FDA批準治療遲發性運動障礙藥物Valbenazine上市

◆醫藥快訊◆

FDA批準治療遲發性運動障礙藥物Valbenazine上市

美國FDA于2017年4月11日批準Neurocrine Biosciences公司的Valbenazine（商品名：Ingrezza）膠囊上市，用于治療成人遲發性運動障礙。

Valbenazine用于遲發性運動障礙的確切作用機制尚不明確，但推測通過可逆性抑制囊泡單胺轉運體2（VMAT2）介導發揮作用。VMAT2調控從細胞質到突觸小泡單胺類攝取的儲存和釋放。

Valbenazine的有效性和安全性通過一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗評估。受試者分入Valbenazine 40 mg組、Valbenazine 80 mg組、安慰劑組。試驗的首要療效終末指標為第6周與基線相比異常不自主運動量表（AIMS）總分的平均變化。試驗結果顯示，與安慰劑組相比，Valbenazine 80 mg組與基線相比AIMS總分達統計學上顯著改善。

Valbenazine最常見的不良反應為嗜睡。

（來源：http://www.fda.gov/）