FDA批準(zhǔn)抗腫瘤藥Durvalumab上市

◆醫(yī)藥快訊◆

FDA批準(zhǔn)抗腫瘤藥Durvalumab上市

美國(guó)FDA于2017年5月1日批準(zhǔn)阿斯利康（Astrazeneca）公司的Durvalumab（商品名：Imfnzi）注射液上市，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

程序性死亡蛋白配體-1（PD-L1）的表達(dá)可由炎癥信號(hào)（如IFN-γ）誘導(dǎo)，在腫瘤微環(huán)境中可在腫瘤細(xì)胞和腫瘤相關(guān)免疫細(xì)胞上表達(dá)。PD-L1通過(guò)與程序性死亡蛋白（PD）-1和CD80（B7.1）相互作用阻斷T細(xì)胞功能和T細(xì)胞激活，通過(guò)與其受體結(jié)合，可減少細(xì)胞毒性T細(xì)胞活性、T細(xì)胞增殖和細(xì)胞因子產(chǎn)生。Durvalumab為人源性IgG1κ單克隆抗體，可阻斷PD-L1和PD-1及CD80的相互作用，從而抑制免疫反應(yīng)，且不引起抗體依賴的細(xì)胞毒性（ADCC）。在體外Durvalumab阻斷PD-L1可增加T細(xì)胞活性，在人類腫瘤和免疫細(xì)胞異種移植小鼠模型中，阻斷PDL1活性可減少腫瘤大小。

Durvalumab最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為疲勞、骨骼肌肉痛、便秘、食欲減退、惡心、外周水腫、尿路感染。

（來(lái)源：http://www.fda.gov/）