排卵停滯，并且還能夠通過非競爭性抗雌激素作用，而抑制下丘腦-垂體-卵巢軸，進而促進子宮肌瘤的萎縮[9]。研究報道表明，對于子宮肌瘤的肌壁間肌瘤治療米非司酮是效果最理想的一種藥物，并且患者肌瘤體積越小，治療效果越明顯，是目前非手術應用西藥治療小肌瘤的最好治療手段。而近年來報道顯示，中西醫結合治療子宮肌瘤療效顯著，可緩解患者由于單用西藥治療帶來的不良反應，值得研究。

中醫學認為子宮肌瘤屬“崩漏”“月經過多”“癲瘕”等范疇，認為主要是由于七情內傷、臟腑功能失調以及氣滯血瘀而成。尤其情志因素影響較大，七情內傷、肝失條達、血行不暢滯于胞宮而滯，故治療應以疏肝解郁、養血健脾益氣為主[10]。本文采用逍遙丸治療，其組成包括當歸、茯苓、白術、柴胡、白芍藥、甘草。方中柴胡具有疏肝解郁功效，能夠使肝氣得以條達；當歸具有養血活血功效；白芍具有養血斂陰、緩急止痛功效；當歸、白芍與柴胡相配伍，可使血和則肝和，血充則肝柔；木郁不達導致脾虛不運，故而加以茯苓、白術、甘草健脾益氣；甘草調和諸藥。諸藥共用，使肝郁得疏，血虛得養，脾弱得復，氣血兼顧，故而能夠使肝脾通調。本文研究結果表明，逍遙丸聯合米非司酮治療后總有效率顯著高于單用米非司酮，差異有統計學意義，提示兩者結合治療可明顯改善患者臨床癥狀、體征；逍遙丸聯合米非司酮治療后子宮大小及子宮肌瘤大小顯著小于單用米非司酮，且差異有統計學意義，提示兩者結合治療可明顯縮小子宮和子宮肌瘤體積；逍遙丸聯合米非司酮治療后LH、FSH、P、E2水平顯著低于單用米非司酮，差異有統計學意義，提示兩者結合治療可明顯降低LH、FSH、P、E2水平，從而改善患者激素水平；逍遙丸聯合米非司酮治療期間不良反應發生率顯著低于單用米非司酮，差異有統計學意義，提示兩者結合治療不良反應少，用藥安全性好。

綜上所述，逍遙丸聯合米非司酮治療肝郁血虛脾弱型子宮肌瘤患者療效顯著，具有重要研究意義，值得臨床進一步推廣應用。

[1]陳芳.子宮腺肌病與子宮肌瘤臨床特征對比分析[J].中國婦幼健康研究,2013,24(2):263-264,275.

[2]譚蕾,孟煒,張婷婷,等.子宮肌瘤發病的易患因素及化瘤方的療效[J].中國中西醫結合雜志,2011,31(5):635-638.

[3]鄭九波,李冬華,王亞松,等.子宮肌瘤的發病機制研究進展[J].現代中西醫結合雜志,2012,21(29):3298-3301.

[4]趙天皎,董星河,王秀琴,等.中西醫結合治療子宮肌瘤42例療效觀察[J].實用中西醫結合臨床,2012,12(1):54-55.

[5]曹澤毅.中華婦產科學[M].北京:人民衛生出版社,1999:1814.

[6]國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[S].南京:南京大學出版社,1994:201-203.

[7]中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:243-252.

[8]張秀萍,鄭冀.米非司酮治療子宮肌瘤切除患者術后復發90例[J].中國藥業,2013,22(3):56-57.

[9]孟以秀.米非司酮治療子宮肌瘤50例[J].中國藥業,2010,19(13): 82.

[10]許克先.中西醫結合治療子宮肌瘤臨床療效觀察[J].中醫藥學報, 2013,41(2):75-77.

（張蕾編輯）

Clinical efficacy of spearheading combined w ith m ifepristone in qi stagnation patientsw ith uterine fibroids

Fei-yun Jiang1,Guan-tai Ni2
(1.Department of Gynecology,Wuhu Second People's Hospital,Wuhu,Anhui241000,China; 2.Department of Obstetrics and Gynecology,AnhuiWannan Medical College Affiliated Hospital,Yijishan Hospital,Wuhu,Anhui241000,China)

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of spearheading combined with mifepristone in qi stagnation patients with uterine fibroids.MethodsAccording to the random number table,108 patients were random ly divided into observation group(n=54)and control group(n=54).Observation group was treated with spearheading and mifepristone,and the control group was treated with mifepristone alone.The treatment lasted for six months.Bad evaluation after treatment of Uterine size,uterine fibroids size,efficacy and hormone levels after treatment and adverse effectswere evaluated.ResultsThe uterine fibroids and uterine size in the observation group were significantly smaller than the size of the control group,and the difference was significant(P＜0.05). Observation group 6 months total effective rate(92.59%)was significantly higher than the control group(74.07%, P＜0.05).After treatment,LH,FSH,P,E2 levels in the observation group were significantly lower than the control group(P＜0.05).The incidence of adverse reactions in observed group(5.56%)was significantly lower than the control group(18.52%,P＜0.05).ConclusionsThe treatment of spearheading combined with mifepristone has significanteffect in patientswith uterine fibroids and important clinical research value.

spearheading;Mifepristone;qistagnation;uterine fibroids;efficacy

R 711.74

B

10.3969/j.issn.1005-8982.2016.24.021

1005-8982（2016）24-0097-04

2016-04-14