中藥配方顆粒和傳統中藥飲片調劑方式的應用對比分析

穆桂榮

（北京中醫醫院延慶醫院，北京102100）

中藥配方顆粒和傳統中藥飲片調劑方式的應用對比分析

穆桂榮

（北京中醫醫院延慶醫院，北京102100）

目的對傳統中藥飲片調劑方式與中藥配方顆粒調劑方式進行應用分析比較，優化調劑方法。方法統計并分析本院傳統中藥飲片與中藥配方顆粒的使用數據(調劑出錯率、處方數等)，并隨機抽取180例于該院就診的患者及12名在該院從事配藥的工作人員進行問卷調查，在患者選擇和工作人員選擇等方面對傳統中藥飲片調劑方式與中藥配方顆粒調劑方式進行對比分析。結果與傳統中藥飲片調劑方式相比，中藥配方顆粒調劑方式在出錯率、取藥方便程度、藥品劑量準確度、衛生、食用方便程度、攜帶存儲及提高工作效率、降低工作強度、減少藥物浪費等方面具有顯著優勢（P＜0.01）。結論中藥配方顆粒調劑方式具有明顯優勢，但還存在許多不足，需要中醫藥工作者的不斷完善與改進，發揮中醫藥優勢。

中藥調劑；中藥配方顆粒；傳統中藥飲片

在中醫臨床用藥中，中藥飲片是最古老同時也是最主要劑型之一，其特點有確切的療效、靈活配伍、吸收快等[1]。在三千多年前，中藥飲片已開始應用于臨床治療中，是中醫工作者在長期的臨床治療實踐中不斷發展與完善而成的智慧結晶。但傳統的中藥飲片有很多缺點，例如不易儲存，服用容量大，煎煮麻煩等。中藥配方顆粒劑在近年開始出現，既能克服傳統湯劑的一系列缺點，又保持傳統湯劑的藥性[2]。中藥飲片經提取濃縮后便是我們常見的中藥配方顆粒劑，其形態為細粉末或顆粒，特點在于調制簡便，熱水即沖即飲，用量準確，服用方便[3-4]。現觀察并比較配方顆粒劑和傳統湯劑在北京中醫醫院延慶醫院病例中的服用情況，為指導中醫藥物調劑方式提供參考。

1 資料和方法

統計并分析2014年6月-2016年6月北京中醫醫院延慶醫院傳統中藥飲片與中藥配方顆粒的使用數據，例如調劑出錯率、處方數等，相關信息提取于藥品信息管理系統。此外，隨機選取該院的藥物配制人員12名和該院就診的病人180例進行問卷調查，并在醫務工作者選擇和患者選擇等方面對比分析傳統中藥飲片與中藥配方顆粒。利用SPSS 19.0進行統計分析，計數資料進行χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 中藥配方顆粒與傳統中藥飲片處方單數統計

對我院2014年6月至2016年6月開出的中藥配方顆粒和傳統中藥處方進行統計，結果為中藥配方顆粒處方116 780單，傳統中藥飲片處方157 516單，顯示傳統中藥飲片的使用率略高于中藥配方顆粒。

2.2 兩者調劑出錯率對比

對本院近2年開出的中藥配方顆粒和傳統中藥飲片調劑出錯率進行統計，結果在內部調劑出錯率和發藥出錯率方面中藥配方顆粒顯著低于傳統中藥飲片（P＜0.01），見表1。

2.3 患者自主選擇調劑方式分析

對180名患者進行關于兩種調劑方式的問卷調查，共發放問卷180張，其中有效問卷177張，占比98.33%，統計分析患者對兩種調劑方式關于取藥方便程度、藥品劑量準確度、衛生、食用方便程度及攜帶存儲等方面的問卷結果，結果表明在經濟實惠方面傳統中藥飲片調劑方式有顯著優勢(P＜0.01)，但是在取藥便捷程度、藥品劑量準確度、安全衛生、食用便捷度及攜帶方便度方面中藥配方顆粒具有極顯著優勢(P＜0.01)，而且取藥用時方面也有顯著優勢(P＜0.05)，見表2。

2.4 工作人員對不同藥劑方式的選擇分析

對醫院同時使用兩種調劑方式的工作3年以上的12名工作人員進行問卷調查，統計分析工作人員對兩種調劑方式關于工作效率、工作強度、藥品劑量準確度、衛生條件、藥物浪費及規格限制等方面的問卷結果，統計結果表明，中藥配方顆粒在工作效率、工作強度、藥品劑量準確度、衛生條件等方面有顯著優勢(P＜0.05)，而且傳統中藥飲片藥劑方式存在著藥物浪費嚴重和規格限制大等多方面劣勢(P＜0.01)，見表3。

表3 工作人員對兩種調劑方式的問卷結果［例（%），n=12］

3 討論

患者生命健康安全與藥方的有效性和中藥調劑緊密相關，其調制過程遵循長期實踐總結而來的規范，藥物配劑人員需通過處方藥味的順序進行準確稱量并嚴格把控每味藥的質量[5]。本研究證實內部調劑出錯率和發藥出錯率方面中藥配方顆粒顯著低于傳統中藥飲片(P＜0.01)；通過對病患和該院從事配藥的工作人員進行問卷調查表明中藥配方顆粒在取藥便捷程度、取藥時間等方面有顯著優勢(P＜0.05)，而且在藥品劑量準確度、安全衛生、食用便捷度及攜帶方便度方面也具有極顯著優勢(P＜0.01)；在對工作人員的問卷調查中發現中藥配方顆粒在工作效率、工作強度、藥品劑量準確度、衛生條件、藥物浪費方面有極顯著優勢(P＜0.01)。傳統中藥飲片在存放時常常采取分散包裝，需要調劑才做稱量，然后分裝，其缺點在于無法保障衛生、存在大的浪費，同時還會增加誤差。中藥配方顆粒劑量明確，優點在于能直接配制、使配藥更方便、準確，衛生條件(如粉塵）等得到了改善以及無需另行稱量[5]，降低了調劑出錯的概率。該院有關中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的處方數相比較，存在一定的增加。此外，問卷調查結果表明，多數患者之所以選擇中藥配方顆粒調劑方式，是因為方便取藥、藥物劑量準確、易貯存攜帶，使用方便、衛生等優點。

在實際藥物配劑中，該院藥房工作人員通過使用中藥配方顆粒大幅度降低藥物浪費、藥房衛生狀況得到改善以及增加了藥物劑量的準確性。為了避免藥物浪費，中藥配方顆粒標注了藥物劑量、規格與名稱[6]，相比傳統調劑方式藥物散裝保存，既降低了工作強度，工作效率還得到提高。在傳統中藥調劑過程中，調劑人員通過手抓、眼看、鼻嗅等方式對藥物質量進行檢查，鑒定過程簡便快捷準確；而在中藥配方顆粒采用指紋圖譜等高新技術進行質量監控，相關成分都得到了定量和定性的檢測，患者可省去煎煮的繁瑣，服藥的有效性和安全性得到了保障。

傳統調劑方式存在復核難、分不勻、效率低、稱不準、浪費大等缺點，中藥配方顆粒調劑方法的優越性得到了一定的體現。群藥合煎的傳統中藥飲片制備方式能夠減輕藥物毒性和增加藥效，配伍效果得到了充分的體現；而配方顆粒是對單味中藥進行煎煮，隨后的制備工序包括濃縮、添輔料、制粒、干燥等，其不足之處在于，工序繁多、受熱時間長，會影響到藥物的有效成分，未實現群藥共煎，不足之處表現在缺乏中藥配伍的特色[7]。中藥飲片調配、管理在未來將一步步朝自動化方向發展，配方流程依次為，錄入藥房、自動化檢驗、收費、如果發明中藥飲片調配機將實現機械化配方、人工包裝、校對、添加標簽、最后煎藥配送，增加用藥說明。此方法的優點在于增加了配方準確性和配制速度，節省時間和精力，方便病人。

中藥配方顆粒在改革劑型的研究以及中藥飲片的加工與配制的進展中，對中藥飲片以及藥材采用特殊加工方法的新劑型，其優勢是方便攜帶,保持與原生藥一致的功效與性味，供中醫臨床配方使用。優點在于服用方便、劑量準確、安全衛生、不需煎煮，直接沖服等。主要體現在四方面的優勢:（1）攜帶和服用簡便;減少工作人員制藥強度，利于現代化管理；（2）安全衛生，便于保管貯存；（3）方便工作人員配制，準確稱量；（4）利于中醫藥走向世界[8]。當下制約中藥配方顆粒應用推廣原因主要是價格因素和研究水平等。傳統中藥湯劑在煎煮過程中通過極其復雜的化學、物理反應使群藥的藥物有效成分相互促進與制約，能降低毒副作用，聯合增效，有效地體現群藥配伍的意義。目前還需大量的臨床實驗和觀察來研究中藥配方顆粒對此優勢是否兼顧。并且，比較傳統中藥飲片的制備，中藥配方顆粒加工和提純程序更為復雜，一定的財力和人力的增加提高了藥物生產成本，相較于傳統中藥飲片其價格通常較高[9]。

總體來說，中藥配方顆粒制備方法的發展對于中藥飲片是一次重大的改革，與現代快速的生活節奏相適應，提供給患者更科學、安全、便捷的醫療服務，值得進一步研究。

[1]田紅艷.淺析中藥配方顆粒的優勢[J].中國中醫基礎醫學雜志, 2012(4):443-443.

[2]李延萍,謝微杳.中藥配方顆粒與中藥飲片的規范化臨床療效研究[J].重慶醫學,2014，43(30):4092-4093.

[3]李睿,翟華強,田偉蘭,等.中藥煮散的歷史源流及其與現代配方顆粒的對比性分析[J].中國中藥雜志,2016,41(5):965-969.

[4]陳士林,劉安,李琦,等.中藥飲片標準湯劑研究策略[J].中國中藥雜志,2016，41(8):1367-1375.

[5]魏悅,孫燕燕.我院2013年中藥配方顆粒應用分析[J].中國藥房, 2015，26(14):1918-1920.

[6]劉聰燕,瞿鼎,黃萌萌,等.中藥配方顆粒掩味技術研究的思考[J].中華中醫藥雜志,2016，31(9):3658-3661.

[7]趙葉東，葉宏軍.中藥配方顆粒劑與中藥飲片藥效學等效性研究[J].遼寧中醫藥大學學報,2010，12(11):227-229.

[8]莊俊嶸,徐德生,劉力,等.中藥配方顆粒的優勢與劣勢分析[J].中國中醫藥信息雜志,2014，21(7):8-10.

[9]劉法錦,孫冬梅,任薇,等.中藥配方顆粒與傳統中藥飲片的臨床療效Meta分析[J].廣州中醫藥大學學報,2016,33(4).:598-602.

（本文編輯 馬 薇）

Comparative Analysis of Dispensing Mode of Traditional Chinese Medicine Formula Granule and Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces

MU Guirong
(Yanqing Hospital of Beijing Chinese Medicine Hospital,Beijing 102100,China)

ObjectiveTo compare and analyze the dispensing mode of traditional Chinese medicine formula granule and traditional Chinese medicine decoction pieces,and optimize the dispensing method.MethodsThe data(dispensing error rate, the number of prescriptions,etc.)of traditional Chinese medicine decoction pieces and traditional Chinese medicine formula granule in our hospital were analyzed statistically.180 cases of patients were randomly selected in the hospital and 12 persons who engaged in dispensing in our hospital conducted a questionnaire survey.The dispensing modes of traditional Chinese medicine decoction pieces and traditional Chinese medicine formula granule in the patients'selection and staff's selection were compared and analyzed.ResultsCompared with the dispensing of traditional Chinese medicine decoction pieces, the dispensing mode of Chinese medicinal granules has significant advantages in error rate,convenient medicine taking,drug dose accuracy,convenience,sanitation,food storage and carrying,improve work efficiency,reduce work intensity and decrease the waste of medicine etc.ConclusionThe traditional Chinese medicine formula granule dispensing shows obvious advantages,butitstillexistmanydeficiencies.Chinesemedicinepractitionersshouldconstantlyimprove the dispensing mode,to play the advantages of traditional Chinese medicine.

Chinesemedicinedispensin g;traditionalChinesemedicineformulagranule;traditionalChinese medicine decoction pieces

R283.6

A

10.3969/j.issn.1674－070X.2016.12.023

2016-09-27

穆桂榮，女，本科，副主任藥師,研究方向：中藥管理，中藥鑒定，中藥調劑,E-mail:zyyymuguirong@126.com。